Bula de Flavenos — Biolab Sanus Farmacêutica LTDA

Esta bula não segue o formato de perguntas da RDC 47/2009 (ou traz várias apresentações no mesmo documento), então é exibida na íntegra, como publicada.

Comprimidos Revestidos diosmina 450 mg hesperidina 50 mg

500 FFPM

______________________________________________________________________

Fração Flavonoica Purificada Micronizada (FFPM)

Comprimido revestido. Caixa com 30 ou 60 comprimidos revestidos.

COMPOSIÇÃO:

Cada comprimido revestido contém:

Fração flavonoica purificada, sob forma micronizada:
diosmina ......... 450 mg flavonoides expressos em hesperidina ......... 50 mg

Excipientes: gelatina, amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina, talco, estearato de magnésio, dióxido de silício, glicerol, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de
ferro vermelho.

FLAVENOS® é indicado:
- No tratamento das manifestações da insuficiência venosa crônica, funcional e orgânica, dos membros inferiores;
- No tratamento dos sintomas funcionais relacionados à insuficiência venosa do plexo hemorroidário.

FLAVENOS® atua no sistema vascular, aumentando a velocidade de circulação do sangue nas veias, normalizando a permeabilidade dos menores vasos sanguíneos, chamados capilares, melhorando a microcirculação e aumentando a drenagem linfática. Toda essa ação leva a uma melhora dos sintomas

A ação de FLAVENOS® também é responsável por atenuar a intensidade da dor, reduzir e acelerar a reabsorção dos hematomas e edemas, melhorar os sintomas relacionados à doença venosa crônica (sensação de pernas pesadas, fadiga dos membros inferiores, cãibras). Aumenta a tolerância ao exercício
no período pós-operatório de safenectomia (retirada cirúrgica da veia safena). Além disso, melhora os sintomas como dor, durante a evacuação, coceira, e diminui a intensidade do sangramento decorrente do
pós-operatório de hemorroidectomia.

FLAVENOS® não deve ser utilizado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Gerais - não se dispõe, até o momento, de dados sobre o uso de diosmina + hesperidina em portadores de

Gravidez e Lactação - o uso do produto em gestantes e lactantes deverá ser cauteloso, considerando risco/benefício.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término.

Pediatria - FLAVENOS® não é indicado para crianças.

Geriatria (idosos) - não são conhecidas restrições específicas sobre o uso de FLAVENOS® em pacientes idosos.

Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

Nenhum estudo sobre o efeito da fração de flavonoides na habilidade de dirigir e operar máquinas foi realizado. Contudo, baseado no perfil de segurança global da fração flavonoica, FLAVENOS® não tem influência ou tem influência insignificante sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas.

Não são conhecidas interações entre FLAVENOS® e outros medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

FLAVENOS® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) e protegido da luz e da umidade.

FLAVENOS® se apresenta como comprimido revestido de cor salmão contendo núcleo amarelo claro com pontos marrons, elíptico, liso.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Uso Oral.

Na doença venosa crônica, a posologia usual é de 2 comprimidos revestidos ao dia: de preferência durante as refeições.

Na crise hemorroidária aguda: 6 comprimidos revestidos ao dia durante os quatro primeiros dias e, em seguida, 4 comprimidos revestidos ao dia durante três dias.

A dose máxima recomendada é de 6 comprimidos ao dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Caso você se esqueça de tomar FLAVENOS® no horário receitado pelo seu médico, tome-o assim que se lembrar. Porém se já estiver próximo ao horário de tomar a dose seguinte, pule a dose esquecida e tome a
próxima, continuando normalmente o esquema de doses receitado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar a dose esquecida. O esquecimento da dose pode, entretanto, comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Assim como todos os medicamentos, FLAVENOS® pode causar eventos adversos, porém nem todos os pacientes irão apresentá-los.

Os seguintes eventos adversos foram reportados e estão classificados usando a seguinte frequência: muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), comuns (ocorre entre 1%
e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento), reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento), reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam
este medicamento) e reações com frequência desconhecida (não pode ser estimada pelos dados disponíveis).
- Diarreia, dispepsia (indigestão), náusea e vômitos.
- Tontura, dor de cabeça, mal-estar, rash cutâneo (erupções avermelhadas), prurido (coceira) e urticária (erupção cutânea).
- Edema de face isolada, lábios e pálpebras. Excepcionalmente edema de Quincke (tal como inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade em respirar ou engolir).

