Bula e Preço

Bula de Artoglico — EMS Sigma Pharma LTDA

Esta é a bula do paciente de Artoglico, como aprovada pela Anvisa e publicada por EMS Sigma Pharma LTDA. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.

Preço máximo em São Paulo (ICMS 18%)
R$ 304,14

Tarja vermelha: venda sob prescrição médica. A farmácia só pode vender mediante apresentação de receita.

Identificação do medicamento

Artoglico® sulfato de glicosamina

EMS SIGMA PHARMA LTDA.

pó para solução

1,5 g

Artoglico ® sulfato de glicosamina

I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO

Nome comercial: Artoglico®

Nome genérico: sulfato de glicosamina

APRESENTAÇÕES

Artoglico® pó para solução em embalagens com 1, 7 ou 30 saches de dose única.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada sache contém:
sulfato de glicosamina sódica* ......... 1,884 g excipientes** q.s.p ......... 3,95 g
*equivalente a 1,5g de sulfato de glicosamina.
**sorbitol, ácido cítrico, macrogol, ciclamato de sódio e acesulfamo potássico.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1.

1. Para que este medicamento é indicado?

Artoglico® é indicado no tratamento de artrose (doença degenerativa nas articulações) ou osteoartrite (inflamação grave da articulação com lesão óssea) primária e secundária e suas manifestações.

2.

2. Como este medicamento funciona?

Artoglico® é um medicamento que age sobre a cartilagem que reveste as articulações fazendo com que o processo degenerativo aconteça mais lentamente.

Desta maneira, Artoglico® causa a diminuição da dor e da limitação dos movimentos, sintomas que geralmente acontecem em doenças que atingem a cartilagem.

3.

3. Quando não devo usar este medicamento?

Você não deve usar Artoglico® se apresentar uma das situações abaixo:
- alergia à glicosamina ou a qualquer componente da formulação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

4.

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Você deve usar Artoglico® com cuidado se apresentar uma das situações abaixo:
- distúrbios gastrointestinais (na região do estômago e intestino),
- história de úlcera gástrica (no estômago) ou intestinal,
- diabetes mellitus,
- insuficiência renal, hepática ou cardíaca (problemas nos rins, fígado e coração).

Se você apresentar úlcera péptica (úlcera na mucosa do estômago ou duodeno) ou sangramento gastrointestinal durante o tratamento, informe imediatamente seu médico. Poderá ser necessária a suspensão do uso de Artoglico®.

Você deve evitar ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento com Artoglico®.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe o seu médico caso esteja amamentando.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Você deve utilizar Artoglico® com cuidado e informar seu médico se estiver tomando os seguintes medicamentos: tetraciclinas, penicilina, cloranfenicol e diuréticos (como, por exemplo, hidroclorotiazida).

Você pode utilizar Artoglico® juntamente com medicamentos analgésicos (para dor) ou anti-inflamatórios esteroidais e não-esteroidais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

5.

5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Manter à temperatura ambiente (15º C a 30º C). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Artoglico® apresenta-se como um granulado homogêneo na cor branca contido em sachês.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6.

6. Como devo usar este medicamento?

Artoglico® deve ser administrado por via oral.

Deve-se adicionar o conteúdo do sachê em um copo com água, aguardar entre 2 a 5 minutos e só então mexer com o auxílio de uma colher. Após preparo, ingerir em seguida.

Posologia:

Tomar 1 sachê por dia segundo indicação médica.

A duração do tratamento fica a critério do médico.

Você não deve tomar mais do que um sachê por dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

7.

7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso haja esquecimento na tomada da dose diária, continuar o tratamento no dia seguinte e tomar apenas o conteúdo de um sachê por dia.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8.

8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

As reações adversas mais comuns são: desconforto gástrico, diarreia, náusea, prurido (coceira) e cefaleia (dor de cabeça). Estas reações geralmente são de intensidade leve a moderada.

Pode ocorrer o surgimento de reações alérgicas manifestadas como erupções na pele (rash).

Também foram verificadas reações incomuns como edema periférico (inchaço nas extremidades) e taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos); reações raras como sonolência e insônia; reações leves como dispepsia (dificuldade de digestão), vômito, dor abdominal, constipação (prisão de ventre), azia e
anorexia (marcada diminuição ou perda do apetite).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9.

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Não é conhecido antídoto específico para este medicamento. Em caso de superdosagem recomendam-se as medidas de suporte clínico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Dizeres legais

MS - 1.3569.0280

Farmacêutico Responsável: Dr. Adriano Pinheiro Coelho – CRF-SP n° 22.883

Registrado por:

EMS Sigma Pharma Ltda.

Rod. Jornalista F. A. Proença, Km 8

Bairro: Chácara Assay

Hortolândia – SP - CEP: 13186-901

CNPJ:

00.923.140/0001-31

INDÚSTRIA BRASILEIRA

Fabricado por:

EMS S/A

Hortolândia – SP

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

SAC 0800 0191222 www.ems.com.br

HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO PARA A BULA

Dados da submissão eletrônica

Data do

Nº.

Assunto

10/01/2014

0019959/14-1

30/06/2014

0512754/14-8

05/11/2014

25/05/2021

0997173/14-4

2015867/210

10457 –

Inclusão

Inicial de

Texto de

Bula – RDC

Notificaçã o de

RDC

Notificação de

RDC 60/12

Notificação de

Dados da petição/notificação que altera bula

Data do

N°. do

Data de

Assunto aprovação

NA

NA

NA

NA

NA

NA

NA

NA

NA

NA

NA

NA

Dados das alterações de bulas

Versões

Apresentações

Itens de bula (VP/VPS)
relacionadas

Atualização de texto de bula conforme bula padrão publicada no bulário.

VP/VPS

Submissão eletrônica para disponibilização do texto de bula no

Bulário Eletrônico da

ANVISA.

6. COMO DEVO

USAR ESSE

VP

8. POSOLOGIA E

VPS

MODO DE USAR

5. ONDE, COMO E

POR QUANTO

TEMPO POSSO

GUARDAR ESSE

III – DIZERES

LEGAIS

III – DIZERES

LEGAIS

NA

NA

NA

NA

VP

VP/VPS

VPS

RDC 60/12

21/07/2023

SIMILAR –

Notificação de

Alteração de

Texto de Bula
– RDC 60/12

0756294/23-2

11000 - RDC

73/2016 SIMILAR Mudança de excipientes responsáveis pela cor e sabor

Implementaçã I – identificação do o Imediata medicamento

3. QUANDO NÃO

DEVO USAR ESTE

4. CONTRAINDICAÇÕ

ES

VP

VPS

Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 26 de julho de 2023). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.