Bula e Preço

Bula de Colírio Moura Brasil — Opella Healthcare Brazil LTDA

Esta é a bula do paciente de Colírio Moura Brasil, como aprovada pela Anvisa e publicada por Opella Healthcare Brazil LTDA. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.

Preço máximo em São Paulo (ICMS 18%)
R$ 29,07

Identificação do medicamento

COLÍRIO MOURA

BRASIL® (cloridrato de nafazolina + sulfato de zinco heptaidratado)

Opella Healthcare Brazil Ltda.

Solução oftálmica

0,15 mg/mL + 0,3 mg/mL

COLÍRIO MOURA BRASIL® cloridrato de nafazolina sulfato de zinco heptaidratado

APRESENTAÇÃO

Solução oftálmica: frasco com 20 mL.

USO OFTÁLMICO. USO ADULTO.

Cada mL contém:
cloridrato de nafazolina ......... 0,15mg sulfato de zinco heptaidratado ......... 0,3mg veículo q.s.p. ......... 1mL (ácido cítrico, citrato de sódio, cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio, edetato dissódico di-hidratado, água para
injetáveis).

Cada 1mL corresponde a 28 gotas e 1 gota contém 0,005mg de cloridrato de nafazolina e 0,01mg de sulfato de zinco heptaidratado.

1.

1. Para que este medicamento é indicado?

COLÍRIO MOURA BRASIL é destinado ao tratamento das irritações nos olhos causadas por poeira, vento, calor, fumaça, gases irritantes, luz e corpos estranhos.

2.

2. Como este medicamento funciona?

Os componentes da fórmula possuem ação vasoconstritora (contrai os vasos sanguíneos) e adstringente ocular, diminuindo a vermelhidão e aliviando as irritações nos olhos.

Tempo médio de início de ação: possui resposta inicial a partir de 5 minutos.

3.

3. Quando não devo usar este medicamento?

Não deve ser utilizado:
- por pacientes com alergia ou intolerância aos componentes da fórmula;
- em casos de glaucoma de ângulo estreito (aumento da pressão dentro do olho);
- em casos de doenças graves dos olhos;
- se estiver se medicando com um inibidor da MAO (tipo de medicamento para tratar a depressão).

4.

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Devido à nafazolina este colírio deve ser usado com precaução em pacientes com: problemas no coração ou na circulação, diabetes, pressão arterial elevada, hipertireoidismo (produção excessiva de hormônio pela glândula tireoide), asma
brônquica (bronquite) e arteroesclerose cerebral (acúmulo de placas de gordura nos vasos do cérebro). Não utilizar quando estiver com lentes de contato.

Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças representa risco à saúde.

Gravidez e amamentação

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Populações especiais

Deve-se ter cautela na administração em pacientes idosos com graves problemas no coração ou na circulação como arritmia (descompasso dos batimentos do coração) e pressão alta, pois pode ocorrer piora destas condições.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

O uso concomitante deste colírio é desaconselhável em casos em que o paciente esteja fazendo uso de um medicamento com ação inibidora da MAO.
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Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5.

5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento: solução incolor, límpida.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6.

6. Como devo usar este medicamento?

Utilizar 1 ou 2 gotas sobre o olho afetado até 4 vezes ao dia.

Modo de usar

1.

Recline a cabeça para trás com os olhos fechados, aproxime o gotejador no canto do olho.

2.

Aperte levemente o frasco plástico, para gotejar o produto. Abra e feche os olhos duas ou três vezes.

Se a irritação persistir ou se sentir dores nos olhos ou alteração na visão, consulte o médico.

Evite tocar a ponta do frasco nos olhos.

Remover as lentes de contato antes de utilizar o colírio.

Não há estudos dos efeitos de COLÍRIO MOURA BRASIL administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via tópica oftálmica.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7.

7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso esqueça de usar uma dose, use-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Não usar o medicamento em dobro
para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8.

