Bula de Balsamo Bengue — EMS S/A
- Específico
- Venda livre (sem tarja)
- Versão de 25 de julho de 2025
- Registro Anvisa 102351067
Esta é a bula do paciente de Balsamo Bengue, como aprovada pela Anvisa e publicada por EMS S/A. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.
Identificação do medicamento
Pomada dermatológica
0,250 g/g + 0,250 g/g
I.
Pomada dermatológica de 0,250 g/g de levomentol + 0,250 g/g de salicilato de metila. Embalagem contendo uma bisnaga com 20 g, 28 g, 40 g ou 60 g.
Cada grama da pomada contém:
levomentol ......... 0,250 g salicilato de metila ......... 0,250 g veículo* q.s.p. ......... 1 g
*lanolina, petrolato branco e parafina.
II.
BÁLSAMO BENGUÉ® é indicado para o alívio local de dores musculoesqueléticas, como torcicolos e
BÁLSAMO BENGUÉ® quando aplicado na pele dilata os vasos sanguíneos, causando a sensação de frio e, em seguida, efeito analgésico. O tempo médio estimado para início da ação do medicamento é de 30
BÁLSAMO BENGUÉ® é contraindicado em casos de antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um
Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de
Não use este medicamento caso tenha histórico de asma causada por uso anterior deste ou de outro
Este medicamento é para uso apenas na pele. Não aplique nos olhos, nariz, genitais e tenha cuidado ao tocar essas áreas enquanto a medicação estiver em suas mãos. Lave bem as mãos após a aplicação. Não inalar.
Se você estiver utilizando algum anticoagulante (por exemplo: varfarina, cumarina), antes de utilizar
O uso de ácido acetilsalicílico pode causar a Síndrome de Reye, uma doença rara, mas grave, em recomendado pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: o uso deste medicamento no período da
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Aspecto do medicamento: pomada homogênea, levemente amarelada, com odor característico, isenta de grumos e impurezas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
BÁLSAMO BENGUÉ® deve ser aplicado 3 (três) vezes ao dia (de 8 em 8 horas) sobre a região afetada.
Após a aplicação, massagear levemente a área afetada até que o produto seja absorvido.
Evitar a aplicação em áreas muito grandes e a aplicação repetida.
Suspenda o uso em caso de irritação ou reação alérgica. Não usar em pele ferida ou mucosa.
Não ultrapassar a posologia máxima diária de 3 (três) aplicações. Recomenda-se o uso por curto período
Não faça curativo, não cubra, não enfaixe a área afetada. Se o fizer, pode aumentar o risco de efeitos
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgiãodentista.
Em caso de esquecimento de uma dose, utilizar assim que lembrar e continuar o tratamento normalmente.
No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): ardência da
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação da pele.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): ulceração
O levomentol pode causar reações de hipersensibilidade. Raramente, foram relatadas a ocorrência de
Não use este medicamento se a pele estiver quente, como por exemplo, antes, durante ou depois de atividades que aumentam a temperatura da pele (tomar banho em água quente, piscina, banho de sol, exercícios pesados), ou quando o tempo estiver quente/úmido. Espere até que sua pele tenha
esfriado antes de aplicar o medicamento. O calor pode aumentar o risco de efeitos colaterais.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.
9.
A baixa absorção sistêmica do salicilato de metila e do levomentol tópico torna a superdosagem muito
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
Registrado e produzido por: EMS S/A
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um
Gel
0,100 g/g + 0,150 g/g
I.
(levomentol + salicilato de metila)
Gel com 0,100 g/g de levomentol + 0,150 g/g salicilato de metila. Embalagem contendo uma bisnaga com
20 g, 28 g, 40 g ou 60 g.
Cada grama do gel contém:
levomentol ......... 0,100 g salicilato de metila ......... 0,150 g veículo* q.s.p. ......... 1 g
*carbômer 980, dietildi-hexilamina, benzofenona, álcool de lanolina acetilada + polissorbato 80 + acetato de cetila + acetato de estearila + acetato de oleíla, propilenoglicol, edetato dissódico di-hidratado, álcool
etílico e água purificada.
