Bula e Preço

Bula de Echinacea Vitalab — Laboratório Vitalab LTDA

Esta é a bula do paciente de Echinacea Vitalab, como aprovada pela Anvisa e publicada por Laboratório Vitalab LTDA. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.

Preço máximo em São Paulo (ICMS 18%)
R$ 73,78

Tarja vermelha: venda sob prescrição médica. A farmácia só pode vender mediante apresentação de receita.

Identificação do medicamento

ECHINACEA VITALAB®

Echinacea purpurea (L.) Moench

VITALAB LABORATÓRIO LTDA.

CÁPSULA DURA

250 mg

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

ECHINACEA VITALAB

MEDICAMENTO FITOTERÁPICO

Nomenclatura botânica oficial: Echinacea purpurea (L.) Moench

Nomenclatura popular: Equinácea

Família: Asteraceae

Parte da planta utilizada: Partes aéreas floridas

APRESENTAÇÕES

Forma farmacêutica: Cápsula dura

Concentração: 250 mg de extrato seco de Echinacea purpurea (L.) Moench (padronizado em

4 % da soma dos ácido caftárico e ácido chicórico). Equivalente a 10 mg da soma dos ácidos caftárico e ácido chicórico/cápsula dura.

Apresentação:

Cartucho contendo frasco de plástico opaco com 45 cápsulas duras.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada cápsula dura contém:

Extrato seco das partes aéreas floridas de Echinacea purpurea (L.) Moench ......... 250 mg* (padronizado em 4 % da soma dos ácidos caftárico e ácido chicórico).

Excipientes (lactose, maltodextrina) q.s.p ......... 1 cápsula dura
*Equivalente a 10 mg da soma dos ácidos caftárico e ácido chicórico/cápsula dura.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1.

1. Para que este medicamento é indicado?

Este medicamento é usado como preventivo e coadjuvante na terapia de resfriados e infecções do trato respiratório e urinário.

2.

2. Como este medicamento funciona?

Age como imunomodulador, aumentando a defesa do organismo contra infecções.

3.

3. Quando não devo usar este medicamento?

Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a plantas da família Asteraceae ou a qualquer um dos componentes da fórmula não deve fazer uso do produto. Não se recomenda a administração deste medicamento a pacientes com esclerose múltipla, asma, colagenose,

Síndrome da Imunodeficiência Adquirida (AIDS) ou tuberculose, sem supervisão médica.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

4.

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Não há estudos disponíveis sobre o uso deste medicamento em mulheres e lactantes.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou se iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Não são conhecidas interações medicamentosas de extratos de equinácea com outros medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Informe ao profissional de saúde todas as plantas medicinais, fitoterápicos e outros medicamentos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais administradas ao mesmo tempo.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

5. ONDE, COMO

MEDICAMENTO?

POR QUANTO

TEMPO

POSSO

GUARDAR

ESTE

ECHINACEA VITALAB deve ser guardada em locais com temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC), ao abrigo da luz e umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses, indicado na
embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberto, consumir em, no máximo, 45 dias.

ECHINACEA VITALAB apresenta-se na forma de cápsula dura, incolor, transparente, contendo pó fino, higroscópico, homogêneo, de coloração bege clara e odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6.

6. Como devo usar este medicamento?

USO ORAL/USO INTERNO

Ingerir 1 (uma) cápsula dura, 3 (três) vezes ao dia ou a critério médico (equivalente a 30 mg da soma dos ácidos caftárico e ácido chicórico/dia).

Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.

Limite máximo diário de administração de 3 cápsulas dura/dia. A dose diária deve estar entre

13 e 36 mg da soma dos ácidos caftárico e ácido chicórico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7.

7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.

8.

8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

Este medicamento pode causar febre passageira e distúrbios gastrointestinais, como náusea, vômito e gosto desagradável na boca após a tomada. Pode causar raras reações alérgicas diversas, como coceira, e agravar crises asmáticas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9.

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722

6001, se você precisar de mais orientações.

Dizeres legais

MS: 1.5400.0051

Farm. Responsável: Tânia R. Isquierdo Lopes Fam – CRF/SP nº 9762

Laboratório Vitalab Ltda.

Rua Nove de Novembro, 241/253

Vila Nova Cachoeirinha – São Paulo – CEP 02615-060

CNPJ 56.646.953/0001-86

INDÚSTRIA BRASILEIRA

SAC: 0800 7726 519

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 24/09/2014.

Histórico de alteração da bula

Dados da submissão eletrônica

Data do

No.

Assunto

10460 MEDICAMENTO

FITOTERÁPICO
- Inclusão Inicial de Texto de Bula publicação no

Bulário RDC

Dados da petição/notificação que altera bula

Data do

N° do

04/01/2010

000515/10-1

Assunto

1697 MEDICAMENTO

FITOTERÁPICO
- Registro de

Medicamento

Rua Nove de Novembro, 241/253, Vila Nova Cachoeirinha - São Paulo- SP CEP 02615-060·.

Data de aprovação

12/09/2022

Dados das alterações de bulas

Itens de bula

Versões (VP/VPS)

Apresentações relacionadas

1° submissão de Bula.

VP/VPS

250 MG CAP

DURA CT

FRAS PLAS

PE OPC X 45

Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 19 de outubro de 2022). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.