Bula de Legalon — Viatris Farmaceutica do Brasil LTDA
- Fitoterápico
- Venda livre (sem tarja)
- Versão de 15 de dezembro de 2025
- Registro Anvisa 188300050
Esta é a bula do paciente de Legalon, como aprovada pela Anvisa e publicada por Viatris Farmaceutica do Brasil LTDA. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.
Identificação do medicamento
LEGALON®
Drágea
Silybum marianum. (L.) Gaertn 90 mg
Legalon®
Silybum marianum. (L.) Gaertn (Compositae), fruto (silimarina)
APRESENTAÇÕES
Drágeas contendo 90 mg de extrato seco de Silybum marianum (L.) Gaertn. Embalagem com 30 unidades.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada drágea contém 90 mg de extrato seco de Silybum marianum (L.) Gaertn, equivalente a 70 mg de silimarina.
Excipientes: dióxido de silício, amido, povidona, estearato de magnésio, lactose monoidratada, sacarose, amarelo crepúsculo, gelatina, talco, cera de carnaúba, carbonato de cálcio, dióxido de titânio e goma arábica.
O extrato de Silybum marianum (L.) Gaertn é padronizado para conter entre 75,0 e 80,9% de silimarina, que é uma mistura dos compostos flavonoides silibinina, isosilibinina, silidianina e silicristina.
Cada drágea contém 0,11 g de açúcar na forma de sacarose.
1.
Esta bula não segue o formato de perguntas da RDC 47/2009 (ou traz várias apresentações no mesmo documento), então é exibida na íntegra, como publicada.
LEGALON®
Drágea
Silybum marianum. (L.) Gaertn 90 mg
Legalon®
Silybum marianum. (L.) Gaertn (Compositae), fruto (silimarina)
APRESENTAÇÕES
Drágeas contendo 90 mg de extrato seco de Silybum marianum (L.) Gaertn. Embalagem com 30 unidades.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada drágea contém 90 mg de extrato seco de Silybum marianum (L.) Gaertn, equivalente a 70 mg de silimarina.
Excipientes: dióxido de silício, amido, povidona, estearato de magnésio, lactose monoidratada, sacarose, amarelo crepúsculo, gelatina, talco, cera de carnaúba, carbonato de cálcio, dióxido de titânio e goma arábica.
O extrato de Silybum marianum (L.) Gaertn é padronizado para conter entre 75,0 e 80,9% de silimarina, que é uma mistura dos compostos flavonoides silibinina, isosilibinina, silidianina e silicristina.
Cada drágea contém 0,11 g de açúcar na forma de sacarose.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Legalon® é um hepatoprotetor indicado para o tratamento dos distúrbios digestivos que ocorrem nas doenças do fígado e das lesões tóxicas do fígado, e como tratamento de suporte na doença inflamatória crônica do fígado e na cirrose hepática.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Legalon® é um medicamento fitoteráfico hepatoprotetor (com propriedades de proteção do fígado). Seu componente ativo é silimarina (Silybum marianum (L.) Gaertn) que age como estabilizador das membranas
das células do fígado (hepatócitos), resguardando sua integridade e, assim, a função fisiológica do fígado;
protege, experimentalmente, a célula hepática da influência nociva de substâncias tóxicas externas ou internas.
A partir de 4 semanas de tratamento, Legalon® proporciona melhora gradual e progressiva dos sintomas clínicos associados aos casos de hepatite, cirrose hepática ou lesões tóxicas do fígado, tais como distúrbios
digestivos, desconforto abdominal, fraqueza, falta de apetite e enjoo
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Legalon® não deve ser usado por pacientes com alergia aos componentes da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente o seu médico em caso de suspeita de gravidez.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
Legalon® não substitui a necessidade de evitar as causas dos distúrbios do fígado (p. ex. álcool). Na ocorrência de icterícia (coloração amarelada da pele e do branco dos olhos), consulte imediatamente um
médico.
Atenção: Contém lactose e sacarose (tipos de açúcar) abaixo de 0,25g/drágea.
Atenção: Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose e com insuficiência de sacarose-isomaltase.
Atenção: Contém os corantes amarelo crepúsculo, dióxido de titânio e carbonato de cálcio.
