Bula e Preço

Bula de Camomilina C — Theraskin Farmaceutica LTDA.

Esta é a bula do paciente de Camomilina C, como aprovada pela Anvisa e publicada por Theraskin Farmaceutica LTDA. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.

Preço máximo em São Paulo (ICMS 18%)
R$ 66,38

Identificação do medicamento

CAMOMILINA® C

Theraskin Farmacêutica Ltda.

Cápsulas

Matricaria chamomilla. 25mg, Glycyrrhiza glabra. 5mg, ácido ascórbico (vitamina C) 25mg, colecalciferol (vitamina D3) 150UI

CAMOMILINA® C

Matricaria chamomilla. 25mg, Glycyrrhiza glabra. 5mg, ácido ascórbico (vitamina C) 25mg, colecalciferol (vitamina D3) 150UI.

Medicamento registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado seu uso por período prolongado.

Uso Pediátrico acima de 4 Meses.

Uso Bucal.

Apresentação: caixa com 20 cápsulas

Composição:

Cada cápsula de Camomilina® C contém:

Colecalciferol (vitamina D3) ......... 150 U.I

Ácido ascórbico (vitamina C) ......... 25 mg

Matricaria chamomilla ......... 25 mg (equivale a 50,00 mcg/cápsula de apigenina 7-glicosídeo)

Glycyrrhiza glabra ......... 5 mg (equivalente a 47,50 mcg/cápsula de ácido glicirrízico)

Excipientes: fosfato de cálcio tribásico, amido, lactose monoidratada e povidona.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1.

1. Para que este medicamento é indicado?

Camomilina® C pode ajudar na fase da primeira dentição por trazer alívio aos sintomas comuns no surgimento da primeira dentição em crianças.

2.

2. Como este medicamento funciona?

A associação dos componentes de Camomilina® C faz com que ela apresente uma ação de alívio na fase da primeira dentição. A camomila tem sido utilizada para o tratamento de várias condições, incluindo inflamações na boca, gengiva
e desconforto durante a erupção da dentição primária. Seu amplo uso é facilmente justificado por suas propriedades terapêuticas já descritas, tais como ação anti-inflamatória, antioxidante, analgésica e antisséptica.

O alcaçuz possui propriedade anti-inflamatória suave.

A vitamina C está envolvida na biossíntese e secreção do colágeno e apresenta ação anti-inflamatória e antioxidante.

3.

3. Quando não devo usar este medicamento?

Camomilina® C está contraindicada nos casos de hipersensibilidade a um ou mais componentes da fórmula. Este produto está contraindicado em caso de hipersensibilidade a espécies vegetais da família Asteraceae. Crianças que
apresentam febre, irritação intensa, alterações gengivais importantes e problemas digestivos durante o processo da primeira dentição devem procurar um médico, pois estes sintomas podem estar relacionados a algum processo
infeccioso/inflamatório que não seja a dentição.

4.

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Crianças que apresentam febre ou problemas digestivos durante o processo da primeira dentição devem procurar um médico, pois estes sintomas não estão necessariamente relacionados ao processo de dentição. Esse produto é de uso
bucal.

Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/cápsula. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Não há relato de interações com alimentos ou medicamentos até o momento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5.

5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger do calor e da luz.

Camomilina® C é apresentada em cápsulas, cujo conteúdo é um granulado de cor branca levemente amarelada, com odor e sabor característicos.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6.

6. Como devo usar este medicamento?

Camomilina® C é indicada somente para o USO BUCAL.

Camomilina® C deve ser utilizada em crianças na fase de primeira dentição. Administrar 1 cápsula a cada aplicação, duas vezes ao dia ou a critério médico. A cápsula não deve ser ingerida. Ela deve ser aberta cuidadosamente e o seu
conteúdo deve ser administrado diretamente na área afetada da gengiva. Massagens no local podem ser realizadas para facilitar a aplicação, com o auxílio dos dedos previamente limpos. A dose máxima diária de Camomilina® C é de 4
cápsulas.

Respeite sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Em caso de dúvida, procure orientação de um médico.

O uso de Camomilina® C pode ser interrompido a qualquer momento. Caso o uso do produto esteja sendo feito sob recomendação médica, não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. A duração do tratamento será
até a primeira dentição completa do bebê.

Essa formulação não foi estudada para uso por outra via. Caso ocorra contato acidental com os olhos, lavar o local com bastante água e, se continuar a irritação, procure socorro médico. Caso seja utilizado por via incorreta,
procure orientação médica.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7.

7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se você esquecer de aplicar uma dose de Camomilina® C espere até o horário de ministrar a próxima dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou do cirurgião- dentista.

8.

