Bula de Desalex — Organon Farmacêutica LTDA.
- Referência/Novo
- Venda livre (sem tarja)
- Versão de 19 de maio de 2026
- Registro Anvisa 100290191
Esta é a bula do paciente de Desalex, como aprovada pela Anvisa e publicada por Organon Farmacêutica LTDA. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.
Identificação do medicamento
ORGANON FARMACÊUTICA LTDA.
Comprimido revestido
5 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
DESALEX® Comprimido revestido de:
- 5 mg em embalagem com 10 ou 30 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
DESALEX® 5 mg:
Cada comprimido revestido contém 5 mg de desloratadina.
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, celulose microcristalina, amido, talco, lactose monoidratada, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, cera branca de abelha e cera de carnaúba.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
1. Para que este medicamento é indicado?
DESALEX® é indicado para o alívio dos sintomas da rinite alérgica, como espirro, rinorreia (corrimento nasal), prurido (coceira) e congestão nasal, prurido ocular (coceira nos olhos), lacrimejamento e
vermelhidão dos olhos, prurido do palato (coceira no céu da boca) e tosse.
DESALEX® também é indicado para o alívio dos sinais e sintomas de coceiras de pele (urticária).
2.
2. Como este medicamento funciona?
DESALEX® impede que a histamina (substância causadora da alergia) consiga agir (impede sua liberação, bloqueia sua ação no local da alergia e evita a inflamação decorrente da resposta alérgica) e assim, combate os sintomas da rinite alérgica intermitente e persistente, da urticária e de outras alergias.
3.
3. Quando não devo usar este medicamento?
Este medicamento é contraindicado para uso por pessoa que já teve algum tipo de alergia ou alguma reação incomum a um dos componentes da fórmula do produto.
4.
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?
Caso os sintomas persistam ou piorem após 3 dias de tratamento, um médico ou um profissional de saúde qualificado deve ser consultado.
Advertências
Na dose recomendada, não é esperado que este medicamento afete a sua capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Embora a maioria das pessoas não apresente sonolência com o uso deste medicamento,
é recomendado não realizar atividades que exigem agilidade mental, como dirigir um carro ou operar máquinas, até que você saiba como o seu corpo reage ao medicamento.
Uso durante a gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
Como a segurança do uso de DESALEX® durante a gravidez ainda não foi comprovada, o medicamento não deve ser utilizado durante este período, a não ser que os benefícios potenciais sejam maiores que os riscos potenciais para o feto.
DESALEX® pode passar para o leite materno. Deste modo, o uso de DESALEX® não é recomendado para mulheres que estejam amamentando.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: o uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Uso em crianças
A eficácia e a segurança de DESALEX® em crianças menores de 12 anos de idade não foram estabelecidas.
A desloratadina deve ser administrada com cautela em pacientes com histórico médico ou familiar de convulsões. Em particular, crianças jovens podem ser mais vulneráveis ao desenvolvimento de novas convulsões sob tratamento com desloratadina (relatadas em pacientes com e sem distúrbio convulsivo
conhecido). Caso apresente convulsões durante o tratamento, você deve procurar um médico, o qual poderá considerar a descontinuação do uso do medicamento.
Precauções
Não existem precauções específicas para o uso de DESALEX®.
Atenção: contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Atenção: contém o corante dióxido de titânio.
Interações medicamentosas
Não foram observadas interações relevantes com medicamentos.
Não houve alteração na disponibilidade da desloratadina na presença de alimentos ou suco de grapefruit (tipo de fruta cítrica).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5.
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C), protegido da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
DESALEX® é de cor branca ou quase branca, redondo, com as iniciais "SP" em um dos lados e liso no outro.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6.
6. Como devo usar este medicamento?
Dosagem
Adultos e adolescentes (maior ou igual a 12 anos de idade): um comprimido revestido de 5 mg de
DESALEX® uma vez ao dia, independentemente da alimentação, para alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica (incluindo rinite alérgica intermitente e persistente) e urticária.
Como usar
DESALEX® é indicado para uso oral e deve ser utilizado de acordo com as instruções do item Dosagem.
Não aumente a dose ou a frequência da dose, uma vez que não há estudos que demonstrem aumento da efetividade em doses maiores e sonolência pode ocorrer.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7.
7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Se você se esquecer de tomar o comprimido, tome-o assim que se lembrar. Não tome dose dobrada para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8.
8. Quais os males que este medicamento pode me causar?
Além dos efeitos necessários para seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não desejados.
Apesar de nem todos estes eventos adversos ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra.
Os seguintes eventos adversos foram relatados com o uso de DESALEX®:
Comuns (ocorrem em até 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): fadiga, boca seca e cefaleia (dor de cabeça).
