Bula de Gastroftal — Pharmascience Industria Farmaceutica S.A
- Específico
- Versão de 28 de agosto de 2024
- Registro Anvisa 117170021
Esta é a bula do paciente de Gastroftal, como aprovada pela Anvisa e publicada por Pharmascience Industria Farmaceutica S.A. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.
Identificação do medicamento
Gastroftal® hidróxido de alumínio, hidróxido de magnésio, carbonato de cálcio
APRESENTAÇÕES
Comprimido mastigável de hidróxido de alumínio 178 mg + hidróxido de magnésio 185 mg + carbonato de cálcio 230 mg em embalagem com 20, 30 ou 500 comprimidos mastigáveis no sabor menta.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido mastigável contém:
hidróxido de magnésio … ......... ......... 185 mg carbonato de cálcio … ......... 230 mg excipientes q.s.p. ......... ......... 1 comprimido mastigável
Excipientes: celulose microcristalina, sacarina sódica, acetato de polivinila, estearato de magnésio, ciclamato de sódio, aroma natural de menta pó com spearmint.
Esta bula não segue o formato de perguntas da RDC 47/2009 (ou traz várias apresentações no mesmo documento), então é exibida na íntegra, como publicada.
GASTROFTAL®
COMPRIMIDO MASTIGÁVEL hidróxido alumínio 178 mg hidróxido magnésio 185 mg carbonato de cálcio 230 mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Gastroftal® hidróxido de alumínio, hidróxido de magnésio, carbonato de cálcio
APRESENTAÇÕES
Comprimido mastigável de hidróxido de alumínio 178 mg + hidróxido de magnésio 185 mg + carbonato de cálcio 230 mg em embalagem com 20, 30 ou 500 comprimidos mastigáveis no sabor menta.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido mastigável contém:
hidróxido de magnésio … ......... ......... 185 mg carbonato de cálcio … ......... 230 mg excipientes q.s.p. ......... ......... 1 comprimido mastigável
Excipientes: celulose microcristalina, sacarina sódica, acetato de polivinila, estearato de magnésio, ciclamato de sódio, aroma natural de menta pó com spearmint.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Gastroftal® é indicado como antiácido no tratamento da acidez estomacal, azia, desconforto estomacal, dor de estômago, dispepsia, enjoo, náusea, vômito, epigastralgia, má digestão e queimação.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento atua no alívio da acidez estomacal, azia, desconforto estomacal, dor de estômago, dispepsia, enjoo, náusea, vômito, epigastralgia, má digestão e queimação.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Gastroftal® é contraindicado em pacientes com conhecida hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Contraindicado em pacientes com hipofosfatemia (baixa concentração de fósforo no sangue), devido à ocorrência de depleção de fósforo pelos sais de alumínio, em pacientes com insuficiência renal severa devido ao risco aumentado de
ocorrência de hipermagnesemia (alta concentração de magnésio no sangue) e com hipercalcemia (alta concentração de cálcio no sangue). A utilização durante a gravidez deve ser realizada sob orientação médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
Contém edulcorante.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de antiácidos contendo magnésio em pacientes com insuficiência renal leve a moderada somente deve ser efetuado quando estritamente necessário e sob supervisão médica devido ao risco aumentado de ocorrência de hipermagnesemia
(alta da concentração de magnésio no sangue).
A enfermidade metabólica do osso que se observa habitualmente nos anciãos pode agravar-se pela depleção de fósforo, pela hipercalciúria (alta da excreção de cálcio pela urina) e pela inibição da absorção intestinal de flúor produzidas pelo
uso crônico de antiácidos que contêm alumínio.
O uso prolongado e em doses elevadas de antiácidos contendo alumínio em pacientes com dieta deficiente em fosfatos poderá acarretar hipofosfatemia (baixa concentração de fósforo no sangue).
Pacientes com insuficiência renal crônica poderão apresentar hiperaluminemia (alta concentração de alumínio no sangue).
Os testes de secreção gástrica ácida (acloridria) sofrem interferência devido ao antagonismo dos efeitos da pentagastrina ou histamina. Com o uso prolongado, as concentrações sanguíneas de cálcio e gastrina estão aumentadas e as de fosfato
e potássio podem estar diminuídas. O pH sanguíneo urinário pode aumentar.
A absorção de alguns medicamentos pode ser alterada com a ingestão concomitante de antiácidos. Portanto, a ingestão de sais de ferro, clorpromazina, levodopa, isoniazida, digoxina, antagonistas H2, indometacina, nitrofurantoína e
dicumarol deve ser feita de 1 a 2 horas após o uso de antiácidos.
