Bula e Preço

Bula de Imunotransferan — Laboratorio de Extratos Alergenicos LTDA

Esta é a bula do paciente de Imunotransferan, como aprovada pela Anvisa e publicada por Laboratorio de Extratos Alergenicos LTDA. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.

Preço máximo em São Paulo (ICMS 18%)
R$ 99,11

Identificação do medicamento

Polipeptídeo dializável de extrato de leucócitos

Laboratório de Extratos Alergênicos LTDA.

Solução oral 2mg/mL

10mL

BULA PARA PACIENTE

Bula de acordo a resolução n°47/2009

Polipeptídeo dializável de extrato de leucócitos

APRESENTAÇÃO

Frasco plástico com gotejador contendo 10 mL de solução oral, 2mg/mL de Polipeptídeo dializável de extrato de leucócitos.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO SUBLINGUAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS

COMPOSIÇÃO

IMUNOTRANSFERAN® SL contém:

Polipeptídeo dialisável de extrato de leucócitos ......... 2mg

Excipiente: (glicerol, cloreto de sódio) e água para injetáveis q.s.p ......... 1,0mL

1 -

1. Para que este medicamento é indicado?

Este medicamento melhora a resistência imunológica nas condições de imunodeficiências, infecções crônicas, doença autoimune e neoplasias.

2 -

2. Como este medicamento funciona?

Este medicamento atua sobre o sistema imunológico, estimulando o organismo a responder melhor durante processos de infecções.

3 -

3. Quando não devo usar este medicamento?

Este medicamento é contraindicado durante a gravidez, amamentação, em indivíduos transplantados e pacientes que fazem uso de imunosupressores.

Informar ao médico em caso de gravidez, amamentação ou se ocorrer gravidez durante o tratamento.

4 -

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Informe ao seu médico se você tomou ou está tomando medicamentos imunossupressores, pois esses medicamentos podem alterar o efeito da vacina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Siga a orientação do seu médico, respeitando os horários, as doses e a duração do tratamento.

Em caso de dúvidas, informar ao seu médico o aparecimento de reações inesperadas ou

adversas.

Não há relatos científicos da interação com outros medicamentos, alimentos e plantas medicinais.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser utilizado concomitantemente com corticosteroides, imunossupressores e/ ou antialérgicos.

5 -

5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Solução incolor a ligeiramente amarelada.

Deve ser conservado na embalagem original em local seco, ao abrigo da luz direta e em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC.

Obs.: Após aberto, conservar na porta da geladeira, entre 2°C e 8°C.

Validade de 36 meses.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

6 -

6. Como devo usar este medicamento?

Uso adulto: 3 gotas sublingual duas vezes ao dia.

Uso pediátrico: 2 gotas sublingual duas vezes ao dia.

Obs.: A administração pode ocorrer em qualquer horário do dia, desde que, após a aplicação o paciente permaneça pelo menos 30 minutos sem ingerir alimentos ou líquidos.

As doses e os intervalos podem ser alterados conforme orientação do seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7 -

7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se houver omissão de uma dose, é recomendado administrar outra assim que lembrar e dar continuidade ao tratamento, mantendo o intervalo determinado entre as doses.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8 -

8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

Não existem relatos de efeitos colaterais para este medicamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9 -

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIRETRIZES LEGAIS
“Venda sob prescrição médica”

Reg. MS 1.1729.0011.001-4

Farm. Resp.: M. Queiroz da Cruz

CRF-RJ n° 1560

Registrado por:

Laboratório de Extratos Alergênicos LTDA

Av. Rio Branco, 277, sala 1201 – Rio de Janeiro – RJ

CNPJ 28.614.626/0001-07

Fabricado por:

Laboratório de Extratos Alergênicos LTDA.

Av. Rio Branco, 277, sala 1201 – Rio de Janeiro – RJ

CNPJ: 28.614.626/0001-07

Indústria Brasileira

SAC: (21) 2262-4360 / 2220-4763

Esta bula foi notificada à ANVISA, por ser passível de implementação imediata ou tratada nos termos da RDC 60/12.

Anexo B

Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica

Data do

-----

Nº do

-----

Assunto

Dados da petição/Notificação que altera bula

Data do

Notificação de

Notificação de alteração de texto de bula – RDC

Nº do

Assunto

Data de aprovação

Notificação de

BIOLÓGICONotificação de

Dados das alterações de bulas

Versões

Itens de bula

(VP/VPS)

VP

4. O QUE DEVO

SABER ANTES DE

USAR ESTE

MEDICAMENTO?

VP/VPS

VPS

5. ADVERTÊNCIAS

E PRECAUÇÕES

Adequação ao vocabulário controlado

VP/VPS

Apresentações relaciona das

Imunotransferan

SL 2mg/mL

Imunotransferan

SL 2mg/mL

Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 18 de julho de 2024). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.