Se algum dos eventos adversos se tornar sério, ou se você notar algum evento adverso não listado nesta bula, por favor informar ao seu médico ou farmacêutico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

Não se dispõe, até o momento, de dados acerca da superdose.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar

Av. Paulo Ayres 280 - Taboão da Serra - SP

CNPJ: 49.475.833/0001-06

SAC 0800-724 6522

Rua Solange Aparecida Montan, 49 – Jandira - SP

Histórico de Alteração de Bula

08/04/2026

VP

4. O QUE DEVO SABER

ANTES DE USAR ESTE

N/A

N/A

N/A

N/A

- 450 MG + 50

MG COM REV

CT BL AL PLAS

TRANS

PVC/PVDC X 30
- 450 MG + 50

MG COM REV

CT BL AL PLAS

TRANS

PVC/PVDC X 60

VPS

02/08/2023

0806646/23-3

N/A

N/A

N/A

N/A

Correções ortográficas

12/07/2023

13/04/2021

29/03/2017

13/03/2017

0717596/23-1

1427963/21-1

0503065/17-0

0394817/17-0

N/A

N/A

N/A

Identificação do

Medicamento

N/A

N/A

N/A

N/A

N/A

N/A

9. Reações adversas

VPS

06/07/2016

N/A

2039839/16-5

N/A

Cumpriment o de exigência da

Renovação de Registro de

N/A

Identificação do

Medicamento

02/01/2017

VP: 2. Como este medicamento funciona?
/ 5. Onde, como e por

Medicamen to Específico

quanto tempo posso guardar este medicamento? / Como devo usar este medicamento?

VPS: 2. Resultados de eficácia/ 5. Advertências e precauções/ 7.

Cuidados de armazenamento do medicamento/ 8.

Posologia e Modo de usar.

26/10/2015

21/07/2014

0941574/15-2

0584151/14-8

N/A

N/A

N/A

N/A

N/A

N/A

N/A

N/A

VP: 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

VPS: 7. Cuidados de armazenamento do medicamento.

30/06/2014

0513454/14-4

10461 –

Inclusão Inicial de Texto de

Bula – RDC

N/A

N/A

N/A

N/A

Versão inicial

Flavenos® 1000 mg

Comprimidos Revestidos diosmina 900 mg hesperidina 100 mg

Flavenos® 1000 mg fração flavonoica purificada micronizada (FFPM)

Comprimido revestido. Caixa com 10 ou 30 comprimidos revestidos.

COMPOSIÇÃO:

Cada comprimido revestido contém:

Fração flavonoica purificada, sob forma micronizada de:
diosmina ......... 900 mg flavonoides expressos em hesperidina ......... 100 mg

Excipientes: amidoglicolato de sódio, copovidona, celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol,
dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

Flavenos® 1000 mg é indicado:
- No tratamento das manifestações da insuficiência venosa crônica, funcional e orgânica, dos membros inferiores (tais como varizes e varicosidades, edema e sensação de peso nas pernas, sequelas de tromboflebites, estados pré-ulcerosos, úlceras varicosas, úlceras de estase e edemas pós-traumáticos);
- No tratamento dos sintomas funcionais relacionados à insuficiência venosa do plexo hemorroidário;
- Alívio dos sinais e sintomas pós-operatórios decorrentes da retirada cirúrgica da veia hemorroidal (hemorroidectomia);
- Alívio da dor pélvica crônica associada à Síndrome da Congestão Pélvica.

Flavenos® 1000 mg atua no sistema vascular, aumentando a velocidade de circulação do sangue nas veias, normalizando a permeabilidade dos menores vasos sanguíneos, chamados capilares, melhorando a microcirculação e aumentando a drenagem linfática. Toda essa ação leva a uma melhora dos sintomas

A ação de Flavenos® 1000 mg também é responsável por atenuar a intensidade da dor, reduzir e acelerar a reabsorção dos hematomas e edemas, melhorar os sintomas relacionados à doença venosa crônica (sensação
de pernas pesadas, fadiga dos membros inferiores, cãibras). Além disso, melhora os sintomas como dor, durante a evacuação, coceira, e diminui a intensidade do sangramento decorrente do pós-operatório de
hemorroidectomia.

