Bula de Cloridrato de Tiamina — Hipolabor Farmaceutica LTDA
- Específico
- Tarja vermelha — só com receita
- Versão de 20 de julho de 2026
- Registro Anvisa 113430170
Esta é a bula do paciente de Cloridrato de Tiamina, como aprovada pela Anvisa e publicada por Hipolabor Farmaceutica LTDA. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.
Tarja vermelha: venda sob prescrição médica. A farmácia só pode vender mediante apresentação de receita.
Identificação do medicamento
Cloridrato de Tiamina
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido
300 mg
cloridrato de tiamina
FORMA FARMACÊUTICA:
Comprimido revestido
APRESENTAÇÃO:
300 mg - Caixa contendo 500 comprimidos
USO ADULTO • USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
*IDR Adulto: 50.000% cloridrato de tiamina ......... 300 mg
Excipientes q.s.p ......... 1 comprimido revestido (povidona, álcool etílico, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, talco, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, etilcelulose, dióxido de titânio, água purificada)
IDR - Ingestão Diária Recomendada (*) - Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à ingestão diária recomendada para adultos.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
1. Para que este medicamento é indicado?
Este medicamento é destinado ao tratamento e prevenção da carência de vitamina B 1 de grupos de pessoas mais sensíveis à deficiência desta vitamina, como indivíduos dependentes de álcool, pessoas idosas e indivíduos com problemas crônicos de
absorção intestinal.
2.
2. Como este medicamento funciona?
O cloridrato de tiamina é útil para prevenir e tratar a carência (deficiência) de vitamina B1. A vitamina B1 é essencial para o crescimento e desenvolvimento normal do organismo, reprodução e aleitamento como também para a atividade física e bemestar. A vitamina B1 participa de processos metabólicos importantes do sistema nervoso, coração, células do sangue e músculos
e também do metabolismo dos carboidratos. A sua deficiência está associada com a falta de apetite, alterações na função cardíaca, fraqueza e anormalidades neurológicas.
3.
3. Quando não devo usar este medicamento?
Você não deve usar o cloridrato de tiamina se apresentar hipersensibilidade (alergia) conhecida a qualquer um dos componentes da formulação. Você também não deve usar o cloridrato de tiamina por períodos prolongados em doses
superiores às recomendadas pelo seu médico.
Este medicamento é contraindicado na faixa etária pediátrica.
4.
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?
Não foram relatados casos onde seja necessário um cuidado especial durante o uso de cloridrato de tiamina quando o medicamento é usado de acordo com a dosagem recomendada pelo médico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Não existe registro de interação da vitamina B1 (cloridrato de tiamina), administrado por via oral, com outros medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Atenção: Contém o corante dióxido de titânio.
5.
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC). Proteger da luz e da umidade.
Aspectos físicos: blíster de alumínio plástico âmbar contendo 10 comprimidos.
Características organolépticas: comprimido revestido branco, circular, biconvexo, liso e sem vinco.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6.
6. Como devo usar este medicamento?
O cloridrato de tiamina deve ser ingerido com água ou um pouco de líquido.
Recomenda-se 1 a 2 comprimidos ao dia, ou a critério médico. Não utilize dose maior ou menor que a prescrita pelo seu médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7.
7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Caso você tenha se esquecido de utilizar uma das doses deste medicamento, utilize a dose assim que você se lembrar. Caso esteja perto do momento da utilização da próxima dose não utilize uma dose duplicada, omita a dose esquecida. Continue
normalmente a utilizar as próximas doses, nos horários normais. Se tiver esquecido diversas doses, solicitamos que informe ao seu médico e siga as orientações dele.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8.
8. Quais os males que este medicamento pode me causar?
Não existem informações sobre efeitos adversos provocados pela vitamina B 1 administrada por via oral. Reações alérgicas podem ocorrer quando o paciente for sensível a um ou mais componentes do medicamento. Caso ocorra algum efeito colateral,
suspenda o uso deste medicamento e informe imediatamente seu médico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9.
9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Não foram descritos, até o momento, sintomas de superdosagem com o uso deste medicamento.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Dizeres legais
Registro: 1.1343.0170
Farm. Resp.: Dr. Renato Silva
CRF-MG: n° 10.042
Registrado e produzido por:
HIPOLABOR FARMACÊUTICA Ltda.
Rod BR 262 - Km 12,3, Borges /Sabará - MG
CEP: 34.735-010
CNPJ: 19.570.720/0001-10
Ou
Produzido por:
HIPOLABOR FARMACÊUTICA Ltda.
Montes Claros – MG
SAC 0800 031 1133
USO SOB PRESCRIÇÃO
VENDA PROIBIDA AO COMÉRCIO
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 20/07/2026.
Rev. 08
Dados da submissão eletrônica
Data do
25/03/2014
26/04/2014
24/10/2014
28/03/2016
12/12/2019
16/10/2020
Dados da petição/ notificação que altera a bula
Dados das alterações de bulas
Nº
Assunto
0219944/14-1
10461 - ESPECÍFICO Inclusão Inicial de Texto de Bula - RDC 60/12
NA
NA
0317699/14-1
NA
0957609/14-6
NA
1419475/16-9
NA
NA
NA
NA
Correção do IDR do medicamento
VP
3434993/19-6
NA
NA
NA
NA
- Composição
- Dizeres legais
VP
3591012/20-7
NA
- Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
VP
Data do
NA
Nº
Data de aprovação
Itens de bula
Versões (VP/VPS)
Apresentações relacionadas
NA
NA
Harmonização do texto de bula conforme o disposto na RDC
47/2009
VP
NA
NA
NA
Composição
VP
NA
NA
NA
Composição
VP
NA
Assunto
NA
0511210/21-9
10454 - ESPECÍFICO Notificação de Alteração de
Texto de Bula - RDC 60/12
10/10/2024
1396572/24-4
NA
NA
NA
NA
20/07/2026
NA – objeto de pleito desta notificação eletrônica
NA
NA
NA
NA
08/02/2021
NA
NA
NA
NA
- Reações adversas
- Apresentações;
- Harmonização de texto de bula à RDC nº
768/2022 e instruções normativas relacionadas.
- Adequação das bulas do paciente e profissional de saúde conforme IN 200/2022.
VPS
- Cartucho contendo 30
VP
VP
Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 20 de julho de 2026). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.