Bula de Bacina — Belfar LTDA
- Similar
- Venda livre (sem tarja)
- Versão de 27 de julho de 2026
- Registro Anvisa 105710082
Esta é a bula do paciente de Bacina, como aprovada pela Anvisa e publicada por Belfar LTDA. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.
Identificação do medicamento
BACINA sulfato de neomicina + bacitracina zíncica
Belfar Ltda.
Pomada dermatológica
5 mg/g + 250 UI/g
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Bacina sulfato de neomicina 5 mg/g + bacitracina zíncica 250 UI/g.
APRESENTAÇÕES
Pomada dermatológica em embalagens contendo 1 ou 50 bisnagas de 10 g e 15 g e 1, 25 ou 50 bisnagas de 50 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g da pomada contém:
sulfato de neomicina ......... 5 mg (equivalente a 3,5 mg de neomicina base)
bacitracina zíncica ......... 250 UI excipientes* q.s.p ......... 1 g
*
petrolato amarelo, lanolina, parafina sólida, petrolato líquido, metilparabeno e propilparabeno.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
1. Para que este medicamento é indicado?
Bacina é um medicamento indicado para o tratamento de infecções da pele e/ou de mucosas, causadas por diferentes bactérias, como por exemplo: nas “dobras” da pele, ao redor dos pelos, na parte de fora da orelha, nos furúnculos, nas lesões com pus,
na acne infectada, nas feridas abertas (como úlceras na pele) e nas queimaduras de pele.
Bacina também é indicado para prevenir infecções de pele e/ou de mucosas após ferimentos, cortes (inclusive de cirurgias) e queimaduras pequenas.
2.
2. Como este medicamento funciona?
Bacina contém dois antibióticos, a neomicina e a bacitracina zíncica, que juntos inibem o crescimento de vários tipos de bactérias, principalmente as que costumam causar infecções de pele e de mucosas. Por isto, Bacina é eficaz para tratar e para
prevenir infecções de pele e de mucosas.
Os efeitos da Bacina começam logo após sua aplicação. Na maioria dos casos, pode-se observar a melhora da lesão cerca de dois ou três dias após o início do tratamento. Contudo, a resposta ao tratamento depende, dentre outros fatores, do tamanho e
tipo da lesão e da defesa do organismo do paciente.
Caso não seja observada uma melhora, informe seu médico.
3.
3. Quando não devo usar este medicamento?
Você não deve usar Bacina se tiver alergia à neomicina, aos antibióticos aminoglicosídeos e outros componentes da fórmula.
Você também não deve usar Bacina se tiver perda da função dos rins (insuficiência renal grave) ou se você já teve ou tem problemas de audição ou de equilíbrio (sistema labiríntico). Não deve ser utilizada durante a gravidez ou a amamentação.
Este medicamento está contraindicado para bebês prematuros, recém-nascidos e lactantes.
4.
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?
Se você tiver doenças neuromusculares, como por exemplo, Myasthenia gravis e utilizar medicamentos relaxantes musculares ao mesmo tempo, somente use Bacina após a avaliação do seu médico. Se você já usou antibióticos aminoglicosídeos (por
exemplo, a canamicina e/ou a estreptomicina) ou se você usa ao mesmo tempo Bacina e outros antibióticos aminoglicosídeos, somente use Bacina após a avaliação do seu médico, pois pode haver uma maior chance de aparecerem efeitos colaterais. Se
você aplicar Bacina em grandes feridas na pele, pode haver uma maior absorção do medicamento para o sangue. Nos casos em que esta absorção é muito grande, e principalmente se você já tem problemas na função dos rins, ou se você usa outros
medicamentos que podem alterar a função dos rins ou da audição, podem ocorrer eventualmente problemas nos rins ou de audição.
Bacina não deve ser usado nos olhos.
Precauções
− Gravidez e amamentação: se você estiver grávida, não deve utilizar este medicamento sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou doação de leite humano – O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
− Pacientes idosos: não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso de Bacina caso você seja idoso.
− Uso com outras substâncias: evite o uso simultâneo de outros medicamentos, tais como os antibióticos aminoglicosídeos, as cefalosporinas, a anfotericina B, a ciclosporina, o metoxiflurano e os diuréticos de alça, pela possibilidade de afetarem os
rins e a audição. Os antibióticos aminoglicosídeos, como a neomicina, podem potencializar o efeito dos relaxantes musculares.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5.
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Bacina deve ser conservado em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 ºC). Proteger da luz.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de sua fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas: pomada homogênea e amarela.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6.
6. Como devo usar este medicamento?
Modo de usar
Aplique uma fina camada do produto, 2 a 5 vezes ao dia com o auxílio de uma gaze.
Mantenha o tratamento por mais 2 a 3 dias, após os sintomas terem desaparecido.
