Bula e Preço

Bula de Cloridrato de Tiamina — Hipolabor Farmaceutica LTDA

Esta é a bula do paciente de Cloridrato de Tiamina, como aprovada pela Anvisa e publicada por Hipolabor Farmaceutica LTDA. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.

Preço máximo em São Paulo (ICMS 18%)
R$ 475,92

Tarja vermelha: venda sob prescrição médica. A farmácia só pode vender mediante apresentação de receita.

Identificação do medicamento

Cloridrato de Tiamina

Hipolabor Farmacêutica Ltda.

Comprimido revestido

300 mg

cloridrato de tiamina

FORMA FARMACÊUTICA:

Comprimido revestido

APRESENTAÇÃO:

300 mg - Caixa contendo 500 comprimidos

USO ADULTO • USO ORAL

COMPOSIÇÃO:

Cada comprimido contém:
*IDR Adulto: 50.000% cloridrato de tiamina ......... 300 mg

Excipientes q.s.p ......... 1 comprimido revestido (povidona, álcool etílico, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, talco, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, etilcelulose, dióxido de titânio, água purificada)

IDR - Ingestão Diária Recomendada (*) - Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à ingestão diária recomendada para adultos.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1.

1. Para que este medicamento é indicado?

Este medicamento é destinado ao tratamento e prevenção da carência de vitamina B 1 de grupos de pessoas mais sensíveis à deficiência desta vitamina, como indivíduos dependentes de álcool, pessoas idosas e indivíduos com problemas crônicos de
absorção intestinal.

2.

2. Como este medicamento funciona?

O cloridrato de tiamina é útil para prevenir e tratar a carência (deficiência) de vitamina B1. A vitamina B1 é essencial para o crescimento e desenvolvimento normal do organismo, reprodução e aleitamento como também para a atividade física e bemestar. A vitamina B1 participa de processos metabólicos importantes do sistema nervoso, coração, células do sangue e músculos
e também do metabolismo dos carboidratos. A sua deficiência está associada com a falta de apetite, alterações na função cardíaca, fraqueza e anormalidades neurológicas.

3.

3. Quando não devo usar este medicamento?

Você não deve usar o cloridrato de tiamina se apresentar hipersensibilidade (alergia) conhecida a qualquer um dos componentes da formulação. Você também não deve usar o cloridrato de tiamina por períodos prolongados em doses
superiores às recomendadas pelo seu médico.

Este medicamento é contraindicado na faixa etária pediátrica.

4.

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Não foram relatados casos onde seja necessário um cuidado especial durante o uso de cloridrato de tiamina quando o medicamento é usado de acordo com a dosagem recomendada pelo médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Não existe registro de interação da vitamina B1 (cloridrato de tiamina), administrado por via oral, com outros medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Atenção: Contém o corante dióxido de titânio.

5.

5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC). Proteger da luz e da umidade.

Aspectos físicos: blíster de alumínio plástico âmbar contendo 10 comprimidos.

Características organolépticas: comprimido revestido branco, circular, biconvexo, liso e sem vinco.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6.

6. Como devo usar este medicamento?

O cloridrato de tiamina deve ser ingerido com água ou um pouco de líquido.

Recomenda-se 1 a 2 comprimidos ao dia, ou a critério médico. Não utilize dose maior ou menor que a prescrita pelo seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7.

7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso você tenha se esquecido de utilizar uma das doses deste medicamento, utilize a dose assim que você se lembrar. Caso esteja perto do momento da utilização da próxima dose não utilize uma dose duplicada, omita a dose esquecida. Continue
normalmente a utilizar as próximas doses, nos horários normais. Se tiver esquecido diversas doses, solicitamos que informe ao seu médico e siga as orientações dele.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8.

8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

Não existem informações sobre efeitos adversos provocados pela vitamina B 1 administrada por via oral. Reações alérgicas podem ocorrer quando o paciente for sensível a um ou mais componentes do medicamento. Caso ocorra algum efeito colateral,
suspenda o uso deste medicamento e informe imediatamente seu médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9.

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Não foram descritos, até o momento, sintomas de superdosagem com o uso deste medicamento.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Dizeres legais

Registro: 1.1343.0170

Farm. Resp.: Dr. Renato Silva

CRF-MG: n° 10.042

Registrado e produzido por:

HIPOLABOR FARMACÊUTICA Ltda.

Rod BR 262 - Km 12,3, Borges /Sabará - MG

CEP: 34.735-010

CNPJ: 19.570.720/0001-10

Ou

Produzido por:

HIPOLABOR FARMACÊUTICA Ltda.

Montes Claros – MG

SAC 0800 031 1133

USO SOB PRESCRIÇÃO

VENDA PROIBIDA AO COMÉRCIO

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 20/07/2026.

Rev. 08

Dados da submissão eletrônica

Data do

25/03/2014

26/04/2014

24/10/2014

28/03/2016

12/12/2019

16/10/2020

Dados da petição/ notificação que altera a bula

Dados das alterações de bulas

Assunto

0219944/14-1

10461 - ESPECÍFICO Inclusão Inicial de Texto de Bula - RDC 60/12

NA

NA

0317699/14-1

NA

0957609/14-6

NA

1419475/16-9

NA

NA

NA

NA

Correção do IDR do medicamento

VP

3434993/19-6

NA

NA

NA

NA

- Composição
- Dizeres legais

VP

3591012/20-7

NA

- Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

VP

Data do

NA

Data de aprovação

Itens de bula

Versões (VP/VPS)

Apresentações relacionadas

NA

NA

Harmonização do texto de bula conforme o disposto na RDC

47/2009

VP

NA

NA

NA

Composição

VP

NA

NA

NA

Composição

VP

NA

Assunto

NA

0511210/21-9

10454 - ESPECÍFICO Notificação de Alteração de

Texto de Bula - RDC 60/12

10/10/2024

1396572/24-4

NA

NA

NA

NA

20/07/2026

NA – objeto de pleito desta notificação eletrônica

NA

NA

NA

NA

08/02/2021

NA

NA

NA

NA

- Reações adversas

- Apresentações;
- Harmonização de texto de bula à RDC nº

768/2022 e instruções normativas relacionadas.
- Adequação das bulas do paciente e profissional de saúde conforme IN 200/2022.

VPS

- Cartucho contendo 30

VP

VP

Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 20 de julho de 2026). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.