Bula de Enemin — Kley Hertz Farmaceutica S.A
- Específico
- Venda livre (sem tarja)
- Versão de 19 de dezembro de 2025
- Registro Anvisa 106890199
Esta é a bula do paciente de Enemin, como aprovada pela Anvisa e publicada por Kley Hertz Farmaceutica S.A. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.
Identificação do medicamento
ENEMIN
Kley Hertz Farmacêutica S.A.
Solução Retal
Sorbitol + Laurilsulfato de sódio
ENEMIN sorbitol + laurilsulfato de sódio
Solução Retal
APRESENTAÇÃO
Embalagens com 7 bisnagas de 6,5 g.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: RETAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 DIAS DE VIDA
COMPOSIÇÃO
Cada grama de Enemin (sorbitol + laurilsulfato de sódio) contém:
sorbitol a 70% ......... 4,64 g laurilsulfato de sódio ......... 0,05 g excipientes q.s.p. ......... 6,5 g
Excipientes: goma xantana, simeticona, citrato de sódio di-hidratado, metilparabeno, propilparabeno, glicerol, álcool etílico e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
1. Para que este medicamento é indicado?
Enemin é um laxativo osmótico que promove o esvaziamento intestinal. É indicado em casos de constipação e pode ser utilizado no preparo para a realização de exames de cólon.
2.
2. Como este medicamento funciona?
Enemin promove a fluidificação ou amolecimento do material fecal, causando a distensão da parede intestinal, estimulando a contração da musculatura e evacuação. O tempo para o início da ação varia de 5 a 40 minutos.
3.
3. Quando não devo usar este medicamento?
Este medicamento não deve ser utilizado em caso de sensibilidade (alergia) conhecida ao sorbitol, ao laurilsulfato de sódio ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 dias de vida.
4.
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?
Este medicamento é, em geral, bem tolerado. No entanto, deve-se evitar o uso de Enemin em caso de hemorragia ou enterocolite hemorrágica.
Atenção: contém álcool (etanol).
Atenção: este medicamento contém soja.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
Gravidez e lactação
Informe seu médico da ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Uso concomitante com outras substâncias
Enemin não sofre interações com outros medicamentos.
5.
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Conservar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Enemin é uma solução homogênea levemente esbranquiçada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido
fora do alcance das crianças.
6.
6. Como devo usar este medicamento?
USO RETAL
Para obter o máximo de eficácia, utilize este medicamento no horário e dose exata estipulados pelo seu médico.
1. Corte a ponta da cânula, conforme demonstrado na ilustração.
2. Aplique por via retal, introduzindo suavemente a cânula e comprimindo a bisnaga até que todo o conteúdo da mesma tenha sido expelido.
Quando necessário poderão ser aplicadas duas doses simultaneamente, especialmente em casos de fecaloma.
A critério médico, as doses pediátricas podem ser individualizadas de acordo com a idade do paciente.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7.
7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
No caso de esquecimento de uma aplicação, faça-a assim que possível, a menos que esteja próximo do horário da aplicação seguinte. Espere por esse horário, respeitando sempre o intervalo determinado pelo médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8.
8. Quais os males que este medicamento pode me causar?
Enemin é muito bem tolerado, sendo relatados leves efeitos colaterais como dor abdominal e ardor anal.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento (SAC).
9.
9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Não são conhecidos sintomas de superdose com o Enemin.
Na ocorrência de superdosagem, interrompa o tratamento e procure orientação médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Dizeres legais
Registro: 1.0689.0199.001-3
Registrado e produzido por:
KLEY HERTZ FARMACÊUTICA S.A.
Rua Comendador Azevedo, 224
Porto Alegre-RS
CNPJ: 92.695.691/0001-03 Indústria
Brasileira www.hertzfarma.com.br
SAC: 0800 704 9001
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure a orientação de um profissional de saúde.
“Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 15/04/2019.”
HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO PARA A BULA
Dados da Submissão Eletrônica
Data do expediente
Dados da petição/notificação que altera bula
N° expediente
Assunto
0672905/21-3
1640114/20-0
Bula – RDC 60/12
Data do expediente
Dados da alteração de bula
N° expediente
Assunto
Data de aprovação
Itens de bula
Versões (VP/VPS)
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Notificação para
Rotulário
Eletrônico de
Medicamentos
ADEQUAÇÃO RDC
768/2022
bulário RDC
Dizeres Legais
0672905/21-3
bulário RDC
9. Reações Adversas
VPS
1640114/20-0
RDC 60/12
- Realocar frase obrigatória em negrito: “Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica”
VP
0436402/19-3
Inclusão Inicial de
Texto de Bula – RDC
0436402/19-3
Inclusão Inicial de
Texto de Bula
– RDC 60/12
Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 19 de dezembro de 2025). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.