Bula e Preço

Bula de Atropina — Allergan Produtos Farmacêuticos LTDA

Esta é a bula do paciente de Atropina, como aprovada pela Anvisa e publicada por Allergan Produtos Farmacêuticos LTDA. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.

Preço máximo em São Paulo (ICMS 18%)
R$ 12,54

Tarja vermelha: venda sob prescrição médica. A farmácia só pode vender mediante apresentação de receita.

Identificação do medicamento

ATROPINA

ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

SOLUÇÃO OFTÁLMICA

FRASCO PLÁSTICO CONTA-GOTAS CONTENDO:

5 mL de solução oftálmica estéril de sulfato de atropina (5 mg/mL) ou

5 mL de solução oftálmica estéril de sulfato de atropina (10 mg/mL)

BULA PARA O PACIENTE

I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

ATROPINA sulfato de atropina

APRESENTAÇÕES

ATROPINA (sulfato de atropina) solução oftálmica de sulfato de atropina (5 mg/mL ou 10 mg/mL). Embalagem em frasco plástico conta-gotas com 5 mL.

VIA OFTÁLMICA

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

ATROPINA 5 mg/mL

Cada 1 mL (28 gotas) de solução oftálmica contém:
sulfato de atropina ......... 5 mg (cada gota equivale a 0,179 mg/gota).

Excipientes* qsp ......... 1 mL
*ácido bórico, citrato de sódio di-hidratado, edetato dissódico, polissorbato 80, cloreto de benzalcônio e água purificada q.s.p.

ATROPINA 10 mg/mL

Cada 1 mL (27 gotas) de solução oftálmica contém:
sulfato de atropina ......... 10 mg (cada gota equivale a 0,370 mg/gota).

Excipientes* qsp ......... 1 mL
*ácido bórico, citrato de sódio di-hidratado, edetato dissódico, polissorbato 80, cloreto de benzalcônio e água purificada q.s.p.

II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1.

1. Para que este medicamento é indicado?

ATROPINA (sulfato de atropina) produz dilatação da pupila e paralisação da acomodação visual, sendo indicada em oftalmologia, para exames de fundo de olho, exames de refração e para prevenir aderências em determinadas
inflamações oculares.

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2.

2. Como este medicamento funciona?

ATROPINA (sulfato de atropina) produz dilatação da pupila e a paralisação da acomodação visual. O medicamento começa a agir logo após a aplicação nos olhos e demora cerca de 30 a 40 minutos para atingir seu efeito máximo.

3.

3. Quando não devo usar este medicamento?

Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas que apresentam pressão ocular elevada e glaucoma.

4.

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas com qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos. O manuseio errado pode contaminar o colírio e causar infecções nos
olhos. Procure imediatamente o seu médico para receber orientação adequada, se tiver algum traumatismo ou infecção.

ATROPINA (sulfato de atropina) é um medicamento de uso exclusivamente tópico ocular.

Uso na Gravidez e Lactação

Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de medicamentos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Uso em idosos

Antes da instilação de ATROPINA (sulfato de atropina), a pressão intraocular deve ser medida em pacientes idosos.

Não existem restrições de uso para pacientes idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para as outras faixas etárias.

Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Devido à possibilidade de borramento da visão, a ATROPINA (sulfato de atropina) pode causar distúrbios na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas, recomendando-se cautela aos pacientes nessas situações.

Pacientes que utilizam lentes de contato

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Tire as lentes antes de aplicar ATROPINA (sulfato de atropina) em um ou ambos os olhos e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocá-las.

Interações medicamentosas

Não são conhecidas interações com outros medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5.

5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberto, válido por 60 dias

ATROPINA (sulfato de atropina) é uma solução estéril límpida e incolor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6.

6. Como devo usar este medicamento?

Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.

Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo para não haver enganos. Não utilize ATROPINA (sulfato de atropina) caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco.

A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer para evitar a contaminação do frasco e do colírio.

Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos.

