Bula de Folin — Geyer Medicamentos S.A.
- Específico
- Tarja vermelha — só com receita
- Versão de 15 de dezembro de 2025
- Registro Anvisa 104430020
Esta é a bula do paciente de Folin, como aprovada pela Anvisa e publicada por Geyer Medicamentos S.A. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.
Tarja vermelha: venda sob prescrição médica. A farmácia só pode vender mediante apresentação de receita.
Identificação do medicamento
Anexo A
Folha de rosto para as bulas
FOLIN
Geyer Medicamentos S.A
5mg
Comprimido revestido
Folin® ácido fólico
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos com 5 mg de ácido fólico: embalagem com 30 ou 100 comprimidos
USO ORAL. USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de Folin contém 5 mg de ácido fólico.
Excipientes: lactose monoidratada, dióxido de silício, amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina, estearato de magnésio, copolímero de metacrilato de butila, metacrilato de dimetilaminoetila e metacrilato
de metila, talco, dióxido de titânio, amarelo de quinolina laca de alumínio e macrogol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
1. Para que este medicamento é indicado?
Folin® é indicado para diminuir a incidência de malformações do tubo neural (sistema nervoso do feto). A utilização de ácido fólico 5 mg diminui a ocorrência e recorrência de malformações fetais em mulheres com
alto risco (Ex.: histórico de defeitos do tubo neural em gestações anteriores).
2.
2. Como este medicamento funciona?
O ácido fólico (Vitamina B9) é uma vitamina essencial para as reações metabólicas celulares e vital para o funcionamento e crescimento normal do organismo.
3.
3. Quando não devo usar este medicamento?
Não utilize Folin® se você apresentar alergia conhecida ao ácido fólico ou a qualquer outro componente do medicamento.
O Folin® não é o medicamento indicado para o tratamento de anemias perniciosas e outros tipos de anemias megaloblásticas causadas pela deficiência de vitamina B12 (cianocobalamina).
4.
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?
Na necessidade de utilizar medicamentos anticonvulsivantes em concomitância com o Folin®, o seu médico deverá ser avisado porque o ácido fólico pode reduzir a ação do anticonvulsivante.
Alguns medicamentos também podem interferir na absorção e armazenagem do ácido fólico, como anticonvulsivantes, contraceptivos orais, metotrexato, pirimetamina, triantereno, trimetoprima e sulfonamidas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a saúde.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.
Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido revestido.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Atenção: Contém os corantes amarelo de quinolina laca de alumínio e dióxido de titânio.
5.
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Você deve manter o frasco do medicamento sempre bem fechado.
O prazo de validade é de 24 meses a partir da sua data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Folin® são comprimidos revestidos amarelos, redondos e com uma face sulcada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6.
6. Como devo usar este medicamento?
Você deve tomar os comprimidos de Folin® com líquido, por via oral.
As doses utilizadas de Folin®, salvo prescrições em contrário, é de 1 comprimido, 1 vez ao dia. No caso da prevenção de malformações do tubo neural deve ser utilizado 1 comprimido, 1 vez ao dia, pelo menos 1
mês antes da gravidez e durante os primeiros 3 meses de gravidez.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7.
7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Você pode tomar a dose deste medicamento logo que se lembrar. Começar a contar o tempo novamente para a dose seguinte.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou médico, ou cirurgião-dentista.
8.
8. Quais os males que este medicamento pode me causar?
O ácido fólico é um medicamento bem tolerado, apresentando baixa incidência de efeitos colaterais.
Raramente podem ocorrer distúrbios gastrointestinais, tais como náuseas, distensão abdominal (inchaço), flatulência (gases) e reações alérgicas, tais como eritema (vermelhidão), prurido(coceira) e/ou urticária(ardência).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9.
9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Existem poucos relatos de ingestão de doses elevadas de ácido fólico, no entanto estes casos não acarretam sintomas relevantes.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Dizeres legais
Registro: 1.0443.0020
Registrado por: Geyer Medicamentos S.A.
Rua Pelotas, 320 - Porto Alegre – RS
CNPJ: 92.670.801/0001-82
Produzido por: Fargimed Indústria de Medicamentos LTDA – ME
Rua Dr. Sérgio Mário Almeida, 36 – Bairro Jardim Morada do Sol - Indaiatuba – SP www.megalabsbrasil.com.br
SAC 0800 604 0075 [email protected]
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 15/12/2025.
Anexo B
Histórico de Alteração da bula
Dados da submissão eletrônica
Dados das alterações / inclusão na bula
Dados das alterações / inclusão na bula
Data do
Nº
Assunto
Data do
Apresentações relacionadas
14/01/2011
039037/11-2
10273 - ESPECÍFICO
- Alteração de Texto de Bula (que não possui Bula Padrão) adequação à RDC
47/2009
Descrição da alteração / inclusão
N/A
04/04/2013
0253728/13-1
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- Inclusão Inicial de
Texto de Bula - RDC
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DCB.
25/01/2018
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Atualização dos componentes à lista
DCB.
05/05/2020
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Local de fabricação e inclusão logotipo
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30/03/2021
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BPS
Frase obrigatória item 9. Reações
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Assunto
10153 - ESPECÍFICO
- Alteração de local de etapa de fabricação do medicamento
12/04/2021
15/12/2025
1396538/21-7
BPS
Substituição do domínio website.
BP / BPS
Adequação à RDC
242/2018, RDC
768/2022, IN
200/2022 e suas atualizações
Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 15 de dezembro de 2025). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.