Bula de Gripeol — Cifarma Científica Farmacêutica LTDA

Esta bula não segue o formato de perguntas da RDC 47/2009 (ou traz várias apresentações no mesmo documento), então é exibida na íntegra, como publicada.

GRIPEOL

Cápsula Dura

paracetamol – DCB: 06827 maleato de clorfeniramina – DCB: 02442 cloridrato de fenilefrina– DCB: 03926

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome comercial: GRIPEOL®

Nome genérico: paracetamol (DCB: 06827) + maleato de clorfeniramina (DCB: 02442) + cloridrato de fenilefrina (DCB: 03926)

APRESENTAÇÕES

Cápsula dura – 400 mg + 4 mg + 4 mg – Embalagens contendo 20 ou 200 cápsulas cada.

USO ADULTO

Cada cápsula dura de GRIPEOL® contém:
paracetamol ......... 400 mg maleato de clorfeniramina ......... 4 mg cloridrato de fenilefrina ......... ......... 4 mg

Excipientes q.s.p. ......... 1 cápsula dura (dióxido de silício, talco, celulose microcristalina, estearato de magnésio e amidoglicolato de sódio).

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

GRIPEOL® é indicado no tratamento dos sintomas de gripes e resfriados.

GRIPEOL® é destinado ao alívio da congestão nasal, coriza, febre, dor de cabeça e dores musculares presentes nos estados gripais.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

GRIPEOL® atua a nível de Sistema Nervoso Central promovendo a diminuição da febre e da sensibilidade à dor. Além disso, bloqueia a liberação de certas substâncias responsáveis pelos efeitos alérgicos, diminuindo edema, coriza e rinite, possibilitando o descongestionamento nasal. O início do
efeito ocorre em 15 minutos após a administração.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

GRIPEOL® é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula, pressão alta, doença cardíaca, diabetes, glaucoma, hipertrofia da próstata, doença renal crônica, insuficiência hepática grave, disfunção tireoidiana, gravidez e lactação sem controle médico.

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

O medicamento não deve ser administrado concomitantemente com inibidores da MAO (monoaminoxidase), como a fenelzina, com barbitúricos, como o fenobarbital ou com álcool.

Alterações em exames laboratoriais:

Os testes de função pancreática utilizando a bentiromida ficam invalidados, a menos que o uso do medicamento seja descontinuado 3 (três) dias antes da realização do exame.

Na determinação do ácido 5-hidroxiindolacético utilizando o reagente nitrosonaftol, falsos valores aumentados podem ser produzidos.

Pacientes idosos: é recomendado o uso sob orientação médica.

Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas.

Atenção: Este medicamento não deve ser utilizado com outros produtos contendo paracetamol. Não

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

GRIPEOL® é uma cápsula gelatinosa dura de coloração vermelha/amarela contendo pó de coloração branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos (de 18 a 60 anos): 1 cápsula a cada 4 horas.

Ingerir com quantidade suficiente de água para que sejam deglutidas.

Limite máximo diário: Não tomar mais de 5 cápsulas ao dia.

Duração do tratamento: enquanto durarem os sintomas, respeitando o limite máximo de 3 dias ou a critério médico.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso haja esquecimento de alguma dose, seguir o tratamento conforme as dosagens recomendadas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Durante o tratamento, podem surgir as seguintes reações adversas:

Reações muito comuns (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento):
sonolência, náuseas.

Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor ocular, tontura, palpitações, boca seca, desconforto gástrico, diarreia, tremor, sede.

Reações raras (ocorre entre 0,01% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): agitação, ardência ocular, flatulência, sudorese, turvação visual.

Reações muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
irritação no estômago, insônia, cansaço.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO?

Procurar auxílio médico para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais. Promover esvaziamento gástrico através da indução de êmese ou lavagem gástrica.

A N-acetilcisteína, administrada por via oral, é um antídoto específico para toxicidade induzida pelo paracetamol, devendo ser instituída nas primeiras 24 horas. Medidas de manutenção do estado geral devem ser observadas, como hidratação, balanço hidroeletrolítico e correção de hipoglicemia.

A síndrome de abuso do GRIPEOL® é caso raro de intoxicação por uso excessivo e prolongado do medicamento associado a sintomas de esquizofrenia, como, por exemplo, alucinações. O uso deste medicamento deve acontecer de forma racional, na posologia indicada na bula e por um curto período de
tempo. Por isso, ao persistirem os sintomas, procure um médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

III - DIZERES LEGAIS

Registrado por:

Produzido por:

Av. das Indústrias, 3651 – Bicas

CEP: 33040-130 – Santa Luzia / MG

CNPJ: 17.562.075/0003-20 – Indústria Brasileira

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 16/12/2025.

