Bula de Castanha da Índia Atalaia — Farmabraz Beta Atalaia Farmaceutica LTDA.
- Fitoterápico
- Venda livre (sem tarja)
- Versão de 22 de fevereiro de 2024
- Registro Anvisa 103420051
Esta é a bula do paciente de Castanha da Índia Atalaia, como aprovada pela Anvisa e publicada por Farmabraz Beta Atalaia Farmaceutica LTDA. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.
Identificação do medicamento
Castanha da Índia Atalaia® (Aesculus hippocastanum L.)
Farmabraz Beta Atalaia Farmacêutica Ltda.
Drágea Simples
100 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
CASTANHA DA ÍNDIA ATALAIA®
Aesculus hippocastanum L.
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
Nomenclatura botânica oficial: Aesculus hippocastanum L.
Nomenclatura popular: Castanha-da-Índia
Família: Hippocastanaceae
Parte da planta utilizada: Sementes
APRESENTAÇÕES
Cada drágea contém 100 mg de extrato seco de Castanha da Índia, padronizado em 21% de glicosídeos triterpênicos expressos em escina anidra.
Caixa com 30 drágeas (contém dois blísteres com 15 drágeas cada).
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada drágea contém:
Extrato seco das sementes de Aesculus hippocastanum L. ……………………100 mg (padronizado em 21% de glicosídeos triterpênicos expressos como escina anidra).
Equivalente a 21 mg de glicosídeos triterpênicos expressos como escina anidra.
Excipientes: lactose, celulose microcristalina, talco, estearato de magnésio, carbonato de cálcio, óxido de ferro, goma arábica, cera de abelha, cera de carnaúba, acetato de polivinila e sacarose.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
1. Para que este medicamento é indicado?
Este medicamento é destinado para o tratamento de sintomas da insuficiência venosa, como sensação de dor e peso nas pernas, inchaço, câimbras, prurido e fragilidade capilar.
2.
2. Como este medicamento funciona?
Atua aliviando os sintomas característicos da insuficiência venosa, como a sensação de dor e de peso nas pernas, inchaço, câimbras e prurido. Proporciona aumento da resistência vascular periférica e melhora do retorno do fluxo venoso.
3.
3. Quando não devo usar este medicamento?
Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto.
Este medicamento é contra-indicado para pessoas com hipersensibilidade a escina ou a extratos de A. hippocastanum L. e pacientes com insuficiência do fígado ou dos rins.
Há indícios de que a absorção de escina seja maior em crianças, predispondo-as a uma maior toxicidade.
Este medicamento é contra-indicado para uso por crianças.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose- galactose.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacaroseisomaltase.
4.
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?
Toxicidade relacionada aos rins e ao fígado foi relatada com o uso de preparados a base de Castanha-da-Índia (A. hippocastanum) em pacientes propensos a este tipo de desordens. Embora não existam restrições, pacientes idosos só devem utilizar o
medicamento após orientação médica. Este medicamento não deve ser administrado juntamente com anticoagulantes orais, pois pode potencializar seu efeito anticoagulante.
Este medicamento pode interferir com a distribuição de outras drogas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Informe ao profissional de saúde todas as plantas medicinais, fitoterápicos e outros medicamentos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais administradas ao mesmo
tempo.
Atenção: Contém lactose.
Atenção: Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. Contém sacarose.
5.
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Castanha da Índia Atalaia® deve ser conservado em sua embalagem original, protegido da luz e umidade e em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). As drágeas de
Castanha da Índia Atalaia® tem o prazo de validade de 3 anos, ou 36 meses, a contar da data de sua fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
As drágeas de Castanha da Índia Atalaia® são de cor marrom, com superfície lisa e espelhada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6.
6. Como devo usar este medicamento?
USO ORAL/ USO INTERNO
Ingerir 1 drágea, de 8 em 8 horas, ou a critério médico. A dose diária deve estar entre 32 e 120 mg de glicosídeos triterpênicos expressos em escina anidra. O limite máximo de administração por dia é de 5 drágeas. Utilizar apenas a via oral. O uso deste
medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7.
7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8.
8. Quais os males que este medicamento pode me causar?
Após ingestão do medicamento pode ocorrer, em casos isolados, pruridos, náuseas e desconforto gástrico. Raramente pode ocorrer irritação gástrica e refluxo.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9.
9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Se ingerido em altas doses este medicamento pode causar vômitos, diarreia, fraqueza, contrações musculares, dilatação da pupila, falta de coordenação, desordem da visão e da consciência.
Em caso de superdosagem, suspender a medicação imediatamente. Recomenda-se tratamento de suporte sintomático pelas medidas habituais de apoio e controle das funções vitais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Dizeres legais
Registro: 1.0342.0051
Registrado e produzido por: FARMABRAZ BETA ATALAIA FARMACÊUTICA
LTDA.
Rua Comendador João Carneiro de Almeida, 36
Rio de Janeiro – RJ CEP 20.770-100
CNPJ 33474289/0001-30
Indústria Brasileira
SAC (21) 2597-2045
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em
22/02/2024.
Papel reciclável b.cas.vp_02
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica
Data do
22/02/2024
No.
Assunto
10460 –
MEDICAMENTO
FITOTERÁPICO –
Inclusão Inicial de
Texto de Bula – publicação no
Bulário RDC 60/12
Dados da petição/notificação que altera bula
Data do
N° do
NA
NA
Assunto
NA
Dados das alterações de bulas
Data de aprovação
Itens de bula
Versõs (VP/VPS)
Apresentações relacionadas
NA
VP
Drágea Simples
100 mg
Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 22 de fevereiro de 2024). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.