Bula de Condroflex — Adium S.A.

1. Para que este medicamento é indicado?

CONDROFLEX® é indicado no tratamento de artrose ou osteoartrite (doença degenerativa e inflamatória das articulações ou juntas) primária e secundária e suas manifestações.

2.

2. Como este medicamento funciona?

CONDROFLEX® é um medicamento que age sobre a cartilagem que reveste as articulações. O uso do medicamento por períodos superiores a 3 semanas demonstrou uma ação de proteção e de retardo do processo degenerativo e inflamatório da cartilagem, causando assim a diminuição da dor e da limitação
dos movimentos que geralmente acontecem em doenças que atingem a cartilagem.

3.

3. Quando não devo usar este medicamento?

Você não deve usar CONDROFLEX® se apresentar uma das situações abaixo:
- Alergia à glicosamina, condroitina ou a qualquer componente da formulação;
- Durante a gravidez e lactação;
- Fenilcetonúria;
- Insuficiência renal severa (problemas nos rins).

Este medicamento está indicado somente para uso adulto.

4.

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Você deve usar CONDROFLEX® com cuidado se apresentar uma das situações abaixo:
- Distúrbios gastrointestinais (na região do estômago e intestino);
- História de úlcera gástrica (no estômago) ou intestinal (no intestino);
- Diabetes mellitus;
- Problemas no sistema hematopoiético (sistema de produção do sangue) ou da coagulação sanguínea devido ao risco anticoagulante da condroitina;
- Insuficiência renal leve a moderada, hepática ou cardíaca (problemas nos rins, fígado e coração).

Se você apresentar úlcera péptica (úlcera na mucosa do estômago ou duodeno) ou sangramento gastrointestinal durante o tratamento, informe imediatamente seu médico. Poderá ser necessária a suspensão do uso de CONDROFLEX®.

Você deve evitar ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento com CONDROFLEX ®.

Gravidez e lactação

Informe o seu médico caso esteja amamentando.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Você deve utilizar CONDROFLEX® com cuidado e informar seu médico se estiver tomando os seguintes medicamentos: tetraciclinas, penicilina, cloranfenicol, diuréticos (como, por exemplo, hidroclorotiazida) e anticoagulantes (como, por exemplo, varfarina e aspirina).

Você pode utilizar CONDROFLEX® juntamente com medicamentos analgésicos (para dor) ou antiinflamatórios esteroidais (corticoides) e não-esteroidais (AINEs).

Atenção: Contém o corante dióxido de titânio.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

5.

5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

CONDROFLEX® se apresenta como cápsula gelatinosa dura de coloração branca opaca, contendo pó de coloração amarelada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6.

6. Como devo usar este medicamento?

CONDROFLEX® deve ser administrado por via oral.

Posologia:

Ingerir 1 cápsula dura, 3 vezes ao dia, ou 3 cápsulas duras, 1 vez ao dia, segundo orientação médica.

A duração do tratamento fica à critério do médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

7.

7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.

8.

8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

Os eventos adversos mais comuns são desconforto gástrico, diarreia, náusea, prurido (coceira) e cefaleia (dor de cabeça). Estas reações geralmente são de intensidade leve a moderada.

Pode ocorrer o surgimento de reações alérgicas manifestadas como erupções na pele (rash).

Também foram verificadas reações incomuns como edema periférico (inchaço nas extremidades) e taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos); reações raras como sonolência e insônia; reações leves como dispepsia (dificuldade de digestão), vômito, dor abdominal, constipação (prisão de ventre), azia e
anorexia (marcada pela diminuição ou perda do apetite).

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9.

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Não é conhecido antídoto específico para este medicamento. Em caso de superdose recomendam-se as medidas de suporte clínico e tratamento sintomático.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Registro: 1.2214.0069

Registrado e Produzido por:

Adium S.A.

Rodovia Vereador Abel Fabrício Dias, 3400

Pindamonhangaba – SP

C.N.P.J. 55.980.684/0001-27

SAC: 0800 016 6575 www.adium.com.br

VENDA SOB PRESCRIÇÃO.

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 17/12/2025.

