Bula de Acheflan — Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
- Fitoterápico
- Venda livre (sem tarja)
- Versão de 7 de novembro de 2025
- Registro Anvisa 105730341
Esta é a bula do paciente de Acheflan, como aprovada pela Anvisa e publicada por Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.
Identificação do medicamento
Cordia verbenacea DC.
Folhas
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
APRESENTAÇÃO
Solução aerossol de 5 mg/g: embalagem com 75 ml.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de Acheflan solução aerossol contém:
Cordia verbenacea DC. (óleo essencial) ......... 5,0 mg (equivalente a 0,130 mg de alfa-humuleno).
Excipientes: álcool etílico, ciclometicona, óleo de rícino hidrogenado etoxilado, glicerol, copovidona, perfume green tea fix e polissorbato 20.
Esta bula não segue o formato de perguntas da RDC 47/2009 (ou traz várias apresentações no mesmo documento), então é exibida na íntegra, como publicada.
Solução aerossol
BULA PARA PACIENTE
Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 e Novo Marco Regulatório/2022
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Cordia verbenacea DC.
Folhas
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
APRESENTAÇÃO
Solução aerossol de 5 mg/g: embalagem com 75 ml.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de Acheflan solução aerossol contém:
Cordia verbenacea DC. (óleo essencial) ......... 5,0 mg (equivalente a 0,130 mg de alfa-humuleno).
Excipientes: álcool etílico, ciclometicona, óleo de rícino hidrogenado etoxilado, glicerol, copovidona, perfume green tea fix e polissorbato 20.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Acheflan é indicado no tratamento local de processos inflamatórios, tais como tendinites, dores musculares, dor lombar (lombalgia), dor nas costas (dorsalgia) e em quadros inflamatórios dolorosos associados a traumas de membros, torções (entorses) e contusões.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Acheflan é um anti-inflamatório de uso local que age no alívio de dores associadas à inflamação dos músculos e tendões.
O desaparecimento completo dos sintomas pode ser notado após 7 dias de tratamento com o uso da posologia indicada.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Acheflan é contraindicado caso você tenha alergia a Cordia verbenacea DC. ou a qualquer componente da fórmula. É contraindicado também caso apresente feridas na pele, queimaduras ou lesões com infecção. Evitar associar o Acheflan a outros medicamentos de uso dermatológico.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve evitar o contato do Acheflan com os olhos e outras mucosas. Em caso de acidente, enxágue com água abundante.
Em caso de irritação local, suspenda a utilização do produto.
Acheflan é para uso externo e não deve ser ingerido. Os riscos de uso pela aplicação em outras áreas que não sejam a pele (como, por exemplo, os olhos) são: a não obtenção do efeito desejado e/ou reações
desagradáveis.
Não existe experiência clínica sobre o uso de Acheflan em idosos, crianças abaixo de 12 anos, gestantes ou lactantes (mulheres amamentando).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Não houve relato de interação medicamentosa com a Cordia verbenacea DC. e seus componentes nos
estudos conduzidos para avaliação do Acheflan. Entretanto, sua associação a outros fármacos deverá ser avaliada pelo médico.
Este medicamento contém álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC). Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas: solução transparente levemente amarelada e com odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Agite antes de usar. Você deve aplicar Acheflan sobre a pele íntegra (sem feridas), no local da dor, 3 (três) vezes ao dia, pelo tempo recomendado por seu médico. Os estudos realizados utilizaram o Acheflan
por um período de até 28 dias.
Agite antes de usar.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
7.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você esqueça de utilizar Acheflan a cada 8 horas, os resultados podem não ocorrer o u demorar um pouco mais para você sentir alívio dos sintomas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
As reações que ocorreram em pacientes participantes de estudos clínicos foram: infarto agudo do miocárdio, prurido (coceira), eritema (vermelhidão), gastrite, tontura e acidente automobilístico.
Raramente pode causar aumento da sensibilidade local, descrita como possível relação com o medicamento.
Experiência pós-comercialização:
Durante o período de comercialização do Acheflan, foram observados os seguintes eventos adversos:
náuseas, cefaleia (dor de cabeça) e hipotensão (queda da pressão arterial).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você usar uma dose muito grande deste medicamento, lave bem o local da aplicação. Em caso de ingestão acidental, procure imediatamente um médico ou um pronto-socorro, informando a quantidade ingerida, horário da ingestão e sintomas.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
III- DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0573.0341
Registrado por:
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Produzido por:
Guarulhos - SP
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
BULA PARA PACIENTE
Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Cordia verbenacea DC.
