Bula de Andolba — Eurofarma Laboratorios S.A.
- Referência/Novo
- Tarja vermelha — só com receita
- Versão de 15 de junho de 2026
- Registro Anvisa 100431409
Esta é a bula do paciente de Andolba, como aprovada pela Anvisa e publicada por Eurofarma Laboratorios S.A. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.
Tarja vermelha: venda sob prescrição médica. A farmácia só pode vender mediante apresentação de receita.
Identificação do medicamento
Andolba®
(benzocaína + triclosana + mentol)
Bula para o paciente
Solução aerossol (45 + 5 + 5) mg/g
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Andolba® benzocaína, triclosana e mentol
APRESENTAÇÕES
Solução aerossol: embalagem com 1 tubo de 43 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g da solução concentrada contém:
benzocaína ......... 45 mg triclosana ......... 5 mg mentol ......... 5 mg excipientes* q.s.p. ......... 1 g**
*Excipientes: óleo de soja, óleo de rícino, metilparabeno, propilparabeno.
**Cada 1 g do produto contém:
solução concentrada ......... 0,6 g butano (propelente) ......... 0,4 g
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
1. Para que este medicamento é indicado?
Andolba® é indicado para alívio da dor após o procedimento de curetagem de molusco contagioso em crianças (faixa etária
2-12 anos).
Andolba® é indicado para alívio da dor após episiotomia (pequeno corte vaginal realizado no parto normal) - faixa etária acima de 18 anos.
2.
2. Como este medicamento funciona?
Andolba® contém 3 (três) substâncias que se complementam - benzocaína, triclosana e mentol: ação antimicrobiana e compostos que aliviam temporariamente a dor e melhoram a coceira. Tem ação rápida e proporciona uma sensação
refrescante e agradável.
3.
3. Quando não devo usar este medicamento?
Contraindicações
Não use Andolba® se houver sensibilidade ou alergia a benzocaína, triclosana ou mentol e/ou aos demais componentes da formulação.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 (dois) anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
4.
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?
Advertências
Andolba® (benzocaína, triclosana e mentol) é somente para uso externo.
A dose e frequência podem ser aumentadas exclusivamente a critério médico e de acordo com as necessidades do paciente.
Usar somente nas regiões afetadas do corpo.
Precauções
Evite inalar ou ingerir. Proteja os olhos durante a aplicação.
Este medicamento não deve ser utilizado na região dos olhos, ou em grandes áreas do corpo.
Em caso de ingestão acidental, procure imediatamente um médico, levando consigo a bula deste medicamento.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 (dois) anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
Não foram relatadas, até o momento, interações medicamentosas com Andolba®.
Interações com alimentos e testes laboratoriais
Não foram relatadas, até o momento, interações com alimentos e testes laboratoriais.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5.
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C).
O vasilhame de Andolba® aerossol, mesmo vazio, não deve ser perfurado. Nunca coloque a embalagem no fogo ou incinerador.
Características do produto: solução límpida e oleosa de cor amarela a âmbar, isenta de partículas estranhas.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6.
6. Como devo usar este medicamento?
Posologia
Uso adulto e crianças maiores de 02 (dois) anos:
Aplicar 2 (duas) vezes ao dia ou a critério médico no local afetado por até 7 (sete) dias consecutivos.
Caso os sintomas persistam por mais de 7 (sete) dias ou houver piora, inclusive se a região ficar avermelhada ou irritada, descontinue o uso do produto e consulte um médico.
Como usar
Limpar a região afetada usando sabão neutro e água abundante, enxugar com uma toalha seca e limpa ou gaze apropriada.
Andolba® aerossol deve ser aplicado diretamente nas áreas afetadas.
Segure o tubo de 15 (quinze) a 30 (trinta) cm de distância, apontando para a região afetada, acione a válvula por alguns segundos.
Evite inalar o produto e proteja os olhos durante a aplicação. Não use em lugar quente, próximo a chamas ou exposto ao sol.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
7.
7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Após esquecer a aplicação de uma dose, esta pode ser administrada em até 6 horas após o horário programado. Caso o período após o esquecimento seja superior a 6 horas, descartar a utilização da dose esquecida e utilizar normalmente o produto no
próximo horário programado.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8.
8. Quais os males que este medicamento pode me causar?
A benzocaína, a triclosana e o mentol são normalmente bem tolerados pela pele. Porém, poderão ocasionar coceira e ardência no local afetado após aplicação do produto, além de reações alérgicas.
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou
desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.
9.
9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Caso ocorra a aplicação de uma grande quantidade do medicamento na região afetada deve-se lavar o local com água em abundância. Se ocorrerem reações indesejadas (vermelhidão, coceira, descamação da pele), decorrentes do uso excessivo
e/ou prolongado, interromper imediatamente o tratamento e procurar um médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Dizeres legais
Registro: 1.0043.1409
Produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565 – Itapevi – SP
Envasado por:
Envasamento e Tecnologia de Aerossóis Ltda
Av. Dr. Alberto Jackson Byington, 2.870 – Osasco – SP
Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Av. Vereador José Diniz, 3.465 – São Paulo – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 15/06/2026.
Central de Atendimento www.momentafarma.com.br [email protected]
0800 703 1550
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica
Data do
02/05/2022
15/04/2024
19/09/2024
N° do
2658089/22-8
0472135/24-4
1290405/24-7
30/10/2025
1440604/25-8
Assunto
10458MEDICAMENTO
NOVO - Inclusão
Inicial de Texto de
Bula – RDC 60/12
Dados da petição/notificação que altera bula
Data do
Dados das alterações de bulas
N° do
Assunto
Data de aprovação
Itens de bula
Versões (VP/VPS)
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Inclusão
Inicial de
Texto de Bula
1085366/23-9
10981 RDC
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Composição
VPS
VP
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Inclusão de frases de alerta nos itens 4, 6, 8 e dizeres legais
Não aplicável
Não aplicável
Não aplicável
Não aplicável
Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 15 de junho de 2026). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.