Para que não ocorra um excesso da absorção do medicamento para o sangue, quando você aplicar Bacina em grandes áreas ou queimaduras, o tratamento deve ser feito por poucos dias (no máximo 8 a 10 dias).
Como usar
Antes de você aplicar o produto, lave a região afetada com água e sabão e seque cuidadosamente o local. Depois da aplicação, você pode proteger a região tratada com gaze.
Instruções para abrir a bisnaga
1) Para sua segurança, esta bisnaga está bem lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos cortantes.
2) Retire a tampa da bisnaga (fig. 1).
3) Com a parte pontiaguda superior da tampa, perfure o lacre da bisnaga (fig.2).
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.
Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.
7.
7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Caso você tenha esquecido de aplicar uma dose, aplique o medicamento assim que possível. Se estiver muito perto do horário da próxima dose, aguarde e aplique somente uma única dose. Não aplique duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra
para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8.
8. Quais os males que este medicamento pode me causar?
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): podem ocorrer reações alérgicas locais, limitadas ao local de aplicação em cerca de 1,5% dos pacientes.
Reação com frequência desconhecida (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis): pode ocorrer anafilaxia, incluindo choque anafilático.
Quando o medicamento é utilizado de forma correta, geralmente não se espera nenhum efeito tóxico, pois a dose recomendada é baixa. Porém, em alguns casos, quando o medicamento é usado em doses muito altas ou quando há um excesso da absorção
de neomicina para o sangue, isto pode alterar a função dos rins, a audição e/ou o equilíbrio (sistema labiríntico). Quando o paciente já tem alteração na função dos rins, há a possibilidade de ocorrer um acúmulo de antibióticos no sangue, que, em
alguns casos, afeta a audição. Podem ocorrer paralisias parciais dos músculos, sensação de formigamento e dores musculares.
O médico deve ser avisado quanto ao aparecimento dos seguintes sintomas: coceira, vermelhidão corporal e/ou facial (rash), inchaço ou quaisquer sintomas não notados anteriormente ao tratamento e perda auditiva (casos raros).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informar também a empresa através de seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
É pouco provável que ocorra um quadro de intoxicação com o uso de Bacina, quando as doses e a forma de aplicação são feitas de forma adequada. No entanto, caso o medicamento seja usado em quantidade excessiva, lave a região imediatamente
com água e sabão neutro, e seque com gaze ou pano limpo. Procure assistência médica, caso apareçam reações indesejáveis.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Registro: 1.0571.0082
Registrado e produzido por: Belfar Ltda.
CNPJ: 18.324.343/0001-77
Rua Alair Marques Rodrigues, nº 516, Belo Horizonte (MG) – CEP 31.560-220
SAC: 0800 031 0055
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 09/12/2025.
Histórico de Alteração para a Bula
Dados da Submissão Eletrônica
Versão
18/11/2014
06/11/2019
Dados da Petição/Notificação que Altera Bula
Data de
Aprovação
1041183/14-6
10457
–
–
Inclusão Inicial de Texto de Bula
– RDC 60/12
3053477/19-1
–
– de
Dados das Alterações de bulas
Itens de Bula
Versões (VP/VPS)
Apresentações Relacionadas
VP
VP
VP
APRESENTAÇÃO
8. POSOLOGIA E
MODO DE USAR
2. RESULTADOS DE
EFICÁCIA
31/10/2023
1191026/23-0
–
– de
7. CUIDADOS DE
ARMAZENAMENTO
DO MEDICAMENTO
8. POSOLOGIA E
MODO DE USAR
9. REAÇÕES
ADVERSAS
10. SUPERDOSE
SÍMBOLO DE
RECICLAGEM
Dados da Submissão Eletrônica
Versão
31/10/2024
Dados da Petição/Notificação que Altera Bula
1502733/24-2
–
– de
Data de
Aprovação
Dados das Alterações de bulas
Itens de Bula
Versões (VP/VPS)
Apresentações Relacionadas
VP
VP
DERM CT BG AL X 10 G
DERM CT BG AL X 15 G
DERM CT 50 BG AL X 10 G
DERM CT 50 BG AL X 15 G
DERM CT BG AL X 50 G
DERM CX 25 BG AL X 50 G
DERM CX 50 BG AL X 50 G
VPS
DERM CT BG AL X 10 G
DERM CT BG AL X 15 G
DERM CT 50 BG AL X 10 G
DERM CT 50 BG AL X 15 G
DERM CT BG AL X 50 G
DERM CX 25 BG AL X 50 G
DERM CX 50 BG AL X 50 G
APRESENTAÇÕES
09/01/2026
27/07/2026
0025236/26-1
Gerado no momento do peticionamento
–
– de
–
– de
4. O QUE DEVO
SABER ANTES DE
USAR ESTE
MEDICAMENTO?
2. RESULTADOS DE
EFICÁCIA
Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 27 de julho de 2026). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.