Question 1

Para que Januvia é indicado?

Accepted Answer

Seu médico prescreveu JANUVIA® para ajudar a reduzir seus níveis de açúcar no sangue, que estão aumentados por causa do diabetes tipo 2. JANUVIA® pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com alguns outros medicamentos que diminuem os níveis de açúcar no sangue e deverá ser associado à dieta e a um programa de exercícios que seu médico lhe recomendará. O que é diabetes tipo 2? Diabetes tipo 2 é um distúrbio no qual seu organismo não produz insulina em quantidade suficiente, e a insulina produzida não age tão bem como deveria. Seu organismo também pode produzir muito açúcar. Quando isto ocorre, o açúcar (glicose) no sangue aumenta e pode causar problemas graves de saúde. O principal objetivo do tratamento do diabetes é normalizar os níveis de açúcar no sangue. A redução e o controle dos níveis de açúcar no sangue podem ajudar a prevenir ou retardar as complicações do diabetes, como

Question 2

Como Januvia funciona?

Accepted Answer

JANUVIA® pertence a uma classe de medicamentos denominados inibidores da DPP-4 (inibidores da dipeptidil peptidase-4) que reduz os níveis de açúcar no sangue em pacientes com diabetes mellitus tipo 2. O diabetes tipo 2 também é denominado diabetes não-insulino-dependente. • JANUVIA® ajuda a melhorar os níveis de insulina após as refeições. • JANUVIA® diminui a quantidade de açúcar produzida pelo organismo. • JANUVIA® age quando os níveis de açúcar no sangue estão altos, especialmente após uma refeição; JANUVIA ® também reduz os níveis de açúcar no sangue entre as refeições. • É improvável que JANUVIA® por si só cause níveis muito baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia), porque ele não age quando os níveis de açúcar no sangue já estão baixos. 3.

Question 3

Quando não devo usar Januvia?

Accepted Answer

Você não deve tomar JANUVIA® se: for alérgico a qualquer um dos seus ingredientes (veja COMPOSIÇÃO). 4.

Question 4

O que devo saber antes de usar Januvia?

Accepted Answer

Gravidez e amamentação: mulheres grávidas ou que pretendem engravidar devem consultar seu médico antes de tomar JANUVIA®. O uso de JANUVIA® não é recomendado durante a gravidez. Ainda não se sabe se JANUVIA® passa para o leite materno, por isso você não deve usar JANUVIA® se estiver amamentando ou se planeja amamentar. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista. Crianças: JANUVIA® não é eficaz em crianças e adolescentes de 10 a 17 anos de idade. JANUVIA® não foi estudado em crianças com menos de 10 anos de idade. Idosos: nos estudos, JANUVIA® demonstrou boa ação e foi bem tolerado por pacientes adultos mais idosos, por isso não é necessário ajus

Question 5

Onde, como e por quanto tempo posso guardar Januvia?

Accepted Answer

Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30oC). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico: • JANUVIA® 25 mg – comprimido revestido, rosa, circular, biconvexo, com a inscrição “221” de um lado e plano do outro; • JANUVIA® 50 mg – comprimido revestido, bege claro, circular, biconvexo, com a inscrição “112” de um lado e plano do outro; • JANUVIA® 100 mg – comprimido revestido, bege, circular, biconvexo, com a inscrição “277” de um lado e plano do outro. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6.

Question 6

Como devo usar Januvia?

Accepted Answer

Dosagem Tome JANUVIA® exatamente como seu médico prescreveu. A dose recomendada deve ser tomada da seguinte maneira: • 1 comprimido de 100 mg, • uma vez ao dia, • por via oral, com ou sem alimentos. Seu médico poderá lhe receitar uma dose mais baixa, caso você apresente problemas renais. Como usar Seu médico poderá lhe prescrever JANUVIA® associado a alguns outros medicamentos que reduzem os níveis de açúcar no sangue. A dieta e a prática de exercícios podem ajudar o seu organismo a utilizar melhor o açúcar existente no sangue. É importante que você mantenha a dieta recomendada pelo seu médico, os exercícios e o programa de perda de peso enquanto estiver tomando JANUVIA®. Continue a tomar JANUVIA® pelo tempo prescrito pelo seu médico. Assim, você continuará a controlar os níveis de açúcar no sangue. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

Question 7

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Januvia?

Accepted Answer

Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Caso não se lembre até o horário da próxima dose, pule a dose esquecida e continue tomando a dose usual. Não tome uma dose em dobro de JANUVIA®. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. 8.

Question 8

Quais os males que Januvia pode me causar?

Accepted Answer

Como todos medicamentos, JANUVIA® pode causar reações adversas, embora nem todos pacientes são afetados por elas. Pare de tomar JANUVIA® e procure um médico imediatamente se notar as seguintes reações adversas graves: • Dor severa e persistente no abdômen (região do estômago) que possa atingir suas costas com ou sem náusea e vômito, uma vez que estes podem ser sinais de inflamação no pâncreas (pancreatite). Se você tiver uma reação alérgica grave (frequência desconhecida), incluindo erupção cutânea, urticária, bolhas na pele / descamação da pele e inchaço do rosto, lábios, língua e garganta que possam causar dificuldade em respirar ou engolir, pare de tomar JANUVIA® e procure seu médico imediatamente. Seu médico poderá prescrever um medicamento para tratar sua reação alérgica e um medicamento diferente para seu diabetes. Os seguintes termos são usados para descrever a frequência com que

Question 9

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada dJanuvia?

Accepted Answer

DESTE Se você tomar mais do que a dose prescrita de JANUVIA®, entre em contato com seu médico imediatamente. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Registro: 1.0171.0229 Importado e Registrado por: Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda. Av. Dr. Chucri Zaidan, 296 - São Paulo/SP CNPJ: 03.560.974/0001-18 – Indústria Brasileira SAC 0800-0122232 aquimsd.brasil@msd.com msd.com.br Produzido por: Organon Pharma (UK) Ltd. Cramlington, Reino Unido Venda sob prescrição JANUVIA_BU22_082023_VP Copyright © 2023-2025 Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, EUA, e suas afiliadas. Todos os direitos reservados. Dados da submissão eletrônica Data do - 17/10/2024 Nº do - 1425064/24-8 Assunto Dados da petição/notificação que altera bula Data do NA

Bula de Januvia — Merck Sharp & Dohme Farmaceutica LTDA.

Identificação do medicamento

1. Para que este medicamento é indicado?

2. Como este medicamento funciona?

3. Quando não devo usar este medicamento?

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

6. Como devo usar este medicamento?

7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?