Muito raros (ocorrem em até 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas (incluindo anafilaxia e erupções cutâneas), taquicardia, palpitações, convulsões, hiperatividade psicomotora, sonolência, enzimas hepáticas e bilirrubina elevadas, hepatite, aumento do apetite,
alucinações, dor abdominal, náusea, vômitos, indigestão e dor muscular;
Frequência desconhecida: alteração de comportamento, agressão, prolongamento do intervalo QT (alteração do eletrocardiograma), fotossensibilidade e fraqueza.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9.
9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Se você utilizar grande quantidade deste medicamento, evite provocar vômitos e evite a ingestão de alimentos ou bebidas. O mais indicado é procurar um serviço médico, sabendo a quantidade de medicamento tomada.
Os eventos adversos relacionados ao uso de grande quantidade deste medicamento são similares àqueles observados com o uso da quantidade indicada, embora os efeitos possam ser mais significativos.
Não há sintomas descritos para o uso de quantidade maior do que a indicada deste medicamento.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Registro 1.0029.0191
Produzido por:
Organon Pharma México, S. A. de C.V.
Xochimilco, México
Importado e Registrado por:
Rua 13 de Maio, 815 - Sousas, Campinas/SP
CNPJ: 45.987.013/0001-34 – Indústria Brasileira
Central de Atendimento:
0800 00 00 149 [email protected]
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Copyright 2026 Grupo de empresas Organon. Todos os direitos reservados
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica
Dados da petição/notificação que altera bula
Data de aprovação
03/11/2025
27/05/2025
1454107/25-1
0719355/25-7
NA
de Texto de NA
Dados das alterações de bulas
Versões Apresentações
Itens de bula (VP/VPS)
relacionadas
NA
NA
NA
NA
NA
NA
VP
VP
NA
NA
NA
NA
VP
31/05/2022
4236728/22-2
de
NA
NA
NA
NA
VP
08/04/2022
17/03/2022
05/08/2021
07/07/2021
01/04/2021
1680585/22-3
1166017/22-2
3057704/21-2
2634062/21/4
1253587/21-7
de
de
de
NA
NA
NA
NA
VP
07/12/2020
de
10/05/2021
de
NA
Solicitação de alteração de
4323007/20-5 categoria de venda
16/02/2022
AFE/AE alteração medicamentos e insumos farmacêuticos incorporação, cisão ou fusão de empresas
24/05/2021
NA
NA
NA
razão social
2971945/21-3 do local de medicamento
1795965/21-5
1. PARA QUE ESTE
MEDICAMENTO É
INDICADO?
VP
6. COMO DEVO USAR ESTE
VP
VP
VP
26/06/2018
07/05/2018
13/12/2017
16/11/2017
22/06/2017
24/05/2017
0508931/18-0
0362266/18-5
2285478/17-9
2209739/17-2
1258137/17-2
0984257/17-8
de
NA
de
NA
de
NA
de
NA
de de
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
2. COMO ESTE
MEDICAMENTO
FUNCIONA?
VP
VP
VP
VP
VP
VP
28/01/2015
27/06/2014
0078883/15-0
0509165/14-9
de
Alteração nos
821752/11-1 Cuidados de 29/12/2014
Conservação
APRESENTAÇÕES,
COMPOSIÇÃO,
MEDICAMENTO?,
NA
-APRESENTAÇÕES
-5. ONDE, COMO E POR
-7. O QUE DEVO FAZER
QUANDO EU ME
ESQUECER DE USAR ESTE
-8. QUAIS OS MALES QUE
VP
-9. O QUE FAZER SE
ALGUÉM USAR UMA
QUANTIDADE MAIOR DO
QUE A INDICADA DESTE
-DIZERES LEGAIS
-Alterações menores gramaticais e de linguagem ao longo de todo o texto de bula.
Inclusão
Inicial de texto de bula – RDC
15/09/2011
NA
NA
NA
VP
ORGANON FARMACÊUTICA LTDA.
Xarope
0,5mg/mL
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
DESALEX® Xarope de:
- 0,5 mg/mL em embalagem com 1 frasco com 60 ou 100 mL acompanhado de uma seringa dosadora e adaptador de frasco.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
COMPOSIÇÃO
DESALEX® 0,5 mg/mL:
Cada mL contém 0,5 mg de desloratadina.
Excipientes: propilenoglicol, sorbitol, ácido cítrico, citrato de sódio di-hidratado, benzoato de sódio, edetato dissódico, sacarose, aroma artificial e natural de chiclé e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DESALEX® é indicado para o alívio dos sintomas da rinite alérgica, como espirro, rinorreia (corrimento nasal), prurido (coceira) e congestão nasal, prurido ocular (coceira nos olhos), lacrimejamento e
vermelhidão dos olhos, prurido do palato (coceira no céu da boca) e tosse.
