Bula de Maresis HT — Farmoquímica S/A

1. Para que este medicamento é indicado?

Maresis HT® é indicado como fluidificante das secreções nasais, descongestionante e umidificante da mucosa nasal. Pode ser utilizado também para higienização (limpeza) nasal diária e em quaisquer outras condições de
ressecamento da mucosa nasal, como baixa umidade do ar, exposição ao ar condicionado e poluição.

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2. Como este medicamento funciona?

Maresis HT® é um medicamento com concentração hipertônica (2%) de cloreto de sódio isenta de conservantes.

Tem como objetivo, auxiliar na remoção mecânica da secreção, alérgenos, bactérias e outras partículas presentes nas cavidades nasais e também na fluidez do muco, descongestionando a via nasal, aumentando, portanto, a
permeabilidade da via respiratória. A solução hipertônica remove o edema intersticial, pela desidratação tissular. Em consequência disto, desobstrui e descongestiona temporariamente o nariz, aumenta o movimento
mucociliar e restabelece a depuração mucociliar adequada.

Os efeitos benéficos desta formulação apresentam uma excelente ação descongestionante e fluidificante das secreções do aparelho respiratório superior.

Não é absorvido pela mucosa nasal.

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3. Quando não devo usar este medicamento?

Você não deve utilizar Maresis HT® no caso de:

Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 3 anos.

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4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Precauções e advertências

Este produto é recomendado para uso exclusivamente local e não deve ser ingerido por via oral.

Gravidez: Categoria de risco A: Em estudos controlados em mulheres grávidas, o fármaco não demonstrou risco para o feto no primeiro trimestre de gravidez. Não há evidências de risco nos trimestres posteriores, sendo
remota a possibilidade de dano fetal.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Informe seu médico se está amamentando.

Interações medicamentosas

Não são conhecidas interações medicamentosas específicas e nem tampouco restrições específicas quanto à ingestão concomitante com alimentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

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5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Cuidados de conservação

Maresis HT® deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15 e 30º C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Líquido límpido, incolor, inodoro e com sabor levemente salgado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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6. Como devo usar este medicamento?

USO NASAL

Modo de usar

• Destampe o frasco

• Escolha a posição mais confortável para o paciente (em pé, deitado, inclinado ou em qualquer outra posição de escolha). Este produto foi desenvolvido para funcionar em qualquer posição (uso em 360 graus)

• Encaixe a válvula na parte superior do frasco;

• Introduza a válvula aplicadora na narina, posicionando de acordo com a imagem a seguir;

• Com o dedo indicador, pressione a base da válvula, mantendo o tempo necessário para uma higienização eficaz; Repita o procedimento na outra narina;

• Repita a operação conforme necessidade;

• Se necessário, assoe o nariz para eliminar as secreções já fluidificadas;

• Recomenda-se secar a válvula aplicadora após a utilização;

• Após o uso, tampe o frasco;

• Como medida de higiene, recomenda-se o uso individual do produto;

• Não introduza objetos no orifício de saída do líquido, para evitar danos à válvula.

Posologia

Crianças (3 a 12 anos): uma aplicação nasal, 3 vezes ao dia, ou a critério médico.

Adultos e crianças acima de 12 anos: uma a duas aplicações nasais, várias vezes ao dia, principalmente à noite, ao deitar ou a critério médico, até o desaparecimento dos sintomas.

Não há dados suficientes em literatura quanto ao limite máximo diário de administração deste medicamento.

Portanto, recomenda-se seguir a posologia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

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7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se você se esquecer de aplicar uma dose na hora certa, aplique-a assim que possível e depois reajuste os horários de acordo com a última aplicação. Procure manter o interior nasal sempre úmido a fim de diluir o muco e
descongestionar o nariz.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

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8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

Não são conhecidas a intensidade e a frequência das reações adversas específicas a este medicamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

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9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Ainda não foram descritos casos de superdose.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde

Registro: 1.0390.0203

Farm. Resp.:

Dra. Marcia Weiss I. Campos

CRF - RJ n° 4499

Registrado por:

FARMOQUÍMICA S/A

Av. José Silva de Azevedo Neto, 200, Bloco 1,

1º andar, Barra da Tijuca

Rio de Janeiro – RJ

CEP: 22775-056

CNPJ: 33.349.473/0001-58

Produzido por:

FARMOQUÍMICA S/A

Rua Viúva Cláudio, 300 Jacaré

Rio de Janeiro – RJ

CEP: 20970-032

CNPJ: 33.349.473/0003-10

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 18/11/2025.

Anexo B

Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica

Data do

Nº do

Assunto

10461 ESPECÍFICO 08/07/2019 0597492/19-5 Inclusão Inicial de

Texto de Bula RDC 60/12

Dados da petição/notificação que altera bula

Data do

N° do

Assunto

Data de aprovação

Itens de bula

Versões (VP/VPS)

Apresentações relacionadas

Inclusão inicial de bula

10454 –

ESPECÍFICO

Notificação de

14/06/2021 2295454/21-2 Alteração de Texto 09/07/2020 bulário RDC 60/12

10454 ESPECÍFICO 02/04/2024 0408924/24-1 Notificação de

Alteração de Texto

Bulário RDC

Dados das alterações de bulas

1888 –

ESPECÍFICO –

2222744/20-0

Ampliação de uso

- Alteração da Ampliação de uso para USO PEDIÁTRICO ACIMA

DE 3 ANOS
- Alteração do nome comercial de

Maresis 2% para Maresis HT

5-ONDE, COMO E POR QUANTO

12/04/2021 TEMPO POSSO GUARDAR ESTE

MEDICAMENTO?:
- Retirada da informação de prazo de validade

DIZERES LEGAIS:
- Atualização da logo de embalagem reciclável

5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
-

7. Cuidados de armazenamento do medicamento

18/11/2025

10454 ESPECÍFICO Notificação de

Alteração de Texto

Bulário RDC

4-O que devo saber antes de usar este medicamento?