Folhas
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
APRESENTAÇÕES
Creme de 5 mg/g: embalagens com 30 g ou 60 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de Acheflan creme contém:
Cordia verbenacea DC. (óleo essencial) ......... 5 mg (equivalente a 0,130 mg de alfa-humuleno).
Excipientes: álcool cetoestearílico, cetete, éter dicaprílico, HMTCH esqualeno, carbonato de dicaprilil, glicerol, metilparabeno, propilparabeno, edetato dissódico di-hidratado e água purificada.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Acheflan é indicado no tratamento local de processos inflamatórios, tais como tendinites e dores musculares, dor lombar (lombalgia), dor nas costas (dorsalgia) e em quadros inflamatórios dolorosos associados a traumas de membros, torções (entorses) e contusões.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Acheflan é um anti-inflamatório de uso local que age no alívio de dores associadas à inflamação dos músculos e tendões.
O desaparecimento completo dos sintomas pode ser notado após 7 dias de tratamento com o uso da posologia indicada.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Acheflan é contraindicado caso tenha alergia a Cordia verbenacea DC. ou a qualquer componente da fórmula. É contraindicado também caso apresente feridas na pele, queimaduras ou lesões com infecção.
Evitar associar o Acheflan a outros medicamentos de uso dermatológico.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve evitar o contato do Acheflan com os olhos e outras mucosas. Em caso de acidente, enxágue com água abundantemente.
Em caso de irritação local, suspenda a utilização do produto.
Acheflan é para uso externo e não deve ser ingerido. Os riscos de uso pela aplicação em outras áreas que não sejam a pele (como, por exemplo, os olhos) são: a não obtenção do efeito desejado e/ou reações
desagradáveis.
Não existe experiência clínica sobre o uso de Acheflan em idosos, crianças abaixo de 12 anos, gestantes ou lactantes (mulheres amamentando).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Não houve relato de interação medicamentosa com a Cordia verbenacea DC. e seus componentes nos
estudos conduzidos para avaliação do Acheflan. Entretanto, sua associação a outros fármacos deverá ser avaliada pelo médico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas: creme de cor branca, homogêneo, com consistência firme e brilhante.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aplicar uma fina camada de Acheflan creme sobre a pele íntegra (sem feridas), no local da dor, 3 (três)
vezes ao dia, pelo tempo recomendado por seu médico. Os estudos realizados utilizaram o Acheflan por um período de até 28 dias.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de utilizar Acheflan a cada 8 horas, os resultados podem não ocorrer ou demorar um pouco mais para você sentir alívio dos sintomas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
As reações que ocorreram em pacientes participantes de estudos clínicos foram: infarto agudo do miocárdio, prurido (coceira), eritema (vermelhidão), gastrite, tontura e acidente automobilístico.
Raramente pode causar aumento da sensibilidade local, descrita como possível relação com o medicamento.
Experiência pós-comercialização
Durante o período de comercialização do Acheflan, foi observado o seguinte evento adverso: diarreia.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Se você usar uma dose muito grande deste medicamento, lave bem o local da aplicação. Em caso de ingestão acidental, procure imediatamente um médico ou um pronto-socorro, informando a quantidade ingerida, horário da ingestão e sintomas.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
III- DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0573.0341
Registrado por:
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Produzido por:
Guarulhos - SP
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Histórico de Alterações da Bula
Dados da submissão eletrônica
07/11/2025
21/06/2023
06/12/2022
0633201/23-5
5018240/22-9
Dados da petição/notificação que altera a bula
Data de aprovação
N/A
31/05/2023
18/03/2022
N/A
N/A
0555151/23-0
10619 MEDICAMENTO
FITOTERAPICO Alteração ou inclusão de local de embalagem secundária
1186378/22-1
11185 MEDICAMENTO
FITOTERÁPICO Solicitação de alteração de categoria de venda
N/A
25/05/2022
Dados das alterações de bulas
Versões
Apresentações
Itens de bula (VP/VPS)
relacionadas
VP
I-IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE
USAR ESTE MEDICAMENTO?
5. ONDE, COMO E POR QUANTO
TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
III-DIZERES LEGAIS
VPS
I-IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO
DO MEDICAMENTO
III-DIZERES LEGAIS
Solução aerossol
III – DIZERES LEGAIS
dermatológico
VP
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É
INDICADO?
