Bula e Preço

Bula de Androsten — Herbarium Laboratorio Botanico LTDA

Esta é a bula do paciente de Androsten, como aprovada pela Anvisa e publicada por Herbarium Laboratorio Botanico LTDA. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.

Preço máximo em São Paulo (ICMS 18%)
R$ 97,04

Tarja vermelha: venda sob prescrição médica. A farmácia só pode vender mediante apresentação de receita.

Identificação do medicamento

ANDROSTEN® (Tribulus terrestris)

Herbarium Laboratório Botânico LTDA.

Comprimido revestido

94 mg

ANDROSTEN®

Tribulus terrestris, Zigophyllaceae.

MEDICAMENTO FITOTERÁPICO

PARTE UTILIZADA

Partes aéreas.

NOMENCLATURA POPULAR

Tribulus.

APRESENTAÇÕES

Comprimidos revestidos – Extrato seco das partes aéreas de

Tribulus terrestris 94 mg – Embalagem com 15 e 30 comprimidos.

VIA ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido contém:
extrato seco de Tribulus terrestris. ......... 94 mg*;
excipientes q.s.p ......... 1 comprimido.
(celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, talco, estearato de magnésio, copovidona, hipromelose, polietilenoglicol, polivinilpirrolidona, dióxido de titânio e laca FD & C indigotina)
*equivalente a 37,6 mg de protodioscina.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. Para que este medicamento é indicado?

Androsten® é indicado para aumento da produção de espermatozoides e melhora do desequilíbrio hormonal em pacientes que

2. Como este medicamento funciona?

Androsten® possui como princípio ativo a protodioscina, a qual realiza as seguintes ações no organismo:

• Eleva os níveis de dehidroepiandrosterona (DHEA);

• Simula a ação da enzima 5-α-redutase, a qual converte a testosterona na sua forma ativa dehidrotestosterona (DHT). O DHT possui um importante papel na formação das células sanguíneas e no desenvolvimento muscular.

• Estimula as células germinativas e de Sertoli, resultando no aumento na produção de espermatozoides em pacientes que concentração do hormônio dehidroepiandrosterona (DHEA)
no organismo.

3. Quando não devo usar este medicamento?

• Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes.

Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Precauções e advertências

• Portadores de hiperplasia benigna de próstata somente devem utilizar este produto após avaliação médica.

• Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.

Interações medicamentosas

• O uso do produto com outros medicamentos hormonais pode potencializar o seu efeito.

Informe seu médico da ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término.

Informe seu médico se está amamentando.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico.

Pode ser perigoso para sua saúde.

5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Cuidados de conservação

Androsten® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre

15º e 30ºC) em sua embalagem original. Proteger da luz e da umidade.

Prazo de validade

24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Comprimidos de cor azul.

Características organolépticas

Cheiro (odor) característico e praticamente não apresenta sabor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. Como devo usar este medicamento?

Modo de usar

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidos.

Posologia

Ingerir um comprimido, via oral, três vezes ao dia, de oito em oito horas.

A dose diária não deve ultrapassar a três comprimidos ao dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUE MALES ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Reações adversas

Pode ocorrer irritação da mucosa gástrica e refluxo.

Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico do aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor.

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Não há relatos de superdosagem relacionados à ingestão de

Tribulus terrestris. Recomenda-se tratamento sintomático e controle das funções vitais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Venda sob prescrição médica.

MS: 1.1860.0070

Farmacêutica resp.:

Gislaine B. Gutierrez

CRF-PR nº 12423.

Fabricado e Distribuído por:

HERBARIUM LABORATÓRIO

BOTÂNICO LTDA.

Av. Santos Dumont, 1100 • CEP 83403-500

Colombo - PR • CNPJ 78.950.011/0001-20

Indústria Brasileira.

CENTRAL DE RELACIONAMENTO

Cód. 500005186/00 - AR05 - PHC.14 - 210x190mm

ANDROSTEN 94

MOTIVO DA ALTERAÇÃO: CM 207/19 - Alteração da Razão Social Herbarium.

REFERÊNCIA DE COR

DOCUMENTO

AR05

Preto

PHARMACODE

AR04

FERRAMENTAL

210x190mm

CÓDIGO DA ARTE

500005186/00

500004498/01

Circulação

21/01/2020

de09:19,

Por arianer às

28/1/2020

APROVADOR DESEMB

APROVADOR DEARE

APROVADOR GEMAK

ANDROSTEN UNO® (Tribulus terrestris)

Herbarium Laboratório Botânico LTDA.

