Bula de Cimegripe — Cimed Industria S.A
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- Venda livre (sem tarja)
- Versão de 26 de junho de 2026
- Registro Anvisa 143810057
Esta é a bula do paciente de Cimegripe, como aprovada pela Anvisa e publicada por Cimed Industria S.A. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.
Identificação do medicamento
Cimegripe® paracetamol + maleato de clorfeniramina + cloridrato de fenilefrina
APRESENTAÇÕES
Solução Oral contendo 100mg/mL paracetamol + 2mg/mL maleato de clorfeniramina + 2mg/mL de cloridrato de fenilefrina em frasco plástico com 20mL.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
paracetamol ......... 100 mg maleato de clorfeniramina ......... 2 mg cloridrato de fenilefrina ......... 2 mg
Veículo* q.s.p ......... 1 mL
*aroma de laranja, ciclamato de sódio, amarelo crepúsculo, edetato dissódico, metabissulfito de sódio, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, propilenoglicol, glicerol e água purificada.
Cada mL contém 30 gotas. Cada gota contém 3,14 mg de paracetamol, 0,06 mg de maleato de clorfeniramina e 0,07 mg de cloridrato de fenilefrina.
1. Para que este medicamento é indicado?
Cimegripe® é indicado no tratamento dos sintomas de gripes e resfriados.
Cimegripe® é destinado ao alívio da congestão nasal, coriza, febre, dor de cabeça e dores musculares presentes nos estados gripais.
2.
2. Como este medicamento funciona?
Cimegripe® atua a nível de Sistema Nervoso Central promovendo a diminuição da febre e da sensibilidade à dor.
Além disso, bloqueia a liberação de certas substâncias responsáveis pelos efeitos alérgicos, diminuindo edema, coriza e rinite, possibilitando o descongestionamento nasal. O início do efeito ocorre em 15 minutos após a administração.
3.
3. Quando não devo usar este medicamento?
Cimegripe® é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula, pressão alta, doença cardíaca, diabetes, glaucoma, hipertrofia da próstata, doença renal crônica, insuficiência hepática grave, disfunção
tireoidiana, gravidez e lactação sem controle médico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
4.
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?
O medicamento não deve ser administrado concomitantemente com inibidores da MAO (monoaminoxidase), como a fenelzina, com barbitúricos, como o fenobarbital ou com álcool.
Alterações em exames laboratoriais:
Os testes de função pancreática utilizando a bentiromida ficam invalidados, a menos que o uso do medicamento seja descontinuado 3 (três) dias antes da realização do exame.
Na determinação do ácido 5-hidroxindolacético utilizando o reagente nitrosonaftol, falsos valores aumentados podem ser produzidos.
Durante o tratamento com Cimegripe®, não dirija veículos ou opere máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Pacientes idosos: é recomendado o uso sob orientação médica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Atenção: Contém o corante amarelo crepúsculo.
Atenção: Este medicamento não deve ser utilizado com outros produtos contendo paracetamol. Não consumir bebidas alcóolicas.
Atenção: Este medicamento contém metabissulfito de sódio, que pode causar reações alérgicas graves, principalmente em pacientes asmáticos.
Contém ciclamato de sódio e sacarina sódica (edulcorantes).
5.
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Cimegripe® gotas deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do produto:
Líquido límpido, alaranjado, isento de partículas estranhas, com odor e sabor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6.
6. Como devo usar este medicamento?
USO ORAL
Gotas:
(de 2 a 4 anos): 20 a 30 gotas 3 a 4 vezes ao dia.
(de 4 a 6 anos): 30 a 40 gotas 3 a 4 vezes ao dia.
(crianças abaixo de 2 anos): Sob orientação médica
1. Romper o lacre da tampa.
2. Colocar o frasco em posição 45º, pressionando levemente as paredes do frasco para que as gotas caiam.
3. Gotejar até a quantidade de gotas desejada.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7.
7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Caso haja esquecimento de alguma dose, seguir o tratamento conforme as dosagens recomendadas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8.
8. Quais os males que este medicamento pode me causar?
Durante o tratamento, podem surgir as seguintes reações adversas:
Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência, náuseas.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor ocular, tontura, palpitações, boca seca, desconforto gástrico, diarreia, tremor, sede.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): agitação, ardência ocular, flatulência, sudorese, turvação visual.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação no estômago, insônia, cansaço.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9.
9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Procurar auxílio médico para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais.
Promover esvaziamento gástrico através da indução de êmese ou lavagem gástrica.
A N-acetilcisteína, administrada por via oral, é um antídoto específico para toxicidade induzida pelo paracetamol, devendo ser instituída nas primeiras 24 horas.
Medidas de manutenção do estado geral devem ser observadas, como hidratação, balanço hidroeletrolítico e correção de hipoglicemia.
A síndrome de abuso do Cimegripe® é caso raro de intoxicação por uso excessivo e prolongado do medicamento associado a sintomas de esquizofrenia, como, por exemplo, alucinações. O uso deste medicamento deve acontecer de
forma racional, na posologia indicada na bula e por um curto período de tempo. Por isso, ao persistirem os sintomas, procure um médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Dizeres legais
Registro: 1.4381.0057
Registrado por: CIMED INDÚSTRIA S.A.
Avenida Angélica, 2.248, 6º andar, conjunto 61, Consolação - São Paulo - SP.
CEP: 01228-200 - CNPJ: 02.814.497/0001-07
Produzido por: CIMED INDÚSTRIA S.A.
Pouso Alegre – MG
Indústria Brasileira - ®Marca Registrada
SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor)
0800 704 46 47 cimedremedios.com.br
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Dados da submissão eletrônica
Data do
Expediente
N° do expediente
0908443/14-6
1226893/17-3
11/07/2017
Assunto
Histórico de alteração para a bula
Dados da petição/ notificação que altera bula
Data do
Expediente
N° do expediente
0908443/14-6
1226893/17-3
1422950171
11/07/2017
1422950171
2070529/19-8
2070529/19-8
10457- SIMILAR –
Inclusão Inicial de
Assunto
10457SIMILAR –
Inclusão Inicial de Texto de Bula
– RDC 60/12
Data da aprovação
11/07/2019
Dados das alterações de bulas
Itens de bula
Versões (VP/VPS)
Apresentações relacionadas
Como este medicamento funciona? / O que devo saber antes de usar este medicamento? /
Como devo usar este medicamento? /
Características farmacológicas /
Contraindicações /
Advertências e precauções / Dizeres legais
6. Como devo usar este medicamento?
8. Posologia e modo
Inclusão da bula da forma farmacêutica
– solução oral.
Cápsulas: 10, 20 ou 100.
Inclusão inicial de texto de bula.
39495762/0-1
39495762/0-1
9. Reações adversas
– alteração da frase
"Em casos de eventos adversos, nofique pelo
Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.".
VPS
Cápsulas: 10, 20 ou 100.
1952010/21-7
1952010/21-7
Exclusão na bula da forma farmacêutica
– cápsulas
00512388/22-9
00512388/22-9
Alteração dos dizeres legais.
(Alteração da razão social da empresa fabricante do medicamento e alteração da razão social e endereço da empresa detentora do registro).
4. O QUE DEVO
SABER ANTES DE
USAR ESTE
MEDICAMENTO?
5.
ADVERTÊNCIAS
E PRECAUÇÕES
DIZERES LEGAIS
Outras bulas de Cimegripe
Cada laboratório publica a sua versão da bula. Todas são oficiais.
- Cimed Industria S.A (esta página) 26 de junho de 2026
- Cimed Industria S.A 6 de março de 2026
Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 26 de junho de 2026). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.