5. ONDE, COMO E POR QUANTO
TEMPO POSSO GUARADAR ESTE
6. COMO DEVO USAR ESTE
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE
MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
VPS
7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO
DO MEDICAMENTO
9. REAÇÕES ADVERSAS
Dados da submissão eletrônica
01/09/2021
17/10/2016
18/07/2012
22/07/2010
3446382/21-6
2395121/16-4
1769FITOTERÁPICO Notificação de texto de Bula
0592462/12-6
1769FITOTERÁPICO Notificação de texto de Bula
604364/10-0
10274FITOTERÁPICO Alteração de texto de
Bula (que não possui
Bula Padrão) adequação à RDC
47/2009
Dados da petição/notificação que altera a bula
Data de aprovação
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
Dados das alterações de bulas
Versões
Apresentações
Itens de bula (VP/VPS)
relacionadas
VPS
9. REAÇÕES ADVERSAS
III. DIZERES LEGAIS
NA
III. DIZERES LEGAIS
NA
Adequação a RDC 47/2009
VPS
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
VPS
Dizeres legais
Registro: 1.0573.0341
Registrado por:
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Produzido por:
Guarulhos - SP
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
BULA PARA PACIENTE
Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Cordia verbenacea DC.
Folhas
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
APRESENTAÇÕES
Creme de 5 mg/g: embalagens com 30 g ou 60 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de Acheflan creme contém:
Cordia verbenacea DC. (óleo essencial) ......... 5 mg (equivalente a 0,130 mg de alfa-humuleno).
Excipientes: álcool cetoestearílico, cetete, éter dicaprílico, HMTCH esqualeno, carbonato de dicaprilil, glicerol, metilparabeno, propilparabeno, edetato dissódico di-hidratado e água purificada.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Acheflan é indicado no tratamento local de processos inflamatórios, tais como tendinites e dores musculares, dor lombar (lombalgia), dor nas costas (dorsalgia) e em quadros inflamatórios dolorosos associados a traumas de membros, torções (entorses) e contusões.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Acheflan é um anti-inflamatório de uso local que age no alívio de dores associadas à inflamação dos músculos e tendões.
O desaparecimento completo dos sintomas pode ser notado após 7 dias de tratamento com o uso da posologia indicada.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Acheflan é contraindicado caso tenha alergia a Cordia verbenacea DC. ou a qualquer componente da fórmula. É contraindicado também caso apresente feridas na pele, queimaduras ou lesões com infecção.
Evitar associar o Acheflan a outros medicamentos de uso dermatológico.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve evitar o contato do Acheflan com os olhos e outras mucosas. Em caso de acidente, enxágue com água abundantemente.
Em caso de irritação local, suspenda a utilização do produto.
Acheflan é para uso externo e não deve ser ingerido. Os riscos de uso pela aplicação em outras áreas que não sejam a pele (como, por exemplo, os olhos) são: a não obtenção do efeito desejado e/ou reações
desagradáveis.
Não existe experiência clínica sobre o uso de Acheflan em idosos, crianças abaixo de 12 anos, gestantes ou lactantes (mulheres amamentando).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Não houve relato de interação medicamentosa com a Cordia verbenacea DC. e seus componentes nos
estudos conduzidos para avaliação do Acheflan. Entretanto, sua associação a outros fármacos deverá ser avaliada pelo médico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas: creme de cor branca, homogêneo, com consistência firme e brilhante.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aplicar uma fina camada de Acheflan creme sobre a pele íntegra (sem feridas), no local da dor, 3 (três)
vezes ao dia, pelo tempo recomendado por seu médico. Os estudos realizados utilizaram o Acheflan por um período de até 28 dias.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de utilizar Acheflan a cada 8 horas, os resultados podem não ocorrer ou demorar um pouco mais para você sentir alívio dos sintomas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
As reações que ocorreram em pacientes participantes de estudos clínicos foram: infarto agudo do miocárdio, prurido (coceira), eritema (vermelhidão), gastrite, tontura e acidente automobilístico.
Raramente pode causar aumento da sensibilidade local, descrita como possível relação com o medicamento.
Experiência pós-comercialização
Durante o período de comercialização do Acheflan, foi observado o seguinte evento adverso: diarreia.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Se você usar uma dose muito grande deste medicamento, lave bem o local da aplicação. Em caso de ingestão acidental, procure imediatamente um médico ou um pronto-socorro, informando a quantidade ingerida, horário da ingestão e sintomas.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
III- DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0573.0341
Registrado por:
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Produzido por:
Guarulhos - SP
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Histórico de Alterações da Bula
Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 7 de novembro de 2025). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.