Bula de Bebex ADE — Geolab Indústria Farmacêutica S/A
- Específico
- Versão de 26 de dezembro de 2024
- Registro Anvisa 154230098
Esta é a bula do paciente de Bebex ADE, como aprovada pela Anvisa e publicada por Geolab Indústria Farmacêutica S/A. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.
Identificação do medicamento
BEBEX ADE®
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Pomada
5.000UI/g + 900UI/g + 150mg/g
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento.
Bebex ADE® palmitato de retinol + colecalciferol + óxido de zinco
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Pomada de 5.000UI/g + 900UI/g + 150mg/g: Embalagem contendo 1 bisnaga de 45g.
USO TÓPICO
USO PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g da pomada contém:
palmitato de retinol (vitamina A) ......... ......... 5.000UI colecalciferol (vitamina D3) ......... 900UI óxido de zinco ......... ......... 150mg
Excipientes: triglicérides cáprico-caprílico, fenoxietanol, metilparabeno, butilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, butil-hidroxitolueno, monoestearato de glicerila, petrolato líquido, essência baby louver e petrolato branco.
1.
1. Para que este medicamento é indicado?
Bebex ADE® é indicado para a proteção da pele, evitando as assaduras de bebês, principalmente relacionadas ao uso de fraldas.
2.
2. Como este medicamento funciona?
Bebex ADE® age cicatrizando e protegendo a pele, através da formação de uma camada protetora que reduz a fricção entre a pele e as fraldas e impede o contato com urina e fezes.
3.
3. Quando não devo usar este medicamento?
Bebex ADE® não deve ser utilizado por pacientes que apresentam hipersensibilidade conhecida aos demais componentes da formulação.
4.
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?
Advertências e Precauções
Não há recomendações especiais para pessoas idosas.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Interações Medicamentosas
Não são conhecidas interações medicamentosas de Bebex ADE® com outros medicamentos ou com alimentos.
Porém, recomenda-se evitar o uso de Bebex ADE® com outros medicamentos tópicos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5.
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Bebex ADE® deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C), protegido da luz e umidade. Evitar local quente. Evitar congelamento.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas:
Bebex ADE® apresenta-se na forma de pomada homogênea, levemente amarelada, com odor de essência de baby louver e isenta de grumos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANÇE DAS CRIANÇAS.
6.
6. Como devo usar este medicamento?
A cada troca de fraldas, limpe cuidadosamente a pele do bebê e aplique uma camada da pomada sobre a área a proteger, massageando suavemente. Aplique o produto quantas vezes for necessário.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião dentista.
7.
7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Se você esqueceu-se de usar o Bebex ADE® na última troca de fralda, use assim que se lembrar e continue a usá-lo normalmente a cada troca de fralda
8. QUAIS OS MALES ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Raramente você poderá apresentar irritação na pele com o uso deste medicamento.
Ao surgirem reações desagradáveis, o médico deverá ser consultado. Pode ocorrer irritação com ardência transitória da pele. Caso ocorra alguma irritação, o uso de Bebex ADE® pomada deve ser interrompido imediatamente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9.
9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Caso Bebex ADE® seja ingerido acidentalmente em quantidades muito altas (mais de um tubo), a criança poderá apresentar distúrbios gastrointestinais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Dizeres legais
Registro 1.5423.0098
Registrado e Produzido por:
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
CNPJ: 03.485.572/0001-04
VP. 1B QD.08-B MÓDULOS 01 A 08 - DAIA - ANÁPOLIS – GO www.geolab.com.br
Indústria Brasileira
SAC: 0800 701 6080
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 26/12/2024.
Anexo B
Histórico de Alteração para a Bula
Dados da submissão eletrônica
Data do
Número
0285976/13-9
Assunto
10461 ESPECÍFICO Inclusão Inicial de
Dados da petição/Notificação que altera a bula
Data do
Número
Assunto
0285976/13-9
10461 ESPECÍFIC
O - Inclusão
Inicial de
Texto de
Data da
Aprovação
Dados das alterações de bulas
Itens de bula
Versões (VP/VPS)
Apresentações relacionadas
VP
Versão Inicial
- Composição
26/05/2015
434393/11-0
20/05/2011
434393/11-0
10199 ESPECÍFIC
OAlteração moderada de excipiente
7. O que devo fazer quando eu
25/08/2014
VP
me esquecer de usar este
0520708/18-8
0520708/18-8
Dizeres Legais
VP
0269294/19-5
---
0269294/19-5
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5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este
- Dizeres Legais
VP
VP
Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 26 de dezembro de 2024). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.