Gravidez e amamentação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente o seu médico em caso de suspeita de gravidez. Também não deve ser utilizado durante a amamentação, exceto sob orientação médica.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Pacientes pediátricos/adolescentes: Não há dados suficientes do uso deste medicamento em crianças e adolescentes. Portanto, não deve ser utilizado por crianças menores de 12 anos e adolescentes.
Pacientes idosos: Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso deste produto por pacientes idosos.
Dirigir e operar máquinas: Este medicamento não tem efeito conhecido sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Uso com outras substâncias: Até o momento não se relataram casos de interação medicamentosa com o produto. Não existem restrições quanto a ingestão com alimentos ou bebidas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto deve ser armazenado à temperatura ambiente (de 15°C a 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Legalon® drágea é apresentado como drágea redonda, biconvexa, de superfície lisa, cor laranja, sem manchas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Legalon® drágea destina-se a uso exclusivo pela via oral.
As drágeas devem ser deglutidas por inteiro, com um pouco de líquido.
Posologia
Conforme a gravidade dos sintomas, recomenda-se:
Início do tratamento com duas drágeas, três vezes ao dia. Como dose de manutenção, administrar uma drágea, três vezes ao dia.
Nos casos mais graves e a critério médico estas doses podem ser aumentadas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgiãodentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você tenha se esquecido de tomar uma dose, tome o medicamento assim que possível. Se estiver muito perto do horário da próxima dose, aguarde e tome somente uma única dose. Não tome duas doses ao mesmo
tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Foram descritas as seguintes reações adversas:
- Reações raras (ocorrem em 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): diarreia leve.
- Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
hipersensibilidade (alergia), erupção cutânea (brotoejas), dispneia (dificuldade de respirar).
- Reação Desconhecida (a frequência não pode ser estimada pelos dados disponíveis): distúrbios gastrointestinais, como dor abdominal e náusea.
*Reações relatadas no período pós-comercialização.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Até o momento não se relataram sintomas relacionados a superdose. Na eventualidade da ingestão acidental de doses muito acima das preconizadas, procure imediatamente assistência médica. Não tome nenhuma
medida sem antes consultar um médico. Não existe um antídoto específico. Informe ao médico o medicamento que utilizou, a dose (quantidade) e os sintomas presentes.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
Registro: 1.8830.0050
Comercializado sob licença de
Produzido por:
Takeda Pharma Ltda.
Jaguariúna – SP
Indústria Brasileira
Registrado por:
Estrada Dr. Lourival Martins Beda, 1.118
Donana - Campos dos Goytacazes - RJ
CEP: 28110-000
CNPJ: 11.643.096/0001-22
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
0800 842 8747 [email protected] www.viatris.com.br
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 15/12/2025.
LEGDRA_02
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica
Data do
31/10/2018
19/11/2020
16/12/2021
Dados da petição / notificação que altera bula
1049937/18-7
– Inclusão Inicial de Texto de Bula
– RDC 60/12.
0096241/18-4
4081153/20-1
N/A
7262142/21-6
N/A
Data de aprovação
TRANSFERÊNCIA DE
TITULARIDADE DE
30/07/2018
REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL)
N/A
N/A
N/A
N/A
Dados das alterações de bulas
Itens de bula
Versões (VP/VPS)
Apresentações relacionadas
III - DIZERES LEGAIS
Adequação à RDC
406/2020
VPS
VP
4.
O QUE DEVO
UTILIZAR
ESTE
VPS
5.
ADVERTÊNCIAS
E PRECAUÇÕES
17/02/2022
30/07/2024
27/11/2025
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
VP
6. COMO DEVO
USAR ESTE
Inclusão de frase orientativa
VP
3. QUANDO NÃO
DEVO USAR ESTE
4. O QUE DEVO
UTILIZAR ESTE
5. ONDE, COMO E
POR QUANTO
TEMPO POSSO
GUARDAR ESTE
VPS
5 ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
8. POSOLOGIA E
MODO DE USAR
VP
4. O QUE DEVO
UTILIZAR ESTE
VP
VP
VPS/ VP
PODE CAUSAR?
15/12/2025
N/A
VPS
N/A
N/A
N/A
VP
PODE CAUSAR?
