Bula de Glyteol — Kley Hertz Farmaceutica S.A
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- Versão de 29 de junho de 2026
- Registro Anvisa 106890159
Esta é a bula do paciente de Glyteol, como aprovada pela Anvisa e publicada por Kley Hertz Farmaceutica S.A. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.
Identificação do medicamento
GLYTEOL XPE® guaifenesina 13,3 mg/mL
Xarope
Kley Hertz Farmacêutica S/A
GLYTEOL XPE guaifenesina
APRESENTAÇÕES
Xarope contendo 13,3 mg/mL de guaifenesina em frasco de vidro ou plástico âmbar com 100 mL ou 150 mL.
Acompanha um copo dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
Cada mL de Glyteol XPE® xarope sabor morango contém:
guaifenesina ......... 13,3 mg
Excipientes: sacarose, sorbitol, sacarina sódica di-hidratada, propilenoglicol, carmelose sódica, metilparabeno, propilparabeno, mentol, aroma de morango, corante vermelho amaranto, água purificada.
Cada mL de Glyteol XPE® xarope sabor baunilha contém:
guaifenesina ......... 13,3 mg
Excipientes: sacarose, sorbitol, propilenoglicol, carmelose sódica, sacarina sódica di-hidratada, metilparabeno, propilparabeno, mentol, aroma de baunilha, aroma de morango, corante vermelho amaranto, água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
1. Para que este medicamento é indicado?
Glyteol XPE® é um expectorante destinado ao tratamento da tosse em gripes e resfriados.
2.
2. Como este medicamento funciona?
Glyteol XPE® é um expectorante que ajuda na eliminação do catarro em tosses produtivas. A guaifenesina fluidifica o catarro, tornando-o menos viscoso e mais “solto”. Dessa forma, o catarro é expelido de maneira mais fácil. O início da
ação é rápido e em 1 hora pode-se sentir o efeito da eliminação do catarro.
3.
3. Quando não devo usar este medicamento?
Glyteol XPE® é contraindicado para uso por pacientes alérgicos à guaifenesina ou aos demais componentes do medicamento.
A guaifenesina é considerada insegura para pacientes com porfiria, pois apresentou-se porfirogênica em animais.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.
4.
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?
Consulte seu médico antes de utilizar este medicamento em casos de tosse persistente ou crônica causada por asma, fumo, bronquite crônica ou enfisema ou em casos de tosse acompanhada de muito muco.
Se após 7 dias de tratamento, a tosse ainda persistir ou vier acompanhada de febre, erupções cutâneas, dor de cabeça contínua ou dor de garganta, seu médico deverá ser consultado.
Até o momento não foram descritas interações da guaifenesina com outros medicamentos.
O uso de guaifenesina pode falsamente elevar o teste do ácido vanilmandélico (VMA) para catecolaminas. Na necessidade de realização do teste, deve-se orientar o usuário de guaifenesina a descontinuar o uso da mesma 48 horas
antes da coleta de urina para o teste.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação do leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
CONTÉM: AÇÚCAR, CORANTE, ÁLCOOL E EDULCORANTE.
Atenção: deve ser usado com cautela por portadores de diabetes.
Atenção: contém 450mg (tipo de açúcar) /mL.
Atenção: este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Atenção: esse medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.
Glyteol XPE® xarope sabor baunilha: este medicamento contém 0,05% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.
Glyteol XPE® xarope sabor morango: este medicamento contém 0,04% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças;
Atenção: contém sorbitol em quantidade que pode causar efeito laxativo (que “solta” o intestino).
Atenção: contém o corante vermelho amaranto.
Atenção: contém sorbitol e sacarina sódica (edulcorantes).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5.
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Glyteol XPE® xarope sabor morango: Após aberto, válido por 3 meses.
Glyteol XPE® xarope sabor baunilha: Após aberto, válido por 12 meses.
Características físicas e organolépticas do medicamento:
Glyteol XPE® xarope sabor morango é um líquido límpido, de coloração bordô com odor e sabor de morango mentolado.
Glyteol XPE® xarope é um líquido límpido, de coloração bordô com odor e sabor de baunilha com morango mentolado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6.
6. Como devo usar este medicamento?
Adultos e crianças maiores de 12 anos: 15 mL (200 mg) a cada 4 horas.