Comprimido revestido

280 mg

ANDROSTEN UNO®

Tribulus terrestris, Zigophyllaceae

MEDICAMENTO FITOTERÁPICO

PARTE UTILIZADA

Partes aéreas.

NOMENCLATURA POPULAR

Tribulus.

APRESENTAÇÕES

Comprimidos revestidos – Extrato seco das partes aéreas de

Tribulus terrestris 280 mg – Embalagem com 10 ou 15 comprimidos cada.

VIA ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido contém:
extrato seco de Tribulus terrestris. ......... 280 mg* excipientes q.s.p ......... 1 comprimido (lactose, celulose microcristalina, copovidona, talco, hipromelose, macrogol, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido
de silício, povidona, corante azul nº 2 laca de alumínio e dióxido de titânio)
*equivalente a 112 mg de protodioscina.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Androsten® é indicado para aumento da produção de espermatozoides e melhora do desequilíbrio hormonal em pacientes que

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Androsten® possui como princípio ativo a protodioscina, a qual realiza as seguintes ações no organismo:

• Eleva os níveis de dehidroepiandrosterona (DHEA);

• Simula a ação da enzima 5-α-redutase, a qual converte a testosterona na sua forma ativa dehidrotestosterona (DHT). O DHT possui um importante papel na formação das células sanguíneas e no desenvolvimento muscular.

• Estimula as células germinativas e de Sertoli, resultando no aumento na produção de espermatozoides em pacientes que

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

• Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes.

Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Precauções e advertências

• Portadores de hiperplasia benigna de próstata somente devem utilizar este produto após avaliação médica.

• Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.

Interações medicamentosas

• O uso do produto com outros medicamentos hormonais pode potencializar o seu efeito.

Informe seu médico da ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término.

Informe seu médico se está amamentando.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Androsten® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC) em sua embalagem original. Proteger da luz e da umidade.

Prazo de validade

24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Comprimidos de cor azul.

Características organolépticas

Cheiro (odor) característico e praticamente não apresenta sabor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidos.

Posologia

Ingerir um comprimido, via oral, uma vez ao dia, a cada 24 horas.

A dose diária não deve ultrapassar a um comprimido ao dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE

USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUE MALES ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Reações adversas

Pode ocorrer irritação da mucosa gástrica e refluxo.

Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico do aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE

MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Não há relatos de superdosagem relacionados à ingestão de

Tribulus terrestris. Recomenda-se tratamento sintomático e controle das funções vitais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Venda sob prescrição médica.

MS: 1.1860.0070

Farmacêutica resp.:

Gislaine B. Gutierrez

CRF-PR nº 12423.

Fabricado e Distribuído por:

HERBARIUM LABORATÓRIO

BOTÂNICO LTDA.

Av. Santos Dumont, 1100 • CEP 83403-500

Colombo - PR • CNPJ 78.950.011/0001-20

Indústria Brasileira.

CENTRAL DE RELACIONAMENTO

500005187/00 - AR04 - PHC.16 - 210x190mm

ANDROSTEN UNO

MOTIVO DA ALTERAÇÃO: CM 207/19 - Alteração da razão social Herbarium.

REFERÊNCIA DE COR

DOCUMENTO

AR04

Preto

PHARMACODE

AR03

FERRAMENTAL

210x190mm

CÓDIGO DA ARTE

500005187/00

500004496/03

Circulação

21/01/2020

deàs 10:18,

Por arianer

28/1/2020

APROVADOR DESEMB

APROVADOR DEARE

APROVADOR GEMAK

HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO DA BULA

Dados da submissão eletrônica

Data do

Assunto

Dados da petição/notificação que altera folheto informativo

Data do

Assunto

Data de

Dados das alterações do folheto informativo

Itens de bula

Versões (VP/VPS)

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Inclusão inicial de texto de bula –

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Bulário RDC

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10460

MEDICAMENTO

FITOTERÁPICO –

Inclusão inicial de texto de bula –

Publicação no

Bulário RDC

60/2012

Inclusão inicial no bulário eletrônico

94 MG COM

AL PLAS

TRANS X 30

VP/VPS

280 MG COM

AL PLAS INC

X 10

280 MG COM

AL PLAS INC

X 15

Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 3 de agosto de 2021). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.