01/08/2014

16/09/2014

30/03/2017

30/08/2017

Nº.

Nº.

0625937/14-5

Inclusão Inicial de Texto de

Bula – RDC

Adequação à RDC 47/2009

VP

0766101/14-1

Atualização das datas de aprovação conforme Bula Padrão

VP

à do da Anvisa em 08/12/2016 referente aos itens: 3. Quando não devo usar este medicamento e 4.

O que devo saber antes de usar este medicamento, para as formas farmacêuticas cápsulas e solução oral.

à do da Anvisa em 30/06/2017 referente ao item: 6. Como devo usar este medicamento?

0511347/17-4

1838891/17-4

VP

VP

08/04/2021

29/11/2024

16/03/2026

1347021/21-3

1638103/24-3

0256781/26-5

Não houve alterações na Bula do

Paciente

Adequação a RDC 47/2009, RDC

770/2022 e IN 200/2022, realizada nos seguintes itens:

5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este

6. Como devo usar este

Alteração do Texto de Bula em adequação ao medicamento de referência, Resfenol, publicada no

Eletrônico de

Medicamentos da Anvisa em

16/12/2025, e as normativas RDC

47/2009 e IN 200/2022, realizada nos seguintes itens:

8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

VP

VP

VP

Sem impacto

VP

40 mg/mL + 0,6 mg/mL + 0,6 mg/mL

paracetamol – DCB: 06827 maleato de clorfeniramina – DCB: 02442 cloridrato de fenilefrina– DCB: 03926

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome comercial: GRIPEOL®

Nome genérico: paracetamol (DCB: 06827) + maleato de clorfeniramina (DCB: 02442) + cloridrato de fenilefrina (DCB: 03926)

APRESENTAÇÃO

Solução – 40 mg/mL + 0,6 mg/mL + 0,6 mg/mL – Embalagem contendo 1 frasco de 100 mL + copo dosador.

USO ADULTO

Cada mL de GRIPEOL® solução contém:
paracetamol ......... 40 mg maleato de clorfeniramina ......... 0,6 mg cloridrato de fenilefrina ......... ......... 0,6 mg

Excipientes q.s.p. ......... ... 1 mL (ácido cítrico, aroma de laranja, benzoato de sódio, ciclamato de sódio, corante amarelo tartrazina, metabissulfito de sódio, macrogol, sacarina sódica, sacarose e água purificada).

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

GRIPEOL® é indicado no tratamento dos sintomas de gripes e resfriados.

GRIPEOL® é destinado ao alívio da congestão nasal, coriza, febre, dor de cabeça e dores musculares presentes nos estados gripais.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

GRIPEOL® atua a nível de Sistema Nervoso Central promovendo a diminuição da febre e da sensibilidade à dor. Além disso, bloqueia a liberação de certas substâncias responsáveis pelos efeitos alérgicos, diminuindo edema, coriza e rinite, possibilitando o descongestionamento nasal. O início do
efeito ocorre em 15 minutos após a administração.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

GRIPEOL® é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula, pressão alta, doença cardíaca, diabetes, glaucoma, hipertrofia da próstata, doença renal crônica, insuficiência hepática grave, disfunção tireoidiana, gravidez e lactação sem controle médico.

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

Este medicamento é contraindicado para uso por portadores de diabetes melito.

Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicosegalactose.

Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

O medicamento não deve ser administrado concomitantemente com inibidores da MAO (monoaminooxidase), como a fenelzina, com barbitúricos, como o fenobarbital ou com álcool.

Alterações em exames laboratoriais:

Os testes de função pancreática utilizando a bentiromida ficam invalidados, a menos que o uso do medicamento seja descontinuado 3 (três) dias antes da realização do exame.

Na determinação do ácido 5-hidroxiindolacético utilizando o reagente nitrosonaftol, falsos valores aumentados podem ser produzidos.

Pacientes idosos: é recomendado o uso sob orientação médica.

Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu

Atenção: Este medicamento não deve ser utilizado com outros produtos contendo paracetamol. Não

Atenção: Este medicamento contém metabissulfito de sódio, que podem causar reações alérgicas graves, principalmente em pacientes asmáticos.

Atenção: Contém sacarose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/mL.

Atenção: Contém o corante amarelo de tartrazina.

Atenção: Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

GRIPEOL® é uma solução de coloração amarelada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos (de 18 a 60 anos): 10 mL a cada 6 horas.

Duração do tratamento: enquanto durarem os sintomas, respeitando o limite máximo de 3 dias ou a critério médico.

Limite máximo diário: Não tomar mais de 40 mL ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvida sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgiãodentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso haja esquecimento de alguma dose, seguir o tratamento conforme as dosagens recomendadas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Durante o tratamento, podem surgir as seguintes reações adversas:

Reações muito comuns (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento):
sonolência, náuseas.

Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor ocular, tontura, palpitações, boca seca, desconforto gástrico, diarreia, tremor, sede.

Reações raras (ocorre entre 0,01% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): agitação, ardência ocular, flatulência, sudorese, turvação visual.

Reações muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
irritação no estômago, insônia, cansaço.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO?

Procurar auxílio médico para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais. Promover esvaziamento gástrico através da indução de êmese ou lavagem gástrica.

A N-acetilcisteína, administrada por via oral, é um antídoto específico para toxicidade induzida pelo paracetamol, devendo ser instituída nas primeiras 24 horas. Medidas de manutenção do estado geral devem ser observadas, como hidratação, balanço hidroeletrolítico e correção de hipoglicemia.

A síndrome de abuso do GRIPEOL® é caso raro de intoxicação por uso excessivo e prolongado do medicamento associado a sintomas de esquizofrenia, como, por exemplo, alucinações. O uso deste

medicamento deve acontecer de forma racional, na posologia indicada na bula e por um curto período de tempo. Por isso, ao persistirem os sintomas, procure um médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

III - DIZERES LEGAIS

Registrado por:

Produzido por:

Av. das Indústrias, 3651 – Bicas

CEP: 33040-130 – Santa Luzia / MG

CNPJ: 17.562.075/0003-20 – Indústria Brasileira

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 16/12/2025.

01/08/2014

16/09/2014

30/03/2017

Nº.

Nº.

0625937/14-5

Inclusão Inicial de Texto de

Bula – RDC

Adequação à RDC 47/2009

VP

0766101/14-1

Atualização das datas de aprovação conforme Bula Padrão

VP

à do da Anvisa em 08/12/2016 referente aos itens: 3. Quando não devo usar este medicamento e 4.

O que devo saber antes de usar este medicamento, para as formas farmacêuticas cápsulas e solução oral.

VP

VP

0511347/17-4

30/08/2017

1838891/17-4

08/04/2021

1347021/21-3

à do da Anvisa em 30/06/2017 referente ao item: 6. Como devo usar este medicamento?

Não houve alterações na Bula do

Paciente

VP

29/11/2024

16/03/2026

1638103/24-3

0256781/26-5

Adequação a RDC 47/2009, RDC

770/2022 e IN 200/2022, realizada nos seguintes itens:

5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este

Alteração do Texto de Bula em adequação ao medicamento de referência, Resfenol, publicado no

Eletrônico de

Medicamentos da Anvisa em

16/12/2025, e as normativas RDC

47/2009, RDC 770/2022 e IN

200/2022, realizada nos seguintes itens:

I. Identificação do medicamento

8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

VP

VP

Sem impacto

VP

Solução Gotas

100 mg/mL + 2 mg/mL + 2 mg/mL

paracetamol - DCB: 06827 maleato de clorfeniramina - DCB: 02442 cloridrato de fenilefrina - DCB: 03926

APRESENTAÇÃO

Solução gotas – 100 mg/mL + 2 mg/mL + 2 mg/mL - Embalagem contendo 1 frasco gotejador de 20 mL.

USO PEDIÁTRICO ATÉ 6 ANOS

Cada mL de GRIPEOL® gotas contém:
paracetamol ......... 100 mg maleato de clorfeniramina ......... 2 mg cloridrato de fenilefrina ......... ......... 2 mg

Excipientes q.s.p. ......... 1 mL (ácido cítrico, ciclamato de sódio, sacarina sódica, benzoato de sódio, metabissulfito de sódio, macrogol, corante amarelo de tartrazina, aroma de laranja e água purificada).

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

GRIPEOL® é um antigripal múltiplo, que contém substâncias que agem contra os sintomas de gripes e resfriados.

GRIPEOL® alivia a obstrução nasal, coriza, febre, cefaleia e dores musculares presentes nos estados gripais.

Cuidados de conservação: Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.

GRIPEOL® é válido por 24 meses, a partir da data de fabricação indicada na embalagem.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu

Caso surjam reações desagradáveis como tontura, vertigem, taquicardia, palpitações, hipertensão, desconforto gástrico e reações alérgicas cutâneas durante o tratamento com GRIPEOL®, aconselha-se suspender o uso do medicamento e comunicar ao médico.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento com GRIPEOL®, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas.

Atenção: Este medicamento não deve ser utilizado com outros produtos contendo paracetamol. Não

Atenção: Este medicamento contém metabissulfito de sódio, que pode causar reações alérgicas graves, principalmente em pacientes asmáticos.

O produto não deve ser administrado concomitantemente com inibidores da monoaminoxidase (MAO), com barbitúricos ou álcool.

