Bula de Bismu-JET — Legrand Pharma Indústria Farmacêutica LTDA
- Referência/Novo
- Versão de 3 de dezembro de 2025
- Registro Anvisa 167730344
Esta é a bula do paciente de Bismu-JET, como aprovada pela Anvisa e publicada por Legrand Pharma Indústria Farmacêutica LTDA. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.
Identificação do medicamento
BISMU-JET® sulfato de neomicina + tartarato de bismuto e sódio + cloridrato de procaína
APRESENTAÇÕES
Suspensão gotas de 25 mg/mL de sulfato de neomicina + 25 mg/mL de tartarato de bismuto e sódio + 15 mg/mL de cloridrato de procaína. Embalagem contendo 1 frasco gotejador com 20 mL.
USO BUCAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da suspensão gotas contém:
sulfato de neomicina* ......... 25 mg tartarato de bismuto e sódio ......... 25 mg cloridrato de procaína ......... 15 mg veículo q.s.p.** ......... 1 mL
*equivalente a 15 mg de neomicina
**mentol, sacarina sódica, propilenoglicol, hidróxido de sódio, glicerol, álcool etílico e água purificada.
Uma gota da solução contém aproximadamente 1,25 mg de sulfato de neomicina, 1,25 mg de tartarato de bismuto e sódio e 0,75 mg de cloridrato de procaína.
Cada 1 mL da suspensão gota de BISMU-JET® corresponde a aproximadamente 20 gotas.
1. Para que este medicamento é indicado?
BISMU-JET® é um medicamento de uso tópico indicado como auxiliar no tratamento das afecções bucais, pois impede o crescimento e elimina os microrganismos.
2.
2. Como este medicamento funciona?
O sulfato de neomicina tem ação bacteriostática (impede o crescimento de microorganismos), o tartarato de bismuto e sódio tem ação bactericida (elimina os microorganismos) e o cloridrato de procaína tem
ação anestésica, aliviando a dor na região inflamada.
3.
3. Quando não devo usar este medicamento?
BISMU-JET® está contraindicado a pacientes que tenham demonstrado hipersensibilidade a seus componentes.
4.
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?
Este medicamento é indicado somente para uso bucal.
Pacientes idosos: não consta na literatura relatos sobre advertências ou recomendações do uso adequado por pacientes idosos.
Gravidez e lactação: informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. A interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves.
Contém sacarina sódica (edulcorante).
Este medicamento contém 5% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5.
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do medicamento:
Suspensão homogênea de cor branca, com odor e sabor de menta, isenta de partículas e material estranho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6.
6. Como devo usar este medicamento?
Agite antes de usar
Pingar uma ou duas gotas sobre o local afetado da boca, 3 a 6 vezes ao dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgiãodentista.
7.
7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar
uma dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8.
8. Quais os males que este medicamento pode me causar?
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas.
Escurecimento temporário da língua.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9.
9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Não há relatos de superdosagem com BISMU-JET®, entretanto, se alguém utilizar uma dose excessiva deve ser encaminhado a um centro médico, onde deverão ser tomadas as devidas medidas de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Dizeres legais
Registro: 1.6773.0344
Registrado por: LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia – SP / CEP: 13186-901
CNPJ: 05.044.984/0001-26
Indústria Brasileira
Produzido por: EMS S/A
Hortolândia/SP
SAC: 0800 050 06 00
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 03/12/2025.
bula-pac-658904-LEG-v0
Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão eletrônica
Data do
Nº. expediente
Assunto expediente
27/06/2014
10/06/2015
18/04/2021
05/02/2024
0508313/14-3
0511729/15-1
1482587/21-2
0139281/24-0
10458 - MEDICAMENTO
NOVO - Inclusão Inicial de
Texto de Bula – RDC 60/12
Dados da petição/notificação que altera bula
Data do
Data da
Nº. expediente
Assunto expediente aprovação
Dados das alterações de bulas
Versões
Itens de bula
Apresentações relacionadas (VP/VPS)
Versão inicial.
Submissão eletrônica para disponibilização do texto de bula no
Bulário Eletrônico da ANVISA.
VP/VPS
8. QUAIS OS MALES QUE
ESTE
MEDICAMENTO PODE ME
CAUSAR?
VP
9. REAÇÕES ADVERSAS
VPS
9. REAÇÕES ADVERSAS
-
N/A
N/A
N/A
N/A
4. O QUE DEVO SABER ANTES
DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
VPS
VP
III – Dizeres Legais
Padronização interna
4. O QUE DEVO SABER ANTES
DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
5. ONDE, COMO E POR QUANTO
TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
III – DIZERES LEGAIS
Padronização interna
5. ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
7. CUIDADOS DE
ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO
III – DIZERES LEGAIS
VP
VPS
Suspensão gotas de 25 mg/mL de sulfato de neomicina + 25 mg/mL de tartarato de bismuto e sódio + 15 mg/mL de cloridrato de procaína. Embalagem contendo 1 frasco gotejador com
20 mL.
Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 3 de dezembro de 2025). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.