Quinidina: o uso concomitante com antiácidos pode elevar os níveis plasmáticos com possível efeito tóxico se a urina tornar-se alcalina durante o tratamento com o antiácido.
Sais de Ferro: são convertidos em óxidos de ferro poliméricos pouco absorvíveis.
Todos os antiácidos reduzem a absorção do cetoconazol (aumento do pH gastrintestinal).
Todos os antiácidos diminuem as excreções renais de mecamilamina e da metenamina (alcalinização da urina).
Todos os antiácidos diminuem a absorção gastrintestinal das tetraciclinas, defasar suas absorções em 3 a 4 horas.
Evitar a administração de outros medicamentos durante uma a duas horas após o uso do antiácido.
Uso em idosos e outros grupos de risco: A utilização de Gastroftal® não é recomendada para pacientes que possuem
Mal de Alzheimer.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Contém edulcorante.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Gastroftal® comprimido mastigável apresenta-se como comprimido circular de cor branca, sabor menta e isento de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Mastigar 1 a 2 comprimidos mastigáveis, diariamente, meia a uma hora antes das principais refeições e ao deitar. Não ultrapassar a dose máxima de 10 comprimidos mastigáveis ao dia. Outros esquemas apropriados podem ser instituídos a
critério médico.
Você não deve ultrapassar as doses recomendadas ou prolongar o tratamento acima do período máximo recomendado de
2 semanas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento de alguma dose, tome-a assim que possível. Em seguida reajuste os horários conforme a última dose e seguir o tratamento conforme as dosagens recomendadas. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose
esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Eventualmente, pequenas alterações no trânsito intestinal (constipação intestinal e diarreia) poderão ocorrer com o uso do medicamento, sendo que estas alterações desaparecerão com a simples interrupção do tratamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Em casos de superdosagem (ingestão do medicamento em excesso) procure atendimento médico imediatamente. Em ambiente hospitalar, caso haja ausência de experiência com superdosagem do medicamento, realizar os procedimentos
gerais de lavagem gástrica e tratamento geral de suporte. Doses muito elevadas levam ao efeito laxante.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.1717.0021
Registrado e produzido por:
Rua Texaco, 640 - Jardim Piemonte
CEP: 32.689-322 - Betim - MG
CNPJ: 25.773.037/0001-83 SAC 0800 037 5000
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Histórico de alteração da bula – Gastroftal comprimido mastigável
13/08/2014
0663991/14-7
10461 – ESPECÍFICO –
Inclusão Inicial de Texto de Bula –
RDC 60/2012
Versão inicial
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19/08/2019
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29/11/2019
3300176/16-9
22/04/2020
22/05/2020
10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC
60/2012
Histórico de alteração da bula - Gastroftal comprimido mastigável
21/06/2021
2402719/21-4
28/08/2024
Gerado no momento do peticionamento
10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no bulário RDC 60/12
Item 6 “COMO DEVO
USAR ESTE
MEDICAMENTO? ”
Item 7 “O QUE DEVO
FAZER QUANDO EU ME
ESQUECER DE USAR
ESTE MEDICAMENTO? ”
Alteração da razão social
- Atualização da logomarca
- Atualização dos dizeres legais
- Inclusão da apresentação 30 e 500 compridos
- Item 3
- Item 4
- Item 5
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VP
GASTROFTAL®
PÓ EFERVESCENTE hidróxido alumínio 178 mg hidróxido magnésio 185 mg carbonato de cálcio 230 mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Gastroftal® hidróxido de alumínio, hidróxido de magnésio, carbonato de cálcio
APRESENTAÇÕES
Pó efervescente em envelope de 5 g de hidróxido de alumínio 178 mg + hidróxido de magnésio 185 mg + carbonato de cálcio 230 mg em embalagens contendo 25, 50 ou 100 envelopes nos sabores abacaxi, laranja e natural.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada envelope de 5 g de pó efervescente sabor abacaxi contém:
hidróxido de magnésio ......... 185 mg excipientes q.s.p. ......... 5 g
Excipientes: bicarbonato de sódio, ácido cítrico, aroma natural de abacaxi com aspartame, sacarina sódica e povidona.
Cada envelope de 5 g de pó efervescente sabor laranja contém:
hidróxido de magnésio ......... 185 mg excipientes q.s.p. ......... ......... 5 g
Excipientes: bicarbonato de sódio, ácido cítrico, aroma natural de laranja com aspartame, sacarina sódica e povidona.