Flavenos® 1000 mg não deve ser utilizado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Gerais - não se dispõe, até o momento, de dados sobre o uso de diosmina + hesperidina em portadores de

Gravidez - Se você está grávida ou amamentando, pensa que pode estar grávida ou planeja engravidar, fale com seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Como medida de precaução, é preferível evitar o uso de Flavenos 1000 mg durante a gravidez.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período

Crianças: Flavenos® 1000 mg não se destina ao uso em crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos).

Idosos - As mesmas orientações dadas aos adultos devem ser seguidas para os pacientes idosos.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término.

Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

Nenhum estudo sobre o efeito da fração de flavonoides na habilidade de dirigir e operar máquinas foi realizado. Contudo, baseado no perfil de segurança global da fração flavonoica, Flavenos® 1000 mg não
tem influência ou tem influência insignificante sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas.
- Durante o programa de desenvolvimento clínico, não houve evidências de incompatibilidade ou interação entre diosmina + hesperidina e medicamentos empregados no tratamento de distúrbios cardiovasculares,
endócrinos, hormonais, psiquiátricos, respiratórios, reumatológicos, vitaminas ou anti-infecciosos.

Entretanto, pacientes que administrem aspirina ou medicamentos que interferem na coagulação sanguínea devem ter cautela, pois a diosmina pode reduzir a agregação das hemácias e a viscosidade sanguínea.
- É importante ressaltar também que alguns dados sugerem que a diosmina pode interagir com medicamentos como, por exemplo, o metronidazol e diclofenaco.
- Os metabólitos da hesperidina podem interagir com medicamentos como o diltiazem, o verapamil e a vincristina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Flavenos® 1000 mg deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) e protegido da umidade.

Flavenos® 1000 mg (diosmina 900 mg + hesperidina 100 mg) se apresenta como comprimido revestido de cor salmão, oblongo com vinco, contendo núcleo amarelo claro com pontos marrons.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Uso Oral

Na doença venosa crônica, a posologia usual é:

Flavenos® 1000 mg (diosmina 900 mg + hesperidina 100 mg): 1 comprimido ao dia, preferencialmente pela manhã;

Os comprimidos devem ser administrados preferencialmente durante as refeições, por pelo menos 6 meses ou de acordo com a prescrição médica.

Na crise hemorroidária aguda, a posologia usual é:

Flavenos® 1000 mg (diosmina 900 mg + hesperidina 100 mg): 3 comprimidos ao dia durante os quatro primeiros dias e, em seguida, 2 comprimidos ao dia durante três dias. E após, 1 comprimido ao dia por pelo
menos 3 meses ou de acordo com a prescrição médica.

No período pós-operatório de hemorroidectomia, a posologia usual é:

Flavenos® 1000 mg (diosmina 900 mg + hesperidina 100 mg): 3 comprimidos ao dia durante 3 dias e, em seguida, 2 comprimidos ao dia durante 4 dias.

Os comprimidos devem ser administrados por pelo menos 1 semana ou de acordo com a prescrição médica.

Na dor pélvica crônica, a posologia usual é:

Flavenos® 1000 mg (diosmina 900 mg + hesperidina 100 mg): 1 comprimido ao dia.

Os comprimidos devem ser administrados por pelo menos 4 a 6 meses ou de acordo com a prescrição médica.

Caso desejar os comprimidos de Flavenos® 1000 mg podem ser dissolvidos em água antes de administrálos. Nesse caso, você deve dissolver o comprimido em um copo de água com quantidade suficiente para completa dissolução até que uma suspensão homogênea seja obtida.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Caso você se esqueça de tomar Flavenos® 1000 mg no horário receitado pelo seu médico, tome-o assim que se lembrar. Porém se já estiver próximo ao horário de tomar a dose seguinte, pule a dose esquecida e

tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses receitado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar a dose esquecida. O esquecimento da dose pode, entretanto, comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Assim como todos os medicamentos, Flavenos® 1000 mg pode causar eventos adversos, porém nem todos os pacientes irão apresentá-los.

