Bula de A Saúde da Mulher — EMS S/A
- Referência/Novo
- Versão de 18 de novembro de 2025
- Registro Anvisa 102351059
Esta é a bula do paciente de A Saúde da Mulher, como aprovada pela Anvisa e publicada por EMS S/A. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.
Identificação do medicamento
A SAÚDE DA MULHER® tintura de casca de Plumeria lancifolia salicilato de sódio extrato de partes aéreas de Passiflora alata extrato fluido de casca de Citrus aurantium L.
APRESENTAÇÕES
Solução de 150mL. Embalagem contendo 1 frasco de 150 mL e embalagem contendo 1 frasco de 150mL + 1 copo dosador.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de solução contém:
tintura de Plumeria lancifolia (1) ......... 0,625 mL salicilato de sódio ......... ......... 400 mg extrato fluido de Passiflora alata (2) ......... 0,300 mL extrato fluido de casca de Citrus aurantium L. (3) ......... 0,013 mL
veículo* q.s.p ......... ......... 1 mL
*metilparabeno, propilparabeno, corante caramelo, álcool etílico e água purificada.
(1)
Densidade de 0,9351 g/mL. Portanto, cada 584,003 mg equivalem a 0,625 mL;
Densidade de 0,9400 g/mL. Portanto, cada 282,00 mg equivalem a 0,300 mL;
Baseado na potência de 100%.
(3)
Densidade de 0,9050 g/mL. Portanto, cada 11,764 mg equivalem a 0,013 mL;
(2)
1. Para que este medicamento é indicado?
A SAÚDE DA MULHER® é indicado como regulador menstrual, nas cólicas menstruais, perturbações da menopausa e manifestações agudas ou crônicas das dismenorreias (cólicas menstruais), nas irregularidades
do fluxo menstrual.
2.
2. Como este medicamento funciona?
A SAÚDE DA MULHER® atua como antiespasmódico (previne a ocorrência de contrações de um músculo)
e anticolinérgico (inibe as ações da acetilcolina, que é um neurotransmissor encontrado no sistema nervoso).
3.
3. Quando não devo usar este medicamento?
Este produto é contraindicado na presença de doença renal e em casos de hipersensibilidade a algum componente da fórmula.
Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de sangramentos.
Não use este medicamento caso tenha histórico de asma causada por uso anterior deste ou de outro medicamento com ação parecida ou caso tenha problemas no estômago.
4.
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?
Não é aconselhado o uso de A SAÚDE DA MULHER® durante a gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. A SAÚDE DA MULHER® pode potencializar os efeitos de medicamentos sedativos e anticoagulantes, não devendo ser administrado concomitantemente com medicamentos destas classes.
Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu
tratamento ou para a alimentação do bebê.
Atenção: contém o corante caramelo.
O uso de ácido acetilsalicílico pode causar a Síndrome de Reye, uma doença rara, mas grave, em crianças ou adolescentes com sintomas gripais ou catapora.
O tratamento com este medicamento não deve se prolongar por mais de 7 dias, a menos que recomendado pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos.
Este medicamento contém 4,33% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5.
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do medicamento:
Solução límpida, na cor marrom, com sabor amargo, isenta de impurezas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6.
6. Como devo usar este medicamento?
Deve-se tomar A SAÚDE DA MULHER® por via oral, sempre diluído em meio copo d'água. Nas irregularidades do fluxo menstrual (iniciando o tratamento 15 dias após o término da menstruação) e nas perturbações na menopausa, tomar 1 copo-medida duas vezes ao dia (a cada 12 horas) durante 7 dias. Nos
casos de cólicas menstruais, tomar durante a menstruação 1 copo-medida três vezes ao dia (a cada 8 horas).
Nos casos de inflamações e hemorragias uterinas tomar 1 copo-medida 4 vezes ao dia (a cada 6 horas) até o alívio dos sintomas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgiãodentista.
7.
7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo ao horário da dose seguinte, salte a dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma
dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8.
8. Quais os males que este medicamento pode me causar?
A SAÚDE DA MULHER® pode, ocasionalmente, causar algumas reações adversas, tais como: queda da pressão sanguínea, aumento do número de evacuações, diarreias, sonolência e náuseas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9.
9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Não existe casos conhecidos de superdosagem deste medicamento, em caso de ingestão de grande quantidade deste medicamento, deve-se procurar auxílio no centro de saúde mais próximo.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.1059
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia – SP / CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 18/11/2025 bula-pac-668917-EMS-v1
Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão eletrônica
Data do expediente
25/06/2014
31/03/2021
31/01/2025
Dados da petição/notificação que altera bula
Data do
Nº.
Data de
Assunto expediente expediente aprovação
Nº. expediente
Assunto
0500912/14-0
(10458)
MEDICAMENTO
NOVO - Inclusão
Inicial de Texto de
Bula – RDC 60/12
1239255/21-3
0138333/25-4
N/A
N/A
N/A
N/A
Dados das alterações de bulas
Itens de bula
Atualização de texto conforme bula padrão.
Submissão eletrônica apenas para disponibilização do texto de bula no
Bulário eletrônico da
ANVISA.
VP
I) Identificação do Medicamento
5. Onde, Como e Por Quanto
Tempo Posso Guardar Este
Medicamento?
III) Dizeres Legais
VPS
I) Identificação do Medicamento
6. Cuidados de Armazenamento do Medicamento
8. Reações Adversas
III) Dizeres Legais
CAPA
3. QUANDO NÃO DEVO USAR
ESTE MEDICAMENTO?
4. O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE
5. ONDE, COMO E POR
QUANTO TEMPO POSSO
GUARDAR ESTE
III – DIZERES LEGAIS
CAPA
3. CONTRAINDICAÇÃO
4. ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
6. CUIDADOS DE
ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO
III – DIZERES LEGAIS
Versões (VP/VPS)
Apresentações relacionadas
VP/VPS
VP/VPS
VP
VPS
N/A
N/A
N/A
N/A
Padronização interna
4. O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE
VP
3. CONTRAINDICAÇÃO
VPS
Solução de 150mL. Embalagem contendo 1 frasco de 150 mL e embalagem contendo 1 frasco de
150mL + 1 copo dosador.
Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 18 de novembro de 2025). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.