Bula de Ecos — União Química Farmacêutica Nacional S/A

1. Para que este medicamento é indicado?

ECOS é indicado para o tratamento dos sintomas da tosse irritante e seca (sem secreção).

2.

2. Como este medicamento funciona?

ECOS é um medicamento contra tosse que age bloqueando os receptores da tosse. Apresenta uma discreta ação antialérgica, podendo ser usado no tratamento da tosse associada à condição alérgica.

A dropropizina é rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal, com início de ação entre 15 a 30 minutos após a sua administração por via oral (por boca).

3.

3. Quando não devo usar este medicamento?

Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 2 anos de idade.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com alergia à dropropizina ou a qualquer componente da formulação, insuficiência respiratória grave, hipotensão (queda da pressão arterial), em
pacientes asmáticos e em casos de tosse produtiva (com secreção).

4.

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

O tratamento com ECOS deve ter a duração mais curta possível, geralmente poucos dias. Se os sintomas persistirem, você deverá procurar o seu médico para ser reavaliado.

Capacidade de dirigir ou operar máquinas

Os pacientes com sensibilidade aumentada a dropropizina devem ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas, devido à possibilidade de hipotensão (queda da pressão arterial) ou sonolência.

Alterações nos rins e fígado

ECOS deve ser usado com cuidado em pacientes com alteração da função dos rins ou do fígado.

Uso em idosos

ECOS deve ser usado com cuidado em idosos.

Uso em crianças

É recomendável que o uso de antitussígenos em crianças de 2 a 6 anos seja limitado.

Gravidez e lactação

ECOS não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.

Categoria de risco na gravidez: C

Informe seu médico se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.

Atenção: Contém o corante vermelho de ponceau.

Contém sacarina sódica e ciclamato de sódio (edulcorante).

Atenção: Este medicamento contém 600 mg de sacarose (tipo de açúcar) / mL e não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose ou com insuficiência de sacarose-isomaltase.

Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.

Este medicamento contém 6,51% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.

Interações medicamentosas

O uso do ECOS, com álcool e com depressores do Sistema Nervoso Central, como medicamentos para o tratamento de insônia, ansiedade e alguns analgésicos, pode levar a um aumento dos efeitos colaterais da
dropropizina, como a hipotensão e a sonolência.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5.

5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Este medicamento deve ser mantido em sua embalagem original. Conservar em temperatura ambiente (entre

15° e 30°C).

Se armazenado nas condições indicadas, o medicamento se manterá próprio para consumo pelo prazo de validade impresso na embalagem externa.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico: líquido xaroposo, vermelho rosado, sabor caramelo com notas de menta.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6.

6. Como devo usar este medicamento?

Adultos e crianças maiores de 12 anos: 1 copo dosador (10 mL), 4 vezes ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7.

7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Em caso de esquecimento esperar até o horário de tomada da próxima dose. Não tomar mais do que a dose normal recomendada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8.

8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

As reações adversas raramente são observadas nas doses recomendadas. No caso de uso em doses mais altas ou de sensibilidade aumentada à dropropizina, as reações mais frequentes são hipotensão (queda da pressão
arterial), náusea, sonolência e eritema (vermelhidão da pele).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9.

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

DESTE

Os sintomas da superdosagem de ECOS são hipotensão (queda de pressão arterial), náusea e sonolência. Não existe antídoto específico. O tratamento usual da superdosagem aguda é a provocação do vômito, o mais
precocemente possível, a não ser que o paciente esteja inconsciente. No hospital, a lavagem gástrica somente é útil se aplicada precocemente, devido à rápida absorção intestinal da dropropizina.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS

PROCURE ORIENTAÇÃO DE UM PROFISSIONAL DE SAÚDE.

Registro: 1.0497.1184

Registrado por:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90

Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-095

CNPJ: 60.665.981/0001-18

Frasco de vidro âmbar e Frasco de PET

Produzido por:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Brasília - DF

OU

Frasco de vidro âmbar

Produzido por:

ANOVIS INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA

Taboão da Serra – SP

SAC 0800 011 1559

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 28/11/2025.

Anexo B

Histórico de Alteração para a Bula

Dados da submissão eletrônica

Data do

06/2026

26/07/2024

Nº do

Gerado no momento do protocolo

1025084/24-1

Assunto

10450 – SIMILAR Notificação de de Bula - RDC

Dados da petição/notificação que altera bula

Data do

N/A

Nº do

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Dados das alterações de bulas

Itens de Bula

FORMA FARMACÊUTICA E

APRESENTAÇÃO

6. COMO DEVO USAR ESTE

Versões (VP / VPS)

VP

VPS

N/A

N/A

N/A

N/A

FORMA FARMACÊUTICA E

APRESENTAÇÃO

1. INDICAÇÕES

5. ADVERTÊNCIAS

8. POSOLOGIA E MODO DE

USAR

CT FR VD AMB X

120 ML + COP

CT FR PLAS PET

AMB X 120 ML +

COP

Xarope - 3 mg/mL

VP

VPS

5. ADVERTÊNCIAS E

PRECAUÇÕES

Apresentações relacionadas

XPE CT FR VD AMB

X 120 ML

XPE CT FR PLAS

PET AMB X 120 ML
+ COP

01/04/2022

09/12/2021

1485467/22-5

5060400/21-2

de Bula -publicação no Bulário RDC

N/A

N/A

N/A

N/A

N/A

N/A

N/A

N/A

9. O QUE FAZER SE

ALGUÉM USAR UMA

QUANTIDADE MAIOR DO

QUE A INDICADA DESTE

VP

VPS

VP

VPS

4. CONTRAINDICAÇÕES

7. CUIDADOS DE

ARMAZENAMENTO DO

MEDICAMENTO

9. REAÇÕES ADVERSAS A

MEDICAMENTOS

10. SUPERDOSE

25/06/2021

08/06/2020

2467829/21-9

1809741/20-3

de Bula- publicação no Bulário RDC

N/A

N/A

N/A

N/A

N/A

N/A

N/A

N/A

VP

VPS

ATUALIZAÇÃO DA

LOGOMARCA DA EMPRESA

9. REAÇÕES ADVERSAS A

MEDICAMENTOS

VP

VPS

18/09/2015

0835122/15-8

N/A

N/A

N/A

N/A

3. QUANDO NÃO DEVO

USAR ESTE

8. QUAIS OS MALES QUE

ESTE MEDICAMENTO PODE

ME CAUSAR?

9. O QUE FAZER SE

ALGUÉM USAR UMA

QUANTIDADE MAIOR DO

QUE A INDICADA DESTE

VP

VPS

13/09/2013

11/07/2013

0774653/13-9

N/A

N/A

N/A

0561303/13-5

10457 – SIMILAR –

Inclusão inicial de texto de bula publicação no

N/A

N/A

N/A

N/A

CORREÇÕES

ORTOGRÁFICAS

PADRONIZAÇÃO DA

DISPOSIÇÃO DAS

INFORMAÇÕES

VP

VPS

N/A

VERSÃO INICIAL

VP

VPS