Bula de Gamaline V — Herbarium Laboratorio Botanico LTDA
- Fitoterápico
- Versão de 9 de dezembro de 2025
- Registro Anvisa 118600061
Esta é a bula do paciente de Gamaline V, como aprovada pela Anvisa e publicada por Herbarium Laboratorio Botanico LTDA. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.
Identificação do medicamento
GAMALINE® V (Borago officinalis)
Herbarium Laboratório Botânico LTDA.
Cápsula mole
900 mg
GAMALINE® V
Borago officinalis, Boraginaceae.
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
PARTE UTILIZADA
Sementes.
NOMENCLATURA POPULAR
Borragem.
APRESENTAÇÕES
Cápsula mole – Óleo das sementes de Borago officinalis 900 mg – Embalagem com 15 ou 30 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
Óleo das sementes de Borago officinalis ......... 900 mg*;
excipientes óleo de gérmen de trigo, acetato de dl- α-tocoferol, gelatina, glicerol.
*equivalente a 180 mg de ácido gamalinolênico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. Para que este medicamento é indicado?
GAMALINE® V é indicado como auxiliar no tratamento dos sintomas da Síndrome da Tensão PréMenstrual e seus sintomas associados, como por exemplo, Mastalgia Cíclica (dor mamária). Auxiliar no tratamento de Eczema Atópico e de Artrite Reumatoide.
2. Como este medicamento funciona?
GAMALINE® V contém em sua composição o óleo de borragem (Borago officinalis), sendo um dos seus principais componentes o ácido gamalinolênico (GLA), um ácido graxo essencial necessário para o bom funcionamento orgânico. O ácido gamalinolênico desempenha um papel importante na síntese
de prostaglandinas, as quais apresentam propriedades anti-inflamatórias e imunorreguladoras.
As prostaglandinas são formadas pela conversão de ácido linoleico para ácido gamalinolênico, via ácido araquidônico, sendo que uma diminuição nesta conversão foi observada em várias situações clínicas,
entre elas na Síndrome da Tensão Pré-Menstrual, Eczema Atópico e Artrite Reumatoide.
Acredita-se que o ácido gamalinolênico atua regulando os sintomas da Síndrome da Tensão PréMenstrual.
Em casos de eczema atópico, o ácido gamalinolênico aumentou a produção de colágeno (fibroblastos e elastina) assegurando uma melhor textura e elasticidade da pele e, em casos de artrite reumatoide, comporta-se como um agente anti-inflamatório.
Como o ácido gamalinolênico não pode ser produzido pelo organismo humano, GAMALINE® V é uma opção simples e prática para obtenção deste componente.
3. Quando não devo usar este medicamento?
Alergia (hipersensibilidade) a qualquer um dos componentes da fórmula.
Atenção, portadores de Doença Celíaca ou Síndrome Celíaca: contém glúten.
Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?
Precauções e advertências
Pacientes epiléticos, especialmente aqueles com esquizofrenia, devem utilizar medicamentos contendo óleo de borragem somente com orientação médica.
Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
Atenção: este medicamento contém glúten, trigo e soja.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
Pacientes que estejam utilizando medicamentos com fenotiazina devem consultar o médico antes de utilizar medicamentos contendo óleo de borragem.
Informe seu médico da ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término.
Informe seu médico se está amamentando.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Cuidados de conservação
Gamaline® V deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15ºC a 30°C) em sua embalagem original. Proteger da luz.
Prazo de validade
24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
Cápsulas gelatinosas moles incolores contendo óleo amarelo claro em seu interior.
Características organolépticas
Cheiro (odor) característico e praticamente não apresenta sabor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. Como devo usar este medicamento?
Modo de usar
As cápsulas devem ser ingeridas inteiras e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidas.
Posologia
Ingerir uma cápsula ao dia, via oral.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUE MALES ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Reações adversas
Reações adversas muito raras:
• Distúrbios gastrointestinais: diarreia, náusea e desconforto abdominal.
Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico do aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao
Consumidor.
9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Doses excessivas podem causar diarreia, arroto (eructação) e inchaço (distensão) abdominal.
Recomenda-se tratamento sintomático e controle das funções vitais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Venda sob prescrição médica
Registro: 1.1860.0061
Farmacêutica resp.:
Gislaine B. Gutierrez
CRF-PR nº 12423
Registrado e produzido por:
HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA.
Av. Santos Dumont, 1100 · CEP 83403-500
Colombo – PR · CNPJ 78.950.011/0001-20
Indústria Brasileira
CENTRAL DE RELACIONAMENTO HERBARIUM
0800 723 8383 www.herbarium.com.br
HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO PARA O FOLHETO INFORMATIVO
Dados da submissão eletrônica
Data do
Nº do
Assunto expediente expediente
23/07/2021
09/12/2025
2877975215
10460
– Inclusão inicial de texto de bula –
Publicação no
60/2012
A ser gerado após o protocolo
10453
– Notificação de
Alteração de
Texto de Bula – publicação no
Dados da petição/notificação que altera a bula
Data do
Nº do
Data de
Assunto expediente expediente aprovação
Não aplicável
18/12/2024
Não aplicável
10460
– Inclusão inicial de texto de bula –
Publicação no
60/2012
1729942240
1769 MEDICAMENTO
- Notificação da
Alteração de
Texto de Bula
Não aplicável
Dados das alterações da bula
Versões
Apresentações
Itens de bula (VP/VPS)
relacionadas
Inclusão inicial no Bulário
Eletrônico
TRANS X 15
VP/VPS
TRANS X 30
TRANS X 15
Adequações
18/12/2024
conforme RDC nº
768/2022 e normas associadas.
VP/VPS
TRANS X 30
Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 9 de dezembro de 2025). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.