Bula de Lomicina — Laboratórios Osório de Moraes LTDA

1. Para que este medicamento é indicado?

Este medicamento é destinado ao tratamento de infecções bacterianas da pele e mucosas e na profilaxia de infecções cutaneomucosas decorrentes de cortes (inclusive de origem cirúrgica), impetigo, piodermite, ferimentos, abcessos, queimaduras pouco extensas e
úlceras cutâneas causadas por microorganismos sensíveis a neomicina.

2.

2. Como este medicamento funciona?

A neomicina é um antibiótico da classe dos aminoglicosídeos que atravessa a membrana celular bacteriana mediante transporte ativo. Ao se unir a um receptor específico proteico na subunidade 30S dos ribossomas bacterianos, interfere em um complexo de iniciação
entre o RNAm (RNA mensageiro) e a subunidade 30S, que inibe a síntese de proteínas.

Pode proporcionar leitura incorreta de DNA e de certa forma são produzidas proteínas não funcionais. Os poliribossomos se separam e não são capazes de sintetizar proteínas. A neomicina age como bactericida contra numerosas bactérias gram-negativas e também,
contra algumas bactérias gram-positivas. Pode ocorrer absorção significativa se o tecido estiver lesado e se for aplicada em áreas extensas.

3.

3. Quando não devo usar este medicamento?

Você não deve aplicar LOMICINA® se apresentar histórico de hipersensibilidade (alergia)
conhecida a neomicina e aos demais componentes da fórmula. Não usar se possuir

ferimentos profundos e queimaduras extensas, exceto sob orientação médica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

4.

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Este medicamento não deve ser aplicado sobre os olhos. Este medicamento não deve ser aplicado sobre queimaduras graves, feridas profundas ou extensas áreas exceto sob prescrição médica. Pacientes que possuem sensibilidade conhecida aos componentes da
formulação poderão desenvolver reações alérgicas. Outros antibióticos aminoglicosídeos podem apresentar reação de sensibilidade cruzada com a neomicina.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5.

5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Desde que respeitados os cuidados de armazenamento, o medicamento apresenta um prazo de validade de 24 meses a contar da data de sua fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto: Pomada de coloração branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6.

6. Como devo usar este medicamento?

Como aplicar:

Lave a área afetada, com água e sabão e seque cuidadosamente a região antes da aplicação.

Aplicar uma pequena quantidade da pomada no local, na forma de camada fina, duas a três vezes ao dia, dependendo da severidade da infecção ou conforme orientação médica. Podese utilizar ou não uma gaze estéril sobre o local em que a pomada foi aplicada. Evitar
aplicação vigorosa.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7.

7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso você tenha se esquecido de utilizar uma das doses de LOMICINA®, aplique a pomada assim que você se lembrar. Caso esteja perto do momento da utilização da próxima dose, não use uma dose duplicada, omita a dose esquecida. Continue normalmente a utilizar
as próximas doses nos horários usuais. Se tiver esquecido diversas doses, informe ao seu médico e siga as orientações dele.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8.

8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

As reações adversas mais comuns são: sensação de queimação, dermatite de contato,

vermelhidão da pele, inchaço e outros sinais de irritação não existentes antes da terapia. As reações mais raras são: ototoxicidade e nefrotoxicidade.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através de ser serviço de atendimento.

9.

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

O tratamento da superdosagem deve seguir os princípios gerais da conduta no controle de intoxicações exógenas. Adotar medidas habituais de apoio ao controle das funções vitais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para

0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

III) DIZERES LEGAIS

Registro: 1.0504.0015

Farm. Resp.: Maria Angelina Nardy Mattos - CRF-MG nº 10.437

Registrado e produzido por:

LABORATÓRIOS OSÓRIO DE MORAES LTDA.

Av. Cardeal Eugênio Pacelli, nº 2281

CEP: 32.210-001

Cidade Industrial – Contagem – MG

CNPJ: 19.791.813/0001-75

Indústria Brasileira

Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 031 0844 (Ligação

Gratuita).

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde.

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 20/02/2026.

Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica

Data do

N°. do

Assunto

NA, gerado no momento do peticionamento.

10450 SIMILAR –

Notificação de

Alteração de

Texto de Bula
- publicação no Bulário

RDC 60/12

Dados da petição / notificação que altera a bula

Data do

N° do

Assunto

NA, gerado no momento do peticionamento.

10450 SIMILAR –

Notificação de Alteração de Texto de

Bula publicação no Bulário

RDC 60/12

Dados das alterações de bulas

Data de

Aprovação

Itens da

Bula

Formatação de todos os itens sem alteração de dizeres técnicos.

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