Bula de Livtós: para que serve, como usar e efeitos colaterais

Identificação do medicamento

LIVTÓS

Vidora Farmacêutica Ltda.

Xarope

0,08 g/mL

LIVTÓS

I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO:

Livtós

PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO

Nome popular: Guaco.

Nomenclatura botânica oficial: Mikania glomerata Spreng.

Família: Asteraceae

Partes das plantas utilizadas: Folhas

Produto registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado seu uso por período prolongado.

II – INFORMAÇÕES QUANTO ÀS APRESENTAÇÕES E COMPOSIÇÃO:

Forma farmacêutica: Xarope (0,08 g/mL)

Frasco plástico âmbar de 100 mL com copo dosador.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS.

Cada 1 mL contém:

Extrato fluido de Mikania glomerata (folhas) ......... 0,08 g (padronizado em 0,0576 mg/mL (0,00576%) de cumarina)

Excipientes: água purificada, sacarose e metilparabeno.

III - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

1. PARA QUÊ ESTE PRODUTO É INDICADO?

Este produto é usado tradicionalmente para auxiliar no tratamento de doenças do trato respiratório. Atua como broncodilatador e expectorante, auxiliando na expulsão das secreções presentes nas vias aéreas, através da tosse.

2. COMO ESTE PRODUTO FUNCIONA?

Este produto tem como componente principal a cumarina, à qual é atribuído o efeito de dilatação dos brônquios e de auxiliar na eliminação das secreções brônquicas em caso de obstrução das vias aéreas.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE PRODUTO?

Este produto é contraindicado para pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula. Este produto não deve ser utilizado por pacientes com distúrbios de coagulação
sanguínea ou doenças crônicas do fígado. Este produto é contraindicado para menores de 2 (dois) anos de idade. Este produto não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE PRODUTO?

O uso deste produto não é recomendado para pacientes que tenham distúrbios de coagulação sanguínea ou doenças crônicas do fígado. Este produto não deve ser utilizado simultaneamente com anticoagulantes (por
exemplo, varfarina), pois pode potencializar o efeito dos anticoagulantes.

Não é recomendado o uso deste produto por período maior do que 7 (sete) dias.

Atenção: contém 741 mg/mL de sacarose.

Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose e com insuficiência de sacarose-isomaltase. Atenção: Deve ser usado com cautela por portadores de

Diabetes. Contém sacarose.

Este medicamento contém 4,5% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.

Não há casos relatados que o uso deste produto interfira na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde.

Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação do profissional de saúde.

Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas
ao mesmo tempo.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE PRODUTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade. Após averto, válido por 6 meses. Nestas condições, o produto se manterá próprio para o consumo. O prazo de validade é de 24 meses,
observados os cuidados de conservação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use o produto com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, guarde-o em sua embalagem original.

O produto apresenta-se na forma líquida, aspecto límpido, cor amarelada e odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE PRODUTO?

USO ORAL/USO INTERNO

Crianças de 2 a 5 anos de idade: Tomar ½ (meio) copo dosador, o equivalente a 5 mL, 2 vezes ao dia.

Crianças de 5 a 11 anos de idade: Tomar ½ (meio) copo dosador, o equivalente a 5 mL, 3 vezes ao dia.

Crianças a partir de 12 anos de idade e adultos: Tomar 1 (um) copo dosador, o equivalente a 10 mL, 3 vezes ao dia.

Caso os sintomas não desapareçam em 7 (sete) dias, procure seu médico.

Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.

As orientações e recomendações previstas neste folheto estão relacionadas à via de administração indicada (via oral). O uso por outras vias pode envolver riscos e devem estar sob a responsabilidade do prescritor.

Pacientes idosos ou debilitados podem requerer doses inferiores as dos outros adultos. Nestes casos, consulte um profissional de saúde.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE PRODUTO?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste produto, retomar a posologia sem a necessidade de suplementação. Em caso de dúvidas, procure orientação do profissional de saúde.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE PRODUTO PODE ME CAUSAR?

Nas doses e no período de tratamento recomendados, este produto é bem tolerado. Usualmente, não apresenta reações indesejáveis.

Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Em caso de eventos adversos, notifique pelo sistema Vigimed, disponível no Portal da Anvisa, ou para a

Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

9.

Esta bula não segue o formato de perguntas da RDC 47/2009 (ou traz várias apresentações no mesmo documento), então é exibida na íntegra, como publicada.