Bula e Preço

Bula de Aminofilina — Hipolabor Farmaceutica LTDA

Esta é a bula do paciente de Aminofilina, como aprovada pela Anvisa e publicada por Hipolabor Farmaceutica LTDA. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.

Preço máximo em São Paulo (ICMS 18%)
R$ 6,73

Tarja vermelha: venda sob prescrição médica. A farmácia só pode vender mediante apresentação de receita.

Identificação do medicamento

aminofilina

Hipolabor Farmacêutica Ltda.

Comprimido

100 mg

aminofilina

Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999

FORMA FARMACÊUTICA:

Comprimido

APRESENTAÇÃO:

100 mg – Caixa contendo 500 comprimidos

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO:

Cada comprimido contém:
aminofilina ......... 100 mg

Excipiente q.s.p ......... 1 comprimido (celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio).

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1.

1. Para que este medicamento é indicado?

A aminofilina é indicada para doenças caracterizadas por broncoespasmo, como a asma brônquica ou o broncoespasmo associado com bronquite crônica e enfisema.

2.

2. Como este medicamento funciona?

A aminofilina atua como broncodilatador, causando o relaxamento dos brônquios e dos vasos pulmonares, aliviando a sensação de falta de ar e melhorando a função pulmonar.

3.

3. Quando não devo usar este medicamento?

A aminofilina não deve ser usada por pacientes com úlcera ou que apresentem qualquer alergia à aminofilina, teofilina ou qualquer outro componente da fórmula.

4.

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Interações medicamentosas
-Adrenocorticóides, glicocorticóides e mineralocorticóides: O uso simultâneo com a aminofilina e injeção de cloreto de sódio pode resultar em hipernatremia.
-Fenitoína, primidona ou rifampicina: O uso simultâneo pode estimular o metabolismo hepático, aumentando a depuração da teofilina. O uso simultâneo da fenitoína com as xantinas pode inibir a absorção da fenitoína, resultando em concentrações séricas
menores de fenitoína; as concentrações séricas dessas substâncias devem ser determinadas durante a terapia, podendo ser necessários ajustes na posologia, tanto da fenitoína como da teofilina.
-Betabloqueadores: O uso simultâneo pode resultar em inibição mútua dos efeitos terapêuticos; além disso, pode haver diminuição da depuração da teofilina, especialmente em fumantes.
-Cimetidina, eritromicina, ranitidina ou troleandomicina: O uso simultâneo com as xantinas pode diminuir a depuração hepática da teofilina, resultando em concentrações séricas aumentadas de teofilina e/ou toxicidade.
-Fumo: A cessação do hábito de fumar pode aumentar os efeitos terapêuticos das xantinas, diminuindo o metabolismo e consequentemente, aumentar a concentração sérica; a normalização da farmacocinética da teofilina pode demorar de 3 meses a 2
anos para ocorrer, podendo ser necessários ajustes da posologia. O uso das xantinas em fumantes, resulta em depuração aumentada da teofilina e concentrações séricas diminuídas de teofilina, sendo que os fumantes podem requerer uma posologia 50
a 100% maior.

O uso deste medicamento em fumantes pode requerer ajustes na dose.

Uso durante a gravidez e amamentação: Este medicamento só deve ser administrado a gestantes ou lactantes se o médico julgar que os benefícios potenciais ultrapassem os possíveis riscos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5.

5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz e da umidade.

Aspectos físicos: blíster de alumínio plástico incolor contendo 20 comprimidos.

Características organolépticas: comprimido branco a amarelado com presença de manchas, circular, biconvexo, liso e sem vinco.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6.

6. Como devo usar este medicamento?

Este medicamento deve ser administrado por via oral, após as refeições.

Posologia

Este medicamento deve ser usado de acordo com a severidade da doença, a idade, a existência de outras doenças e a resposta do paciente.

Uso adulto: Para o tratamento prolongado da asma brônquica e do broncoespasmo, associado com bronquite crônica e enfisema, tomar 1 a 2 comprimidos, 2 a 3 vezes ao dia, após as refeições.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7.

7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se você esqueceu de tomar o medicamento, tome uma dose assim que se lembrar. Se estiver perto da hora de tomar a próxima dose, você deve, simplesmente, tomar o próximo comprimido no horário usual. Não dobrar a próxima dose para repor o
comprimido que você esqueceu de tomar no horário certo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8.

8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

A aminofilina pode eventualmente causar algumas reações desagradáveis, dentre as quais as mais comuns são os distúrbios gastrintestinais como náuseas e vômitos. Informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9.

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Caso você acidentalmente use aminofilina em quantidade maior do que a receitada, informe seu médico imediatamente ou vá ao hospital mais próximo.

Os sintomas que podem ocorrer se você tomar uma grande quantidade de aminofilina são: taquicardia (aumento do batimento cardíaco), hipocalemia (baixa concentração de potássio no sangue circulante), hiperglicemia (alta concentração de glicose no
sangue circulante) e convulsão.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Dizeres legais

Registro: 1.1343.0165

Farm. Resp.: Dr. Renato Silva

CRF-MG: n° 10.042

Registrado por:

HIPOLABOR FARMACÊUTICA Ltda.

Rod BR 262 - Km 12,3, Borges /Sabará - MG

CEP: 34.735-010

CNPJ: 19.570.720/0001-10

Produzido por:

HIPOLABOR FARMACÊUTICA Ltda.

Montes Claros – MG

SAC 0800 031 1133

USO SOB PRESCRIÇÃO

VENDA PROIBIDA AO COMÉRCIO

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 26/02/2025.

Rev.06

Dados da submissão eletrônica

Data do expediente

05/06/2009

28/03/2016

16/10/2020

08/02/2021

27/03/2023

No.expediente

Assunto

414423/09-6

Petição manual 1418 –

GENÉRICO Notificação da

Alteração de Texto de Bula

1419273/16-0

10459 –

Inclusão inicial de texto de bula
– RDC 60/12

3590867/20-0

0512288/21-1

0305094/23-8

Dados da petição/ notificação que altera a bula

Data do expediente

NA

NA

NA

NA

27/03/2023

No.expediente

NA

NA

NA

Assunto

NA

NA

NA

NA

NA

0301701/23-0

10998 – RDC

73/2016 –

Mudança de excipientes responsáveis pela cor e sabor

Data de aprovação

NA

NA

NA

NA

NA

Dados das alterações de bulas

Itens de bula

Atualização do texto de bula confrome RDC nº

140, de 29 de maio de

2003.

Atualização do texto de bula conforme dizeres dispostos na Resolução
– RDC Nº 47, de 8 de

Setembro de 2009.
- Harmonização do texto de bula conforme

Bula Padrão;
- Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
- Harmonização do texto de bula conforme

Bula Padrão.

- Item “composição”

Versões (VP/VPS)

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05/12/2024

1665822/24-4

20/08/2026

NA – objeto de pleito desta notificação eletronica

NA

NA

NA

NA

NA

NA

NA

NA

- Adequação do texto de bula à RDC nº 768/2022 e instruções normativas relacionadas
-Adequação às atualizações da RDC

47/2009.
-Correções ortográficas
-Atualização dos

Dizeres legais

VP

VP

Outras bulas de Aminofilina

Cada laboratório publica a sua versão da bula. Todas são oficiais.

Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 20 de agosto de 2026). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.