8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: dilatação da pupila, aumento da pressão dentro dos olhos, dor de cabeça, pressão alta, enjôo, transpiração excessiva, fraqueza, aumento da irritação nos olhos,
hipertireoidismo, alteração da visão e persistência da vermelhidão.

Dados de Farmacovigilância têm mostrado a ocorrência de alguns casos de irritação dos olhos, visão embaçada e inchaço nos olhos.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

9.

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Lavar os olhos com água ou soro fisiológico quando um excesso do produto for gotejado no olho.

Se acidentamente ingerido, beber bastante líquido.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Dizeres legais

- 2 de 3 -

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde.

Registro: 1.8620.0002

Registrado e Produzido por:

Opella Healthcare Brazil Ltda.

Rua Conde Domingos Papaiz, 175

Suzano - SP

CNPJ: 38.391.432/0001-43

Indústria Brasileira - ® Marca registrada

IB010724A

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 01/07/2024.

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Anexo B

Histórico de Alteração para a Bula

Dados da submissão eletrônica

Data do

07/03/2014

No.

0168050/14-1

Assunto

NOVO -Inclusão

Inicial de Texto de Bula – RDC

Dados da petição/notificação que altera bula

Data do

N/A

No.

N/A

Assunto

N/A

Data da aprovação

N/A

Dados das alterações de bulas

Apresentaçõ

Versões es

Itens de bula (VP/VPS)
relacionada s

8. Quais males que este pode me causar? 9.

Reações adversas

0,15 MG/ML +

VP

Identificação do

Composição

13/07/2016

2072634/16-1

1.

N/A

N/A

N/A

N/A

Para que o é indicado?

2.

Como este o funciona?

3.

Quando não devo usar o?

4.

O que devo saber antes de usar este o?

5.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este o?

6.

Como devo o?

7.

O que devo fazer quando eu me esquecer de o?

8.

Quais os males que o pode me causar?

9.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste o?

VPS

1.

Indicações

2.

Resultados de eficácia

3.

Característic as farmacológic as

4.

Contrainidca ções

5.

Advertências e precauções

6.

Cuidados de armazename nto do o

7.

Posologia e modo de usar

8.

Reações adversas

9.

Superdose

VP

Restrição de uso

11/10/2017

2105551/17-3

N/A

N/A

N/A

N/A

4. O que devo saber antes de medicamento?

VPS

Restrição de uso

5. Advertências e precauções

19/09/2019

2209857/19-7

29/03/2019

09/09/2019

25/02/2021

02/10/2023

3991073/20-3

0751235/21-0

1043356/23-1

30/04/2020

15/05/2023

1440MEDICAMENTO

Solicitação de

Transferência de

Titularidade de

Registro (Incorporação de empresa)

03/06/2019

2130063/19-1

11005 - RDC

73/2016 - NOVO
- Alteração de razão social do local de fabricação do

09/09/2019

N/A

10451 MEDICAMENT

O NOVO –

0290831/19-0

1379032/20-3

0488142/23-7

11104 - RDC

73/2016 NOVO Redução do prazo de validade do

1438 – NOVO –

Solicitação de

Transferência de

Titularidade de

Registro (Cisão de

Empresa)

VPS

0,3 MG/ML SOL

OFT CT FR PLAS

TRANS CGT X 20

ML

VP

VPS

9 – REAÇÕES

ADVERSAS

VPS

30/04/2020

7. CUIDADOS DE

ARMAZENAMENTO

DO MEDICAMENTO

03/07/2023

27/11/2024

1623561/24-8

26/11/2024

NA

1614961/24-1

NA

11005 - RDC

73/2016 - NOVO
- Alteração de razão social do local de fabricação do

NA

SOL OFT CT FR

PLAS TRANS

CGT X 20 ML

SOL OFT CT FR

PLAS TRANS

CGT X 20 ML

26/11/2024

NA

VP

5. ONDE, COMO E

POR QUANTO TEMPO

POSSO GUARDAR

ESTE MEDICAMENTO?

VPS

7. CUIDADOS DE

ARMAZENAMENTO

DO MEDICAMENTO

Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 12 de maio de 2025). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.