Cada envelope de 5 g de pó efervescente sabor natural contém:
hidróxido de alumínio … ......... 178 mg hidróxido de magnésio ......... ......... 185 mg excipientes q.s.p. ......... 5 g
Excipientes: bicarbonato de sódio, ácido cítrico, sacarina sódica e povidona.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Gastroftal® é indicado como antiácido no tratamento da acidez estomacal, azia, desconforto estomacal, dor de estômago, dispepsia, enjoo, náusea, vômito, epigastralgia, má digestão e queimação.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento atua no alívio da acidez estomacal, azia, desconforto estomacal, dor de estômago, dispepsia, enjoo, náusea, vômito, epigastralgia, má digestão e queimação.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Gastroftal® é contraindicado em pacientes com conhecida hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Contraindicado em pacientes com hipofosfatemia (baixa concentração de fósforo no sangue), devido à ocorrência de depleção de fósforo pelos sais de alumínio, em pacientes com insuficiência renal severa devido ao risco aumentado de
ocorrência de hipermagnesemia (alta concentração de magnésio no sangue) e com hipercalcemia (alta concentração de cálcio no sangue). A utilização durante a gravidez deve ser realizada sob orientação médica.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Contém edulcorante. Atenção: contém fenilalanina (para as apresentações nos sabores abacaxi e laranja).
Este medicamento contém 580 mg de sódio/envelope. Se você faz dieta de restrição de sal (sódio) ou toma medicamento para controlar a pressão arterial, consulte o médico antes de usar este medicamento.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de antiácidos contendo magnésio em pacientes com insuficiência renal leve a moderada somente deve ser efetuado quando estritamente necessário e sob supervisão médica devido ao risco aumentado de ocorrência de hipermagnesemia
(alta da concentração de magnésio no sangue).
A enfermidade metabólica do osso que se observa habitualmente nos anciãos pode agravar-se pela depleção de fósforo, pela hipercalciúria (alta da excreção de cálcio pela urina) e pela inibição da absorção intestinal de flúor produzidas pelo
uso crônico de antiácidos que contêm alumínio.
O uso prolongado e em doses elevadas de antiácidos contendo alumínio em pacientes com dieta deficiente em fosfatos poderá acarretar hipofosfatemia (baixa concentração de fósforo no sangue).
Pacientes com insuficiência renal crônica poderão apresentar hiperaluminemia (alta concentração de alumínio no sangue).
Os testes de secreção gástrica ácida (acloridria) sofrem interferência devido ao antagonismo dos efeitos da pentagastrina ou histamina. Com o uso prolongado, as concentrações sanguíneas de cálcio e gastrina estão aumentadas e as de fosfato
e potássio podem estar diminuídas. O pH sanguíneo urinário pode aumentar.
A absorção de alguns medicamentos pode ser alterada com a ingestão concomitante de antiácidos. Portanto, a ingestão de sais de ferro, clorpromazina, levodopa, isoniazida, digoxina, antagonistas H2, indometacina, nitrofurantoína e
dicumarol deve ser feita de 1 a 2 horas após o uso de antiácidos.
Quinidina: o uso concomitante com antiácidos pode elevar os níveis plasmáticos com possível efeito tóxico se a urina tornar-se alcalina durante o tratamento com o antiácido.
Sais de Ferro: são convertidos em óxidos de ferro poliméricos pouco absorvíveis.
Todos os antiácidos reduzem a absorção do cetoconazol (aumento do pH gastrintestinal).
Todos os antiácidos diminuem as excreções renais de mecamilamina e da metenamina (alcalinização da urina).
Todos os antiácidos diminuem a absorção gastrintestinal das tetraciclinas, defasar suas absorções em 3 a 4 horas.
Evitar a administração de outros medicamentos durante 1 a 2 horas após o uso do antiácido.
Uso em idosos e outros grupos de risco: A utilização de Gastroftal® não é recomendada para pacientes que possuem
Mal de Alzheimer.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Contém edulcorante. Atenção: contém fenilalanina (para as apresentações nos sabores abacaxi e laranja).
Este medicamento contém 580 mg de sódio/envelope. Se você faz dieta de restrição de sal (sódio) ou toma medicamento para controlar a pressão arterial, consulte o médico antes de usar este medicamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Gastroftal® pó efervescente sabor abacaxi apresenta-se como pó branco isento de partículas estranhas, com odor característico.
