Bula de Artoglico — EMS Sigma Pharma LTDA
- Similar
- Tarja vermelha — só com receita
- Versão de 26 de julho de 2023
- Registro Anvisa 135690280
Esta é a bula do paciente de Artoglico, como aprovada pela Anvisa e publicada por EMS Sigma Pharma LTDA. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.
Tarja vermelha: venda sob prescrição médica. A farmácia só pode vender mediante apresentação de receita.
Identificação do medicamento
Artoglico® sulfato de glicosamina
EMS SIGMA PHARMA LTDA.
pó para solução
1,5 g
Artoglico ® sulfato de glicosamina
I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
Nome comercial: Artoglico®
Nome genérico: sulfato de glicosamina
APRESENTAÇÕES
Artoglico® pó para solução em embalagens com 1, 7 ou 30 saches de dose única.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada sache contém:
sulfato de glicosamina sódica* ......... 1,884 g excipientes** q.s.p ......... 3,95 g
*equivalente a 1,5g de sulfato de glicosamina.
**sorbitol, ácido cítrico, macrogol, ciclamato de sódio e acesulfamo potássico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
1. Para que este medicamento é indicado?
Artoglico® é indicado no tratamento de artrose (doença degenerativa nas articulações) ou osteoartrite (inflamação grave da articulação com lesão óssea) primária e secundária e suas manifestações.
2.
2. Como este medicamento funciona?
Artoglico® é um medicamento que age sobre a cartilagem que reveste as articulações fazendo com que o processo degenerativo aconteça mais lentamente.
Desta maneira, Artoglico® causa a diminuição da dor e da limitação dos movimentos, sintomas que geralmente acontecem em doenças que atingem a cartilagem.
3.
3. Quando não devo usar este medicamento?
Você não deve usar Artoglico® se apresentar uma das situações abaixo:
- alergia à glicosamina ou a qualquer componente da formulação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
4.
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Você deve usar Artoglico® com cuidado se apresentar uma das situações abaixo:
- distúrbios gastrointestinais (na região do estômago e intestino),
- história de úlcera gástrica (no estômago) ou intestinal,
- diabetes mellitus,
- insuficiência renal, hepática ou cardíaca (problemas nos rins, fígado e coração).
Se você apresentar úlcera péptica (úlcera na mucosa do estômago ou duodeno) ou sangramento gastrointestinal durante o tratamento, informe imediatamente seu médico. Poderá ser necessária a suspensão do uso de Artoglico®.
Você deve evitar ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento com Artoglico®.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe o seu médico caso esteja amamentando.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Você deve utilizar Artoglico® com cuidado e informar seu médico se estiver tomando os seguintes medicamentos: tetraciclinas, penicilina, cloranfenicol e diuréticos (como, por exemplo, hidroclorotiazida).
Você pode utilizar Artoglico® juntamente com medicamentos analgésicos (para dor) ou anti-inflamatórios esteroidais e não-esteroidais.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
5.
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Manter à temperatura ambiente (15º C a 30º C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
Artoglico® apresenta-se como um granulado homogêneo na cor branca contido em sachês.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6.
6. Como devo usar este medicamento?
Artoglico® deve ser administrado por via oral.
Deve-se adicionar o conteúdo do sachê em um copo com água, aguardar entre 2 a 5 minutos e só então mexer com o auxílio de uma colher. Após preparo, ingerir em seguida.
Posologia:
Tomar 1 sachê por dia segundo indicação médica.
A duração do tratamento fica a critério do médico.
Você não deve tomar mais do que um sachê por dia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
7.
7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Caso haja esquecimento na tomada da dose diária, continuar o tratamento no dia seguinte e tomar apenas o conteúdo de um sachê por dia.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8.
8. Quais os males que este medicamento pode me causar?
As reações adversas mais comuns são: desconforto gástrico, diarreia, náusea, prurido (coceira) e cefaleia (dor de cabeça). Estas reações geralmente são de intensidade leve a moderada.
Pode ocorrer o surgimento de reações alérgicas manifestadas como erupções na pele (rash).
Também foram verificadas reações incomuns como edema periférico (inchaço nas extremidades) e taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos); reações raras como sonolência e insônia; reações leves como dispepsia (dificuldade de digestão), vômito, dor abdominal, constipação (prisão de ventre), azia e
anorexia (marcada diminuição ou perda do apetite).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9.
9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Não é conhecido antídoto específico para este medicamento. Em caso de superdosagem recomendam-se as medidas de suporte clínico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Dizeres legais
MS - 1.3569.0280
Farmacêutico Responsável: Dr. Adriano Pinheiro Coelho – CRF-SP n° 22.883
Registrado por:
EMS Sigma Pharma Ltda.
Rod. Jornalista F. A. Proença, Km 8
Bairro: Chácara Assay
Hortolândia – SP - CEP: 13186-901
CNPJ:
00.923.140/0001-31
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Fabricado por:
EMS S/A
Hortolândia – SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
SAC 0800 0191222 www.ems.com.br
HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO PARA A BULA
Dados da submissão eletrônica
Data do
Nº.
Assunto
10/01/2014
0019959/14-1
30/06/2014
0512754/14-8
05/11/2014
25/05/2021
0997173/14-4
2015867/210
10457 –
–
Inclusão
Inicial de
Texto de
Bula – RDC
–
Notificaçã o de
RDC
–
Notificação de
RDC 60/12
–
Notificação de
Dados da petição/notificação que altera bula
Data do
N°. do
Data de
Assunto aprovação
NA
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Dados das alterações de bulas
Versões
Apresentações
Itens de bula (VP/VPS)
relacionadas
Atualização de texto de bula conforme bula padrão publicada no bulário.
VP/VPS
Submissão eletrônica para disponibilização do texto de bula no
Bulário Eletrônico da
ANVISA.
6. COMO DEVO
USAR ESSE
VP
8. POSOLOGIA E
VPS
MODO DE USAR
5. ONDE, COMO E
POR QUANTO
TEMPO POSSO
GUARDAR ESSE
III – DIZERES
LEGAIS
III – DIZERES
LEGAIS
NA
NA
NA
NA
VP
VP/VPS
VPS
RDC 60/12
21/07/2023
SIMILAR –
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula
– RDC 60/12
0756294/23-2
11000 - RDC
73/2016 SIMILAR Mudança de excipientes responsáveis pela cor e sabor
Implementaçã I – identificação do o Imediata medicamento
3. QUANDO NÃO
DEVO USAR ESTE
4. CONTRAINDICAÇÕ
ES
VP
VPS
Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 26 de julho de 2023). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.