A dose usual é de 1 a 2 gotas aplicadas no(s) olho(s) afetado(s), ou de acordo com critério médico. Deve-se comprimir o saco lacrimal por 1 ou 2 minutos, após a aplicação do colírio, para reduzir ou evitar a absorção
sistêmica da droga.

A duração do tratamento deve ser estabelecida pelo seu médico.

Feche bem o frasco depois de usar.

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Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7.

7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Você deve retornar à utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários regulares.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8.

8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de ATROPINA (sulfato de atropina).

Os medicamentos da classe da ATROPINA (solução oftálmica 5 mg/mL ou 10 mg/mL) podem causar aumento abrupto da pressão intraocular em determinadas condições. A absorção sistêmica da atropina pode resultar em efeitos
sobre o sistema nervoso central (falta de coordenação muscular, alucinação, incoerência verbal, hiperatividade, convulsão e febre), principalmente em pacientes mais sensíveis. Podem ocorrer também taquicardia, vasodilatação,
retenção urinária e diminuição da saliva. ATROPINA (sulfato de atropina) ocasionalmente causa irritação local dos olhos e, em pessoas sensíveis, pode produzir dilatação da pálpebra e conjuntivite. Com o uso contínuo da droga, a
conjuntivite pode se tornar crônica.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9.

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Os sintomas que caracterizam a superdose correspondem àqueles da intoxicação por absorção sistêmica, ou seja: falta de coordenação muscular, alucinação, incoerência verbal, hiperatividade, convulsão e febre. Em caso de superdose, o
paciente deverá ser encaminhado a um centro médico apropriado onde serão tomadas as condutas habituais para intoxicação atropínica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

III)

Dizeres legais

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Registro: 1.0147.0091

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

Qualidade e Tradição a Serviço da Oftalmologia

Produzido por:

Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.

Guarulhos, São Paulo

Indústria Brasileira

Registrado por:

Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.

Av. Eng. Luís Carlos Berrini, 105

Torre 3 - 18º andar - Cidade Monções

São Paulo - CEP 04571-900

CNPJ: 43.426.626/0001-77

© 2025 Allergan. Todos os direitos reservados.

Todas as marcas registradas são de propriedade de seus respectivos donos.

Serviço de Atendimento ao Consumidor:

0800-014-4077 - Discagem Direta Gratuita

BU02

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ANEXO B

HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO DA BULA

Data do expediente

Dados da submissão eletrônica

Dados da petição/notificação que altera bula

No. expediente

Data do expedie nte

Assunto

N° do expedie nte

Assunt o

Data de aprovaç ão

Dados das alterações de bulas

Itens de bula 21

Versões (VP/VPS)22

Apresentações relacionadas23

I) Identificação do

Medicamento

28/11/2025

n/a

n/a

n/a

n/a

*Bula Paciente

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

*Bula Profissional

5. Advertências e Precauções

7. Cuidados de

Armazenamento do

Medicamento

III) Dizeres Legais

Dizeres legais

05/06/2023

0574244/23-9

n/a

n/a

n/a

n/a

- Atualização do número de telefone do Serviço de

Atendimento ao Consumidor (SAC)

Adequação da bula conforme

29/03/2021

1200095/21-7

Resolução RDC nº 60/12 e n/a

n/a

n/a

n/a

adequação do nome do responsável técnico e número

de inscrição do Conselho

Regional de Farmácia

Alteração de informações relacionadas aos dizeres legais e quanto ao endereço da matriz e o logo vigente da empresa.

26/06/2019

0562313/19-8

n/a

n/a

n/a

n/a

Atualização da frase para

Texto de Bula – RDC 60/12

notificação de eventos adversos na bula para o profissional de saúde.

10458 - MEDICAMENTO NOVO

06/06/2013

0449608/13-6

- Inclusão Inicial de Texto de

Bula - RDC 60/12

n/a

n/a

n/a

n/a

Adequação da bula conforme

Resolução RDC nº 60/12 e adequação do nome do responsável técnico e número de inscrição do Conselho

Regional de Farmácia

Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 28 de novembro de 2025). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.