Question 1

Para que Ephynal é indicado?

Accepted Answer

Ephynal® é indicado como:
- adjuvante ao tratamento de doenças hepáticas gordurosa não alcoólicas, e
- na prevenção de alterações decorrentes da deficiência de vitamina E em pacientes que apresentem digestão prejudicada de lipídios como fibrose cística, abetalipoproteinemia e síndrome do intestino curto.

Question 2

Como Ephynal funciona?

Accepted Answer

A vitamina E, como todas as vitaminas (exceto a vitamina D), não são produzidas pelo organismo. Ela deve ser ingerida na alimentação e/ou através de suplementação. As vitaminas participam das reações químicas das células que transformam os alimentos em carboidratos, gorduras e proteínas sendo essenciais para a estruturação normal do organismo. 3.

Question 3

Quando não devo usar Ephynal?

Accepted Answer

Este medicamento é contraindicado em pacientes que apresentam alergia conhecida ao acetato de racealfatocoferol (vitamina E) ou qualquer um dos componentes do medicamento, nos casos de hipoprotrombinemia (redução da protrombina) por deficiência de vitamina K e na anemia por deficiência de ferro. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO? ▪ Advertências e Precauções Este medicamento somente deve ser utilizado durante a gravidez e amamentação sob supervisão médica para as indicações específicas, ponderando o risco/benefício para a mãe e para a criança e o tratamento deverá ser ajustado de acordo com os níveis de acetato de racealfatocoferol no sangue. Têm ocorrido tromboflebites (inflamação e formação de coágulos dentro de uma veia) em pacientes tratados com tocoferol.

Question 4

Onde, como e por quanto tempo posso guardar Ephynal?

Accepted Answer

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Este medicamento apresenta-se na forma de cápsulas moles, de coloração amarelo-esverdeada a transparente sem cheiro ou com cheiro característico. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6.

Question 5

Como devo usar Ephynal?

Accepted Answer

▪ Posologia Recomenda-se: uma a duas cápsulas ao dia ou a critério médico. ▪ Modo de usar A cápsula deve ser ingerida com água ou um pouco de líquido. Para uma melhor absorção, o acetato de racealfatocoferol deve ser administrado preferencialmente às refeições com alimentos gordurosos (manteiga, margarina, óleo ou gorduras). A dose e a duração do tratamento devem ser ajustadas com base nos níveis séricos (no sangue) de acetato de racealfatocoferol como prescrito por seu médico. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. No caso de administração acidental ou uso em crianças ver o item “7. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. 7.

Question 6

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Ephynal?

Accepted Answer

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? As reações adversas estão baseadas em relatos espontâneos. ▪ Distúrbios do sistema imunológico Reação alérgica e reação anafilática. Os sintomas podem incluir urticária, edema (inchaço) alérgico e angioedema (vermelhidão com inchaço na pele), chiado, eritema (vermelhidão da pele), erupção cutânea e bolhas. Foram relatadas reações graves, incluindo reações anafiláticas. Se qualquer reação alérgica ocorrer, deve se interromper o tratamento e procurar atendimento médico. ▪ Distúrbios gastrintestinais Diarreia, dor abdominal (dor na barriga), dor no abdome superior (dor na parte superior da barriga), náusea e flatulência (gases). ▪ Distúrbios na pele e tecido subcutâneo Erupção cutânea e prurido (coceira). Informe ao seu médico, cirurgião-dentist

Question 7

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada dEphynal?

Accepted Answer

Não existem evidências de que este medicamento possa levar à superdose quando utilizado conforme recomendação. Os sinais e sintomas da superdose de acetato de racealfatocoferol não são característicos (inespecíficos). Distúrbios gastrintestinais transitórios como náusea, diarreia e gases (flatulência), foram relatados com doses diárias acima de 1 g. Podem ocorrer outros sintomas como cansaço (fadiga), astenia (fraqueza), cefaleia (dor de cabeça), visão turva e alterações da pele (dermatite). Na suspeita de superdose o tratamento deve ser interrompido. Quando necessário, devem ser tomadas medidas gerais de suporte. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Registro - 1.7056.0013 Produzido por: Catalent Brasil Ltda. - Soroca

Bula de Ephynal — Bayer S.A.

Identificação do medicamento

1. Para que este medicamento é indicado?

2. Como este medicamento funciona?

3. Quando não devo usar este medicamento?

5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

6. Como devo usar este medicamento?

7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Dizeres legais