Código interno: 0023/6

Histórico de Alteração da Bula20

Dados da submissão eletrônica

Nº expediente

0743598/13-3

10463PRODUTO

BIOLÓGICO Inclusão Inicial de Texto de

Bula – RDC

04/09/2013

15/08/2016

0774681/14-4

2182948/16-9

347389/18-9

de

de de

BIOLÓGICO -

Dados da petição/notificação que altera bula

NA

NA

N° do

NA

NA

NA

NA

Data de aprovação

15/08/2013

Dados das alterações de bulas

Itens de bula21

SUBMISSÃO

INICIAL

Dizeres legais – alteração de responsável técnico

Versões (VP/VPS)22

27/05/2016

1839722/16-1

07/06/2017

1130773/17-1

de do local de fabricação do

11/07/2016

Precauções

Interações medicamentosas

Reações adversas

30/04/2018

Apresentaçõe s relacionadas23

X 20, 40 e 60

X 20, 40 e 60

1,5 G + 1,2 G

PO OR CT

SACHES

4,135 G X 15,

30 e 7

28/02/2023

0347389/18-9

0258710216

020012231

Notificação de de de de de de de

24/02/2022

0347389/18-9

0258710216

0698059227

em sua embalagem primária

70. Alteração do prazo de validade do

Código interno

(correção DCB)

9. REAÇÕES

ADVERSAS

VPS

(VigiMed)

24/10/2022

(SAC)

7. CUIDADOS DE

ARMAZENAMENT

O DO

VPS

12/06/2026

1622914/25-2

de

de

de de

VP

4. O QUE DEVO

SABER ANTES

DE USAR ESTE

VPS

5.

ADVERTÊNCIAS

E PRECAUÇÕES

Condroflex®

1,5g + 1,2g

Pó para solução oral

CONDROFLEX® sulfato de glicosamina + sulfato de condroitina

APRESENTAÇÕES

CONDROFLEX® (sabor limão), pó para solução oral contendo 1,5 g de sulfato de glicosamina + 1,2 g de sulfato de condroitina. Embalagens com 7, 15, 30 ou 60 envelopes.

CONDROFLEX® (sabor abacaxi), pó para solução oral contendo 1,5 g de sulfato de glicosamina + 1,2 g de sulfato de condroitina. Embalagens com 7, 15 ou 30 envelopes.

CONDROFLEX® (sabor tangerina), pó para solução oral contendo 1,5 g de sulfato de glicosamina + 1,2 g de sulfato de condroitina. Embalagens com 7, 15 ou 30 envelopes.

CONDROFLEX® (sabor abacaxi - limão - tangerina), pó para solução oral contendo 1,5 g de sulfato de glicosamina + 1,2 g de sulfato de condroitina. Embalagem com 12 envelopes, sendo 4 envelopes de cada sabor, ou 30 envelopes, sendo 10 envelopes de cada sabor.

USO ORAL

USO ADULTO

CONDROFLEX® (sabor limão): cada envelope contém 1,5g de sulfato de glicosamina (equivalente a

1,884 g de sulfato de glicosamina cloreto de sódio) e 1,2 g de sulfato de condroitina.

Excipientes: macrogol, bicarbonato de sódio, ácido cítrico, sacarina sódica, ciclamato de sódio, aspartamo e essência de limão (contém corantes amarelo de tartrazina e azul brilhante).

CONDROFLEX® (sabor abacaxi): cada envelope contém 1,5 g de sulfato de glicosamina (equivalente a

1,884 g de sulfato de glicosamina cloreto de sódio) e 1,2 g de sulfato de condroitina.

Excipientes: macrogol, bicarbonato de sódio, ácido cítrico, sacarina sódica, ciclamato de sódio, aspartamo e aroma de abacaxi.

CONDROFLEX® (sabor tangerina): cada envelope contém 1,5 g de sulfato de glicosamina (equivalente a 1,884 g de sulfato de glicosamina cloreto de sódio) e 1,2 g de sulfato de condroitina.

Excipientes: macrogol, bicarbonato de sódio, ácido cítrico, sacarina sódica, ciclamato de sódio, aspartamo e aroma de tangerina.

CONDROFLEX® (sabor abacaxi - limão - tangerina): cada envelope contém 1,5g de sulfato de glicosamina (equivalente a 1,884 g de sulfato de glicosamina cloreto de sódio) e 1,2 g de sulfato de condroitina.