VPS/ VP
LEGALON®
Suspensão
Silybum marianum. (L.) Gaertn 64 mg/5 ml
Legalon®
Silybum marianum. (L.) Gaertn (Compositae), fruto (silimarina)
APRESENTAÇÕES
Suspensão contendo 64 mg/5 ml de extrato seco de Silybum marianum (L.) Gaertn. Frasco de 100 ml.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 5 ml da suspensão contêm 64 mg de extrato seco de Silybum marianum (L.) Gaertn, equivalentes a 50 mg de silimarina, calculados como silibinina.
Excipientes: ácido cítrico, sorbitol, ácido ascórbico, benzoato de sódio, celulose microcristalina, carboximetilcelulose, sorbato de potássio, silicato de alumínio e magnésio e água purificada. O extrato de Silybum marianum (L.) Gaertn é padronizado para conter entre 75,0 e 80,9% de
silimarina, que é uma mistura dos compostos flavonoides silibinina, isosilibinina, silidianina e silicristina.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Legalon® é um hepatoprotetor indicado para o tratamento dos distúrbios digestivos que ocorrem nas doenças do fígado e nas lesões tóxicas do fígado, e como tratamento de suporte na doença inflamatória crônica do fígado e na cirrose hepática.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Legalon® é um medicamento fitoteráfico hepatoprotetor (com propriedades de proteção do fígado). Seu componente ativo é a silimarina (Silybum marianum (L.) Gaertn), que age como estabilizador das membranas das células do fígado (hepatócitos), resguardando sua integridade e,
assim, a função fisiológica do fígado; protege experimentalmente a célula hepática da influência nociva de substâncias tóxicas externas ou internas.
A partir de 4 semanas de tratamento, Legalon® proporciona melhora gradual e progressiva dos sintomas clínicos associados aos casos de hepatite, cirrose hepática ou lesões tóxicas do fígado, tais como distúrbios digestivos, desconforto abdominal, fraqueza, falta de apetite e enjoo.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Legalon® não deve ser usado por pacientes com alergia aos componentes da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente o seu médico em caso de suspeita de gravidez.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
Legalon® não substitui a necessidade de evitar as causas dos distúrbios do fígado (p. ex. álcool).
Na ocorrência de icterícia (coloração amarelada da pele e do branco dos olhos) consulte imediatamente um médico.
Este produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
O aumento de bilirrubina no sangue após seu deslocamento da albumina, pode aumentar a icterícia neonatal na qual pode evoluir para depósito de bilirrubina não conjugada no tecido cerebral.
Atenção: Contém sorbitol (edulcorante). O efeito aditivo de medicamentos administrados concomitantemente contendo sorbitol (ou frutose) e a ingestão dietética de sorbitol (ou frutose)
deve ser levado em consideração. O conteúdo de sorbitol em medicamentos para o uso oral pode afetar a biodisponibilidade de outros medicamentos para o uso oral administrados concomitantemente.
Gravidez e amamentação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente o seu médico em caso de suspeita de gravidez. Também não deve ser utilizado durante a amamentação, exceto sob orientação médica.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Pacientes pediátricos: Não há dados suficientes do uso deste medicamento em crianças. Portanto, não deve ser utilizado por crianças menores de 12 anos.
Pacientes idosos: Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso deste produto por pacientes idosos.
Dirigir e operar máquinas: Este medicamento não tem efeito conhecido sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Uso com outras substâncias: Até o momento não se relataram casos de interação medicamentosa com o uso do produto. Não existem restrições quanto à ingestão com alimentos ou bebidas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5.
ONDE,
COMO
POR QUANTO
TEMPO
POSSO
GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto deve ser armazenado à temperatura ambiente (de 15°C a 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Legalon® suspensão é apresentado como suspensão tixotrópica, levemente amarelada, odor característico e sabor amargo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Legalon® suspensão destina-se a uso exclusivo pela via oral. AGITE ANTES DE USAR
Posologia
Conforme a gravidade dos sintomas, recomenda-se:
adolescentes: 7,5 ml (1 1/2 colher de chá), três vezes ao dia.
adultos: 10 ml (2 colheres de chá), três vezes ao dia.