8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

Camomilina® C é, em geral, extremamente bem tolerada. Com frequência muito rara podem ocorrer vômitos, constipação (alteração do trânsito intestinal, gerando retenção das fezes ou dificuldade na sua evacuação; prisão de
ventre), diarreia e hipersensibilidade (aparecimento de reações). Se o bebê apresentar qualquer efeito indesejável consulte um médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9.

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

A superdosagem leva à hipercalciúria e hipercalcemia com os seguintes sintomas: náusea, vômito, sede, polidipsia, poliúria, desidratação, constipação. A superdose crônica resulta em hipercalcemia e pode causar calcificação vascular e
orgânica. Caso Camomilina® C seja utilizada na dose indicada, não há risco de superdosagem. Entretanto, na ingestão acidental excessiva, medidas de suporte como: pulso, pressão arterial, atividade cardíaca e respiratória, devem ser
adotadas. Se houver conhecimento imediato da ingestão, provocar vômitos ou realizar lavagem gástrica. A ingestão de óleo mineral pode acelerar a eliminação fecal.

Devido ao uso exclusivamente tópico e às baixas dosagens dos componentes ativos, não existem até o momento relatos de sintomas relacionados a superdose com manifestações clínicas.

Consulte imediatamente um médico se uma superdose do produto for ingerida acidentalmente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Dizeres legais

Farmacêutica Responsável:

Dra. Rosa Maria Scavarelli CRF - SP nº 6015

Registro: 1.0191.0061.004-4

Registrado e produzido por: THERASKIN FARMACÊUTICA LTDA.

Av. Marginal Direita à Rodovia Anchieta Km 13,5, s/nº

São Bernardo do Campo - SP

CEP.: 09696-005

CNPJ 61.517.397/0001-88

Indústria Brasileira

VP4

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 18/12/2024.

Histórico de Alteração para a Bula

Dados da submissão eletrônica

Data do

Assunto expedient e

XX/2025

Gerado no

10454 momento

ESPECÍFICO do

Notificação de peticionam

Alteração de ento

Texto de Bula –

Dados da petição/notificação que altera bula

Data do

N° do

Data de

Assunto aprovação

07/11/2024

1536841/24-2

10454ESPECÍFICO Notificação de

_________

__________

17/11/2020

4050234/20-1

10454ESPECÍFICO Notificação de

_________

__________

____

Dados das alterações de bulas

Versões

Apresentações

Itens de bula (VP/VPS)
relacionadas

Versão Bula do Paciente

VP4/VPS4

CT BL AL

VP3

CAP DURA

BUC CT BL AL

VP2/VPS2

CAP DURA

BUC CT BL AL

- 4. O que devo saber antes de usar este

Versão Bula do

Profissional
-5. Adververtências e

Precauções
-Composição.

Foi retirado a tabela.
-4. O que devo saber antes de usar este

Adequação conforme

IN 200/2022.
-5.Onde, como e por quanto tempo posso guardar este
- 6. Como devo usar

Risco de uso por via de administração não recomendada conforme

RDC 769/2022
- Dizeres Legais

Conforme RDC 768/22 e RDC 47/19

Na bula do Profissional da saúde:
- 9. Reações Adversas:

Adequação da frase de eventos adversos,

conforme RDC 406/20

12/07/2017

1431583/17-1

21/12/2015

10454 ESPECÍFICO Notificação de

1114445/15-9

1582ESPECÍFICO

Renovação de

Registro de

Medicamento

19/06/2017

- Adequação da descrição dos ativos, sendo para os insumos ativos vegetais
= equivalência em marcadores.
- Inclusão da frase:

Medicamento registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado seu uso por período prolongado.
- Adequação da via de administração, de “USO ORAL” para
“USO

BUCAL”.
- Adequação da tabela de composição.
- Item 2 Como este medicamento funciona?
- Item 3 Quando não devo utilizar
- Item 4 O que devo saber antes de usar
- Item 6 Como devo usar este
- Item 8 Quais males este medicamento pode me causar?

VP1

15.04.2013

0283955/135

Inclusão

Com

Inicial de

Texto de

versão houve

Bula –

RDC 60/12

alteração de layout que inicialmente foi enviado a arte final mas, conforme orientações do Guia disponibilizado em

25/04/2013, enviamos o texto em arquivo .doc convertido em .pdf.

21.01.11

063726/11-2

Renovação de

Registro

14.11.11

relação

Sobre a aprovada

Renovação

VP/VPS

acima, somente

bula na de

Registro foi realizada:
* Adequação de formato conforme a

RDC 47/2009;
* Inversão da cor da cápsula que passou de: tampa rosa para:
tampa azul;
* Alteração de layout conforme novo padrão visual da empresa.

VP/VPS

Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 18 de dezembro de 2025). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.