Em pacientes idosos é recomendado o uso sob orientação médica.

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS

As ações farmacológicas das substâncias que formam o medicamento GRIPEOL® prestam uma cobertura sintomática ampla no tratamento de gripes e resfriados, cuja ação farmacodinâmica e segurança são perfeitamente conhecidas e bem estabelecidas.

O paracetamol possui atividade analgésica e antitérmica. Ambas ocorrem devido à inibição da síntese de prostaglandinas no Sistema Nervoso Central. A ação analgésica ocorre, predominantemente, no Sistema

Nervoso Central e, a nível menor, através de ação periférica, bloqueando a geração de impulsos dolorosos. A ação antitérmica ocorre no centro cerebral regulador da temperatura.

O maleato de clorfeniramina é um agente anti-histamínico. Tem ação contrária a da histamina, que ocasiona a maioria dos efeitos alérgicos presentes nos estados gripais. Atua na musculatura lisa do aparelho respiratório diminuindo os broncoespasmos. Diminui a permeabilidade dos pequenos vasos
sanguíneos e consequentemente os edemas, rubores e pruridos. Tem ação sobre as glândulas exócrinas, diminuindo as secreções salivares e lacrimais.

O cloridrato de fenilefrina atua sobre receptores específicos, causando uma vasoconstrição direta, promovendo o descongestionamento nasal e diminuindo a coriza e a rinite.

INDICAÇÕES

Antigripal múltiplo com ação nas gripes, resfriados, congestão nasal, coriza, febre, cefaleia, dores musculares e demais sintomas presentes nos estados gripais.

CONTRAINDICAÇÕES

O uso de GRIPEOL® é contraindicado a pacientes com conhecida hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Não deve ser administrado à pacientes com hipertensão, doença cardíaca, diabetes, glaucoma, hipertrofia da próstata, doença renal crônica, insuficiência hepática grave, disfunção tireoidiana, gravidez
e lactação sem controle médico.

ADVERTÊNCIA

Este medicamento contém metabissulfito de sódio, um sulfito que pode causar reações alérgicas, inclusive sintomas anafiláticos e episódios asmáticos menos severos ou com risco de morte em pessoas susceptíveis. A prevalência da sensibilidade aos sulfitos na população em geral é
desconhecida e provavelmente baixa. A sensibilidade aos sulfitos ocorre mais frequentemente em pacientes asmáticos do que em não asmáticos.

PRECAUÇÕES

Oriente seu paciente a não dirigir veículos ou operar máquinas durante o tratamento com

GRIPEOL®, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas.

Oriente o seu paciente a não ultrapassar o limite máximo diário de paracetamol, a não consumir outro medicamento contendo paracetamol (devido ao risco de superdosagem) e a não consumir álcool durante o uso deste medicamento, pois essas ações aumentam o risco de dano hepático.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

O produto não deve ser administrado concomitantemente com inibidores da MAO (monoaminoxidase), com barbitúricos ou álcool.

Alterações em exames laboratoriais: Os testes de função pancreática utilizando a bentiromida ficam invalidados, a menos que o uso do medicamento seja descontinuado (3) três dias antes da realização do
exame. Pode produzir falsos valores aumentados quando da determinação do ácido 5hidroxilindolacético, quando for utilizado o reagente nitrosonaftol.

REAÇÕES ADVERSAS

Durante o tratamento, embora raramente, podem surgir reações adversas características, tais como:
sedação, sonolência, vertigem, hipotensão, sudorese, palpitações, ansiedade, tremor, insônia, desconforto gástrico, irritações cutâneas. O uso prolongado pode provocar discrasias sanguíneas e necrose papilar
renal.

POSOLOGIA

Administração por via oral.

Crianças de 4 a 6 anos: 30 a 40 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças de 2 a 4 anos: 20 a 30 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças abaixo de 2 anos: Sob orientação médica.

Não administre medicamentos diretamente na boca das crianças, utilize uma colher para pingar as gotinhas.

PACIENTES IDOSOS

É recomendado o uso sob orientação médica.

SUPERDOSE

Promover esvaziamento gástrico através da indução de êmese ou lavagem gástrica. A N-acetilcisteína, administrada por via oral, é um antídoto específico para toxicidade induzida pelo paracetamol, devendo
ser instituída nas primeiras 24 horas.

Medidas de manutenção do estado geral devem ser observadas, como hidratação, balanço hídrico, eletrolítico e correção de hipoglicemia.

Registrado e produzido por:

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 01/06/2026.

Nº.

SIMILAR –

Texto de Bula publicação no

RDC 60/12

Nº.

Adequação as normativas RDC

47/2009 e IN 200/2022 nos seguintes itens:
- Informações ao paciente
- Informações técnicas

• Advertência

VP

Solução gotas