Bula de Florax — Infan Industria Quimica Farmaceutica Nacional S/A
- Referência/Novo
- Versão de 12 de dezembro de 2025
- Registro Anvisa 115570015
Esta é a bula do paciente de Florax, como aprovada pela Anvisa e publicada por Infan Industria Quimica Farmaceutica Nacional S/A. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.
Esta bula não segue o formato de perguntas da RDC 47/2009 (ou traz várias apresentações no mesmo documento), então é exibida na íntegra, como publicada.
(Saccharomyces cerevisiae)
INFAN- INDÚSTRIA QUÍMICA FARMACÊUTICA
NACIONAL S/A
Flaconete (50 milhões e 100 milhões)
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Embalagens com 5 e 100 flaconetes de 5mL.
Cada flaconete de 5mL contém:
Saccharomyces cerevisiae ......... 5x108 (500 milhões)
(Meio de cultura com tampão fosfato)
Cada flaconete de 5mL contém:
Saccharomyces cerevisiae ......... 2,5x108 (250 milhões)
(Meio de cultura com tampão fosfato)
uso de antibióticos e quimioterápicos.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, de seu médico ou cirurgiãodentista.
Embalagens com 5, 10 e 100 flaconetes de 5mL.
Saccharomyces cerevisiae ......... 5x108 (500milhões)
(Meio de cultura com tampão fosfato, essência de framboesa)
Saccharomyces cerevisiae ......... 2.5x108(250 milhões)
(Meio de cultura com tampão fosfato, essência de framboesa)
uso de antibióticose quimioterápicos.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, de seu médico ou cirurgiãodentista.
Embalagens com 5 e 100 flaconetes de 5mL.
Saccharomyces cerevisiae ......... 5x108 (500milhões)
(Meio de cultura com tampão fosfato, essência de uva)
Saccharomyces cerevisiae ......... 2.5x108(250 milhões)
(Meio de cultura com tampão fosfato, essência de uva)
uso de antibióticose quimioterápicos.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, de seu médico ou cirurgiãodentista.
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica
Data do
Nº do
Assunto
Inclusão inicial de texto de bula
– RDC nº 60/12
de
Texto de Bula –
RDC nº
47/2009
de
Dados da petição/notificação que altera bula
Data do
Nº do
Assunto
Data da aprovação
16/09/2016
2292201166
Não aplicável
16/09/2016 l
18/12/2016
2618372/16-2
Não aplicável
NA
Dados das alterações de bulas
Versões
Apresentações relacionadas (VP/VPS*)
- Mudança nos dizeres
VP legais
Itens da bula
- Inclusão de
Não contém lactose; Não contém glúten e
VP
ml
Não contém soja.
NA
22/02/2018
NA
0136721188
- Mudança nos dizeres legais
ml
VP
ml
de
22/02/2018
0136721/18-8
NA
NA
- Inclusão da apresentação sabor uva no item composição e nos dizeres legais
VP
ml
de
06/05/2019
0402644/19-6
NA
NA
-Bulas específicas para cada sabor.
VP
ml de
04/06/2019
046240/19-1
NA
NA
-Bulas específicas para cada sabor.
VP ml
de
10/12/2025
-Atualização conforme a RDC nº 770/2022, RDC n°60/2012 e
IN nº 200/2022 ;
-Exclusão dos sufixos das apresentações SM e
ATB;
-Inclusão code;
do
-Atualização logomarca
*VP = Versão Bula para o Paciente / VPS = Versão Bula para o Profissional de Saúde
pharma da
VP ml
Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 12 de dezembro de 2025). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.