DESALEX® também é indicado para o alívio dos sinais e sintomas de coceiras de pele (urticária).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DESALEX® impede que a histamina (substância causadora da alergia) consiga agir (impede sua liberação, bloqueia sua ação no local da alergia e evita a inflamação decorrente da resposta alérgica) e assim, combate os sintomas da rinite alérgica intermitente e persistente, da urticária e de outras alergias.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pessoa que já teve algum tipo de alergia ou alguma reação incomum a um dos componentes da fórmula do produto.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso os sintomas persistam ou piorem após 3 dias de tratamento, um médico ou um profissional de saúde qualificado deve ser consultado.
Advertências
Na dose recomendada, não é esperado que este medicamento afete a sua capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Embora a maioria das pessoas não apresente sonolência com o uso deste medicamento,
é recomendado não realizar atividades que exigem agilidade mental, como dirigir um carro ou operar máquinas, até que você saiba como o seu corpo reage ao medicamento.
Uso durante a gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
Como a segurança do uso de DESALEX® durante a gravidez ainda não foi comprovada, este medicamento não deve ser utilizado durante este período, a não ser que os benefícios potenciais sejam maiores que os riscos potenciais para o feto.
DESALEX® pode passar para o leite materno. Deste modo, o uso de DESALEX® não é recomendado para mulheres que estejam amamentando.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: o uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Uso em crianças
A eficácia e a segurança de DESALEX® em crianças menores de 6 meses de idade não foram estabelecidas.
A desloratadina deve ser administrada com cautela em pacientes com histórico médico ou familiar de convulsões. Em particular, crianças jovens podem ser mais vulneráveis ao desenvolvimento de novas convulsões sob tratamento com desloratadina (relatadas em pacientes com e sem distúrbio convulsivo
conhecido). Caso apresente convulsões durante o tratamento, você deverá consultar um médico, o qual poderá considerar a descontinuação do uso do medicamento.
Precauções
Não existem precauções específicas para o uso de DESALEX®.
Este produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Atenção: contém 490 mg de sacarose (tipo de açúcar) /mL. Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de máabsorção de glicose-galactose e/ou insuficiência de sacarose-isomaltase.
Contém sorbitol (edulcorante).
Interações medicamentosas
Não foram observadas interações relevantes com medicamentos.
Não houve alteração na disponibilidade da desloratadina na presença de alimentos ou suco de grapefruit (tipo de fruta cítrica).
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você estiver fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
DESALEX® é uma solução incolor e possui aroma de chiclé.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Dosagem
Em crianças de 6 a 11 meses de idade: 2 mL (1 mg) de DESALEX® uma vez por dia, independentemente da alimentação, para alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica (incluindo rinite alérgica intermitente e persistente) e urticária. Para uso oral.
Em crianças de 1 a 5 anos de idade: 2,5 mL (1,25 mg) de DESALEX® uma vez por dia, independentemente da alimentação, para alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica (incluindo rinite alérgica intermitente e persistente) e urticária. Para uso oral.
Crianças de 6 a 11 anos de idade: 5 mL (2,5 mg) de DESALEX® uma vez por dia, independentemente da alimentação, para alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica (incluindo rinite alérgica intermitente e persistente) e urticária. Para uso oral.
Adultos e adolescentes (maior ou igual a 12 anos de idade): 10 mL (5 mg) de DESALEX® uma vez por dia, independentemente da alimentação, para alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica (incluindo rinite alérgica intermitente e persistente) e urticária.
Como usar
DESALEX® é indicado para uso oral e deve ser utilizado de acordo com as instruções do item Dosagem.
Não aumente a dose ou a frequência da dose, uma vez que não há estudos que demonstrem aumento da efetividade em doses maiores e sonolência pode ocorrer.
Instruções de uso da seringa e adaptador do frasco:
1. Abrir o frasco do medicamento e desembalar a seringa dosadora e o adaptador de frasco.
2. Colocar o adaptador no bocal do frasco com firmeza (fig. 1).
3.
Adaptar a seringa dosadora no adaptador de frasco (fig. 2).
4.
Virar o frasco e aspirar à medida desejada. Puxar cuidadosamente o êmbolo, medindo a quantidade exata em mL, conforme a posologia recomendada pelo seu médico (fig. 3).
5.
Retirar a seringa dosadora (fig. 4).
6.
Esvaziar a seringa lentamente na boca, com a cabeça inclinada para trás (fig. 5).
7.
Tampar o frasco sem retirar o adaptador (fig. 6).
8. Lavar bem a seringa dosadora com água corrente.
Observações: O adaptador e a seringa dosadora são de uso exclusivo para administração de DESALEX® por via oral.
O manuseio da seringa dosadora deve ser feito somente por adultos.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de tomar o xarope, tome-o assim que se lembrar. Não tome dose dobrada para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Além dos efeitos necessários para seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não desejados.
Apesar de nem todos estes eventos adversos ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra.
