Bula de Flexive CDM — Procter & Gamble do Brasil LTDA.

1. Para que este medicamento é indicado?

Flexive® CDM é um creme anti-inflamatório indicado para o alívio das dores das articulações, dores decorrentes de contusões (nas lesões que costumam originar um hematoma, sem ruptura da pele), e também nas entorses, dores nas costas e na lombar (melhorando a dor em repouso
e ao movimento).

2.

2. Como este medicamento funciona?

O princípio ativo do Flexive® CDM é o extrato de raiz de Confrei (Symphytum officinale), que possui ação anti-inflamatória e analgésica, agindo sobre a região inflamada aliviando o inchaço e a dor.

3.

3. Quando não devo usar este medicamento?

Você não deve utilizar Flexive® CDM em presença de hipersensibilidade (alergia) ao Confrei ou a qualquer outro componente da fórmula. Flexive® CDM não deve ser aplicado nos olhos, em membranas mucosas (como boca e vagina) nem em feridas e escoriações abertas, somente
sobre a pele intacta.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

4.

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Advertências e precauções

Reações alérgicas podem ocorrer, inclusive de efeito retardado. Seu uso frequente pode provocar irritação, inflamação ou ressecamento da pele, uma vez que a fórmula contém álcool. Não usar por mais de 4 a 6 semanas durante o período de um ano. Flexive® CDM não
deve ser ingerido. Não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto em pacientes idosos. Não se recomenda o uso em pacientes com problemas do fígado ou rins.

Em crianças com idade igual ou superior a 12 anos, não deve-se utilizar o creme durante mais de uma semana.

A primeira vez que utilizar este medicamento, coloque uma pequena quantidade no interior do pulso e aguarde um dia para verificar se não é alérgico ao creme. Se sua pele ficar vermelha ou dolorida, não use mais este creme.

Gravidez e amamentação

Informe seu médico se estiver grávida ou com suspeita de gravidez durante ou após o uso de

Flexive® CDM. Informe também caso esteja amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Direção de veículos e operação de máquinas

Os efeitos de Flexive® CDM sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas são nulos ou desprezíveis.

Interações com alimentos, bebidas e outros medicamentos

Alimentos e bebidas alcoólicas não influenciam a ação do Flexive® CDM. Até o momento não são conhecidas interações do Flexive® CDM com outros medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR

Você deve conservar Flexive® CDM em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).

ESTE

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Flexive® CDM é um creme de cor bege claro, com odor suave, característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6.

6. Como devo usar este medicamento?

Aplique Flexive® CDM nas áreas do corpo a serem tratadas, massageando-as vigorosamente até absorção completa. Caso não haja indicação contrária e, dependendo da área do corpo a ser tratada e da gravidade dos sintomas, aplicar uma quantidade de creme de 2-6 cm de
comprimento, duas a quatro vezes ao dia. Para queixas mais graves, pode ser utilizado um curativo com o produto. Para isso, aplicar 10 a 20 g de Flexive® CDM uma vez por dia, cobrindo-se com um curativo apropriado. A aplicação pode ser mantida até que os sintomas
regridam ou conforme indicado pelo seu médico.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE

Aplique o medicamento assim que se lembrar e retome a frequência usual de tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8.

8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

Como todos os medicamentos, Flexive® CDM pode causar algumas reações desagradáveis; no entanto, estas não ocorrem em todas as pessoas. As reações adversas são informadas a seguir de acordo com a frequência com que podem ocorrer:

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
em raros casos, a aplicação de Flexive® CDM pode gerar reações alérgicas. Essas reações geralmente se iniciam no local da aplicação com ocorrência de vermelhidão, formação de nódulos e vesículas, bem como de coceira ou sensação de queimação. Reações cutâneas
localizadas (ex: dermatite de contato) podem ocorrer em casos raros, devido ao óleo de amendoim presente na fórmula do produto. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar de usar o medicamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9.

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Caso tenha aplicado mais creme do que o necessário, retire o excesso. Este medicamento é de uso tópico. Se forem engolidas por acidente grandes quantidades de creme, remover o restante que permanecer na boca. Forçar o vômito pode ser considerado.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722

6001, se você precisar de mais orientações.

Registro: 1.2142.0665

Produzido por: P&G Health Austria GmbH & Co. OG, Spittal/Drau - Áustria

Importado por: Procter & Gamble do Brasil Ltda., Estrada de Paulo de Frontin, 1700, Parte –

Seropédica/RJ - CNPJ: 59.476.770/0037-69

Fabricado na Áustria.

Registrado por: Procter & Gamble do Brasil Ltda., Av. Guaruba, 740 - Manaus/AM - CNPJ

59.476.770/0001-58

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 07/01/2026.

V006

Business Use

FLEXIVE® CDM

Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica

Data do

Nº. do expediente expediente

07/01/2026

Assunto

Dados da petição/ notificação que altera bula

Data do

Nº. do expediente expediente

N/A

N/A

Assunto

N/A

Dados das alterações de bulas

Data de aprovação

N/A

Itens de bula

Versões Apresentações (VP/VPS) relacionadas

VP

I.

IDENTIFICAÇÃO

DO

MEDICAMENTO

4. O QUE DEVO

SABER ANTES DE

USAR ESTE

6. COMO DEVO

USAR ESTE

8. QUAIS OS

MALES QUE

ESTE

MEDICAMENTO

PODE ME

CAUSAR?

VPS

Business Use

8. POSOLOGIA E

MODO DE USAR

11/03/2022 1019333227

27/10/2021 425362021

10460 - MEDICAMENTO

FITOTERÁPICO – Inclusão inicial

06/08/2021 3076811215 de texto de bula – Publicação no Bulário RDC 60/2012

N/A

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