Bula de Atossion — Laboratório Farmacêutico Elofar LTDA
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- Venda livre (sem tarja)
- Versão de 13 de março de 2026
- Registro Anvisa 103850002
Esta é a bula do paciente de Atossion, como aprovada pela Anvisa e publicada por Laboratório Farmacêutico Elofar LTDA. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.
Identificação do medicamento
Atossion
Laboratório Farmacêutico Elofar Ltda.
Xarope adulto
3,0 mg/mL de dropropizina
Xarope pediátrico
1,5 mg/mL de dropropizina
BULA PARA O PACIENTE
ATOSSION® dropropizina
APRESENTAÇÕES
Atossion® xarope adulto (3,0 mg/mL): frasco de 100 mL.
Atossion® xarope pediátrico (1,5 mg/mL): frasco de 60 mL.
VIA ORAL
Atossion® xarope adulto (3,0 mg/mL): USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12
ANOS
Atossion® xarope pediátrico (1,5 mg/mL): USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL de Atossion® xarope adulto (3,0 mg/mL) contém:
dropropizina ......... ... 3,0 mg
Excipientes: benzoato de sódio, sucralose, ácido cítrico, aroma de framboesa, aroma de baunilha e água purificada.
Cada mL de Atossion® xarope pediátrico (1,5 mg/mL) contém:
dropropizina ......... ......... 1,5 mg
Excipientes: benzoato de sódio, sucralose, ácido cítrico, aroma de framboesa, aroma de baunilha e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
1. Para que este medicamento é indicado?
Atossion® é indicado para o tratamento dos sintomas da tosse irritante e seca (sem secreção).
2.
2. Como este medicamento funciona?
Atossion® é um medicamento contra tosse que age bloqueando os receptores da tosse. Apresenta uma discreta ação antialérgica, podendo ser usado no tratamento da tosse associada à condição alérgica. A dropropizina é rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal, com início de ação
entre 15 a 30 minutos após a sua administração por via oral (por boca).
3.
3. Quando não devo usar este medicamento?
Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 2 anos de idade.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com alergia à dropropizina ou a qualquer componente da formulação, insuficiência respiratória grave, hipotensão (queda da pressão arterial), em pacientes asmáticos e em casos de tosse produtiva (com secreção).
4.
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?
O tratamento com Atossion® deve ter a duração mais curta possível, geralmente poucos dias. Se os sintomas persistirem, você deverá procurar o seu médico para ser reavaliado.
Capacidade de dirigir ou operar máquinas: os pacientes com sensibilidade aumentada à dropropizina devem ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas, devido à possibilidade de
hipotensão (queda da pressão arterial) ou sonolência.
Alterações nos rins e fígado: Atossion® deve ser usado com cuidado em pacientes com alteração da função dos rins ou do fígado.
Uso em idosos: Atossion® deve ser usado com cuidado em idosos.
Uso em crianças: é recomendável que o uso de antitussígenos em crianças de 2 a 6 anos seja limitado.
Gravidez e lactação: Atossion® não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.
Categoria de risco na gravidez: C
Informe seu médico se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.
Este produto benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Contém sucralose (edulcorante).
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
O uso do Atossion®, com álcool e com depressores do Sistema Nervoso Central, como medicamentos para o tratamento de insônia, ansiedade e alguns analgésicos, pode levar a um aumento dos efeitos colaterais da dropropizina, como a hipotensão e a sonolência.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO
Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz.
GUARDAR
ESTE
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Atossion® xarope adulto (3,0 mg/mL) e xarope pediátrico (1,5 mg/mL) são apresentados sob a forma de líquido límpido, incolor a levemente amarelado, com odor de framboesa e baunilha.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6.
6. Como devo usar este medicamento?
Atossion® xarope adulto (3,0 mg/mL)
Adultos e crianças maiores de 12 anos: 1 copo dosador (10 mL), 4 vezes ao dia.
Atossion® xarope pediátrico (1,5 mg/mL)
Crianças de 2 a 3 anos: ¼ a ½ copo dosador, 4 vezes ao dia.
Crianças acima de 3 anos: 1 copo dosador, 4 vezes ao dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
Em caso de esquecimento esperar até o horário de tomada da próxima dose. Não tomar mais do que a dose normal recomendada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.
8.
8. Quais os males que este medicamento pode me causar?
As reações adversas raramente são observadas nas doses recomendadas. No caso de uso em doses mais altas ou de sensibilidade aumentada à dropropizina, as reações mais frequentes são hipotensão (queda da pressão arterial), náusea, sonolência e eritema (vermelhidão da pele).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9.
9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Os sintomas da superdosagem de Atossion® são hipotensão (queda de pressão arterial), náusea e sonolência. Não existe antídoto específico. O tratamento usual da superdosagem aguda é a provocação do vômito, o mais precocemente possível, a não ser que o paciente esteja inconsciente.
No hospital, a lavagem gástrica somente é útil se aplicada precocemente, devido à rápida absorção intestinal da dropropizina.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Registro 1.0385.0002
Registrado e produzido por: LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA.
Rua Tereza Cristina, 67 - Florianópolis - SC - CEP: 88070-790
CNPJ: 83.874.628/0001-43 - Indústria Brasileira
SAC: 0800 600 1344 - [email protected] - www.elofar.com.br
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 28/11/2025.
Histórico de Alterações da Bula
Dados da submissão eletrônica
Data do
22/12/2022
Nº do
Assunto
10457 - SIMILAR
- Inclusão Inicial de Texto de Bula 2347765/21-3
2415836222
5081175226
Dados da petição/notificação que altera a bula
Data do
Nº do
Assunto
10457 - SIMILAR
- Inclusão Inicial de Texto de Bula publicação no
2347765/21-3
2415836222
Dados das alterações de bulas
Data de aprovação
Itens de bula
1ª submissão no
Bulário Eletrônico da
Anvisa
APRESENTAÇÕES
COMPOSIÇÃO
4. O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE
5. ONDE, COMO E POR
QUANTO TEMPO
POSSO GUARDAR
ESTE MEDICAMENTO?
Alteração do
Responsável Técnico
Versões (VP)
Apresentações relacionadas
VP 01
VP 02
VP 03
Data desta petição
Expediente desta petição
3. QUANDO NÃO
DEVO USAR ESTE
4. O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE
5. ONDE, COMO E POR
QUANTO TEMPO
POSSO GUARDAR
ESTE MEDICAMENTO?
Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 13 de março de 2026). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.