Bula e Preço

Bula de Dropropizina — União Química Farmacêutica Nacional S/A

Esta é a bula do paciente de Dropropizina, como aprovada pela Anvisa e publicada por União Química Farmacêutica Nacional S/A. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.

Preço máximo em São Paulo (ICMS 18%)
R$ 15,67

Identificação do medicamento

dropropizina

União Química Farmacêutica Nacional S/A

dropropizina

Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO

Xarope 3 mg/mL: embalagem contendo frasco de 120 mL + copo dosador

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

Cada mL contém:
dropropizina ......... 3 mg

Veículo: sacarina sódica, propionato de sódio, ciclamato de sódio, cloreto de amônio, ácido cítrico, citrato de sódio di-hidratado, ácido sórbico, álcool etílico, vermelho de ponceau, aroma de caramelo, sacarose e água
purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1.

1. Para que este medicamento é indicado?

A dropropizina é indicada para o tratamento dos sintomas da tosse irritante e seca (sem secreção).

2.

2. Como este medicamento funciona?

A dropropizina é um medicamento contra tosse que age bloqueando os receptores da tosse. Apresenta uma discreta ação antialérgica, podendo ser usado no tratamento da tosse associada à condição alérgica.

A dropropizina é rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal, com início de ação entre 15 a 30 minutos após a sua administração por via oral (por boca).

3.

3. Quando não devo usar este medicamento?

Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 2 anos de idade.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com alergia à dropropizina ou a qualquer componente da formulação, insuficiência respiratória grave, hipotensão (queda da pressão arterial), em
pacientes asmáticos e em casos de tosse produtiva (com secreção).

4.

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

O tratamento com dropropizina deve ter a duração mais curta possível, geralmente poucos dias. Se os sintomas persistirem, você deverá procurar o seu médico para ser reavaliado.

Capacidade de dirigir ou operar máquinas

Os pacientes com sensibilidade aumentada a dropropizina devem ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas, devido à possibilidade de hipotensão (queda da pressão arterial) ou sonolência.

Alterações nos rins e fígado

A dropropizina deve ser usada com cuidado em pacientes com alteração da função dos rins ou do fígado.

Uso em idosos

A dropropizina deve ser usada com cuidado em idosos.

Uso em crianças

É recomendável que o uso de antitussígenos em crianças de 2 a 6 anos seja limitado.

Gravidez e lactação

A dropropizina não deve ser utilizada durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.

Categoria de risco na gravidez: C

Informe seu médico se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.

Atenção: Contém o corante vermelho de ponceau.

Contém sacarina sódica e ciclamato de sódio (edulcorante).

Atenção: Este medicamento contém 600 mg de sacarose (tipo de açúcar) / mL e não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose ou com insuficiência de sacarose-isomaltase.

Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.

Este medicamento contém 6,51% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.

Interações medicamentosas

O uso da dropropizina, com álcool e com depressores do Sistema Nervoso Central, como medicamentos para o tratamento de insônia, ansiedade e alguns analgésicos, pode levar a um aumento dos efeitos colaterais da
dropropizina, como a hipotensão e a sonolência.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5.

5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Este medicamento deve ser mantido em sua embalagem original. Conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C).

Se armazenado nas condições indicadas, o medicamento se manterá próprio para consumo pelo prazo de validade impresso na embalagem externa.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico: líquido xaroposo, vermelho rosado, sabor caramelo com notas de menta.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6.

6. Como devo usar este medicamento?

Adultos e crianças maiores de 12 anos: 1 copo dosador (10 mL), 4 vezes ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7.

7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Em caso de esquecimento esperar até o horário de tomada da próxima dose. Não tomar mais do que a dose normal recomendada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8.

8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

As reações adversas raramente são observadas nas doses recomendadas. No caso de uso em doses mais altas ou de sensibilidade aumentada à dropropizina, as reações mais frequentes são hipotensão (queda da pressão
arterial), náusea, sonolência e eritema (vermelhidão da pele).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9.

