Bula e Preço

Bula de Liberaflux — Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A

Esta é a bula do paciente de Liberaflux, como aprovada pela Anvisa e publicada por Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.

Preço máximo em São Paulo (ICMS 18%)
R$ 13,94

Tarja vermelha: venda sob prescrição médica. A farmácia só pode vender mediante apresentação de receita.

Identificação do medicamento

LIBERAFLUX

Hedera helix

MEDICAMENTO FITOTERÁPICO

Nomenclatura botânica: Hedera helix Linné

Família: Araliaceae

Nome Popular: Hera sempre-verde

Parte da planta utilizada: Folhas

APRESENTAÇÕES

Xarope de 7,5 mg/ml: embalagens com 30 ml ou 100 ml + 1 copo dosador

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE

COMPOSIÇÃO

Cada ml de xarope de Liberaflux contém:

Extrato seco de Hedera helix a 10% ......... 7,5 mg (equivalente a 0,75 mg/ml de hederacosídeo C)

Excipientes: sacarose, sorbitol, metilparabeno, aroma de cereja, aroma de hortelã e água purificada.

1. Para que este medicamento é indicado?

Liberaflux é indicado para o tratamento sintomático de doenças broncopulmonares, com aumento de secreções e/ou broncoespasmos associados.

2.

2. Como este medicamento funciona?

Liberaflux possui efeito mucolítico e expectorante (diminui a viscosidade das secreções e aumenta a atividade de varredura promovida pelos cílios do epitélio brônquico, facilitando a expectoração) e broncodilatador (com ação
relaxante sobre o músculo liso brônquico), esse efeito facilita a expectoração e melhora a respiração.

3.

3. Quando não devo usar este medicamento?

Liberaflux contém em sua fórmula sorbitol, o qual é transformado no organismo em frutose. Portanto, o produto não deve ser utilizado por pacientes que contenham intolerância à frutose. Somente o médico, após avaliação do
risco em relação aos benefícios do produto poderá determinar se este tipo de paciente pode fazer uso do produto.

Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez ou amamentação. Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja utilizando, antes do início ou durante o tratamento.

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.

4.

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Apesar de não terem sido realizados os estudos específicos sobre os efeitos do produto na capacidade de dirigir veículos e usar máquinas, não foi observada, nos outros estudos conduzidos com Hedera helix ., qualquer alteração
que conduza a alguma restrição nos pacientes que tenham atividades relacionadas a dirigir veículos e/ou usar máquinas.

Não existem dados clínicos sobre a exposição de Liberaflux na gravidez humana.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Não são conhecidas alterações no efeito do medicamento quando ingerido concomitantemente com outras substâncias. Por esse motivo, este xarope pode ser ingerido com outras substâncias como por exemplo,
antibióticos.

Liberaflux contém um extrato de plantas como ingrediente ativo e, portanto, a coloração pode variar ocasionalmente, como todas as preparações feitas a partir de ingredientes naturais. Consequentemente, isto não
afeta a eficácia terapêutica da preparação.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Atenção: Contém sorbitol.

Atenção: contém 435 mg de sacarose. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose e/ou pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase e deve ser usado
com cautela por portadores de Diabetes.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5.

5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas: líquido viscoso pardo-claro, com odor de cereja e hortelã, e com sabor de cereja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6.

6. Como devo usar este medicamento?

Liberaflux deve ser administrado por via oral.

Crianças acima de 2 anos e até 7 anos de idade: 2,5 ml, 3 vezes ao dia (de 8 em 8 horas).

Crianças acima de 7 anos de idade: 5 ml, 3 vezes ao dia (de 8 em 8 horas).

Adolescentes acima de 12 anos e adultos: 7,5 ml, 3 vezes ao dia (de 8 em 8 horas).

A ampla margem terapêutica de Liberaflux permite modificar as doses recomendadas, segundo critério médico.

A duração do tratamento depende da gravidade do quadro clínico. Porém, o tratamento deve durar no mínimo uma semana, mesmo em caso de processos menos graves do trato respiratório. Não interromper o tratamento sem o
conhecimento do seu médico.

Assim como todos os medicamentos, informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo
entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7.

7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se você se esqueceu de tomar o xarope no horário correto, pode tomá-lo assim que se lembrar. A próxima tomada deverá ser 8 horas após essa administração.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.

8.

8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

Até o momento não foram relatados efeitos secundários com o uso de Liberaflux.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9.

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

DESTE

O médico deverá ser informado caso haja sintomas de náuseas, vômito e diarreia, que pode ser devido à ingestão de quantidades muito altas (mais do que três vezes a dose diária recomendada), para que se possam ser tomadas
as medidas cabíveis.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Dizeres legais

Registro: 1.0573.0460

Registrado por:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar

São Paulo - SP

CNPJ 60.659.463/0029-92

Indústria Brasileira

Produzido por:

Myralis Indústria Farmacêutica Ltda.

Valinhos - SP

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

Histórico de Alterações da Bula

24/09/2014

06/05/2016

02/06/2016

11/05/2017

0798485/14-5

1692382/16-1

N/A

13/04/2016

N/A

N/A

N/A

VP

3. QUANDO NÃO DEVO USAR

ESTE MEDICAMENTO?

VPS

4. CONTRAINDICAÇÕES

1553245/16-3

10619

FITOTERÁPICO –

Alteração ou inclusão de local de embalagem secundária

13/04/2016

VP /VPS

1860397/16-1

25/05/2016

828773/16-2

Resposta ao

Ofício

02/06/2016

VP

3. QUANDO NÃO DEVO USAR

ESTE MEDICAMENTO?

4. O QUE DEVO SABER

ANTES DE USAR ESTE

VPS

4.

CONTRAINDICAÇÕES

5.

ADVERTÊNCIAS

PRECAUÇÕES

0861265/17-0

N/A

N/A

N/A

N/A

21/03/2019

21/10/2020

30/11/2020

15/12/2021

0253290/19-5

N/A

3651721/20-6

4223174/20-4

7078462/21-1

10453 MEDICAMENTO

FITOTERÁPICO Notificação de

Texto de Bula publicação no

Bulário RDC

N/A

N/A

N/A

23/03/2020

0873411/20-9

1359 MEDICAMENTO

FITOTERAPICO Solicitação de

Correção de

Dados na Base

22/06/2020

APRESENTAÇÃO (inclusão da apresentação com 30mL)

COMPOSIÇÃO

NA

NA

NA

Xarope 7,5 mg /ml

I.IDENTIFICAÇÃO

26/10/2020 MEDICAMENTO (adequação DCB)

INCLUSÃO

NO

ELETRÔNICO

NA

NA

NA

NA

VPS

7.

CUIDADOS

ARMAZENAMENTO

DO

BULÁRIO

DE

DO

16/12/2024

10453 MEDICAMENTO

FITOTERÁPICO Notificação de

Texto de Bula publicação no

Bulário RDC

NA

NA

NA

VP

4. O QUE DEVO SABER

ANTES DE USAR ESTE

5. ONDE, COMO E POR

QUANTO

TEMPO

POSSO

GUARDAR

ESTE

VPS

5.

ADVERTÊNCIAS

PRECAUÇÕES

7.

CUIDADOS

DE

ARMAZENAMENTO

DO

Xarope 7,5 mg /ml

Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 16 de dezembro de 2024). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.