Bula de Arlivry — Natulab Laboratorio S.A
- Fitoterápico
- Versão de 2 de outubro de 2025
- Registro Anvisa 138410047
Esta é a bula do paciente de Arlivry, como aprovada pela Anvisa e publicada por Natulab Laboratorio S.A. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.
Identificação do medicamento
ARLIVRY (Hedera helix)
Natulab Laboratório S.A.
ARLIVRY
Hedera helix
Extrato seco de folhas de Hedera helix L. - Araliaceae - Hedera
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
Forma Farmacêutica: Xarope
Concentração: 7mg de extrato seco de folhas de Hedera helix L. por mL do xarope (correspondente a 0,753mg de hederacosídeo C).
Linha Farma: Cartucho contendo frasco PET âmbar com 100mL de xarope, acompanhado com copo dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS.
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de xarope sabor mel contém:
Extrato seco de Hedera helix L. (folhas) ......... 7mg
Excipientes (sorbitol, maltodextrina, goma xantana, sorbato de potássio, ácido cítrico, aroma de mel, água purificada) q.s.p. .........
1mL
Cada mL de xarope sabor cereja contém:
Extrato seco de Hedera helix L. (folhas) ......... 7mg
Excipientes (sorbitol, maltodextrina, goma xantana, sorbato de potássio, ácido cítrico, aroma de cereja, água purificada) q.s.p. .........
1mL
CONCENTRAÇÃO DE PRINCÍPIO ATIVO:
O extrato seco está padronizado em 10,75% de hederacosídeo C. Cada mL de xarope contém
0,753mg de hederacosídeo C.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
1. Para que este medicamento é indicado?
ARLIVRY é indicado como expectorante no tratamento da tosse produtiva, ou seja, quando esta vier acompanhada de catarro nas vias respiratórias.
2.
2. Como este medicamento funciona?
ARLIVRY contém em sua formulação o extrato seco de folhas de Hera (Hedera helix). O modo de funcionamento da folha de Hera não é totalmente conhecido, mas estudos de laboratório sugerem que poderá funcionar ao dilatar os brônquios (vias respiratórias) nos pulmões e ao
estimular as glândulas brônquicas nos pulmões para que segreguem um fluido aquoso.
3.
3. Quando não devo usar este medicamento?
O ARLIVRY é contraindicado a pessoas que apresentem hipersensibilidade aos constituintes da formulação ou a plantas da família Araliaceae.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos em virtude do risco de agravamento dos sintomas respiratórios.
Não foi estabelecida a segurança durante a gravidez e o aleitamento. Tendo em vista os dados pré-clínicos de segurança, não se recomenda a utilização durante a gravidez e a lactação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
Contém sorbitol (edulcorante).
4.
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Tosse persistente ou recorrente em crianças entre 2-4 anos de idade requer diagnóstico médico antes do tratamento.
Quando dispnéia, febre ou expectoração purulenta ocorrer, um médico ou um farmacêutico deve ser consultado.
O uso concomitante com antitussigenos com codeína ou dextrometorfano não é recomendado sem orientação médica.
Recomenda-se precaução em pacientes com gastrite ou úlcera gástrica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Contém sorbitol (edulcorante).
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
O uso concomitante com antitussigenos com codeína ou dextrometorfano não é recomendado sem orientação médica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5.
ONDE,
COMO
POR
QUANTO
TEMPO
POSSO
GUARDAR
ESTE
Este medicamento deve ser guardado ao abrigo da luz e umidade. Manter em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C). Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses indicado na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
ARLIVRY apresenta-se como um líquido pouco viscoso, de cor castanha com odor característico de mel ou cereja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6.
6. Como devo usar este medicamento?
USO ORAL
Adultos: tomar 4mL, 3 vezes ao dia.
Crianças de 6 – 12 anos: tomar 4mL, 2 vezes ao dia.
Crianças de 2 – 5 anos: tomar 2mL, 2 vezes ao dia.
Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo provocar danos à saúde.
Siga corretamente o modo de usar. Em casos de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE TOMAR O
Caso haja esquecimento da ingestão de uma ou mais doses deste medicamento, a posologia indicada deverá ser retomada, não havendo necessidade de repor as doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Reações gastrointestinais (náuseas, vômitos e diarreia) e reações alérgicas (urticária, erupção cutânea e dispneia). A frequência dessas reações não é conhecida.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema
de Atendimento ao Consumidor (SAC).
9.
9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Superdosagens podem provocar náuseas, vômitos, diarreia e agitação.
Existe o relato de um caso de uma criança de 4 anos que desenvolveu agressividade e diarreia após utilização acidental de 1.8g da planta Hedera (dose que corresponderia a 32 – 64mL do produto ARLIVRY).
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
Registro: 1.3841.0047
Registrado e produzido por:
NATULAB LABORATÓRIO S.A
Rua José Rocha Galvão, nº 02, Galpão III – Salgadeira
Santo Antônio de Jesus – Bahia – CEP 44.444-312
CNPJ 02.456.955/0001-83
INDÚSTRIA BRASILEIRA
SAC: 0800 730 7370
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 14/08/2020.
Histórico de Alteração de Bula
Data do expediente
Dados da submissão eletrônica
N0 expediente
Assunto
4809567/21-4
0256109/21-3
3126559/20-6
3126158/20-2
10460 MEDICAMENTO
FITOTERÁPICO –
Inclusão inicial de texto de bula – RDC 60/12
Data do expediente
29/05/2020
Dados da petição/notificação que altera bula
N0 expediente
Assunto
Data de aprovação
Dados das alterações de bula
Itens de bula
Versões (VP/VPS)
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FITOTERÁPICO Solicitação de alteração de categoria de venda
14/08/2020
O QUE DEVO SABER ANTES DE
POSOLOGIA E MODO DE USAR
3126158/20-2
10460 MEDICAMENTO
FITOTERÁPICO –
Inclusão inicial de texto de bula – RDC 60/12
Versão inicial
0023497/19-4
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É
INDICADO?
COMO ESTE MEDICAMENTO
FUNCIONA?
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE
O QUE DEVO SABER ANTES DE
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS.
MEDICAMENTO.
QUAIS OS MALES QUE ESTE
MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR
QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
INDICAÇÕES.
RESULTADOS DE EFICÁCIA.
CARACTERÍSTICAS
FARMACOLÓGICAS.
CONTRAINDICAÇÕES.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS.
POSOLOGIA E MODO DE USAR.
REAÇÕES ADVERSAS.
SUPERDOSE.
1130123/16-6
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É
INDICADO?
0023497/19-4
1130123/16-6
0464164/15-7
FITOTERÁPICO Alteração de Texto de
0464164/15-7
FITOTERÁPICO Alteração de Texto de
0405191/15-2
FITOTERÁPICO -
0405191/15-2
FITOTERÁPICO -
Alteração de Texto de
Alteração de Texto de
COMO ESTE MEDICAMENTO
FUNCIONA?
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE
INDICAÇÕES
CONTRAINDICAÇÕES
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
POSOLOGIA E MODO DE USAR
Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 2 de outubro de 2025). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.