Bula de Hyaludermin — TRB Pharma Indústria Química e Farmacêutica LTDA
- Similar
- Versão de 17 de dezembro de 2025
- Registro Anvisa 103410053
Esta é a bula do paciente de Hyaludermin, como aprovada pela Anvisa e publicada por TRB Pharma Indústria Química e Farmacêutica LTDA. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.
Identificação do medicamento
Hyaludermin®
TRB Pharma
Creme
2 mg/g
HYALUDERMIN hialuronato de sódio
APRESENTAÇÕES
Creme contendo 2 mg de hialuronato de sódio por grama.
Hyaludermin pode ser encontrado em embalagens contendo:
Bisnaga com 10 g
Bisnaga com 30 g
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g de Hyaludermin creme contém 2 mg de hialuronato de sódio. Excipientes: estearato de macrogol 400, oleato de decila, cera emulsificante, glicerol, sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, dehidroacetato de sódio e
água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
1. Para que este medicamento é indicado?
Hyaludermin é um creme cicatrizante. É indicado para situações em que é necessário acelerar o processo de recuperação da pele, como acontece em casos de feridas de diversas causas, como cortes, arranhões,
queimaduras, esfolamentos e outros tipos de ferimentos. Nesse caso, também é útil no tratamento de feridas de solução mais complexa, tais como: úlceras de decúbito (escaras), úlceras de origem vascular (associadas a varizes
ou insuficiência arterial) e úlceras crônicas em pacientes diabéticos.
2.
2. Como este medicamento funciona?
Devido à sua ação farmacológica, Hyaludermin acelera a cicatrização e a renovação epitelial do tecido comprometido. Desse modo, auxilia os processos reparadores cutâneos.
3.
3. Quando não devo usar este medicamento?
Hyaludermin não deve ser utilizado por pacientes com histórico de alergia a qualquer um dos componentes da fórmula.
Em se tratando de pacientes adultos, não há contraindicação relativa a faixas etárias.
4.
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?
Antes de cada aplicação recomenda-se rigorosa assepsia do local a ser tratado. Além disso, é importante evitar o contato da bisnaga com o tecido lesado.
Hyaludermin deve ser utilizado somente para uso dermatológico (tópico).
Como Hyaludermin não possui atividade antibacteriana, não deve ser utilizado isoladamente em feridas infectadas. Nesses casos, a associação com antibióticos de uso local ou sistêmico deve ser indicada pelo
profissional de saúde adequado.
Não há evidências de interação de Hyaludermin com antibióticos e outros medicamentos de uso tópico.
Você deve consultar seu médico se a ferida ou outros sintomas relacionados a ela piorarem durante e/ou após o tratamento.
Se surgirem novos sintomas ou se notar vermelhidão ou inchaço no local, você deve consultar seu médico, pois estes sintomas podem ser sinais de reações alérgicas.
Hyaludermin pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. Não
existem estudos realizados com o produto durante a gravidez e lactação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5.
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Você deve armazenar Hyaludermin em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C), protegido da luz e da umidade.
Este medicamento tem validade de 36 meses a partir da data de sua fabricação impressa na parte externa da embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Hyaludermin é um creme de consistência mole, se apresentando na cor branca ou levemente amarelada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6.
6. Como devo usar este medicamento?
Antes de cada aplicação, é aconselhável rigorosa assepsia do local a ser tratado. Realizar 1 a 3 aplicações tópicas ao dia, até que se obtenha o resultado desejado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7.
7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Você deve administrar o medicamento assim que possível e seguir com as demais aplicações, conforme horários previamente estabelecidos.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Este medicamento pode causar algumas reações desagradáveis inesperadas. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar de usar o medicamento.
É possível a ocorrência de fenômenos de sensibilização em casos de uso prolongado, como vermelhidão e outras reações alérgicas, apesar de sua frequência ainda não estar bem estabelecida.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9.
9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Se você usar uma dose muito grande deste medicamento acidentalmente, deve procurar auxílio médico ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental, mesmo se os sinais e sintomas de
intoxicação não estiverem presentes. Caso necessário, deve-se proceder tratamento sintomático e medidas de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Dizeres legais
Registro: 1.0341.0053
Registrado por: TRB Pharma Indústria Química e Farmacêutica Ltda.
Av. Giuseppina Vianelli Di Napoli, 1100
Campinas – SP
CNPJ: 61.455.192/0001-15
Indústria Brasileira
Produzido por: Eurofarma Laboratórios S.A.
Rodovia Presidente Castelo Branco, 3565, KM 35,6
Itapevi - SP
SAC – Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 100 5588 [email protected]
@)
TRB
Farmacêutico responsável: Dawerson Rodrigues - CRF-SP: 12370
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 17/12/2025.
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica
Dados da petição/notificação que altera bula
Dados das alterações de bulas
Data do
No.
Assunto
Data do
N° do
Assunto
Data de aprovação
27/06/2014
0510397/14-5
10463 - PRODUTO
BIOLÓGICO Inclusão Inicial de
Texto de Bula – RDC
24/01/2011
062630/11-9
1519 - PRODUTO
BIOLÓGICO Inclusão de Nova
Apresentação
Comercial
17/09/2012
Alteração de Texto de
Bula – publicação no
Alteração de Texto de Bula – publicação no
Alteração de Texto de
Bula – publicação no
Itens de bula
Versões (VP/VPS)
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Dizeres legais
Identificação do
17/12/2025
medicamento
Composição
O que devo saber antes de usar este medicamento?
Advertências e precauções
Dizeres legais
Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 17 de dezembro de 2025). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.