II.
BÁLSAMO BENGUÉ® é indicado para o alívio local de dores musculoesqueléticas, como torcicolos e
BÁLSAMO BENGUÉ® quando aplicado na pele dilata os vasos sanguíneos, causando a sensação de frio e, em seguida, efeito analgésico. O tempo médio estimado para início da ação do medicamento é de 30
BÁLSAMO BENGUÉ® é contraindicado em casos de antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um
Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de
Não use este medicamento caso tenha histórico de asma causada por uso anterior deste ou de outro
Este medicamento é para uso apenas na pele. Não aplique nos olhos, nariz, genitais e tenha cuidado ao tocar essas áreas enquanto a medicação estiver em suas mãos. Lave bem as mãos após a aplicação. Não inalar.
Se você estiver utilizando algum anticoagulante (por exemplo: varfarina, cumarina), antes de utilizar
O uso de ácido acetilsalicílico pode causar a Síndrome de Reye, uma doença rara, mas grave, em recomendado pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos
Este medicamento contém álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: o uso deste medicamento no período da
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Aspecto do medicamento: gel homogêneo, incolor, translúcido, com odor de mentol, isento de grumos e impurezas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
BÁLSAMO BENGUÉ® deve ser aplicado 3 (três) vezes ao dia (de 8 em 8 horas) sobre a região afetada.
Após a aplicação, massagear levemente a área afetada até que o produto seja absorvido.
Evitar a aplicação em áreas muito grandes e a aplicação repetida.
Suspenda o uso em caso de irritação ou reação alérgica. Não usar em pele ferida ou mucosa.
Não ultrapassar a posologia máxima diária de 3 (três) aplicações. Recomenda-se o uso por curto período
Não faça curativo, não cubra, não enfaixe a área afetada. Se o fizer, pode aumentar o risco de efeitos
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgiãodentista.
Em caso de esquecimento de uma dose, utilizar assim que lembrar e continuar o tratamento normalmente.
No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): ardência da
Reação incomum (ocorre en
Esta bula não segue o formato de perguntas da RDC 47/2009 (ou traz várias apresentações no mesmo documento), então é exibida na íntegra, como publicada.
Pomada dermatológica
0,250 g/g + 0,250 g/g
I.
Pomada dermatológica de 0,250 g/g de levomentol + 0,250 g/g de salicilato de metila. Embalagem contendo uma bisnaga com 20 g, 28 g, 40 g ou 60 g.
Cada grama da pomada contém:
levomentol ......... 0,250 g salicilato de metila ......... 0,250 g veículo* q.s.p. ......... 1 g
*lanolina, petrolato branco e parafina.
II.
BÁLSAMO BENGUÉ® é indicado para o alívio local de dores musculoesqueléticas, como torcicolos e
BÁLSAMO BENGUÉ® quando aplicado na pele dilata os vasos sanguíneos, causando a sensação de frio e, em seguida, efeito analgésico. O tempo médio estimado para início da ação do medicamento é de 30
BÁLSAMO BENGUÉ® é contraindicado em casos de antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um
Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de
Não use este medicamento caso tenha histórico de asma causada por uso anterior deste ou de outro
Este medicamento é para uso apenas na pele. Não aplique nos olhos, nariz, genitais e tenha cuidado ao tocar essas áreas enquanto a medicação estiver em suas mãos. Lave bem as mãos após a aplicação. Não inalar.
Se você estiver utilizando algum anticoagulante (por exemplo: varfarina, cumarina), antes de utilizar
O uso de ácido acetilsalicílico pode causar a Síndrome de Reye, uma doença rara, mas grave, em recomendado pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: o uso deste medicamento no período da
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Aspecto do medicamento: pomada homogênea, levemente amarelada, com odor característico, isenta de grumos e impurezas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
BÁLSAMO BENGUÉ® deve ser aplicado 3 (três) vezes ao dia (de 8 em 8 horas) sobre a região afetada.
