Bula de Dropropizina — União Química Farmacêutica Nacional S/A
- Genérico
- Venda livre (sem tarja)
- Versão de 23 de junho de 2026
- Registro Anvisa 104971232
Esta é a bula do paciente de Dropropizina, como aprovada pela Anvisa e publicada por União Química Farmacêutica Nacional S/A. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.
Identificação do medicamento
dropropizina
União Química Farmacêutica Nacional S/A
dropropizina
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Xarope 3 mg/mL: embalagem contendo frasco de 120 mL + copo dosador
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
Cada mL contém:
dropropizina ......... 3 mg
Veículo: sacarina sódica, propionato de sódio, ciclamato de sódio, cloreto de amônio, ácido cítrico, citrato de sódio di-hidratado, ácido sórbico, álcool etílico, vermelho de ponceau, aroma de caramelo, sacarose e água
purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
1. Para que este medicamento é indicado?
A dropropizina é indicada para o tratamento dos sintomas da tosse irritante e seca (sem secreção).
2.
2. Como este medicamento funciona?
A dropropizina é um medicamento contra tosse que age bloqueando os receptores da tosse. Apresenta uma discreta ação antialérgica, podendo ser usado no tratamento da tosse associada à condição alérgica.
A dropropizina é rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal, com início de ação entre 15 a 30 minutos após a sua administração por via oral (por boca).
3.
3. Quando não devo usar este medicamento?
Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 2 anos de idade.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com alergia à dropropizina ou a qualquer componente da formulação, insuficiência respiratória grave, hipotensão (queda da pressão arterial), em
pacientes asmáticos e em casos de tosse produtiva (com secreção).
4.
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?
O tratamento com dropropizina deve ter a duração mais curta possível, geralmente poucos dias. Se os sintomas persistirem, você deverá procurar o seu médico para ser reavaliado.
Capacidade de dirigir ou operar máquinas
Os pacientes com sensibilidade aumentada a dropropizina devem ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas, devido à possibilidade de hipotensão (queda da pressão arterial) ou sonolência.
Alterações nos rins e fígado
A dropropizina deve ser usada com cuidado em pacientes com alteração da função dos rins ou do fígado.
Uso em idosos
A dropropizina deve ser usada com cuidado em idosos.
Uso em crianças
É recomendável que o uso de antitussígenos em crianças de 2 a 6 anos seja limitado.
Gravidez e lactação
A dropropizina não deve ser utilizada durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.
Categoria de risco na gravidez: C
Informe seu médico se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.
Atenção: Contém o corante vermelho de ponceau.
Contém sacarina sódica e ciclamato de sódio (edulcorante).
Atenção: Este medicamento contém 600 mg de sacarose (tipo de açúcar) / mL e não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose ou com insuficiência de sacarose-isomaltase.
Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.
Este medicamento contém 6,51% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.
Interações medicamentosas
O uso da dropropizina, com álcool e com depressores do Sistema Nervoso Central, como medicamentos para o tratamento de insônia, ansiedade e alguns analgésicos, pode levar a um aumento dos efeitos colaterais da
dropropizina, como a hipotensão e a sonolência.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5.
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Este medicamento deve ser mantido em sua embalagem original. Conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C).
Se armazenado nas condições indicadas, o medicamento se manterá próprio para consumo pelo prazo de validade impresso na embalagem externa.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico: líquido xaroposo, vermelho rosado, sabor caramelo com notas de menta.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6.
6. Como devo usar este medicamento?
Adultos e crianças maiores de 12 anos: 1 copo dosador (10 mL), 4 vezes ao dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7.
7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Em caso de esquecimento esperar até o horário de tomada da próxima dose. Não tomar mais do que a dose normal recomendada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8.
8. Quais os males que este medicamento pode me causar?
As reações adversas raramente são observadas nas doses recomendadas. No caso de uso em doses mais altas ou de sensibilidade aumentada à dropropizina, as reações mais frequentes são hipotensão (queda da pressão
arterial), náusea, sonolência e eritema (vermelhidão da pele).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9.
