Bula de Biogripe — União Química Farmacêutica Nacional S/A
- Similar
- Venda livre (sem tarja)
- Versão de 19 de junho de 2026
- Registro Anvisa 104971452
Esta é a bula do paciente de Biogripe, como aprovada pela Anvisa e publicada por União Química Farmacêutica Nacional S/A. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.
Identificação do medicamento
BIOGRIPE® (paracetamol + maleato de clorfeniramina + cloridrato de fenilefrina)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
400 mg + 4 mg + 4 mg
BIOGRIPE® paracetamol + maleato de clorfeniramina + cloridrato de fenilefrina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de 400 mg + 4 mg + 4 mg: embalagem contendo 10 cápsulas, 20 cápsulas ou 120 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula dura contém:
paracetamol ......... 400 mg maleato de clorfeniramina ......... 4 mg cloridrato de fenilefrina ......... 4 mg
Excipientes: talco, estearato de magnésio e amido.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
1. Para que este medicamento é indicado?
BIOGRIPE é indicado no tratamento dos sintomas de gripes e resfriados.
BIOGRIPE é destinado ao alívio da congestão nasal, coriza, febre, dor de cabeça e dores musculares presentes nos estados gripais.
2.
2. Como este medicamento funciona?
BIOGRIPE atua a nível de Sistema Nervoso Central promovendo a diminuição da febre e da sensibilidade à dor. Além disso, bloqueia a liberação de certas substâncias responsáveis pelos efeitos alérgicos,
diminuindo edema, coriza e rinite, possibilitando o descongestionamento nasal. O início do efeito ocorre em 15 minutos após a administração.
3.
3. Quando não devo usar este medicamento?
BIOGRIPE é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula, pressão alta, doença cardíaca, diabetes, glaucoma, hipertrofia da próstata, doença renal crônica, insuficiência
hepática grave, disfunção tireoidiana, gravidez e lactação sem controle médico.
Este medicamento é contraindicado para uso por portadores de diabetes melito.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
4.
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?
O medicamento não deve ser administrado concomitantemente com inibidores da MAO (monoaminooxidase), como a fenelzina, com barbitúricos, como o fenobarbital ou com álcool.
Alterações em exames laboratoriais
Os testes de função pancreática utilizando a bentiromida ficam invalidados, a menos que o uso do medicamento seja descontinuado 3 (três) dias antes da realização do exame.
Na determinação do ácido 5-hidroxiindolacético utilizando o reagente nitrosonaftol, falsos valores aumentados podem ser produzidos.
Atenção: Este medicamento não deve ser utilizado com outros produtos contendo paracetamol. Não consumir bebidas alcóolicas.
Este produto contém amarelo de TARTRAZINA, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante o tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Pacientes idosos
É recomendado o uso sob orientação médica.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você estiver fazendo uso de algum outro medicamento.
Atenção: Contém os corantes amarelo de tartrazina, vermelho azorrubina e dióxido de titânio.
5.
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC);
proteger da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico (cápsulas): cápsula de gelatina dura n°0, corpo amarelo e tampa vermelha.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6.
6. Como devo usar este medicamento?
USO ORAL
Adultos (de 18 a 60 anos): 1 cápsula a cada 4 horas.
Ingerir com quantidade suficiente de água para que sejam deglutidas.
Limite máximo diário: não tomar mais de 5 cápsulas ao dia.
Duração do tratamento: enquanto durarem os sintomas, respeitando o limite máximo de 3 dias ou a critério médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvida sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgiãodentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7.
7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Caso haja esquecimento de alguma dose, seguir o tratamento conforme as dosagens recomendadas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8.
8. Quais os males que este medicamento pode me causar?
Durante o tratamento, podem surgir as seguintes reações adversas:
Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência, náuseas.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor ocular, tontura, palpitações, boca seca, desconforto gástrico, diarreia, tremor, sede.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): agitação, ardência ocular, flatulência, sudorese, turvação visual.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação no estômago, insônia, cansaço.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9.
9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Procurar auxílio médico para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais.
Promover esvaziamento gástrico através da indução de êmese ou lavagem gástrica.
A N-acetilcisteína, administrada por via oral, é um antídoto específico para toxicidade induzida pelo paracetamol, devendo ser instituída nas primeiras 24 horas.
Medidas de manutenção do estado geral devem ser observadas, como hidratação, balanço hidroeletrolítico e correção de hipoglicemia.
A síndrome de abuso do BIOGRIPE é caso raro de intoxicação por uso excessivo e prolongado do medicamento associado a sintomas de esquizofrenia, como, por exemplo, alucinações. O uso deste medicamento deve acontecer de forma racional, na posologia indicada na bula e por um curto período de
tempo. Por isso, ao persistirem os sintomas, procure um médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS,
PROCURE ORIENTAÇÃO DE UM PROFISSIONAL DE SAÚDE.
Registro: 1.0497.1452
Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP 06900-095
CNPJ 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Produzido por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Brasília – DF
Indústria Brasileira
SAC 0800 011 1559
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 16/12/2025.
Anexo B
Histórico de Alteração para a Bula
Dados da submissão eletrônica
Data do
Nº do
Assunto
Dados da petição/notificação que altera bula
Data do
Nº do
Assunto
Data de aprovação
Dados das alterações de bulas
Itens de Bula
Versões (VP / VPS)
Apresentações relacionadas
400 mg + 4 mg + 4 mg
06/2026
20/03/2025
Gerado no momento do protocolo
0381368/25-4
10450 SIMILAR –
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula
- publicação no Bulário
RDC 60/12
10450 SIMILAR –
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula
- publicação no Bulário
RDC 60/12
N/A
N/A
N/A
N/A
3. QUANDO NÃO DEVO
USAR ESTE
4. O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE
4.CONTRAINDICAÇÕES
5. ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
N/A
N/A
N/A
N/A
IDENTIFICAÇÃO DO
PRODUTO
3. QUANDO NÃO DEVO
USAR ESTE
4. O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE
5. ONDE, COMO E POR
QUANTO TEMPO
POSSO GUARDAR ESTE
IDENTIFICAÇÃO DO
PRODUTO
VP
VPS
PVC TRANS X 10
PVC TRANS X 20
PVC TRANS X 40
PVC TRANS X 100
PVC TRANS X 120
PVC TRANS X 200
PVC TRANS X 500
400 mg + 4 mg + 4 mg
VP
VPS
PVC TRANS X 20
PVC TRANS X 10
PVC TRANS X 100
PVC TRANS X 120
PVC TRANS X 200
PVC TRANS X 500
4. CONTRAINDICAÇÕES
5. ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
TRANS X 20
TRANS X 10
04/08/2023
0818407/23-9
10457 –
SIMILAR –
Inclusão Inicial de Texto de
Bula – RDC
23/01/2020
0228822/20-2
10490
- SIMILAR Registro de
Produto CLONE
30/11/2020
Versão inicial
VP
VPS
TRANS X 100
TRANS X 120
TRANS X 200
TRANS X 500
Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 19 de junho de 2026). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.