Nos casos mais graves e a critério médico, estas doses podem ser aumentadas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
Caso você tenha se esquecido de tomar uma dose, tome o medicamento assim que possível. Se estiver muito perto do horário da próxima dose, aguarde e tome somente uma única dose. Não tome duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida. Em caso de
dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Foram descritas as seguintes reações adversas:
Reações raras (ocorrem em 0,01% a 0,1 dos pacientes que utilizam este medicamento):
diarreia leve.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipersensibilidade (alergia), erupção cutânea (brotoejas), dispneia (dificuldade de respirar).
Reação Desconhecida (a frequência não pode ser estimada pelos dados disponíveis):
distúrbios gastrointestinais, como dor abdominal e náusea.
*Reações relatadas no período pós-comercialização.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Até o momento não se relataram sintomas relacionados à superdose. Na eventualidade de ingestão acidental de doses muito acima das preconizadas, procure imediatamente assistência médica. Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico. Não existe um antídoto específico.
Informe ao médico o medicamento que utilizou, a dose (quantidade) e os sintomas presentes.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
Registro: 1.8830.0050
Comercializado sob licença de
Produzido por:
Takeda Pharma Ltda.
Jaguariúna – SP
Indústria Brasileira
Registrado por:
Estrada Dr. Lourival Martins Beda, 1.118 Donana
- Campos dos Goytacazes - RJ
CEP: 28110-000
CNPJ: 11.643.096/0001-22
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
0800 842 8747 [email protected] www.viatris.com.br
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 15/12/2025
LEGSUS_02
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica
Data do
31/10/2018
19/11/2020
1049937/18-7
– Inclusão Inicial de Texto de Bula –
RDC 60/12.
4081153/20-1
Dados da petição / notificação que altera bula
Dados das alterações de bulas
Data de aprovação
Itens de bula
Versões (VP/VPS)
Apresentações relacionadas
0096241/18-4
TRANSFERÊNCIA DE
TITULARIDADE DE
REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL)
30/07/2018
III - DIZERES
LEGAIS
64 MG/5 ML SUS OR
N/A
Adequação à RDC
406/2020
VPS
64 MG/5 ML SUS OR
N/A
N/A
16/12/2021
30/07/2024
27/11/2025
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
VP
4.
O QUE DEVO
SABER
ANTES
DE
UTILIZAR
ESTE
OR
VP
OR
VPS
5.
ADVERTÊNCIAS
E PRECAUÇÕES
N/A
N/A
N/A
VP
3. QUANDO NÃO DEVO
USAR ESTE
4. O QUE DEVO SABER
ANTES DE UTILIZAR
ESTE MEDICAMENTO?
5. ONDE, COMO E POR
QUANTO TEMPO
POSSO GUARDAR ESTE
VPS
5 ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
8. POSOLOGIA E MODO
DE USAR
N/A
N/A
N/A
VP
4. O QUE DEVO SABER
ANTES DE UTILIZAR
ESTE MEDICAMENTO?
MEDICAMENTO PODE
CAUSAR?
VPS/VP
15/12/2025
N/A
VPS
N/A
N/A
N/A
VP
MEDICAMENTO PODE
CAUSAR?
Dizeres legais
Adequação à RDC
406/2020
VPS
VP
4.
O QUE DEVO
UTILIZAR
ESTE
VPS
5.
ADVERTÊNCIAS
E PRECAUÇÕES
17/02/2022
30/07/2024
27/11/2025
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
VP
6. COMO DEVO
USAR ESTE
Inclusão de frase orientativa
VP
3. QUANDO NÃO
DEVO USAR ESTE
4. O QUE DEVO
UTILIZAR ESTE
5. ONDE, COMO E
POR QUANTO
TEMPO POSSO
GUARDAR ESTE
VPS
5 ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
8. POSOLOGIA E
MODO DE USAR
VP
4. O QUE DEVO
UTILIZAR ESTE
VP
VP
VPS/ VP
PODE CAUSAR?
15/12/2025
N/A
VPS
N/A
N/A
N/A
VP
PODE CAUSAR?