Os seguintes eventos adversos foram reportados e estão classificados usando a seguinte frequência: muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), comuns (ocorre entre 1%
e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento), reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento), reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este
medicamento) e reações com frequência desconhecida (não pode ser estimada pelos dados disponíveis).
- Diarreia, indigestão, náuseas, vômitos, dor abdominal, dor muscular, dor de cabeça, insônia, sonolência.
- Tontura, vertigem, mal-estar, erupção cutânea, coceira, urticária.
- Eczema, pitiríase rósea, dor epigástrica, ansiedade, cansaço, edema de face isolada, lábios e pálpebras.

Excepcionalmente edema de Quincke (tal como inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade em respirar ou engolir).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

Se você administrou mais comprimidos de Flavenos 1000 mg do que deveria, fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico. A experiência de overdose com Flavenos 1000 mg é limitada, mas os sintomas relatados incluem diarreia, náusea, dor abdominal, coceira (prurido) e erupção cutânea.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar

Av Paulo Ayres 280 - Taboão da Serra - SP

CNPJ 49.475.833/0001-06

SAC 0800 724 6522

Rua Solange Aparecida Montan, 49 - Jandira - SP

Histórico de Alteração de Bula

30/09/2025

VP

4. O QUE DEVO

SABER ANTES DE

USAR ESTE

N/A

N/A

N/A

N/A

- 900 MG + 100 MG

COM REV CT BL AL

PLAS TRANS

PVC/PVDC X 10
- 900 MG + 100 MG

COM REV CT BL AL

PLAS TRANS

PVC/PVDC X 30

VPS

30/08/2022

4626433/22-7

N/A

N/A

N/A

N/A

VERSÃO INICIAL

COM REV X 10

COM REV X 30

COM REV X 90

Granulados para suspensão diosmina 900 mg hesperidina 100 mg

1000 FFPM

Fração Flavonoica Purificada Micronizada (FFPM)

Granulado para suspensão 900 mg + 100 mg (sabor laranja). Embalagens com 7, 30 ou 60 envelopes de

5g.

COMPOSIÇÃO

Cada envelope de 5g contém:

Fração flavonoica purificada, sob forma micronizada de:
diosmina ......... ... 900 mg flavonoides expressos em hesperidina ......... 100 mg

Excipientes: amidoglicolato de sódio, copovidona, celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico dihidratado, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio, sucralose, aroma de laranja, ácido cítrico e manitol.

FLAVENOS® é indicado:
- No tratamento das manifestações da insuficiência venosa crônica, funcional e orgânica, dos membros inferiores (tais como varizes e varicosidades, edema e sensação de peso nas pernas, sequelas de tromboflebites, estados pré-ulcerosos, úlceras varicosas, úlceras de estase e edemas pós-traumáticos).

FLAVENOS® atua no sistema vascular, aumentando a velocidade de circulação do sangue nas veias, normalizando a permeabilidade dos menores vasos sanguíneos, chamados capilares, melhorando a microcirculação e aumentando a drenagem linfática. Toda essa ação leva a uma melhora dos sintomas

A ação de FLAVENOS® também é responsável por atenuar a intensidade da dor, reduzir e acelerar a reabsorção dos hematomas e edemas, melhorar os sintomas relacionados à doença venosa crônica (sensação de pernas pesadas, fadiga dos membros inferiores, cãibras).

FLAVENOS® não deve ser utilizado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Gerais - não se dispõe, até o momento, de dados sobre o uso de diosmina + hesperidina em portadores de

Gravidez - Se você está grávida ou amamentando, pensa que pode estar grávida ou planeja engravidar, fale com seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Como medida de precaução, é preferível
evitar o uso de FLAVENOS durante a gravidez.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término.

Crianças: FLAVENOS® não se destina ao uso em crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos).

Idosos - As mesmas orientações dadas aos adultos devem ser seguidas para os pacientes idosos.

Contém sucralose (edulcorante).

