Bula de Abrilar — Farmoquímica S/A
- Fitoterápico
- Tarja vermelha — só com receita
- Versão de 14 de outubro de 2025
- Registro Anvisa 103900141
Esta é a bula do paciente de Abrilar, como aprovada pela Anvisa e publicada por Farmoquímica S/A. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.
Tarja vermelha: venda sob prescrição médica. A farmácia só pode vender mediante apresentação de receita.
Identificação do medicamento
Abrilar®
Farmoquímica S/A
Solução
7 mg/mL
Abrilar®
Hedera helix
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
Nomenclatura botânica oficial: Hedera helix Linné.
Nomenclatura popular: Hera sempre-verde
Família: Araliaceae
Parte da planta utilizada: folhas
APRESENTAÇÕES
Extrato seco de folhas de Hedera helix L. 7 mg/mL - Embalagens contendo 100 mL ou 200 mL.
Solução e Solução sabor menta.
Contém um copo-medida
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL de Solução contém:
Extrato seco de folhas de Hedera helix Linné ......... 7 mg*;
excipientes q.s.p. ......... 1 mL.
(sorbato de potássio, ácido cítrico, sorbitol, goma xantana, aromatizante de cereja e água purificada)
* equivalente a 0,95 mg/mL ± 20% do marcador Hederacosídeo C.
Cada 1 mL de Abrilar® contém 550 mg de sorbitol, à 70%.
Cada 1 mL de Solução sabor menta contém:
extrato seco de folhas de Hedera helix Linné ......... 7 mg*;
excipientes q.s.p. ......... 1 mL.
(sorbato de potássio, ácido cítrico, sorbitol, goma xantana, aroma frescoforte permaseal, aroma de laranja, levomentol e água purificada)
* equivalente a 0,95 mg/mL ± 20% do marcador Hederacosídeo C.
Cada 1 mL de Abrilar® contém 550 mg de sorbitol, à 70%.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
1. Para que este medicamento é indicado?
Abrilar® é indicado para o tratamento sintomático de doenças broncopulmonares inflamatórias agudas e crônicas associadas a aumento de secreções e/ou broncoespasmo (contração do músculo brônquico).
2.
2. Como este medicamento funciona?
Abrilar® possui efeito mucolítico (diminui a viscosidade das secreções) e broncodilatador (ação relaxante sobre o músculo brônquico).
3.
3. Quando não devo usar este medicamento?
Você não deve tomar Abrilar® se tiver hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.
4.
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?
Precauções e advertências
Abrilar® contém em sua fórmula sorbitol, que é metabolizado no organismo em frutose. O seu médico deverá avaliar se a indicação se faz conveniente caso você tenha intolerância a esta substância;
Você deve consultar o seu médico caso tenha mal-estar persistente ou aparecimento de insuficiência respiratória, febre, expectoração purulenta ou com sangue. Ainda que os estudos não tenham demonstrado alterações nos pacientes idosos, é sempre recomendável um acompanhamento médico
rigoroso a estes pacientes.
Interações medicamentosas
Não há relatos de interações medicamentosas até o momento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.
Informe seu médico da ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término.
Informe seu médico se está amamentando.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Atenção: Contém sorbitol (edulcorante).
5.
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Cuidados de conservação
Abrilar® deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC), protegido da luz e da umidade, em sua embalagem original.
Após aberto, é válido por três meses.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
Abrilar® Solução: Solução marrom claro, ligeiramente turvo. Livre de partículas estranhas.
Abrilar® Solução sabor menta: Solução marrom claro, ligeiramente turvo. Livre de partículas estranhas.
Características organolépticas
Abrilar® solução: Possui leve odor e sabor de cereja.
Abrilar® solução sabor menta: Possui odor e sabor de menta.
Abrilar® é um Solução que contém extrato de planta como ingrediente ativo e, portanto, sua coloração pode variar ocasionalmente, como todas as preparações feitas a partir de ingredientes naturais. Isto não afeta a
eficácia terapêutica da preparação.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6.
6. Como devo usar este medicamento?
Modo de usar
Utilizar o copo-medida para dosar o volume a ser administrado, seguindo as instruções para cada faixa etária descrita a seguir em Posologia.
Posologia
• Crianças entre 2 anos e 7 anos: ingerir 2,5 mL três vezes ao dia.
• Crianças acima de 7 anos: ingerir 5 mL três vezes ao dia.
• Adultos: ingerir 7,5 mL três vezes ao dia.
A duração do tratamento depende do tipo e da gravidade do quadro clínico. O tratamento deve durar o mínimo de uma semana, devendo ser mantido durante dois a três dias após a diminuição dos sintomas, de forma a
assegurar a manutenção da eficácia.
A dose máxima ao dia recomendada é de o triplo da prevista em posologia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7.
7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Em caso de esquecimento, não tome uma dose extra para repor a que foi esquecida. Apenas siga com o tratamento, tomando normalmente a próxima dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou do cirurgião-dentista.
8.
8. Quais os males que este medicamento pode me causar?
Reações adversas
Abrilar® pode provocar um ligeiro efeito laxante (provavelmente vinculado à presença de sorbitol em sua fórmula).
Não há evidências de riscos à saúde ou reações adversas após o uso das doses recomendadas, entretanto existe um potencial moderado, em indivíduos predispostos, para sensibilização por contato cutâneo.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9.
9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Em caso de superdosagem, recomenda-se suspender o uso e procurar orientação médica.
A ingestão de quantidades superiores a dose diária máxima recomendada pode produzir náuseas, vômitos e diarreia.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.0390.0141
Farm. Resp.:
Dra. Marcia Weiss I. Campos
CRF - RJ nº 4499
Produzido por:
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstrabe 3,61138
Niederdorfelden – Alemanha
Importado e Registrado por:
FARMOQUÍMICA S/A
Av. José Silva de Azevedo Neto, 200, Bloco 1, 1º andar, Barra de Tijuca – Rio de Janeiro / RJ
CEP: 22775-056
CNPJ: 33.349.473/0001-58
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 14/10/2025
Dados da submissão eletrônica
Data do
18/12/2008
19/07/2010
No.
038315/09-5
619967/10-4
Assunto
Dados da petição/notificação que altera bula
Data do
18/12/2008
19/07/2010
N° do
038315/09-5
619967/10-4
Assunto
Data de aprovação
_-
-_
Dados das alterações de bulas
Itens de bula
harmonização de informações
Adequações à
RDC 47/2009
Versões (VP/VPS)
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Inclusão de nova apresentação
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Harmonização de informações de acordo com ofício recebido
ML
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12/03/2013
0189336/13-0
12/03/2013
0189336/13-0
Harmonização de informações de acordo com ofício recebido
ML
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08/07/2013
0552059/13-2
08/07/2013
0552059/13-2
47/09 e atendimento à exigência.
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Incluir contraindicação para menores de 2 anos
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14/12/2018
0305000/20-9
(10460)
FITOTERÁPICO Inclusão Inicial de
Texto de Bula –
RDC 60/12
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Notificação de peticionamento Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC
- Notificação de
Texto de Bula publicação no
Bulário RDC
981/25 e a IN
Advertências e
Precauções
Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 14 de outubro de 2025). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.