Crianças de 6 a 12 anos: 7,5 mL (100 mg) a cada 4 horas.
Crianças de 2 a 6 anos: 5 mL (66,7 mg) a cada 4 horas.
O limite máximo diário de administração do medicamento para adultos e crianças maiores de 12 anos é de 2400 mg/dia, para crianças de 6 a 12 anos é de 1200 mg/dia e para crianças de 2 a 6 anos é de 600 mg/dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7.
7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Retome o tratamento até o alívio dos sintomas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8.
8. Quais os males que este medicamento pode me causar?
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01 % dos pacientes que utilizam este medicamento):
Gastrintestinais: náuseas, vômitos, diarreias e dor de estômago;
Renais: urolitíase (cálculos nas vias urinárias);
Dermatológicos: erupções cutâneas e urticária;
Neurológicos: dor de cabeça, sonolência e vertigem.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9.
9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
DESTE
No caso de intoxicação, caracterizado por vômitos, procure imediatamente assistência médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Registro: 1.0689.0159
Registrado e produzido por:
KLEY HERTZ FARMACÊUTICA S.A.
Rua Comendador Azevedo, 224
Porto Alegre – RS
CNPJ: 92.695.691/0001-03 www.hertzfarma.com.br
SAC: 0800 704 9001
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 05/12/2025.
HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO DA BULA
Dados da Submissão Eletrônica
Data do expediente
Nº
Expediente
Assunto
Dados da petição/notificação que altera bula
Data do expediente
Nº
Expediente
Assunto
Data de aprovação
Dados da alteração de bulas
Itens de bula
Versões (VP/VPS)
Apresentações relacionadas
13,33 XPE CT FR PET AMB X 100
de Alteração de Texto de
Bula –
Publicação no bulário RDC
13,33 XPE CT FR PET AMB X 100
Notificação de
Alteração de Texto de Bula – Publicação no bulário RDC
13,33 XPE CT FR PET AMB X 150
APRESENTAÇÕES
-
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE
USAR ESTE MEDICAMENTO?
18/02/2019
26/01/2016
0740955/21-9
0151076/19-2
1204085/16-1
de Alteração de Texto de
Bula –
Publicação no bulário RDC
22/06/2016
26/01/2016
0740955/21-9
1970766/16-5
1204085/16-1
Notificação de
Alteração de Texto de Bula – Publicação no bulário RDC
Alteração moderada de excipiente
MEDICAMENTOS
E INSUMOS
FARMACÊUTICOS
– (Alteração na
AFE) – de Indústria do produto –
RAZÃO SOCIAL
9. REAÇÕES ADVERSAS
VPS
01/10/2018
22/02/2016
COMO DEVO USAR ESTE
0761885/15-9
0761885/15-9
Notificação da alteração de texto de
VP
POSOLOGIA E MODO DE USAR
VPS
0214913/15-3
0214913/15-3
Notificação da alteração de texto de
PARA QUE ESSE MEDICAMENTO
É INDICADO?
COMO ESTE MEDICAMENTOS
FUNCIONA?
0723880/14-1
SIMILAR
–
Inclusão
Inicial de
Texto de
Bula – RDC
0723880/14-1
Inclusão Inicial de
Texto de Bula –
RDC 60/12
QUANDO NÃO DEVO USAR
ESSE MEDICAMENTO?
O QUE DEVO SABER ANTES DE
USAR ESTE MEDICAMENTO?
ONDE, COMO E POR QUANTO
TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
COMO DEVO USAR ESTE
O QUE DEVO FAZER QUANDO
EU ME ESQUECER DE USAR
ESTE MEDICAMENTO?
VP
QUAIS OS MALES QUE ESTE
MEDICAMENTO PODE ME
CAUSAR?
O QUE FAZER SE ALGUÉM
USAR UMA QUANTIDADE
MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
INDICAÇÕES
RESULTADOS DE EFICÁCIA
CARACTERÍSTICAS
FARMACOLÓGICAS
CONTRAINDICAÇÕES
ADVERTENCIAS E
PRECAUÇÕES
INTERAÇÕES
MEDICAMENTOSAS
CUIDADADOS DE
ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO
POSOLOGIA E MODO DE USAR
REAÇÕES ADVERSAS
SUPERDOSE
VPS
Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 29 de junho de 2026). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.