Após a aplicação, massagear levemente a área afetada até que o produto seja absorvido.
Evitar a aplicação em áreas muito grandes e a aplicação repetida.
Suspenda o uso em caso de irritação ou reação alérgica. Não usar em pele ferida ou mucosa.
Não ultrapassar a posologia máxima diária de 3 (três) aplicações. Recomenda-se o uso por curto período
Não faça curativo, não cubra, não enfaixe a área afetada. Se o fizer, pode aumentar o risco de efeitos
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgiãodentista.
Em caso de esquecimento de uma dose, utilizar assim que lembrar e continuar o tratamento normalmente.
No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): ardência da
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação da pele.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): ulceração
O levomentol pode causar reações de hipersensibilidade. Raramente, foram relatadas a ocorrência de
Não use este medicamento se a pele estiver quente, como por exemplo, antes, durante ou depois de atividades que aumentam a temperatura da pele (tomar banho em água quente, piscina, banho de sol, exercícios pesados), ou quando o tempo estiver quente/úmido. Espere até que sua pele tenha
esfriado antes de aplicar o medicamento. O calor pode aumentar o risco de efeitos colaterais.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.
9.
A baixa absorção sistêmica do salicilato de metila e do levomentol tópico torna a superdosagem muito
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
Registrado e produzido por: EMS S/A
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um
Gel
0,100 g/g + 0,150 g/g
I.
(levomentol + salicilato de metila)
Gel com 0,100 g/g de levomentol + 0,150 g/g salicilato de metila. Embalagem contendo uma bisnaga com
20 g, 28 g, 40 g ou 60 g.
Cada grama do gel contém:
levomentol ......... 0,100 g salicilato de metila ......... 0,150 g veículo* q.s.p. ......... 1 g
*carbômer 980, dietildi-hexilamina, benzofenona, álcool de lanolina acetilada + polissorbato 80 + acetato de cetila + acetato de estearila + acetato de oleíla, propilenoglicol, edetato dissódico di-hidratado, álcool
etílico e água purificada.
II.
BÁLSAMO BENGUÉ® é indicado para o alívio local de dores musculoesqueléticas, como torcicolos e
BÁLSAMO BENGUÉ® quando aplicado na pele dilata os vasos sanguíneos, causando a sensação de frio e, em seguida, efeito analgésico. O tempo médio estimado para início da ação do medicamento é de 30
BÁLSAMO BENGUÉ® é contraindicado em casos de antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um
Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de
Não use este medicamento caso tenha histórico de asma causada por uso anterior deste ou de outro
Este medicamento é para uso apenas na pele. Não aplique nos olhos, nariz, genitais e tenha cuidado ao tocar essas áreas enquanto a medicação estiver em suas mãos. Lave bem as mãos após a aplicação. Não inalar.
Se você estiver utilizando algum anticoagulante (por exemplo: varfarina, cumarina), antes de utilizar
O uso de ácido acetilsalicílico pode causar a Síndrome de Reye, uma doença rara, mas grave, em recomendado pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos
Este medicamento contém álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: o uso deste medicamento no período da
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Aspecto do medicamento: gel homogêneo, incolor, translúcido, com odor de mentol, isento de grumos e impurezas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
BÁLSAMO BENGUÉ® deve ser aplicado 3 (três) vezes ao dia (de 8 em 8 horas) sobre a região afetada.
Após a aplicação, massagear levemente a área afetada até que o produto seja absorvido.
Evitar a aplicação em áreas muito grandes e a aplicação repetida.
Suspenda o uso em caso de irritação ou reação alérgica. Não usar em pele ferida ou mucosa.
Não ultrapassar a posologia máxima diária de 3 (três) aplicações. Recomenda-se o uso por curto período
Não faça curativo, não cubra, não enfaixe a área afetada. Se o fizer, pode aumentar o risco de efeitos
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgiãodentista.