Excipientes (sabor abacaxi): macrogol, bicarbonato de sódio, ácido cítrico, sacarina sódica, ciclamato de sódio, aspartamo e aroma de abacaxi.

Excipientes (sabor limão): macrogol, bicarbonato de sódio, ácido cítrico, sacarina sódica, ciclamato de sódio, aspartamo e essência de limão (contém corantes amarelo de tartrazina e azul brilhante).

Excipientes (sabor tangerina): macrogol, bicarbonato de sódio, ácido cítrico, sacarina sódica, ciclamato de sódio, aspartamo e aroma de tangerina.

INFORMAÇÕES PARA O PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

CONDROFLEX® é indicado no tratamento de artrose ou osteoartrite (doença degenerativa e inflamatória das articulações ou juntas) primária e secundária e suas manifestações.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

CONDROFLEX® é um medicamento que age sobre a cartilagem que reveste as articulações. O uso do medicamento por períodos superiores a 3 semanas demonstrou uma ação de proteção e de retardo do processo degenerativo e inflamatório da cartilagem, causando assim a diminuição da dor e da limitação
dos movimentos que geralmente acontecem em doenças que atingem a cartilagem.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar CONDROFLEX® se apresentar uma das situações abaixo:
- Alergia à glicosamina, condroitina ou a qualquer componente da formulação.
- Durante a gravidez e lactação.
- Fenilcetonúria.
- Insuficiência renal severa (problemas nos rins).

Este medicamento está indicado somente para uso adulto.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve usar CONDROFLEX® com cuidado se apresentar uma ou mais das situações abaixo:
- Distúrbios gastrointestinais (na região do estômago e intestino).
- História de úlcera gástrica (no estômago) ou intestinal (no intestino).
- Diabetes mellitus.
- Problemas no sistema hematopoiético (sistema de produção do sangue) ou da coagulação sanguínea devido ao risco anticoagulante da condroitina.
- Insuficiência renal leve a moderada, hepática ou cardíaca (problemas nos rins, fígado e coração).

Se você apresentar úlcera péptica (úlcera na mucosa do estômago ou duodeno) ou sangramento gastrointestinal durante o tratamento, informe imediatamente seu médico. Poderá ser necessária a suspensão do uso de CONDROFLEX®.

Você deve evitar ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento com CONDROFLEX ®.

Se você tiver doença hepática prévia, como por exemplo, hepatite viral, doença hepática metabólica ou autoimune ou por alcoolismo, informe seu médico para que ele faça o monitoramento das suas enzimas

hepáticas. Poderá ser necessária a descontinuação do tratamento com CONDROFLEX® para evitar qualquer lesão no fígado.

É recomendável que pacientes diabéticos monitorem seus níveis de glicose no sangue (glicemia) mais frequentemente durante o tratamento com CONDROFLEX®.

CONDROFLEX® (sabor limão)

Atenção: Contém os corantes amarelo de tartrazina e azul brilhante.

Este produto contém amarelo de TARTRAZINA, pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Contém sacarina sódica, ciclamato de sódio e aspartamo (edulcorantes).

Gravidez e lactação

Informe o seu médico caso esteja amamentando.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Você deve utilizar CONDROFLEX® com cuidado e informar seu médico se estiver tomando os seguintes medicamentos: tetraciclinas, penicilina, cloranfenicol, diuréticos (como, por exemplo, hidroclorotiazida),
anticoagulantes (como, por exemplo: varfarina, aspirina, acenocoumarol, dicumarol e heparina).

Você pode utilizar CONDROFLEX® juntamente com medicamentos analgésicos (para dor) ou antiinflamatórios esteroidais (corticoides) e não-esteroidais (AINEs).

Deve ser evitado o uso concomitante de CONDROFLEX® com tratamentos de quimioterapia como os inibidores da topoisomerase II (etoposídeo, teniposídeo).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC à 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

CONDROFLEX® sabor limão: granulado branco amarelado com pontos esverdeados.

CONDROFLEX® sabor abacaxi: granulado branco amarelado com odor característico de abacaxi.

CONDROFLEX® sabor tangerina: granulado branco amarelado com odor característico de tangerina.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

CONDROFLEX® deve ser administrado por via oral.