Nenhum estudo sobre o efeito da fração de flavonoides na habilidade de dirigir e operar máquinas foi realizado. Contudo, baseado no perfil de segurança global da fração flavonoica, FLAVENOS® não tem influência ou tem influência insignificante sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas.
- Durante o programa de desenvolvimento clínico, não houve evidências de incompatibilidade ou interação entre diosmina + hesperidina e medicamentos empregados no tratamento de distúrbios cardiovasculares,
endócrinos, hormonais, psiquiátricos, respiratórios, reumatológicos, vitaminas ou anti-infecciosos.

Entretanto, pacientes que administrem aspirina ou medicamentos que interferem na coagulação sanguínea devem ter cautela, pois a diosmina pode reduzir a agregação das hemácias e a viscosidade sanguínea.
- É importante ressaltar também que alguns dados sugerem que a diosmina pode interagir com medicamentos como, por exemplo, o metronidazol e diclofenaco.
- Os metabólitos da hesperidina podem interagir com medicamentos como o diltiazem, o verapamil e a vincristina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

FLAVENOS® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) e protegido da umidade.

Características físicas e organolépticas: Granulado fino de coloração bege claro a amarelo claro.

O produto em água formará uma suspensão de coloração bege.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Uso Oral

FLAVENOS® (diosmina 900 mg + hesperidina 100 mg) granulado deve ser dispersado em 1 copo com aproximadamente 250 mL de água em temperatura ambiente e ingerido logo em seguida. O produto em água formará uma suspensão de coloração bege.

Nos quadros de varizes e de sintomas relacionados à insuficiência venosa, a posologia usual é:

FLAVENOS® (diosmina 900 mg + hesperidina 100 mg): 1 envelope ao dia, de preferência pela manhã.

O uso de FLAVENOS® (diosmina 900 mg + hesperidina 100 mg) por via de administração não recomendada pode acarretar riscos de reações desagradáveis e falta de efeito clínico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Caso você se esqueça de tomar FLAVENOS® no horário receitado pelo seu médico, tome-o assim que se lembrar. Porém se já estiver próximo ao horário de tomar a dose seguinte, pule a dose esquecida e tome a
próxima, continuando normalmente o esquema de doses receitado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar a dose esquecida. O esquecimento da dose pode, entretanto, comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Assim como todos os medicamentos, FLAVENOS® pode causar eventos adversos, porém nem todos os pacientes irão apresentá-los.

Os seguintes eventos adversos foram reportados e estão classificados usando a seguinte frequência: muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), comuns (ocorre entre 1%
e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento), reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento), reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este
medicamento) e reações com frequência desconhecida (não pode ser estimada pelos dados disponíveis).
- Diarreia, indigestão, náuseas, vômitos, dor abdominal, dor muscular, dor de cabeça, insônia, sonolência.
- Tontura vertigem, mal-estar, erupção cutânea, coceira, urticária

- Eczema, pitiríase rósea, dor epigástrica, ansiedade, cansaço, edema de face isolada, lábios e pálpebras.

Excepcionalmente edema de Quincke (tal como inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade em respirar ou engolir).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

Se você administrou mais envelopes de FLAVENOS® do que deveria, fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico. A experiência de overdose com FLAVENOS® é limitada, mas os sintomas relatados incluem diarreia, náusea, dor abdominal, coceira (prurido) e erupção cutânea.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar

Av. Paulo Ayres, 280 - Taboão da Serra - SP

CNPJ 49.475.833/0001-06

SAC 0800 724 6522

Rua Solange Aparecida Montan, 49 - Jandira - SP

Histórico de alterações do texto de bula

VP

4. O QUE DEVO SABER

ANTES DE USAR ESTE

08/04/2026

--

10454 – ESPECÍFICO
– Notificação de

Alteração de Texto de bula – RDC

N/A

N/A

N/A

N/A

VPS

12/07/2023

0717596/23-1

N/A

N/A

N/A

N/A

Versão inicial

CT 30 ENV

CT 60 ENV

CT 7 ENV

10461 –

MEDICAMENTO

Inclusão Inicial de publicação no

Bulário RDC 60/12

CT 7 ENV

CT 30 ENV

CT 60 ENV