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

DESTE

Os sintomas da superdose de dropropizina são hipotensão (queda de pressão arterial), náusea e sonolência. Não existe antídoto específico. O tratamento usual da superdosagem aguda é a provocação do vômito, o mais
precocemente possível, a não ser que o paciente esteja inconsciente. No hospital, a lavagem gástrica somente é útil se aplicada precocemente, devido à rápida absorção intestinal da dropropizina.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE

ORIENTAÇÃO DE UM PROFISSIONAL DE SAÚDE.

Registro: 1.0497.1232

Registrado por:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90

Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-095

CNPJ: 60.665.981/0001-18

Frasco de vidro âmbar e Frasco de PET

Produzido por:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Brasília – DF

OU

Frasco de vidro âmbar

Produzido por:

ANOVIS INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA

Taboão da Serra - SP

SAC 0800 011 1559

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 28/11/2025.

Anexo B

Histórico de Alteração para a Bula

Dados da submissão eletrônica

Data do

06/2026

Nº do

Gerado no momento do protocolo

Assunto

Dados da petição/notificação que altera bula

Data do

N/A

Nº do

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Dados das alterações de bulas

Itens de Bula

FORMA FARMACÊUTICA E

APRESENTAÇÃO

4. O QUE DEVO SABER

ANTES DE USAR ESTE

5. ONDE, COMO E POR

QUANTO TEMPO POSSO

GUARDAR ESTE

6. COMO DEVO USAR ESTE

Versões (VP / VPS)

VP

VPS

FORMA FARMACÊUTICA E

APRESENTAÇÃO

1. INDICAÇÕES

5. ADVERTÊNCIAS

8. POSOLOGIA E MODO DE

USAR

26/07/2024

13/05/2024

1025022/24-6

0628481/24-1

10/04/2024

0450086/24-5

11022 - RDC

73/2016 GENÉRICO Inclusão de local de fabricação de medicamento de liberação convencional

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120 ML + COP

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COP

10/04/2024

VP

VPS

XPE CT FR VD AMB

X 120 ML + COP

N/A

N/A

N/A

N/A

VP

VPS

XPE CT FR VD AMB

X 120 ML + COP

XPE CT FR PLAS

PET AMB X 120 ML
+ COP

09/12/2021

5058277/21-2

1808932/20-1

0835614/15-9

N/A

N/A

N/A

N/A

4. O QUE DEVO SABER

ANTES DE USAR ESTE

5. ONDE, COMO E POR

QUANTO TEMPO POSSO

GUARDAR ESTE

7. CUIDADOS DE

ARMAZENAMENTO DO

MEDICAMENTO

9. REAÇÕES ADVERSAS A

MEDICAMENTOS

10. SUPERDOSE

1808932/20-1

0835614/15-9

N10452 –

ATUALIZAÇÃO DA

LOGOMARCA DA EMPRESA

9. REAÇÕES ADVERSAS A

MEDICAMENTOS

3. QUANDO NÃO DEVO

USAR ESTE

8. QUAIS OS MALES QUE

ESTE MEDICAMENTO PODE

ME CAUSAR?

9. O QUE FAZER SE

ALGUÉM USAR UMA

QUANTIDADE MAIOR DO

QUE A INDICADA DESTE

9. REAÇÕES ADVERSAS

VP

VPS

VP

VPS

VP

VPS

0774611/13-3

0561346/13-9

10459 –

GENÉRICO –

Inclusão inicial de texto de bula –

RDC 60/12

0774611/13-3

- Correções ortográficas
- Padronização da disposição das informações

VP

VPS

0561346/13-9

10459 –

GENÉRICO –

Inclusão inicial de texto de bula

Versão inicial

VP

VPS

Outras bulas de Dropropizina

Cada laboratório publica a sua versão da bula. Todas são oficiais.

Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 23 de junho de 2026). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.