Bula de Andantol — Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
- Similar
- Venda livre (sem tarja)
- Versão de 11 de março de 2025
- Registro Anvisa 105730324
Esta é a bula do paciente de Andantol, como aprovada pela Anvisa e publicada por Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.
Identificação do medicamento
ANDANTOL
Gel
AAS
BULA PARA PACIENTE
Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009
I-
Andantol cloridrato de isotipendil
APRESENTAÇÃO
Gel de 7,5 mg/g: embalagem com 40 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de Andantol gel contém:
cloridrato de isotipendil ......... 7,5 mg (equivalente a 6,7 mg de isotipendil).
Excipientes: carmelose sódica, ácido sórbico, hidróxido de sódio, sorbitol, edetato dissódico e água purificada.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
1. Para que este medicamento é indicado?
Andantol é um gel de ação anestésica e antialérgica que pode ser usado em alguns casos de alergia, coceira e picadas de insetos.
2.
2. Como este medicamento funciona?
Andantol possui intensa atividade antialérgica e acentuada ação anestésica local, tornando o gel de especial valor no tratamento das inflamações de pele com coceira.
3.
3. Quando não devo usar este medicamento?
Andantol é contraindicado para uso por pacientes que tenham alergia ao cloridrato de isotipendil e aos demais componentes da fórmula.
4.
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?
Andantol é um medicamento de uso externo, não deve ser ingerido. Deve-se evitar exposição demorada ao sol após o uso de Andantol, pois poderá ocorrer sensibilização da pele à luz (fotossensibilização).
Nesse caso, deve-se interromper o uso do produto e procurar orientação médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5.
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas: gel transparente, ligeiramente amarelado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
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6.
6. Como devo usar este medicamento?
Você deve aplicar uma fina camada de gel sobre as partes afetadas uma ou mais vezes ao dia até o desaparecimento dos sintomas. O limite máximo diário é de 6 aplicações.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7.
7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Retomar o tratamento até o alívio dos sintomas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8.
8. Quais os males que este medicamento pode me causar?
Podem ocorrer, em raríssimas situações, casos de alergia ao uso de Andantol. Caso ocorra após o uso de
Andantol, inchaço, vermelhidão, coceira ou dor local, suspenda imediatamente o uso e procure um médico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9.
9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Em caso de utilização de grandes quantidades do produto na pele, deve-se retirar o excesso manualmente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Dizeres legais
Registro: 1.0573.0324
Registrado por:
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Produzido por:
Guarulhos - SP
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
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Histórico de Alterações da Bula
Dados da submissão eletrônica
29/10/2014
0970302/14-1
Dados da petição/notificação que altera a bula
Dados das alterações de bulas
Versões
Apresentações
(VP/VPS)
relacionadas
NA
NA
NA
NA
Adequação à RDC 47/09
Gel
NA
NA
NA
NA
Dizeres Legais
Gel
NA
NA
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NA
Dizeres Legais
Gel
NA
NA
NA
NA
VPS
Gel
NA
NA
NA
NA
VPS
Gel
Gel
Data de aprovação
Itens de bula
Inclusão Inicial de
Texto de Bula –
RDC 60/12
12/05/2015
0418414/15-9
13/10/2016
2382951/16-6
24/07/2017
1538683/17-0
VPS
7.CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO
DO MEDICAMENTO
06/04/2021
1318252/21-8
VPS
9. REAÇÕES ADVERSAS
06/07/2023
0696048/23-0
15/06/2023
0608552/23-1
11012 - RDC
73/2016 - SIMILAR Inclusão de local de embalagem secundária do medicamento
III – DIZERES LEGAIS
Dados da submissão eletrônica
Dados da petição/notificação que altera a bula
Dados das alterações de bulas
Data de aprovação
11/03/2025
NA
NA
NA
NA
Itens de bula
VP
4.O QUE DEVO SABER ANTES DE
USAR ESTE MEDICAMENTO?
5.ONDE, COMO E POR QUANTO
TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
DIZERES LEGAIS
VPS
5.ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
7.CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO
DO MEDICAMENTO
DIZERES LEGAIS
Versões
Apresentações
(VP/VPS)
relacionadas
Gel
Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 11 de março de 2025). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.