Em caso de esquecimento de uma dose, utilizar assim que lembrar e continuar o tratamento normalmente.
No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): ardência da
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação da pele.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): ulceração
O levomentol pode causar reações de hipersensibilidade. Raramente, foram relatadas a ocorrência de
Não use este medicamento se a pele estiver quente, como por exemplo, antes, durante ou depois de atividades que aumentam a temperatura da pele (tomar banho em água quente, piscina, banho de sol, exercícios pesados), ou quando o tempo estiver quente/úmido. Espere até que sua pele tenha
esfriado antes de aplicar o medicamento. O calor pode aumentar o risco de efeitos colaterais.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.
9.
A baixa absorção sistêmica do salicilato de metila e do levomentol tópico torna a superdosagem muito
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
Registrado e produzido por: EMS S/A
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um
Solução aerossol
10 mg/g + 50 mg/g
I.
(levomentol + salicilato de metila)
Solução aerossol de 10 mg/g de levomentol + 50 mg/g de salicilato de metila. Embalagem contendo 1 tubo com 60g ou 120g.
Cada grama da solução aerossol contém:
levomentol ......... 10 mg salicilato de metila ......... 50 mg excipientes* q.s.p ......... 1 g
*álcool etílico, propilenoglicol e butano.
II.
BÁLSAMO BENGUÉ® é indicado para o alívio local de dores musculoesqueléticas, como torcicolos e
BÁLSAMO BENGUÉ® quando aplicado na pele dilata os vasos sanguíneos, causando a sensação de frio e, em seguida, efeito analgésico. O tempo médio estimado para início da ação do medicamento é de 30
BÁLSAMO BENGUÉ® é contraindicado em casos de antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um
Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de
Não use este medicamento caso tenha histórico de asma causada por uso anterior deste ou de outro
Este medicamento é para uso apenas na pele. Não aplique nos olhos, nariz, genitais e tenha cuidado ao tocar essas áreas enquanto a medicação estiver em suas mãos. Lave bem as mãos após a aplicação. Não inalar.
Conteúdo sob pressão. É inflamável. Não pulverizar perto do fogo. O vasilhame, mesmo vazio, não deve ser perfurado. Não use ou guarde em lugar quente, próximo a chamas ou exposto ao sol. Nunca coloque
esta embalagem no fogo ou incinerador.
Se você estiver utilizando algum anticoagulante (por exemplo: varfarina, cumarina), antes de utilizar
O uso de ácido acetilsalicílico pode causar a Síndrome de Reye, uma doença rara, mas grave, em recomendado pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos
Este medicamento contém álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: o uso deste medicamento no período da
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade. Proteger do calor.
Aspecto do medicamento: solução límpida, incolor, odor característico, isenta de partículas e material estranho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
Agite bem antes de usar.
BÁLSAMO BENGUÉ® deve ser administrado em 3 (três) aplicações diárias sobre a região afetada (de 8 em 8 horas). Evitar a aplicação em áreas muito grandes e a aplicação repetida.
No momento de usar, evite inalação deste produto e proteja os olhos durante a aplicação. Suspenda o uso em caso de irritação ou reação alérgica. Não usar em pele ferida ou mucosa.
Não ultrapassar a posologia máxima diária de 3 (três) aplicações. Recomenda-se o uso por curto período
Não faça curativo, não cubra, não enfaixe a área afetada. Se o fizer, pode aumentar o risco de efeitos
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgiãodentista.
Em caso de esquecimento de uma dose, utilizar assim que lembrar e continuar o tratamento normalmente.
No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): ardência da
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação da pele.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): ulceração
O levomentol pode causar reações de hipersensibilidade. Raramente, foram relatadas a ocorrência de
Não use este medicamento se a pele estiver quente, como por exemplo, antes, durante ou depois de atividades que aumentam a temperatura da pele (tomar banho em água quente, piscina, banho de sol, exercícios pesados), ou quando o tempo estiver quente/úmido. Espere até que sua pele tenha
esfriado antes de aplicar o medicamento. O calor pode aumentar o risco de efeitos colaterais.
Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9.
A baixa absorção sistêmica do salicilato de metila e do levomentol tópico torna a superdosagem muito
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
Registrado por: EMS S/A
C.N.P.J: 57.507.378/0003-65
Produzido por: Envasamento Tecnologia de Aerosois Ltda
Osasco/ SP
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um
HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO DA BULA
Dados da submissão eletrônica
Data do
Nº.
Assunto
27/06/2014
16/07/2014
05/03/2015
30/10/2015
0508748/14-1
0569085/14-4
10458 MEDICAMENTO
NOVO - Inclusão
Inicial de Texto de
Bula – RDC 60/12
10451 MEDICAMENTO
NOVO –
Notificação de
Dados da petição/notificação que altera bula
Data do
N°. do
Data de
Assunto aprovação
Itens de bula
Versão inicial.
N/A
N/A
0199524/15-3
10451 MEDICAMENTO
NOVO –
Notificação de
23/05/2014
0954624/15-3
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
Submissão eletrônica para disponibilização do texto de bula no Bulário
Eletrônico da ANVISA.
6. Como devo usar este
8. Quais os males que este medicamento pode me causar?
8. Posologia e modo de usar
Dados das alterações de bulas
Versões
Apresentações relacionadas (VP/VPS)
VP
VPS
6. como devo usar este medicamento
VP
0407004/146
1317 MEDICAMENTO
NOVO - Inclusão de Nova
Apresentação
Comercial
22/09/2014
Apresentações: inclusão das apresentações 40g e
60g para pomada e gel e inclusão da apresentação de 120g para a forma farmacêutica aerossol.
N/A
N/A
N/A
Identificação do
Medicamento
23/04/2021
1555808/21-8
N/A
01/08/2022
18/04/2024
0494764/24-4
29/03/2019
N/A
N/A
4482320/227
10207 ESPECÍFICO Atualização de especificações e métodos analíticos
0284887/192
1582 ESPECÍFICO Renovação de
Registro de
Medicamento
N/A
02/05/2023
13/03/2023
9. Reações adversas
VPS
VP
7.Cuidados de armazenamento do medicamento.
VPS
Adequação da descrição dos componentes da fórmula conforme lista
DCB atual; Identificação e apresentação do
1. Indicações;
2.Como este medicamento funciona?
3.Quando não devo usar este medicamento?
4.O que devo saber antes de usar este
VP
6.Como devo usar este
7.O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este
N/A
N/A
N/A
N/A
Adequação da descrição dos componentes da fórmula conforme lista
DCB atual;
- Identificação e apresentação do
1. Indicações;
2.Resultados de eficácia;
3.Características farmacológicas;
4.Contraindicações;
5.Advertências e precauções;
7.Cuidados de armazenamento do
8.Posologia e modo de usar;
9.Reações adversas.
I. IDENTIFICAÇÃO
3. QUANDO NÃO
DEVO USAR ESTE
4. O QUE DEVO
SABER ANTES DE
USAR ESTE
5. ONDE, COMO E
POR QUANTO TEMPO
POSSO GUARDAR
ESTE
8. QUAIS OS MALES
QUE ESTE
MEDICAMENTO
PODE ME CAUSAR?
(apenas para forma farmacêutica solução aerossol)
III. DIZERES LEGAIS
VPS
VP
I. IDENTIFICAÇÃO
4.
CONTRAINDICAÇÕES
5. ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
7. CUIDADOS DE
ARMAZENAMENTO
III. DIZERES LEGAIS
VPS
Dizeres legais
VPS
VP
I. IDENTIFICAÇÃO
4.
CONTRAINDICAÇÕES
5. ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
7. CUIDADOS DE
ARMAZENAMENTO
III. DIZERES LEGAIS
VPS
Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 25 de julho de 2025). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.