Deve-se adicionar o conteúdo do envelope em um copo com água, aguardar entre 2 e 5 minutos e, só então, mexer com o auxílio de uma colher.

Posologia:

Tomar 1 envelope por dia ou segundo indicação médica.

A duração do tratamento fica a critério do médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso haja esquecimento na tomada da dose diária, continuar o tratamento no dia seguinte e tomar apenas o conteúdo de um envelope por dia.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Os efeitos adversos mais comuns são desconforto gástrico, diarreia, náusea, prurido (coceira) e cefaleia (dor de cabeça). Estas reações geralmente são de intensidade leve a moderada.

Pode ocorrer o surgimento de reações alérgicas manifestadas como erupções na pele (rash).

Também foram verificadas reações incomuns como edema periférico (inchaço nas extremidades) e taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos); reações raras como sonolência e insônia; reações leves como dispepsia (dificuldade de digestão), vômito, dor abdominal, constipação (prisão de ventre), azia e
anorexia (marcada pela diminuição ou perda do apetite).

Também há relatos de poucos casos de hepatotoxicidade (dano no fígado) devido ao uso de condroitina e glicosamina em pacientes com doença hepática.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO?

Não é conhecido antídoto específico para este medicamento. Em caso de superdose recomendam-se as medidas de suporte clínico e tratamento sintomático.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Registro: 1.2214.0069

Registrado e produzido por:

Adium S.A.

Rodovia Vereador Abel Fabrício Dias, 3400

Pindamonhangaba – SP

C.N.P.J. 55.980.684/0001-27

SAC: 0800 016 6575 www.adium.com.br

VENDA SOB PRESCRIÇÃO.

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 04/05/2026.

Código interno: 0023/6

Histórico de Alteração da Bula20

Dados da submissão eletrônica

Nº expediente

N° do

Data de aprovação

0743598/13-3

10463-PRODUTO

Inclusão Inicial de

NA

NA

NA

15/08/2013

0774681/14-4

de

NA

NA

NA

04/09/2013

15/08/2016

Dados da petição/notificação que altera bula

2182948/16-9

347389/18-9

05/11/2018

1055951/18-5

de de de de

27/05/2016

NA

1839722/16-1

de

Dados das alterações de bulas

Itens de bula21

SUBMISSÃO

INICIAL

Dizeres legais – alteração de responsável técnico

11/07/2016

Precauções

Interações medicamentosas

Reações adversas

NA

NA

07/06/2017

1130773/17-1

Inclusão do local de fabricação do produto em sua embalagem primária

30/04/2018

04/12/2017

2258350/17-5

2258378/17-5

de

20/08/2018

Característica do

Versões (VP/VPS)22

relacionadas23

40 e 60

40 e 60

30 e 7

25/10/2019

Alteração menor de excipiente

2590660/19-7

de

04/12/2017

2258350/17-5

2258378/17-5

de

Alteração menor de excipiente

20/08/2018

Característica do medicamento

de

NA

NA

(correção DCB)

de

NA

NA

medicamento

9. REAÇÕES

ADVERSAS (VigiMed)

VPS

7 (sabor limão)

7 (sabor limão)

24/08/2022

4602166229

de

de

de

30/03/2021

SOL OR CT 60

4,135 G (limão)

1211921211

11923 PRODUTOS

BIOLÓGICOS 36. Alteração da descrição ou composição do

28/07/2022

Precauções / O que devo saber antes de usar este medicamento?

X 4,135 G X 7, 30

E (sabor

X 4,135 G X 7, 30

E (sabor

12/06/2026

1622914/25-2

de

de

18/12/2025

1623417/25-1

11923 PRODUTOS

BIOLÓGICOS 36. Alteração da descrição ou composição do

04/05/2026

VP

4. O QUE DEVO

SABER ANTES DE

USAR ESTE

VPS

5.

ADVERTÊNCIAS E

PRECAUÇÕES

APRESENTAÇÕE

X 4,135 G X 7,

15, 30 E 60 (sabor limão)

SOL OR CT 10 e

30 ENV AL/PLAS

X 4,135 G X 7,

15, 30 E 60 (sabor limão)

SOL OR CT 10,

12 e 30 ENV

AL/PLAS X 4,135