Bula de Cphd AC — Nipro Renal Solutions Brasil LTDA
- Específico
- Tarja vermelha — só com receita
- Versão de 3 de julho de 2026
- Registro Anvisa 116910008
Esta é a bula do paciente de Cphd AC, como aprovada pela Anvisa e publicada por Nipro Renal Solutions Brasil LTDA. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.
Tarja vermelha: venda sob prescrição médica. A farmácia só pode vender mediante apresentação de receita.
Identificação do medicamento
CPHD AC
Nipro Renal Solutions Brasil Ltda
Solução para Hemodiálise
MODELO DE BULA
(Pacientes)
CPHD AC
Cloreto de sódio + cloreto de potássio + associações
APRESENTAÇÃO E FORMA FARMACÊUTICA
Solução para hemodiálise – bombona plástica de 5,0 litros e 6,2 litros.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Via extracorpórea, através de máquina de hemodiálise e filtro hemodialisador.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO RESTRITO EM HEMODIÁLISE
USO RESTRITO EM AMBIENTES DE SAÚDE
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
COMPOSIÇÃO:
CPHD com Na+ 103 mEq/L + K+ 1,5 mEq/L + Ca++ 3,0 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L
210,70 g/L
138,00 mEq/L
3,92 g/L
Cloreto de Cálcio (2H2O) sol. 50% p/v 15,44 g/L
3,56 g/L
6,31 g/L
108,50 mEq/L
Apresentação comercial: bombona de 5 L
Registro M.S. nº: 1.1691.0008.005-6
CPHD com Na+ 103 mEq/L + K+ 2,0 mEq/L + Ca++ 3,5 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L
210,70 g/L
138,00 mEq/L
5,23 g/L
Cloreto de Cálcio (2H2O) sol. 50% p/v 18,02 g/L
3,56 g/L
6,31 g/L
109,50 mEq/L
Apresentação comercial: bombona de 5 L
Registro M.S. nº: 1.1691.0008.006-4
CPHD com Na+ 99,65 mEq/L + K+ 1,5 mEq/L + Ca++ 2,5 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L
Cloreto de Cálcio (2H2O) sol. 50% p/v 16,56 g/L
2,50 mEq/L
104,65 mEq/L
Registro M.S. nº: 1.1691.0008.007-2
CPHD com Na+ 99,65 mEq/L + K+ 1,5 mEq/L + Ca++ 3,0 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L
Cloreto de Cálcio (2H2O) sol. 50% p/v 19,88 g/L
105,15 mEq/L
Registro M.S. nº: 1.1691.0008.008-0
CPHD com Na+ 99,65 mEq/L + K+ 1,5 mEq/L + Ca++ 3,5 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L
Cloreto de Cálcio (2H2O) sol. 50% p/v 23,20 g/L
105,65 mEq/L
Registro M.S. nº: 1.1691.0008.009-9
CPHD com Na+ 99,65 mEq/L + K+ 2,0 mEq/L + Ca++ 3,5 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L
6,71 g/L
Cloreto de Cálcio (2H2O) sol. 50% p/v 23,20 g/L
106,15 mEq/L
Registro M.S. nº: 1.1691.0008.012-9
CPHD com Na+ 99,65 mEq/L + K+ 2,0 mEq/L + Ca++ 3,0 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L
6,71 g/L
Cloreto de Cálcio (2H2O) sol. 50% p/v 19,88 g/L
105,65 mEq/L
Registro M.S. nº: 1.1691.0008.013-7
1.
1. Para que este medicamento é indicado?
Este medicamento é indicado no tratamento de insuficiência renal crônica e aguda ou disfunção renal, utilizado em máquinas de hemodiálise.
2.
2. Como este medicamento funciona?
A hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se elimina os resíduos do organismo, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal
ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana artificial semipermeável se interpõe entre o sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas
necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.
3.
3. Quando não devo usar este medicamento?
As contraindicações não são diretamente relacionadas a solução, mas sim ao tratamento por hemodiálise que é contraindicado em pacientes que apresentem impossibilidade ou problemas no acesso vascular, sendo que este é essencial na aplicação da hemodiálise. Durante a gravidez a hemodiálise é possível, mas
também problemática, pois acomete grandes riscos para a mãe e a criança.
Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESSE MEDICAMENTO?
A variação de cor de incolor para amarelo-pálido é normal, não significando alteração da eficácia do produto.
Usar obrigatoriamente em conjunto com solução de Bicarbonato de Sódio 8,4% (CPHD Fração
Básica).
Para cada quadro clinico é necessária uma avaliação médica da fórmula a ser utilizada e o tipo de filtro dializador.
Use somente a bombona com o lacre da tampa intacto.
5.
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).
Prazo de validade: 12 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e data de fabricação: vide embalagem
Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde.
O conteúdo da bombona, após aberta, é destinado à utilização imediata.
Usar somente se a bombona estiver com o lacre da tampa intacto.
Não reutilizar a embalagem vazia.
6.
8. Quais os males que este medicamento pode me causar?
O produto não desenvolve reações adversas, desde que observadas prescrições e indicações médicas.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
USO SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Responsável Técnico:
Leonardo Kras Borges Martinelli
CRF/RS 9814
Registrado, Fabricado e Distribuído por:
Nipro Renal Solutions Brasil Ltda.
Av. Luiz Moschetti, 60 - Porto Alegre/RS
CEP: 91510-590
CNPJ: 92.832.195/0001-54
Indústria Brasileira
SAC: (51) 3320-5800
Histórico de alteração da bula
Dados da submissão eletrônica
Data do
Nº do
Assunto expediente expediente
10461 –
ESPECÍFICO
0533512/
– Inclusão
17/06/2015
15-4
Inicial de
Texto de Bula
RDC 60/12
07/02/2017 218762.2017
23/02/2017 320892.2017
29/11/2018
03/07/2026
NA
NA
Dados da petição/notificação que altera a bula
Data do
Data de
Nº do protocolo
Assunto protocolo aprovação
NA
NA
19/04/2018 201704190036PR
NA
NA
NA
Dados das alterações de bula
Versão
Apresentações
Itens de bula (VP1VPS)
relacionadas
NA
Submissão inicial do
NA
NA
NA
Alteração de
Responsável Técnico
NA
Inclusão da faixa de pH das soluções
10286 –
Alteração de
Rotulagem
NA
03/07/2026
Revisão geral do texto.
Complementação dos itens 3 e 5.
Alteração dos itens 4 e 6.
Alteração do
Responsável Técnico
Inclusão da informação
Uso Restrito em
Estabelecimentos de
Saúde
Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 3 de julho de 2026). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.