Gastroftal® pó efervescente sabor laranja apresenta-se como pó branco isento de partículas estranhas, com odor característico.
Gastroftal® pó efervescente sabor natural apresenta-se como pó branco isento de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Ingerir o conteúdo de 1 a 2 envelopes diluídos em 100 mL a 200 mL de água, conforme a necessidade. Após diluído, usar imediatamente. Não ultrapassar a dose máxima de 10 envelopes por dia. Não repetir a administração em intervalos
menores que 1 hora.
Outros esquemas apropriados podem ser instituídos a critério médico.
Você não deve ultrapassar as doses recomendadas ou prolongar o tratamento acima do período máximo recomendado de
2 semanas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento de alguma dose, tome-a assim que possível. Em seguida reajuste os horários conforme a última dose e seguir o tratamento conforme as dosagens recomendadas. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose
esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Eventualmente, pequenas alterações no trânsito intestinal (constipação intestinal e diarreia) poderão ocorrer com o uso do medicamento, sendo que estas alterações desaparecerão com a simples interrupção do tratamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Em casos de superdosagem (ingestão do medicamento em excesso) procure atendimento médico imediatamente. Em ambiente hospitalar, caso haja ausência de experiência com superdosagem do medicamento, realizar os procedimentos
gerais de lavagem gástrica e tratamento geral de suporte. Doses muito elevadas levam ao efeito laxante.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.1717.0021
Registrado e produzido por:
Rua Texaco, 640 - Jardim Piemonte
CEP: 32.689-322 - Betim - MG
CNPJ: 25.773.037/0001-83 SAC 0800 037 5000
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Histórico de alteração da bula Gastroftal pó efervescente
13/08/2014
02/10/2014
19/08/2019
29/11/2019
22/04/2020
20/05/2020
0663991/14-7
0817119/14-0
2010380/19-8
3300176/19-6
10461 – ESPECÍFICO –
Inclusão Inicial de Texto de
Bula – RDC 60/2012
Notificação de Alteração de
Texto de Bula – RDC 60/2012
10454 - ESPECÍFICO Notificação de Alteração de
Texto de Bula – publicação no
Bulário RDC 60/12
1235392/20-2
1610414/20-5
12/08/2019
1972740/19-2
10195 –
ESPECÍFICO –
Alteração menor de excipiente
12/08/2019
Versão inicial
NA
Apresentação
Composição
Apresentação composição
3. quando não medicamento.
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Histórico de alteração da bula Gastroftal pó efervescente
21/06/2021
28/08/2024
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Gerado no momento do peticionamento
10454 - ESPECÍFICO Notificação de Alteração de
Texto de Bula – publicação no bulário RDC 60/12
Alteração da razão social
Item 5
Item 6
Item 7
- Atualização da logomarca da empresa
- Atualização dos dizeres legais
- Inclusão da apresentação com 25 envelopes
- Item 1
- Item 4
- Item 5
- Item 7
VP
Apresentações relacionadas (178+ 185+ 230) MG / 5 G
PO EFEV CT ENV AL PLAS
X 25, 50, 100 (SABORES
Dizeres legais
Registro: 1.1717.0021
Registrado e produzido por:
Rua Texaco, 640 - Jardim Piemonte
CEP: 32.689-322 - Betim - MG
CNPJ: 25.773.037/0001-83 SAC 0800 037 5000
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Histórico de alteração da bula – Gastroftal comprimido mastigável
13/08/2014
0663991/14-7
10461 – ESPECÍFICO –
Inclusão Inicial de Texto de Bula –
RDC 60/2012
Versão inicial
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3. quando não medicamento
19/08/2019
2010380/19-8
29/11/2019
3300176/16-9
22/04/2020
22/05/2020
10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC
60/2012
Histórico de alteração da bula - Gastroftal comprimido mastigável
21/06/2021
2402719/21-4
28/08/2024
Gerado no momento do peticionamento
10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no bulário RDC 60/12
Item 6 “COMO DEVO
USAR ESTE
MEDICAMENTO? ”
Item 7 “O QUE DEVO
FAZER QUANDO EU ME
ESQUECER DE USAR
ESTE MEDICAMENTO? ”
Alteração da razão social
- Atualização da logomarca
- Atualização dos dizeres legais
- Inclusão da apresentação 30 e 500 compridos
- Item 3
- Item 4
- Item 5
Apresentações relacionadas
X 20
VP
GASTROFTAL®
PÓ EFERVESCENTE hidróxido alumínio 178 mg hidróxido magnésio 185 mg carbonato de cálcio 230 mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Gastroftal® hidróxido de alumínio, hidróxido de magnésio, carbonato de cálcio
APRESENTAÇÕES
Pó efervescente em envelope de 5 g de hidróxido de alumínio 178 mg + hidróxido de magnésio 185 mg + carbonato de cálcio 230 mg em embalagens contendo 25, 50 ou 100 envelopes nos sabores abacaxi, laranja e natural.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada envelope de 5 g de pó efervescente sabor abacaxi contém:
hidróxido de magnésio ......... 185 mg excipientes q.s.p. ......... 5 g
Excipientes: bicarbonato de sódio, ácido cítrico, aroma natural de abacaxi com aspartame, sacarina sódica e povidona.
