Bula de Naridrin — EMS S/A
- Referência/Novo
- Tarja vermelha — só com receita
- Versão de 31 de março de 2026
- Registro Anvisa 102350145
Esta é a bula do paciente de Naridrin, como aprovada pela Anvisa e publicada por EMS S/A. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.
Tarja vermelha: venda sob prescrição médica. A farmácia só pode vender mediante apresentação de receita.
Identificação do medicamento
NARIDRIN® cloridrato de nafazolina + maleato de mepiramina + dexpantenol
APRESENTAÇÕES
Solução de 1,0 mg/mL + 0,2 mg/mL + 5,0 mg/mL. Embalagem contendo 1 frasco de 10, 15 ou 30 ml.
Solução de 0,5 mg/mL + 0,2 mg/mL + 5,0 mg/mL. Embalagem contendo 1 frasco de 15 ml.
USO NASAL
USO ADULTO (NARIDRIN® 12 HORAS)
PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS (NARIDRIN® PEDIÁTRICO)
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução adulto contém:
cloridrato de nafazolina ......... 1,0 mg maleato de mepiramina ......... ......... 0,2 mg dexapantenol ......... ......... 5,0 mg veículo* q.s.p ......... 1 mL
*cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio, edetato dissódico diidratado e água purificada.
Cada mL da solução pediátrica contém:
cloridrato de nafazolina ......... ......... 0,5 mg maleato de mepiramina ......... 0,2 mg dexapantenol ......... ......... 5,0 mg veículo* q.s.p ......... 1 mL
*cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio, edetato dissódico diidratado e água purificada.
2. Como este medicamento funciona?
NARIDRIN® contém três componentes básicos. O dexpantenol provoca notável resistência da mucosa nasal aos processos infecciosos e inflamatórios. O cloridrato de nafazolina é um vasoconstritor, cujo mecanismo de
ação é estimular os receptores alfa-adrenérgicos da musculatura lisa vascular, resultando na constrição das arteríolas dilatadas dentro da mucosa causando a redução do fluxo sanguíneo da área. A mepiramina e um antihistamínico, o qual impede a ação vasodilatadora da histamina e não provoca reações locais ou gerais; é uma
das substâncias mais ativas quando de seu uso tópico nas mucosas nasais.
NARIDRIN® possui tempo de ação rápido, cerca de trinta segundos a um minuto após contato com a mucosa.
3.
3. Quando não devo usar este medicamento?
NARIDRIN® é contraindicado a pacientes portadores de hipertireoidismo ou hipertensão e aos pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
NARIDRIN® também é contraindicado após a hipofisectomia transesfenoidal ou após cirurgias oronasais em que ocorra exposição da dura-máter.
Este medicamento é contraindicado para menores de 10 anos.
4.
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?
Não é recomendado o uso prolongado do medicamento, somente sob acompanhamento e prescrição médica.
Para evitar a propagação de infecções o mesmo frasco de NARIDRIN® não deve ser utilizado por mais de uma pessoa.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu
tratamento ou para a alimentação do bebê.
Interação Medicamento – Medicamento
O uso concomitante de NARIDRIN® com inibidores do MAO (exemplo: furazolidona, lenezolida, moclobemida) pode ocorrer risco de crise hipertensiva grave.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas.
5.
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do medicamento: Naridrin® adulto e infantil apresentam-se como líquido incolor, límpido, inodoro, isento de partículas e material estranho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6.
6. Como devo usar este medicamento?
NARIDRIN® deve ser administrado via nasal.
Pediátrico (crianças a partir de 10 anos)
Pingar 1 a 2 gotas em cada narina da criança, que deve estar com a cabeça suavemente inclinada para trás, uma vez ao dia ou conforme prescrição médica.
Adultos: Nebulização Nasal
Realizar 1 a 2 nebulizações em cada narina, de 12 em 12 horas ou segundo orientação médica.
A nebulização deve ser feita com a cabeça suavemente inclinada para trás e o paciente deve inspirar quando comprimir o frasco.
Em caso de ingestão acidental, principalmente por crianças, procure imediatamente um centro de intoxicação.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7.
7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose
esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8.
8. Quais os males que este medicamento pode me causar?
NARIDRIN® pode provocar, sonolência, sensação de ressecamento da mucosa nasal, sensação de pontada, de queimadura, espirro, rinorréia (saída de secreção pelo nariz) e perda do olfato. Em caso de uso prolongado,
pode produzir rinite atrófica.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9.
9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Em caso de doses excessivas, poderão ocorrer: alteração do pulso, dilatação das pupilas, hipertensão, transpiração e palidez.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Registro: 1.0235.0145
Registrado e produzido por: EMS S/A.
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 31/03/2026.
bula-pac-010523-EMS-v1
Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão eletrônica
Data do
24/07/2013
11/04/2021
15/05/2025
Nº.
0600042/13-8
1382077/21-0
0658220/25-0
Assunto
(10458) – NOVO –
Inclusão Inicial de
Texto de Bula
10451MEDICAMENTO
10451 MEDICAMENTO
Dados da petição/notificação que altera bula
Data do
Nº.
Assunto
Data de aprovação
Dados das alterações de bulas
Versões (VP/VPS)
Itens de bula
VP
N/A
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N/A
N/A
N/A
Inclusão Inicial
Texto de Bula
de
VPS
8. REAÇÕES ADVERSAS
VPS
APRESENTAÇÕES
5. ONDE, COMO E POR
QUANTO TEMPO
POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
Dizeres legais
VP
6. CUIDADOS DE
ARMAZENAMENTO
DO MEDICAMENTO
DIZERES LEGAIS
VPS
Apresentações relacionadas mg/ml + 5,0 mg/ml Embalagens com frasco de 10, 15 e 30 ml e solução nasal 0,5 mg/ml + 0,2 mg/ml + 5,0 mg/ml embalagens com frasco de 15 ml mg/ml + 5,0 mg/ml Embalagens com frasco de 10, 15 e 30 ml e solução
nasal 0,5 mg/ml + 0,2 mg/ml + 5,0 mg/ml embalagens com frasco de 15 ml
mg/ml + 5,0 mg/ml. Embalagens com frasco de 10, 15 e 30 ml e solução nasal 0,5 mg/ml + 0,2 mg/ml
+ 5,0 mg/ml embalagens com frasco de 15 ml
10451 MEDICAMENTO
N/A
N/A
N/A
N/A
4. O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
VP
Solução de 1,0 mg/mL + 0,2 mg/mL +
5,0 mg/mL. Embalagem contendo 1 frasco de 10, 15 ou 30 ml.
5. ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
VPS
Solução de 0,5 mg/mL + 0,2 mg/mL +
5,0 mg/mL. Embalagens contendo 1 frasco de 15 ml.
Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 31 de março de 2026). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.