9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
DESTE
Os sintomas da superdose de dropropizina são hipotensão (queda de pressão arterial), náusea e sonolência. Não existe antídoto específico. O tratamento usual da superdosagem aguda é a provocação do vômito, o mais
precocemente possível, a não ser que o paciente esteja inconsciente. No hospital, a lavagem gástrica somente é útil se aplicada precocemente, devido à rápida absorção intestinal da dropropizina.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE
ORIENTAÇÃO DE UM PROFISSIONAL DE SAÚDE.
Registro: 1.0497.1232
Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-095
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Frasco de vidro âmbar e Frasco de PET
Produzido por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Brasília – DF
OU
Frasco de vidro âmbar
Produzido por:
ANOVIS INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA
Taboão da Serra - SP
SAC 0800 011 1559
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 28/11/2025.
Anexo B
Histórico de Alteração para a Bula
Dados da submissão eletrônica
Data do
06/2026
Nº do
Gerado no momento do protocolo
Assunto
Dados da petição/notificação que altera bula
Data do
N/A
Nº do
N/A
Assunto
N/A
Data de aprovação
N/A
Dados das alterações de bulas
Itens de Bula
FORMA FARMACÊUTICA E
APRESENTAÇÃO
4. O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE
5. ONDE, COMO E POR
QUANTO TEMPO POSSO
GUARDAR ESTE
6. COMO DEVO USAR ESTE
Versões (VP / VPS)
VP
VPS
FORMA FARMACÊUTICA E
APRESENTAÇÃO
1. INDICAÇÕES
5. ADVERTÊNCIAS
8. POSOLOGIA E MODO DE
USAR
26/07/2024
13/05/2024
1025022/24-6
0628481/24-1
10/04/2024
0450086/24-5
11022 - RDC
73/2016 GENÉRICO Inclusão de local de fabricação de medicamento de liberação convencional
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XPE CT FR VD AMB
X 120 ML + COP
N/A
N/A
N/A
N/A
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VPS
XPE CT FR VD AMB
X 120 ML + COP
XPE CT FR PLAS
PET AMB X 120 ML
+ COP
09/12/2021
5058277/21-2
1808932/20-1
0835614/15-9
N/A
N/A
N/A
N/A
4. O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE
5. ONDE, COMO E POR
QUANTO TEMPO POSSO
GUARDAR ESTE
7. CUIDADOS DE
ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO
9. REAÇÕES ADVERSAS A
MEDICAMENTOS
10. SUPERDOSE
1808932/20-1
0835614/15-9
N10452 –
ATUALIZAÇÃO DA
LOGOMARCA DA EMPRESA
9. REAÇÕES ADVERSAS A
MEDICAMENTOS
3. QUANDO NÃO DEVO
USAR ESTE
8. QUAIS OS MALES QUE
ESTE MEDICAMENTO PODE
ME CAUSAR?
9. O QUE FAZER SE
ALGUÉM USAR UMA
QUANTIDADE MAIOR DO
QUE A INDICADA DESTE
9. REAÇÕES ADVERSAS
VP
VPS
VP
VPS
VP
VPS
0774611/13-3
0561346/13-9
10459 –
GENÉRICO –
Inclusão inicial de texto de bula –
RDC 60/12
0774611/13-3
- Correções ortográficas
- Padronização da disposição das informações
VP
VPS
0561346/13-9
10459 –
GENÉRICO –
Inclusão inicial de texto de bula
Versão inicial
VP
VPS
Outras bulas de Dropropizina
Cada laboratório publica a sua versão da bula. Todas são oficiais.
- União Química Farmacêutica Nacional S/A (esta página) 23 de junho de 2026
- Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A 13 de março de 2025
- Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A 10 de outubro de 2018
Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 23 de junho de 2026). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.