Na maioria das crianças e adultos, os eventos adversos com DESALEX® foram praticamente os mesmos que com o comprimido ou solução de placebo. Entretanto, os eventos adversos comuns (ocorrem em até
10% dos pacientes que utilizam este medicamento) em crianças menores de 2 anos de idade foram diarreia, febre e insônia, enquanto em adultos, fadiga, boca seca e cefaleia (dor de cabeça) foram reportados mais frequentemente que com os comprimidos de placebo. Outros eventos podem ocorrer com
o uso de DESALEX®:
Muito raros (ocorrem em até 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas (incluindo anafilaxia e erupções cutâneas), taquicardia, palpitações, convulsões, hiperatividade psicomotora, sonolência, enzimas hepáticas e bilirrubina elevadas, hepatite, aumento do apetite,
alucinações, dor abdominal, náusea, vômitos, indigestão e dor muscular;
Frequência desconhecida: alteração de comportamento, agressão, prolongamento do intervalo QT (alteração do eletrocardiograma), fotossensibilidade e fraqueza.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Se você utilizar grande quantidade deste medicamento, evite provocar vômitos e evite a ingestão de alimentos ou bebidas. O mais indicado é procurar um serviço médico, sabendo a quantidade de medicamento tomada e levando a bula do produto.
Os eventos adversos relacionados ao uso de grande quantidade deste medicamento são similares àqueles observados com o uso da quantidade indicada, embora os efeitos possam ser mais significativos.
Não há sintomas descritos para o uso de quantidade maior do que a indicada deste medicamento.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Registro 1.0029.0191
Produzido por:
Rua 13 de Maio, 1.161 – Sousas, Campinas/SP
Registrado por:
Rua 13 de Maio, 815 – Sousas, Campinas/SP
CNPJ: 45.987.013/0001-34 – Indústria Brasileira
Central de Atendimento:
0800 00 00 149 [email protected]
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Copyright 2026 Grupo de empresas Organon. Todos os direitos reservados
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica expediente expediente
03/11/2025
27/05/2025
1454107/25-1
0719355/25-7
Dados da petição/notificação que altera bula
Data de aprovaçã o
Dados das alterações de bulas
Versões
Itens de bula
Apresentações (VP/VPS)
relacionadas
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
VP
VP
NA
NA
NA
NA
VP
31/05/2022
08/04/2022
17/03/2022
4236728/22-2
1680585/22-3
1166017/22-2
NA
NA
07/12/2020
NA
NA
4323007/20-5
NA
NA
NA
NA
VP
Solicitação de 16/02/20 1. PARA QUE ESTE
MEDICAMENTO É INDICADO?
alteração de
VP
VP
05/08/2021
07/07/2021
01/04/2021
26/06/2018
07/05/2018
3057704/21-2
categoria de venda
2634062/21/4
1253587/21-7
NA
NA
NA
0508931/18-0
0362266/18-5
13/12/2017
2285478/17-9
16/11/2017
2209739/17-2
10/05/2021
2971945/21-3
1795965/21-5
6. COMO DEVO USAR ESTE
razão social
30/07/20 do local de medicamento
AFE/AE alteração medicamentos
24/05/20 e insumos farmacêuticos 21 incorporação, cisão ou fusão de empresas
x 60Ml
VP x 60Ml
VP
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
VP
2. COMO ESTE MEDICAMENTO
FUNCIONA?
VP
VP
NA
NA
NA
NA
VP
NA
NA
NA
NA
VP
- 5 mg comprimido
- 5 mg comprimido
22/06/2017
24/05/2017
18/08/2015
28/01/2015
27/06/2014
1258137/17-2
0984257/17-8
0730660/15-1
0078883/15-0
0509165/14-9
NA
Inclusão Inicial de texto de bula – RDC
NA
NA
29/05/2015
NA
NA
NA
NA
NA
VP
VP
Inclusão de local de medicamento 29/06/20
0478366/15-2 de liberação 15 convencional com prazo de análise
15/09/2011
821752/11-1
NA
NA
NA
NA
VP
VP
-APRESENTAÇÕES
-5. ONDE, COMO E POR QUANTO
-7. O QUE DEVO FAZER QUANDO
EU ME ESQUECER DE USAR
ESTE MEDICAMENTO?
-8. QUAIS OS MALES QUE ESTE
-9. O QUE FAZER SE ALGUÉM
USAR UMA QUANTIDADE MAIOR
DO QUE A INDICADA DESTE
-DIZERES LEGAIS
APRESENTAÇÕES,
Alteração nos
29/12/20 5. ONDE, COMO E POR QUANTO
Cuidados de
MEDICAMENTO?,
Conservação
VP
-Alterações menores gramaticais e de linguagem ao longo de todo o texto de bula.
Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 19 de maio de 2026). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.