Cada envelope de 5 g de pó efervescente sabor laranja contém:
hidróxido de magnésio ......... 185 mg excipientes q.s.p. ......... ......... 5 g
Excipientes: bicarbonato de sódio, ácido cítrico, aroma natural de laranja com aspartame, sacarina sódica e povidona.
Cada envelope de 5 g de pó efervescente sabor natural contém:
hidróxido de alumínio … ......... 178 mg hidróxido de magnésio ......... ......... 185 mg excipientes q.s.p. ......... 5 g
Excipientes: bicarbonato de sódio, ácido cítrico, sacarina sódica e povidona.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Gastroftal® é indicado como antiácido no tratamento da acidez estomacal, azia, desconforto estomacal, dor de estômago, dispepsia, enjoo, náusea, vômito, epigastralgia, má digestão e queimação.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento atua no alívio da acidez estomacal, azia, desconforto estomacal, dor de estômago, dispepsia, enjoo, náusea, vômito, epigastralgia, má digestão e queimação.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Gastroftal® é contraindicado em pacientes com conhecida hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Contraindicado em pacientes com hipofosfatemia (baixa concentração de fósforo no sangue), devido à ocorrência de depleção de fósforo pelos sais de alumínio, em pacientes com insuficiência renal severa devido ao risco aumentado de
ocorrência de hipermagnesemia (alta concentração de magnésio no sangue) e com hipercalcemia (alta concentração de cálcio no sangue). A utilização durante a gravidez deve ser realizada sob orientação médica.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Contém edulcorante. Atenção: contém fenilalanina (para as apresentações nos sabores abacaxi e laranja).
Este medicamento contém 580 mg de sódio/envelope. Se você faz dieta de restrição de sal (sódio) ou toma medicamento para controlar a pressão arterial, consulte o médico antes de usar este medicamento.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de antiácidos contendo magnésio em pacientes com insuficiência renal leve a moderada somente deve ser efetuado quando estritamente necessário e sob supervisão médica devido ao risco aumentado de ocorrência de hipermagnesemia
(alta da concentração de magnésio no sangue).
A enfermidade metabólica do osso que se observa habitualmente nos anciãos pode agravar-se pela depleção de fósforo, pela hipercalciúria (alta da excreção de cálcio pela urina) e pela inibição da absorção intestinal de flúor produzidas pelo
uso crônico de antiácidos que contêm alumínio.
O uso prolongado e em doses elevadas de antiácidos contendo alumínio em pacientes com dieta deficiente em fosfatos poderá acarretar hipofosfatemia (baixa concentração de fósforo no sangue).
Pacientes com insuficiência renal crônica poderão apresentar hiperaluminemia (alta concentração de alumínio no sangue).
Os testes de secreção gástrica ácida (acloridria) sofrem interferência devido ao antagonismo dos efeitos da pentagastrina ou histamina. Com o uso prolongado, as concentrações sanguíneas de cálcio e gastrina estão aumentadas e as de fosfato
e potássio podem estar diminuídas. O pH sanguíneo urinário pode aumentar.
A absorção de alguns medicamentos pode ser alterada com a ingestão concomitante de antiácidos. Portanto, a ingestão de sais de ferro, clorpromazina, levodopa, isoniazida, digoxina, antagonistas H2, indometacina, nitrofurantoína e
dicumarol deve ser feita de 1 a 2 horas após o uso de antiácidos.
Quinidina: o uso concomitante com antiácidos pode elevar os níveis plasmáticos com possível efeito tóxico se a urina tornar-se alcalina durante o tratamento com o antiácido.
Sais de Ferro: são convertidos em óxidos de ferro poliméricos pouco absorvíveis.
Todos os antiácidos reduzem a absorção do cetoconazol (aumento do pH gas
Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 28 de agosto de 2024). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.