VPS/ VP
LEGALON®
Suspensão
Silybum marianum. (L.) Gaertn 64 mg/5 ml
Legalon®
Silybum marianum. (L.) Gaertn (Compositae), fruto (silimarina)
APRESENTAÇÕES
Suspensão contendo 64 mg/5 ml de extrato seco de Silybum marianum (L.) Gaertn. Frasco de 100 ml.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 5 ml da suspensão contêm 64 mg de extrato seco de Silybum marianum (L.) Gaertn, equivalentes a 50 mg de silimarina, calculados como silibinina.
Excipientes: ácido cítrico, sorbitol, ácido ascórbico, benzoato de sódio, celulose microcristalina, carboximetilcelulose, sorbato de potássio, silicato de alumínio e magnésio e água purificada. O extrato de Silybum marianum (L.) Gaertn é padronizado para conter entre 75,0 e 80,9% de
silimarina, que é uma mistura dos compostos flavonoides silibinina, isosilibinina, silidianina e silicristina.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Legalon® é um hepatoprotetor indicado para o tratamento dos distúrbios digestivos que ocorrem nas doenças do fígado e nas lesões tóxicas do fígado, e como tratamento de suporte na doença inflamatória crônica do fígado e na cirrose hepática.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Legalon® é um medicamento fitoteráfico hepatoprotetor (com propriedades de proteção do fígado). Seu componente ativo é a silimarina (Silybum marianum (L.) Gaertn), que age como estabilizador das membranas das células do fígado (hepatócitos), resguardando sua integridade e,
assim, a função fisiológica do fígado; protege experimentalmente a célula hepática da influência nociva de substâncias tóxicas externas ou internas.
A partir de 4 semanas de tratamento, Legalon® proporciona melhora gradual e progressiva dos sintomas clínicos associados aos casos de hepatite, cirrose hepática ou lesões tóxicas do fígado, tais como distúrbios digestivos, desconforto abdominal, fraqueza, falta de apetite e enjoo.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Legalon® não deve ser usado por pacientes com alergia aos componentes da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente o seu médico em caso de suspeita de gravidez.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
Legalon® não substitui a necessidade de evitar as causas dos distúrbios do fígado (p. ex. álcool).
Na ocorrência de icterícia (coloração amarelada da pele e do branco dos olhos) consulte imediatamente um médico.
Este produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
O aumento de bilirrubina no sangue após seu deslocamento da albumina, pode aumentar a icterícia neonatal na qual pode evoluir para depósito de bilirrubina não conjugada no tecido cerebral.
Atenção: Contém sorbitol (edulcorante). O efeito aditivo de medicamentos administrados concomitantemente contendo sorbitol (ou frutose) e a ingestão dietética de sorbitol (ou frutose)
deve ser levado em consideração. O conteúdo de sorbitol em medicamentos para o uso oral pode afetar a biodisponibilidade de outros medicamentos para o uso oral administrados concomitantemente.
Gravidez e amamentação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente o seu médico em caso de suspeita de gravidez. Também não deve ser utilizado durante a amamentação, exceto sob orientação médica.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Pacientes pediátricos: Não há dados suficientes do uso deste medicamento em crianças. Portanto, não deve ser utilizado por crianças menores de 12 anos.
Pacientes idosos: Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso deste produto por pacientes idosos.
Dirigir e operar máquinas: Este medicamento não tem efeito conhecido sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Uso com outras substâncias: Até o momento não se relataram casos de interação medicamentosa com o uso do produto. Não existem restrições quanto à ingestão com alimentos ou bebidas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5.
ONDE,
COMO
POR QUANTO
TEMPO
POSSO
GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto deve ser armazenado à temperatura ambiente (de 15°C a 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Legalon® suspensão é apresentado como suspensão tixotrópica, levemente amarelada, odor característico e sabor amargo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Legalon® suspensão destina-se a uso exclusivo pela via oral. AGITE ANTES DE USAR
Posologia
Conforme a gravidade dos sintomas, recomenda-se:
adolescentes: 7,5 ml (1 1/2 colher de chá), três vezes ao dia.
adultos: 10 ml (2 colheres de chá), três vezes ao dia.
Nos casos mais graves e a critério médico, estas doses podem ser aumentadas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
Caso você tenha se e
Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 15 de dezembro de 2025). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.