Bula de Echinacea Vitalab — Laboratório Vitalab LTDA
- Fitoterápico
- Tarja vermelha — só com receita
- Versão de 19 de outubro de 2022
- Registro Anvisa 154000051
Esta é a bula do paciente de Echinacea Vitalab, como aprovada pela Anvisa e publicada por Laboratório Vitalab LTDA. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.
Tarja vermelha: venda sob prescrição médica. A farmácia só pode vender mediante apresentação de receita.
Identificação do medicamento
ECHINACEA VITALAB®
Echinacea purpurea (L.) Moench
VITALAB LABORATÓRIO LTDA.
CÁPSULA DURA
250 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ECHINACEA VITALAB
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
Nomenclatura botânica oficial: Echinacea purpurea (L.) Moench
Nomenclatura popular: Equinácea
Família: Asteraceae
Parte da planta utilizada: Partes aéreas floridas
APRESENTAÇÕES
Forma farmacêutica: Cápsula dura
Concentração: 250 mg de extrato seco de Echinacea purpurea (L.) Moench (padronizado em
4 % da soma dos ácido caftárico e ácido chicórico). Equivalente a 10 mg da soma dos ácidos caftárico e ácido chicórico/cápsula dura.
Apresentação:
Cartucho contendo frasco de plástico opaco com 45 cápsulas duras.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura contém:
Extrato seco das partes aéreas floridas de Echinacea purpurea (L.) Moench ......... 250 mg* (padronizado em 4 % da soma dos ácidos caftárico e ácido chicórico).
Excipientes (lactose, maltodextrina) q.s.p ......... 1 cápsula dura
*Equivalente a 10 mg da soma dos ácidos caftárico e ácido chicórico/cápsula dura.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
1. Para que este medicamento é indicado?
Este medicamento é usado como preventivo e coadjuvante na terapia de resfriados e infecções do trato respiratório e urinário.
2.
2. Como este medicamento funciona?
Age como imunomodulador, aumentando a defesa do organismo contra infecções.
3.
3. Quando não devo usar este medicamento?
Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a plantas da família Asteraceae ou a qualquer um dos componentes da fórmula não deve fazer uso do produto. Não se recomenda a administração deste medicamento a pacientes com esclerose múltipla, asma, colagenose,
Síndrome da Imunodeficiência Adquirida (AIDS) ou tuberculose, sem supervisão médica.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
4.
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?
Não há estudos disponíveis sobre o uso deste medicamento em mulheres e lactantes.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou se iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
Não são conhecidas interações medicamentosas de extratos de equinácea com outros medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Informe ao profissional de saúde todas as plantas medicinais, fitoterápicos e outros medicamentos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais administradas ao mesmo tempo.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
5. ONDE, COMO
MEDICAMENTO?
POR QUANTO
TEMPO
POSSO
GUARDAR
ESTE
ECHINACEA VITALAB deve ser guardada em locais com temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC), ao abrigo da luz e umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses, indicado na
embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, consumir em, no máximo, 45 dias.
ECHINACEA VITALAB apresenta-se na forma de cápsula dura, incolor, transparente, contendo pó fino, higroscópico, homogêneo, de coloração bege clara e odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6.
6. Como devo usar este medicamento?
USO ORAL/USO INTERNO
Ingerir 1 (uma) cápsula dura, 3 (três) vezes ao dia ou a critério médico (equivalente a 30 mg da soma dos ácidos caftárico e ácido chicórico/dia).
Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.
Limite máximo diário de administração de 3 cápsulas dura/dia. A dose diária deve estar entre
13 e 36 mg da soma dos ácidos caftárico e ácido chicórico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7.
7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.
8.
8. Quais os males que este medicamento pode me causar?
Este medicamento pode causar febre passageira e distúrbios gastrointestinais, como náusea, vômito e gosto desagradável na boca após a tomada. Pode causar raras reações alérgicas diversas, como coceira, e agravar crises asmáticas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9.
9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722
6001, se você precisar de mais orientações.
Dizeres legais
MS: 1.5400.0051
Farm. Responsável: Tânia R. Isquierdo Lopes Fam – CRF/SP nº 9762
Laboratório Vitalab Ltda.
Rua Nove de Novembro, 241/253
Vila Nova Cachoeirinha – São Paulo – CEP 02615-060
CNPJ 56.646.953/0001-86
INDÚSTRIA BRASILEIRA
SAC: 0800 7726 519
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 24/09/2014.
Histórico de alteração da bula
Dados da submissão eletrônica
Data do
No.
Assunto
10460 MEDICAMENTO
FITOTERÁPICO
- Inclusão Inicial de Texto de Bula publicação no
Bulário RDC
Dados da petição/notificação que altera bula
Data do
N° do
04/01/2010
000515/10-1
Assunto
1697 MEDICAMENTO
FITOTERÁPICO
- Registro de
Medicamento
Rua Nove de Novembro, 241/253, Vila Nova Cachoeirinha - São Paulo- SP CEP 02615-060·.
Data de aprovação
12/09/2022
Dados das alterações de bulas
Itens de bula
Versões (VP/VPS)
Apresentações relacionadas
1° submissão de Bula.
VP/VPS
250 MG CAP
DURA CT
FRAS PLAS
PE OPC X 45
Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 19 de outubro de 2022). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.