Bula de Bepantriz — Cimed Industria S.A
- Específico
- Venda livre (sem tarja)
- Versão de 27 de agosto de 2024
- Registro Anvisa 143810133
Esta é a bula do paciente de Bepantriz, como aprovada pela Anvisa e publicada por Cimed Industria S.A. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.
Identificação do medicamento
Bepantriz® dexpantenol
Pomada
APRESENTAÇÃO
Pomada dermatológica de 50 mg/g – caixa contendo 1 bisnaga de 30 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g contém:
Dexpantenol (vitamina B 5) ......... 50 mg
Excipientes*q.s.p.: ......... 1 g
*álcool cetílico, álcool estearílico, álcool cetoestearílico, polissorbato 60, estearato de sorbitana, lanolina, petrolato branco, petrolato líquido, óleo de amêndoas e água purificada.
1. Para que este medicamento é indicado?
Prevenção e tratamento da dermatite de fraldas (assaduras); prevenção e tratamento das fissuras (rachaduras) de pele e mucosas (mamilos, lábios e região anal); feridas (ferimentos leves e escoriações); e escaras.
2.
2. Como este medicamento funciona?
Bepantriz® pomada oferece dupla proteção para a pele, especialmente contra assaduras. Bepantriz® pomada contém como princípio ativo o dexpantenol, que está incorporado em uma base oleosa (principalmente lanolina - um agente
natural). O dexpantenol protege a pele agindo por dentro: penetra nas camadas internas da pele e é transformado em vitamina B5, que estimula a formação e regeneração natural da pele. A pele fica nutrida e fortalecida. A lanolina
protege por fora: forma uma barreira na pele, protegendo-a das agressões externas, como urina, fezes e ressecamento. A lanolina mantém a pele hidratada. Bepantriz® pomada tem fórmula hipoalergênica (reduz o risco de alergias): não
possui perfume, corantes e conservantes. Bepantriz® pomada é fácil de aplicar e remover.
3.
3. Quando não devo usar este medicamento?
Bepantriz® pomada não deve ser utilizado em indivíduos com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos seus componentes.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgiãodentista.
4.
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?
Não existem relatos sobre precauções especiais necessárias para uso de Bepantriz® pomada.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgiãodentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5.
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Bepantriz® pomada deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do produto:
Pomada amarela, homogênea, com odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6.
6. Como devo usar este medicamento?
Bepantriz® pomada apresenta-se como uma emulsão oleosa, de coloração branca ou levemente amarelada. A pomada deve ser aplicada diretamente sobre a pele limpa. Na prevenção e tratamento das dermatites de fraldas ou assaduras: a
cada troca de fralda, limpe a pele do bebê e aplique uma camada de Bepantriz® pomada.
Na prevenção e tratamento das lesões dos mamilos ou fissuras mamárias: após cada mamada, aplique uma camada de
Bepantriz® pomada. Nas demais lesões de pele: aplicar uma camada de Bepantriz® pomada 1 a 3 vezes ao dia ou conforme orientação médica.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico, ou cirurgião-dentista.
7.
7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Caso você esqueça de aplicar Bepantriz® pomada no horário estabelecido pelo seu médico, aplique-o na próxima troca de fraldas ou assim que se lembrar.
Continue normalmente o esquema de aplicações recomendadas pelo seu médico. Neste caso, não aplique duas vezes ao mesmo tempo ou uma vez extra para compensar vezes esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8.
8. Quais os males que este medicamento pode me causar?
Reações de hipersensibilidade podem ocorrer em raros casos, caso ocorra recomenda-se interromper o uso do medicamento e procurar orientação médica.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9.
9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Em caso de ingestão, acidental ou proposital, de quantidade excessiva de Bepantriz® pomada as seguintes medidas de desintoxicação podem ser consideradas: indução de vômito e lavagem gástrica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Dizeres legais
Registro: 1.4381.0133
Registrado por: CIMED INDÚSTRIA S.A.
Avenida Angélica, 2.248, 6º andar, conjunto 61, Consolação - São Paulo - SP
CEP: 01228-200 - CNPJ: 02.814.497/0001-07
Produzido por: CIMED INDÚSTRIA S.A.
Pouso Alegre - MG
Indústria Brasileira ®Marca Registrada
SAC
0800 704 46 47 cimedremedios.com.br
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Dados da submissão eletrônica
Data do
N° do
Assunto
Expediente expediente
0460019/14-3
10461 –
Especifico –
Inclusão Inicial de texto de bula –
Histórico de alteração para a bula
Dados da petição/ notificação que altera bula
Data do
N° do
Data da
Assunto
Expediente expediente aprovação
0460019/14-3
10461 – Especifico
– Inclusão Inicial de texto de bula –
Dados das alterações de bulas
Versões
Apresentações
Itens de bula (VP/VPS)
relacionadas
Para quê este medicamento é indicado?
Como este medicamento funciona?
Quando não devo usar este
O que devo saber antes de usar este medicamento?
Onde, como e por quanto tempo posso guardar este
Como devo usar este
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este
Quais os males que este medicamento pode me causar?
o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste
Indicações
Resultados de eficácia
Características farmacológicas
Contraindicações
Advertências e precauções
Interações medicamentosas
Cuidados de armazenamento do medicamento
Posologia e modo de usar
Reações adversas
Superdose
0721362/14-0
3879968/20-5
4147231/20-4
1330297/21-3
10450 – SIMILAR
– Notificação de
Texto de Bula
0721362/14-0
10450 – SIMILAR
– Notificação de de Bula RDC
3879968/20-5
4147231/20-4
1330297/21-3
Apresentação
9. Reações adversas
VPS
Dizeres legais
0779430/22-1
0779430/22-1
VP
Identificação do
5. ONDE, COMO E POR
QUANTO TEMPO POSSO
GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
VPS
Identificação do
7. CUIDADOS DE
ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO
Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 27 de agosto de 2024). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.