Bula e Preço

Bula de Andantol — Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A

Esta é a bula do paciente de Andantol, como aprovada pela Anvisa e publicada por Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.

Preço máximo em São Paulo (ICMS 18%)
R$ 27,41

Identificação do medicamento

ANDANTOL

Gel

AAS

BULA PARA PACIENTE

Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009

I-

Andantol cloridrato de isotipendil

APRESENTAÇÃO

Gel de 7,5 mg/g: embalagem com 40 g.

USO DERMATOLÓGICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada grama de Andantol gel contém:
cloridrato de isotipendil ......... 7,5 mg (equivalente a 6,7 mg de isotipendil).

Excipientes: carmelose sódica, ácido sórbico, hidróxido de sódio, sorbitol, edetato dissódico e água purificada.

II-

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1.

1. Para que este medicamento é indicado?

Andantol é um gel de ação anestésica e antialérgica que pode ser usado em alguns casos de alergia, coceira e picadas de insetos.

2.

2. Como este medicamento funciona?

Andantol possui intensa atividade antialérgica e acentuada ação anestésica local, tornando o gel de especial valor no tratamento das inflamações de pele com coceira.

3.

3. Quando não devo usar este medicamento?

Andantol é contraindicado para uso por pacientes que tenham alergia ao cloridrato de isotipendil e aos demais componentes da fórmula.

4.

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Andantol é um medicamento de uso externo, não deve ser ingerido. Deve-se evitar exposição demorada ao sol após o uso de Andantol, pois poderá ocorrer sensibilização da pele à luz (fotossensibilização).

Nesse caso, deve-se interromper o uso do produto e procurar orientação médica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5.

5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas: gel transparente, ligeiramente amarelado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

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6.

6. Como devo usar este medicamento?

Você deve aplicar uma fina camada de gel sobre as partes afetadas uma ou mais vezes ao dia até o desaparecimento dos sintomas. O limite máximo diário é de 6 aplicações.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7.

7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Retomar o tratamento até o alívio dos sintomas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8.

8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

Podem ocorrer, em raríssimas situações, casos de alergia ao uso de Andantol. Caso ocorra após o uso de

Andantol, inchaço, vermelhidão, coceira ou dor local, suspenda imediatamente o uso e procure um médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9.

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Em caso de utilização de grandes quantidades do produto na pele, deve-se retirar o excesso manualmente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Dizeres legais

Registro: 1.0573.0324

Registrado por:

Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar

São Paulo - SP

CNPJ 60.659.463/0029-92

Indústria Brasileira

Produzido por:

Guarulhos - SP

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.

Andantol_BU03a_VP_768

Histórico de Alterações da Bula

Dados da submissão eletrônica

29/10/2014

0970302/14-1

Dados da petição/notificação que altera a bula

Dados das alterações de bulas

Versões

Apresentações

(VP/VPS)

relacionadas

NA

NA

NA

NA

Adequação à RDC 47/09

Gel

NA

NA

NA

NA

Dizeres Legais

Gel

NA

NA

NA

NA

Dizeres Legais

Gel

NA

NA

NA

NA

VPS

Gel

NA

NA

NA

NA

VPS

Gel

Gel

Data de aprovação

Itens de bula

Inclusão Inicial de

Texto de Bula –

RDC 60/12

12/05/2015

0418414/15-9

13/10/2016

2382951/16-6

24/07/2017

1538683/17-0

VPS

7.CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO

DO MEDICAMENTO

06/04/2021

1318252/21-8

VPS

9. REAÇÕES ADVERSAS

06/07/2023

0696048/23-0

15/06/2023

0608552/23-1

11012 - RDC

73/2016 - SIMILAR Inclusão de local de embalagem secundária do medicamento

III – DIZERES LEGAIS

Dados da submissão eletrônica

Dados da petição/notificação que altera a bula

Dados das alterações de bulas

Data de aprovação

11/03/2025

NA

NA

NA

NA

Itens de bula

VP

4.O QUE DEVO SABER ANTES DE

USAR ESTE MEDICAMENTO?

5.ONDE, COMO E POR QUANTO

TEMPO POSSO GUARDAR ESTE

MEDICAMENTO?

DIZERES LEGAIS

VPS

5.ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

7.CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO

DO MEDICAMENTO

DIZERES LEGAIS

Versões

Apresentações

(VP/VPS)

relacionadas

Gel

Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 11 de março de 2025). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.