Bula de Flyare — Cifarma Científica Farmacêutica LTDA
- Fitoterápico
- Versão de 26 de setembro de 2025
- Registro Anvisa 115600177
Esta é a bula do paciente de Flyare, como aprovada pela Anvisa e publicada por Cifarma Científica Farmacêutica LTDA. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.
Identificação do medicamento
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
Nomenclatura botânica oficial: Hedera helix L.
Nomenclatura popular: Hera sempre-verde
Família: Araliaceae
Parte utilizada: folhas
APRESENTAÇÃO
Xarope – 7 mg/mL de extrato seco de folhas de Hedera helix L. (Equivalente a 0,75 mg/mL de hederacosídeo
C) - Embalagem contendo 1 frasco de 100 mL, com copo dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL de FLYARE® xarope contém:
Extrato seco de folhas de Hedera helix L ......... 7 mg*
Excipientes q.s.p ......... 1 mL (sorbato de potássio, ácido cítrico, ciclamato de sódio, sorbitol, goma xantana, aroma artificial de mel e água purificada).
*Equivalente a 0,75 mg do marcador Hederacosídio C.
1. Para que este medicamento é indicado?
FLYARE® é indicado como expectorante e mucofluidificante nos casos de tosse produtiva e tosse com catarro.
2.
2. Como este medicamento funciona?
FLYARE® contém em sua formulação o extrato seco de folhas de Hera (Hedera helix L.). Este extrato possui as saponinas, como principal constituinte, que são capazes de reduzir a viscosidade do catarro presente nas
vias respiratórias em casos de doenças inflamatórias crônicas pulmonares, facilitando sua expulsão e diminuindo a tosse. Além disso, proporciona o relaxamento da musculatura lisa brônquica com consequente
ação broncodilatadora, melhorando a respiração.
3.
3. Quando não devo usar este medicamento?
FLYARE® é contraindicado em pacientes com alergia à Hedera helix L. ou a qualquer outro componente da formulação.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
4.
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?
Em caso de alergia ao produto, recomenda-se suspender o seu uso e procurar o médico.
Não utilizar doses maiores do que as recomendadas.
Não são conhecidos efeitos adversos quando o paciente usa concomitantemente FLYARE® com outros medicamentos e ou substâncias. Por este motivo, não há advertências sobre o uso deste produto juntamente com outros medicamentos. Mesmo assim, seu médico deverá ser informado sobre os medicamentos que
estiver utilizando.
Informe ao profissional de saúde todas as plantas medicinais, fitoterápicos e outros medicamentos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas
medicinais administradas ao mesmo tempo.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Contém ciclamato de sódio e sorbitol (edulcorantes).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5.
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade, devidamente tampada após o uso.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
FLYARE® após aberto válido por 3 meses
FLYARE® apresenta-se como uma solução ligeiramente turva, de coloração marrom claro, com odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6.
6. Como devo usar este medicamento?
USO ORAL
Adultos: tomar 7,5 mL, 3 vezes ao dia.
Crianças de 4 – 12 anos: tomar 5 mL, 3 vezes ao dia.
Crianças de 2 – 4 anos: tomar 2,5 mL, 3 vezes ao dia.
Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo provocar danos à saúde.
A duração do tratamento deve ser aquela indicada pelo médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7.
7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma ou mais doses deste medicamento, a posologia indicada deverá ser retomada, não havendo necessidade de repor as doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8.
8. Quais os males que este medicamento pode me causar?
Podem ocorrer sintomas de enjoo, vômitos e diarreia. A presença de sorbitol em sua composição pode ocasionar um leve efeito laxativo.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9.
9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Altas dosagens podem provocar enjoo, vômitos, diarreia, excitação, transtornos nervosos e aborto. Nestes casos, o médico deverá ser consultado imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Dizeres legais
Registro: 1.1560.0177
Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim- CRF/GO: 5122
Registrado e produzido por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090 – Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69 – Indústria Brasileira
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARARECENDO OS SINTOMAS,
PROCURE ORIENTAÇÃO DE UM PROFISSIONAL DE SAÚDE.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 26/09/2025.
Histórico da Alteração de Bula
Dados da submissão eletrônica
Data do
Nº.expediente
Assunto expediente
MEDICAMENTO
FITOTERÁPICO Inclusão Inicial de
30/08/2022
4628920/22-2
Texto de Bula publicação no Bulário
RDC 60/12
27/06/2025
Dados da petição/notificação que altera bula
Data do
Data de
Nº.expediente
Assunto expediente aprovação
10/06/2022
4282760/22-4
MEDICAMENTO
FITOTERÁPICO Solicitação de alteração de categoria de venda
27/06/2022
0843926/25-2
Notificação de
Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC
60/12.
Notificação de
Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC
60/12.
Dados das alterações de bulas
Versões
Apresentações
Itens de bula (VP/VPS)
relacionadas
- Adequação à RDC 47/2009
- Adequação da categoria de venda do medicamento.
Alteração do Texto de Bula em adequação as normativas
RDC 47/2009, RDC 770/2022 e a IN 200/2022, nos seguintes itens:
Identificação do medicamento.
- 4. O que devo saber antes de usar este medicamento?
- 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este
- 6. Como devo usar este
- III. Dizeres legais.
Alteração do Texto de Bula em adequação as normativas
RDC 47/2009 e a IN
200/2022, nos seguintes itens:
- 4. O que devo saber antes de usar este medicamento?
- 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este
- III. Dizeres legais.
VP
VP
VP
Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 26 de setembro de 2025). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.