Bula de Expectoflui — Natulab Laboratorio S.A
- Similar
- Venda livre (sem tarja)
- Versão de 19 de junho de 2026
- Registro Anvisa 138410021
Esta é a bula do paciente de Expectoflui, como aprovada pela Anvisa e publicada por Natulab Laboratorio S.A. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.
Identificação do medicamento
Expectoflui guaifenesina
Natulab Laboratório S.A.
Xarope
13,3mg/mL
EXPECTOFLUI guaifenesina 13,3mg/mL
APRESENTAÇÕES
Xarope 13,3mg/mL: frasco com 120mL + copo medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada mL de Expectoflui xarope contém:
guaifenesina ......... 13,3mg
Excipientes: carmelose sódica, sorbitol, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, mentol, sacarina sódica, essência de cereja, corante vermelho de ponceau, álcool etílico, corante marrom caramelo 150a e água purificada.
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
1. Para que este medicamento é indicado?
Expectoflui xarope é um expectorante destinado ao tratamento da tosse em gripes e resfriados.
2.
2. Como este medicamento funciona?
Expectoflui xarope é um expectorante que ajuda na eliminação do catarro em tosses produtivas. A guaifenesina fluidifica o catarro, tornando-o menos viscoso e mais “solto”. Dessa forma, o catarro é expelido de maneira mais fácil. O início da ação é rápido e em 1 hora pode-se sentir o efeito da
eliminação do catarro.
3.
3. Quando não devo usar este medicamento?
Expectoflui xarope é contraindicado para uso por pacientes alérgicos à guaifenesina ou aos demais componentes do medicamento. A guaifenesina é considerada insegura para pacientes com porfiria, pois apresentou-se porfirogênica em animais.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.
Este medicamento contém 0,37% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.
Atenção: Contém os corantes marrom caramelo 150a e vermelho de ponceau.
Atenção: Este medicamento contém bissulfito de amônio, que pode causar reações alérgicas graves, principalmente em pacientes asmáticos.
Contém sorbitol e sacarina sódica (edulcorantes).
Atenção: Contém sorbitol em quantidade que pode causar efeito laxativo (que "solta" o intestino).
4.
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?
Consulte seu médico antes de utilizar este medicamento em casos de tosse persistente ou crônica causada por asma, fumo, bronquite crônica ou enfisema ou em casos de tosse acompanhada de muito muco. Se após 7 dias de tratamento, a tosse ainda persistir ou vier acompanhada de febre, erupções
cutâneas, dor de cabeça contínua ou dor de garganta, seu médico deverá ser consultado.
Até o momento não foram descritas interações da guaifenesina com outros medicamentos. O uso de guaifenesina pode falsamente elevar o teste do ácido vanilmandélico (VMA) para catecolaminas. Na necessidade de realização do teste, deve-se orientar o usuário de guaifenesina a descontinuar o uso da
mesma 48 horas antes da coleta de urina para o teste.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento contém 0,37% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.
Atenção: Contém os corantes marrom caramelo 150a e vermelho de ponceau.
Atenção: Este medicamento contém bissulfito de amônio, que pode causar reações alérgicas graves, principalmente em pacientes asmáticos.
Contém sorbitol e sacarina sódica (edulcorantes).
Atenção: Contém sorbitol em quantidade que pode causar efeito laxativo (que "solta" o intestino).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5.
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Armazenar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C). Proteger do calor excessivo, umidade e luz solar direta.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas: líquido límpido, viscoso, de cor vermelha e sabor de cereja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6.
6. Como devo usar este medicamento?
Adultos e crianças maiores de 12 anos: 15mL (200mg) – 1 copo dosador até a linha correspondente de 15mL a cada 4 horas.
Crianças de 6 a 12 anos: 7,5mL (100mg) - ½ copo dosador até a linha correspondente de 7,5mL a cada 4 horas.
Crianças de 2 a 6 anos: 5mL (66,7mg) – ⅓ copo dosador até a linha correspondente de 5mL a cada 4 horas.
O limite máximo diário de administração do medicamento para adultos e crianças maiores de 12 anos é de 2400mg/dia, para crianças de 6 a 12 anos é de 1200mg/dia e para crianças de 2 a 6 anos é de
600mg/dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7.
7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Retome o tratamento até o alívio dos sintomas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8.
8. Quais os males que este medicamento pode me causar?
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Gastrintestinais: náuseas, vômitos, diarreias e dor de estômago;
Renais: urolitíase (cálculos nas vias urinárias);
Dermatológicos: erupções cutâneas e urticária;
Neurológicos: dor de cabeça, sonolência e vertigem.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9.
9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
No caso de intoxicação, caracterizado por vômitos, procure imediatamente assistência médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Registro: 1.3841.0021
Registrado e produzido por:
NATULAB LABORATÓRIO S.A.
Rua José Rocha Galvão, nº 02, Galpão III – Salgadeira
Santo Antônio de Jesus – Bahia – CEP 44.444-312
CNPJ 02.456.955/0001-83
INDÚSTRIA BRASILEIRA
SAC: 0800 730 7370
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 05/12/2025.
Anexo B
Histórico de Alteração de Bula
Dados da submissão eletrônica
Data do
No.
Assunto
2752418/21-3
10457 - SIMILAR Inclusão Inicial de
Texto de Bula –
RDC 60/12
2752384/21-1
1157961/25-8
Dados da petição/notificação que altera bula
Data do
N° do
Assunto
Data de aprovação
2752418/21-3
10457 - SIMILAR Inclusão Inicial de
Texto de Bula –
RDC 60/12
2752384/21-1
1157961/25-8
Dados das alterações de bulas
Itens de bula
1° submissão no bulário eletrônico
****
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR
ESTE MEDICAMENTO?
Versões (VP / VPS)
Apresentações relacionadas
APRESENTAÇÕES
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR
ESTE MEDICAMENTO?
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO
POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
4. CONTRAINDICAÇÕES
5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO
Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 19 de junho de 2026). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.