Bula de Cinatrex — Cifarma Científica Farmacêutica LTDA
- Similar
- Tarja vermelha sob restrição
- Versão de 25 de junho de 2025
- Registro Anvisa 115600027
Esta é a bula do paciente de Cinatrex, como aprovada pela Anvisa e publicada por Cifarma Científica Farmacêutica LTDA. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.
Tarja vermelha: venda sob prescrição médica. A farmácia só pode vender mediante apresentação de receita.
Identificação do medicamento
Nome comercial: CINATREX®
Nome genérico: cloridrato de tetraciclina (DCB: 08465)
APRESENTAÇÃO
Pomada oftálmica – 5 mg/g - Embalagem contendo uma bisnaga de 3,5 g.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de CINATREX® pomada contém:
cloridrato de tetraciclina ......... 5 mg
Excipientes q.s.p. ......... 1 g (petrolato líquido e petrolato branco).
1. Para que este medicamento é indicado?
CINATREX® pomada oftálmica é indicado para o tratamento de infecções oftálmicas causadas por microrganismos sensíveis à tetraciclina, além de micoplasmas, riquetsias, clamídias e megavirus.
2.
2. Como este medicamento funciona?
CINATREX® pomada oftálmica é um anti-infeccioso de uso oftálmico que age sobre os microrganismos sensíveis á tetraciclina, causadores de infecção da conjuntiva.
3.
3. Quando não devo usar este medicamento?
Este medicamento é contraindicado para pacientes que apresentarem antecedentes de hipersensibilidade a tetraciclinas ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar
alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
4.
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?
Como outros antibióticos, a tetraciclina pode causar supercrescimento de microrganismos resistentes, incluindo fungos. Caso ocorra superinfecção, deve-se interromper a administração do medicamento e efetuar
o tratamento adequado.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informe também se estiver amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso em idosos
Estes pacientes devem ser orientados por seu médico na implementação do tratamento. Suas orientações quanto às doses e a duração do tratamento devem ser rigorosamente seguidas.
Interações medicamentosas.
Quando usados concomitantemente com tetraciclinas:
- Os anticoncepcionais orais hormonais tem sua eficácia diminuída.
- A heparina sofre inibição parcial do seu efeito anticoagulante.
- O metaxifluorano tem aumentado o seu potencial nefrotóxico.
- As penicilinas têm sua ação bactericida sensivelmente diminuída.
- Barbitúricos, carbamazepina e a fenitoína diminuem a meia vida das mesmas.
É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. A interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5.
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
CINATREX® é uma pomada de coloração amarelada e untuosa ao tato.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6.
6. Como devo usar este medicamento?
Uso adulto. Uso exclusivamente oftálmico.
Para evitar possível contaminação da pomada evite o contato da abertura do tubo com qualquer superfície.
Não permita que a abertura do tubo entre em contato direto com os olhos.
Aplicar uma pequena quantidade da pomada no saco conjuntivo inferior (canto interno do olho) em um intervalo de 4 a 6 horas, ou a critério do médico.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7.
7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Em caso de esquecimento, retome o seu uso da maneira recomendada, sem dobrar a quantidade da dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8.
8. Quais os males que este medicamento pode me causar?
Podem ocorrer reações adversas manifestadas por prurido, ardência, vermelhidão, conjuntivite alérgica e qualquer irritação local não existente antes do uso do produto.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9.
9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Em caso de superdose, o medicamento deve ser descontinuado e tratamento sintomático e de suporte instituídos, caso seja necessário.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Dizeres legais
Registro: 1.1560.0027
Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim
CRF/GO: 5122
Registrado e produzido por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153 – km 5,5 – Jardim Guanabara.
CEP: 74675-090 - Goiânia/GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO – COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 25/06/2025.
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica
Data do
Nº.
Assunto
17/01/2023
0049722/23-9
Inclusão
Inicial de
Texto de Bula
– RDC 60/12
Notificação de Alteração de Texto de
Bula – RDC
Dados da petição/notificação que altera bula
Data do
Nº.
Data de
Assunto aprovação
23/02/1999
021914/99-2
SIMILAR –
Registro do medicamento
Similar
22/12/1999
Dados das alterações de bulas
Versões
Apresentações
Itens de bula (VP/VPS)
relacionadas
Notificação de Inclusão Inicial de texto de bula com a seguinte finalidade:
- Adequação da bula do medicamento á RDC 47/2009.
Adequação do texto de bula em conformidade com as normativas
RDC 47/2009, RDC 770/2022 e
IN 200/2022, realizada nos seguintes itens: I - Identificação do medicamento
2. Como este medicamento funciona?
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
III - Dizeres legais
VP
VP
Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 25 de junho de 2025). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.